
| Hatóanyag: | tapentadol |
| Gyártó: | Krka d.d. |
| Vényköteles: | Igen |
| Kiszerelések: | 50 mg 20x, 50 mg 30x, 50 mg 60x, 50 mg 100x, 100 mg 30x, 100 mg 60x, 100 mg 100x, 150 mg 30x, 150 mg 60x, 150 mg 100x, 200 mg 30x, 200 mg 60x, 200 mg 100x, 250 mg 30x, 250 mg 60x, 250 mg 100x |
A gyógyszer teljes neve Adoben 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg vagy 250 mg retard tabletta. A továbbiakban az Adoben nevet használjuk a betegtájékoztatóban. A retard gyógyszerforma azt jelenti, hogy a hatóanyag lassan, de egyenletesen szabadul fel és kerül a véráramba. Emiatt a gyógyszer hosszabb ideig hat és elegendő csak napi kétszer bevennie.
Az Adoben hatóanyaga a tapentadol, mely az opioidok csoportjához tartozó erős fájdalomcsillapító. Az Adoben felnőttek olyan erős krónikus fájdalmaira alkalmazható, melyek csak opioid fájdalomcsillapítókkal kezelhetők megfelelően.
Ne szedje az Adoben-t:
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Adoben szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Ez a gyógyszer tapentadolt tartalmaz, amely egy opioid hatóanyag. Az opioid fájdalomcsillapítók ismétlődő alkalmazása azzal járhat, hogy a gyógyszer veszít a hatásosságból (Ön hozzászokott a gyógyszerhez). Függőséghez és visszaéléshez is vezethet, ami életveszélyes túladagolást okozhat. Amennyiben aggályai merülnek fel azzal kapcsolatban, hogy Ön az Adoben-től függővé válhat, fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával. Alkalmazása (még terápiás adagban is) fizikai függőséghez vezethet, ami elvonási tünetekkel és a problémák kiújulásával járhat, ha Ön hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését.
Alvással kapcsolatos légzészavarok
Az Adoben alvással összefüggő légzési rendellenességeket, például alvás közben jelentkező légzési szüneteket (alvási apnoét) és alvással összefüggő alacsony véroxigénszintet (hipoxémiát) okozhat. A tünetek közé tartozhatnak az alvás közbeni légzéskimaradás, légszomj miatti éjszakai ébredés, a folyamatos alvás fenntartásának nehézsége vagy túlzott álmosság a nap folyamán. Ha saját maga vagy valaki más észleli Önnél ezeket a tüneteket, forduljon kezelőorvosához. Kezelőorvosa mérlegelheti az adag csökkentését.
Gyermekek és serdülők
Az Adoben nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Egyéb gyógyszerek és az Adoben
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Kezelőorvosa el fogja mondani, mely gyógyszerek szedése biztonságos az Adoben-nel.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát az összes gyógyszerről, melyeket szed.
Az Adoben egyidejű bevétele alkohollal
Ne fogyasszon alkoholt az Adoben szedése alatt, mert néhány mellékhatás, pl. álmosság fokozódhat.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje az Adoben-t:
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha az Adoben szedése alatt álmosságot, szédülést vagy látászavart tapasztal, vagy a reakcióideje lassul, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Ezen hatások leginkább az Adoben szedésének kezdetekor fordulhatnak elő, vagy ha kezelőorvosa megváltoztatja az Ön adagját, illetve ha alkoholt fogyaszt, vagy nyugtatókat szed.
Kérdezze meg kezelőorvosát arról, hogy vezethet‑e gépjárművet vagy kezelhet‑e gépeket.
Az Adoben laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa az Ön Adoben adagját fájdalmának erőssége és egyéni fájdalomérzékenysége alapján fogja beállítani. Általában a legkisebb fájdalomcsillapító adagot kell bevenni.
Felnőttek
A szokásos kezdő adag: napi kétszer 50 mg tabletta, kb. 12 óránként bevéve.
Ha szükséges, kezelőorvosa felírhat egy másik, ettől eltérő, az Ön számára megfelelőbb adagot, vagy az adagolási időközöket megváltoztathatja. Ha úgy érzi, hogy ezeknek a tablettáknak a hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Adoben-t naponta kétszer, kb. 12 óránként kell bevenni.
A maximális 500 mg tapentadol napi adagnál magasabb dózisú Adoben bevétele nem ajánlott.
Hogyan és mikor kell bevennie az Adoben-t?
Az Adoben-t szájon át kell alkalmazni.
A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le. A tablettákat beveheti üres gyomorra vagy étellel.
Ne rágja szét, ne törje el, vagy ne zúzza szét a tablettát– ez túladagoláshoz vezethet, mivel a tapentadol túl gyorsan fog felszabadulni a szervezetében.
Elképzelhető, hogy az üres tablettahéj nem emésztődik meg teljesen és így akár látni is lehet a székletben. Nem kell aggódnia, mivel a tabletta hatóanyaga már felszívódott a szervezetében, és amit lát, az csak az üres héj.
Mennyi ideig kell szedni az Adoben-t?
Ne szedje a tablettákat hosszabb ideig, mint ahogy kezelőorvosa mondta.
Idősek
Időskorú betegeknél (65 év felett) rendszerint nincs szükség az adag módosítására. Azonban szükség esetén kezelőorvosa az adagot vagy az adagolási időközöket megváltoztathatja.
Máj- és vesekárosodás
Súlyos májbetegségben vagy vesebetegségben szenvedő betegek nem szedhetik az Adoben-t.
Ha Önnek közepesen súlyos májbetegsége van, kezelőorvosa más adagot vagy más adagolási időközöket javasolhat.
Enyhe májproblémák, illetve enyhe vagy közepesen súlyos veseproblémák esetén nem szükséges az adagolás módosítása.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Adoben nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Ha az előírtnál több Adoben-t vett be
Túl sok Adoben bevétele életveszélyes lehet.
Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz, akkor is, ha jól érzi magát.
Az Adoben nagyon nagy adagjainak bevétele után a következőket tapasztalhatja:
Ha elfelejtette bevenni az Adoben-t
Ha elfelejti bevenni a tablettákat, fájdalma valószínűleg visszatér. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, egyszerűen folytassa a tabletták szedését úgyanúgy, mint előtte.
Ha idő előtt abbahagyja az Adoben-t
Ha túl hamar megszakítja vagy abbahagyja a kezelést, fájdalma valószínűleg újra jelentkezik. Ha a kezelést abba akarja hagyni, beszéljen kezelőorvosával a kezelés abbahagyása előtt.
A kezelés abbahagyásakor általában nem lesznek utóhatások, azonban nem gyakran azoknál, akik egy ideje szedik a tablettákat, előfordul, hogy rosszul érezhetik magukat, ha hirtelen hagyják abba a tabletták szedését.
A tünetek lehetnek:
Ha az Adoben-kezelés abbahagyása után ezek közül a tünetek közül bármelyiket tapasztalja, keresse fel kezelőorvosát.
Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasította. Ha kezelőorvosa azt akarja, hogy Ön hagyja abba tablettáinak szedését, meg fogja mondani, hogyan tegye. Ez az adag fokozatos csökkentését is jelentheti.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, ígyez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások vagy tünetek, melyekre figyelni kell, és mit kell tenni, ha Ön érintett:
Ha ezek a súlyos tünetek jelentkeznek Önnél, azonnal forduljon orvoshoz.
További mellékhatások előfordulhatnak:
Nagyon gyakori(10-ből több mint 1 beteget érinthet):
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Nem gyakori(100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Nem ismert:
Krónikus fájdalomtól szenvedő betegeknél általában fokozódik az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkos magatartás valószínűsége. Továbbá, bizonyos, a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (melyek az agy ingerületátvivő rendszerére hatnak) fokozhatják a kockázatot, különösen a kezelés kezdetén. Bár a tapentadol is hat az ingerületátvivő anyagokra, a tapentadol embereknél történő alkalmazásával kapcsolatos adatok nem szolgálnak bizonyítékkal a fokozott kockázatra vonatkozóan.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz az Adoben?
Adoben 50 mg retard tabletta
50 mg tapentadolt (tapentadol-maleát-hemihidrát formájában) tartalmaz retard tablettánként.
Adoben 100 mg retard tabletta
100 mg tapentadolt (tapentadol-maleát-hemihidrát formájában) tartalmaz retard tablettánként.
Adoben 150 mg retard tabletta
150 mg tapentadolt (tapentadol-maleát-hemihidrát formájában) tartalmaz retard tablettánként.
Adoben 200 mg retard tabletta
200 mg tapentadolt (tapentadol-maleát-hemihidrát formájában) tartalmaz retard tablettánként.
Adoben 250 mg retard tabletta
250 mg tapentadolt (tapentadol-maleát-hemihidrát formájában) tartalmaz retard tablettánként.
Lásd 2. pont: "Az Adoben laktózt tartalmaz" részt.
Milyen az Adoben külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Adoben 50 mg retard tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „T1” jelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta mérete: kb. 16 mm x 8,5 mm.
Adoben 100 mg retard tabletta
Halvány barnássárga, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „T2” jelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta mérete: kb. 16 mm x 8,5 mm.
Adoben 150 mg retard tabletta
Halvány rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „T3” jelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta mérete: kb. 16 mm x 8,5 mm.
Adoben 200 mg retard tabletta
Halvány barnás narancssárga, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „T4” jelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta mérete: kb. 18 mm x 8 mm.
Adoben 250 mg retard tabletta
Rózsaszínes, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „T5” jelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta mérete: kb. 18 mm x 8 mm.
Az Adoben az alábbi kiszerelésekben érhető el: 20 (csak az 50 mg retard tabletta esetén), 30, 60 (2 × 30) vagy 100 retard tabletta polietilén (HDPE) tartályban, gyermekbiztos, garanciazáras polipropilén (PP) kupakkal, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Gyártók: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország
Adoben 50 mg retard tabletta
OGYI-T-23921/01 20×
OGYI-T-23921/02 30×
OGYI-T-23921/03 60×
OGYI-T-23921/04 100×
Adoben 100 mg retard tabletta
OGYI-T-23921/05 30×
OGYI-T-23921/06 60×
OGYI-T-23921/07 100×
Adoben 150 mg retard tabletta
OGYI-T-23921/08 30×
OGYI-T-23921/09 60×
OGYI-T-23921/10 100×
Adoben 200 mg retard tabletta
OGYI-T-23921/11 30×
OGYI-T-23921/12 60×
OGYI-T-23921/13 100×
Adoben 250 mg retard tabletta
OGYI-T-23921/14 30×
OGYI-T-23921/15 60×
OGYI-T-23921/16 100×
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Lengyelország, Magyarország | Adoben |
Csehország, Írország, Horvátország, Szlovákia, Szlovénia | Apeneta |
Svédország | Tapentadol Depot Krka |
Dánia, Norvégia, Portugália, Spanyolország | Tapentadol Krka |
Olaszország | Tapentadolo Krka |
Németország | Tapendolor |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. január.

