ACTIVAL JUNIOR

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTIVAL JUNIOR RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Fokozott szükséglet vagy csökkent bevitel okozta általános vitamin-, ásványi anyag- és nyomelemhiányos állapotok megelőzésére.

A multivitamin pótlás különösen javasolt az alábbi esetekben:

• növekedés, fejlődés
• jelentős fizikai igénybevétel (pl. sport),
• kiegyensúlyozatlan táplálkozás (pl. fogyókúra, vegetarianizmus).

2. TUDNIVALÓK AZ ACTIVAL JUNIOR RÁGÓTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne adjon gyermekének Actival Junior rágótablettát

• ha gyermeke allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy az Actival Junior rágótabletta egyéb összetevőjére,
• ha gyermekének normálisnál magasabb a kalcium-, az A- vagy D-vitamin szintje,
• ha gyermeke fenilketonuriában, veseelégtelenségben, a rézanyagcsere örökletes zavarában (Wilson-kórban), pajzsmirigy-túlműködésben szenved,
• ha gyermeke egyéb retinoid kezelésben részesül.
• A készítmény szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben gyermekének földimogyoró vagy szója allergiája van.
• Fenilalanin forrást tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.

Az Actival Junior rágótabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• más vitaminnal történő együttes alkalmazását beszélje meg a gyermekorvossal,
• az Actival Junior rágótabletta kezelés előtt kérje ki a kezelőorvos véleményét, amennyiben gyermeke máj- és epeúti megbetegedésben illetve kiválasztási zavarban szenved
• ha gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, mivel a készítmény szacharózt és glükózt tartalmaz. Ezekben az esetekben az alkalmazást megelőzően kérje ki a kezelőorvosa véleményét!

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Más multivitamin típusú készítménnyel való együttes szedése nem javasolt.

Egyidejű alkalmazása kerülendő más A-, D-, E-, K-vitamin-, nyomelem-, valamint retinoid-tartalmú készítményekkel a túlzott bevitel lehetősége miatt!

D-vitaminnal, vagy kalciummal való együttes alkalmazás esetén magasabb kalcium-szint alakulhat ki. A kölcsönhatások elkerülése érdekében az Actival Junior rágótabletta és más gyógyszerek bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie!

Csak előzetes orvosi javaslat alapján alkalmazható együtt némely véralvadásgátlóval, folsav antagonistával (bizonyos citosztatikus gyógyszerek) és l-tiroxin-tartalmú (pajzsmirigyre ható) gyógyszerrel.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Bár az Actival Junior rágótabletta nem a terhesek, szoptató anyák igényei szerint összeállított vitaminkészítmény, de a gyermekeknek szánt napi maximális adag (napi 3 tabletta) szedhető terhesség és szoptatás alatt.

Terhesség esetén vegye figyelembe, hogy 5500 NE (nemzetközi egység)-et meghaladó A vitamin és 600 NE-et meghaladó D3-vitamin bevitel nem javasolt. Nagy dózisú A-vitamin alkalmazása szoptatás alatt szintén nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Az Actival Junior rágótabletta a nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk az Actival Junior rágótabletta egyes összetevőiről

Fenilalanin forrást tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.

A készítmény glükózt és szaharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.

A készítmény szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben gyermekének földimogyoró vagy szója allergiája van.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ACTIVAL JUNIOR RÁGÓTABLETTÁT?

A készítmény szokásos adagja: 2-3 éves korban napi 1 db, 4-10 éves korban napi 2 db, 11 éves kor felett napi 3 db rágótabletta.

A rágótablettát célszerű étkezés végén elrágcsálni. A napi adag egyszerre is bevehető.

A készítményt a szedést indokoló állapot fennállása alatt, folyamatosan javasolt szedni.

Ha gyermeke az előírtnál több Actival Junior rágótablettát vett be

Az Actival Junior rágótabletta hatóanyagtartalma nem jelent túladagolási rizikót. Hosszú távon, emelt adagokban szedve A-, D-, E-vitamin túladagolás előfordulhat. Amennyiben a gyermekorvos másképp nem rendeli, a napi javasolt adagot ne lépje túl.

Ha gyermeke elfelejtette bevenni az Actival Junior rágótablettát

Ne adjon gyermekének kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, csak folytassa a napi adag szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Actival Junior rágótabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény szedése mellett ritkán - 10 000 betegből 1-10 betegnél - (elsősorban a javasolt adag túllépésekor) enyhe, múló gyomorpanaszok, hasmenés, valamint nagyon ritkán - 10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél - túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, bőrviszketés) felléphetnek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ ACTIVAL JUNIOR RÁGÓTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Actival Junior rágótablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Actival Junior rágótabletta

417 NE A vitamin (retinol-acetát formájában), 0,45 mg tiamin (tiamin nitrát formájában, B1 vitamin), 0,5 mg riboflavin (B2 vitamin), 5,5 mg nikotinamid (B3 vitamin), 2 mg pantoténsav (kalcium pantotenát formájában, B5-vitamin), 0,65 mg piridoxin (piridoxin klorid formájában, B6 vitamin), 0,5 µg cianokobalamin (B12 vitamin), 30 mg aszkorbinsav (C vitamin), 100 NE kolekalciferol (D3 vitamin), 3 NE  tokoferol ( tokoferol-acetát formájában, E vitamin), 37,5 µg folsav, 12,5 µg biotin (H vitamin), 5 µg fitomenadion (K1 vitamin), 2 mg rutin, 10 mg borostyánkősav, 7,5 mg glicin, 50 mg kalcium (kalcium karbonát és vízmentes kalcium hidrogénfoszfát formájában), 19,4 mg foszfor (vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát formájában), 25 mg magnézium (magnézium oxid), 2,5 mg vas (elemi vas formájában), 1,5 mg cink (cink oxid formájában), 0,425 mg mangán (mangán szulfát monohidrát formájában), 0,3 mg bór (nátrium tetraborát formájában), 0,175 mg réz (réz oxid formájában), 22,5 µg jód (kálium-jodát formájában), 20 µg króm (króm-pikolinát formájában), 20 µg molibdén (ammónium-molibdenát formájában), 5 µg szelén (szelénessav formájában) rágótablettánként.

Egyéb összetevők: Butil-hidroxi-toluol, zselatin, szacharóz, kukoricakeményítő, trinátrium-citrát, citromsav, maltodextrin, dl-α-tokoferol, részlegesen hidrogénezett szójababolaj, módosított keményítő, szilícium-dioxid, arabmézga, glükóz, kalcium-foszfát, poliszorbát 80, mannit, xilit, szorbit, kopovidon, magnézium-sztearát, aszpartám (fenil-alanin-tartalmú), aceszulfám-K, málna-, cseresznye-, eper-aroma, kárminsav (E120), vörös vas-oxid (E172), feketerépa kivonat.

Milyen az Actival Junior rágótabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Vöröses rózsaszín színű, cseresznye ízű; lilás rózsaszín színű, málna ízű; rózsaszínű eper ízű, jellegzetes illatú, speciális háromszög alakú rágótabletták, melyeknek felülete kissé pöttyözött.

30, 60, 120, 60+60 db rágótabletta fehér polietilén tartályban, alumínium zárófóliával és fehér csavaros polipropilén kupakkal lezárva, 1 vagy 2 tartály dobozban

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Béres Gyógyszergyár Zrt. 1037 Budapest

Gyártó:

Béres Gyógyszergyár Zrt.

5005 Szolnok, Nagysándor József út 39.

OGYI-T-9623/01 30x

OGYI-T-9623/02 60x

OGYI-T-9623/03 90x

OGYI-T-9623/04 60x+60x

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. szeptember