AKISTAN oldatos szemcsepp

1. MILYEN GYÓGYSZER AZ AKISTAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Akistan szemcsepp a prosztaglandin analógként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatását úgy váltja ki, hogy fokozza a folyadék természetes elfolyást a szem belsejéből a véráramba. Az Akistan a nyílt zugú glaukóma-, illetve a szembelnyomás emelkedése néven ismert állapotok kezelésér javasolt. Mindkét állapot a szem belső nyomásának emelkedésével hozható összefüggésbe, ami Önnél végül látáskárosodáshoz vezethet.

Az Akistan szemcseppet emelkedett szembelnyomás és glaukóma kezelésére alkalmazható gyermekeknél is minden korcsoportban, és csecsemőknél.

2. TUDNIVALÓK AZ AKISTAN (SZEMCSEPP) ALKALMAZÁSA ELŐTT

Az Akistan szemcsepp felnőtt férfiaknál és nőknél alkalmazható (beleértve az időskorúakat is), valamint gyermekeknél újszülött kortól 18 éves korig. Az Akistan szemcseppet koraszülött csecsemőknél (a terhesség 36. hete előtt születetteknél) nem vizsgálták.

Ne alkalmazza az Akistan szemcseppet, ha Ön

• allergiás (túlérzékeny) az Akistan-ra, vagy az Akistan bármely egyéb összetevőjére (az Ön gyógyszerének összetevőit a 6. pont sorolja fel).

Az Akistan szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Beszéljen orvosával, illetve gyermeke kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt elkezdi alkalmazni az Akistan-t vagy mielőtt gyermekének adja azt, amennyiben úgy gondolja, hogy az alábbiak bármelyike Önre vagy gyermekére vonatkozik:

• ha Ön vagy gyermeke szemműtétre vár, vagy szemműtéten esett át (beleértve a katarakta műtétet is).
• ha Ön vagy gyermeke szemproblémától szenved (mint pl. szemfájdalom, irritáció vagy gyulladás, homályos látás).
• ha Ön vagy gyermeke szemszárazságban szenved.
• ha Ön vagy gyermeke súlyos asztmában szenved, illetve az asztmája nem megfelelően kontrollált.
• ha Ön vagy gyermeke kontaktlencsét hord. Használhatja az Akistan-t továbbra is, de kövesse a 3. pontban feltüntetett, a kontaktlencse viselőkre vonatkozó utasításokat.

Egyéb gyógyszerek szedése

Az Akistan kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Kérem, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét azokról a gyógyszerekről, amelyeket Ön vagy gyermeke szed vagy szedett, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket (a szemcseppeket) is.

Terhesség

Ne alkalmazza az Akistan szemcseppet, ha Ön terhes. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha terherbe szeretne esni.

Szoptatás

Ne alkalmazza az Akistan szemcseppet, ha Ön szoptat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Akistan alkalmazása után homályos látása lehet egy rövid ideig. Ha ez történik, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen semmilyen gépet, amíg látása újra ki nem tisztul.

Fontos információk az Akistan szemcsepp egyes összetevőiről

Az Akistan benzalkónium-klorid nevű tartósítószert tartalmaz. Ez a tartósítószer szemirritációt vagy a szemfelszín károsodását okozhat.

A benzalkónium-kloridot megkötheti a kontaktlencse, és ismert, hogy elszínezi a lágy kontaktlencséket. Ezért kerülje a készítmény érintkezését lágy kontaktlencsével.

Ha Ön vagy gyermeke kontaktlencsét visel, távolítsa el a kontaktlencséit az Akistan alkalmazása előtt. Az Akistan becseppentése után várjon 15 percet, mielőtt visszahelyezné kontaktlencséit.

A kontaktlencse viselőkre vonatkozó további utasításokat olvassa el a 3. pontban.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AKISTAN SZEMCSEPPET?

Az Akistan szemcseppet mindig a kezelőorvosa vagy gyermeke kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek (beleértve az időskorúakat is) és gyermekeknek naponta 1x 1 csepp a z érintett szem(ek)be. A legmegfelelőbb ezt este elvégezni.

A következő lépések segítenek Önnek az Akistan megfelelő alkalmazásában:

1. Mossa meg a kezét, és vegyen fel kényelmes ülő- illetve álló testhelyzetet.
2. Csavarja le a védősapkát.
3. Ujjával óvatosan húzza le a beteg szem alsó szemhéját.
4. A tartály cseppentős végét vigye közel szeméhez, de ne érintse azt meg.
5. Finoman nyomja össze a tartályt úgy, hogy csak 1 csepp távozzon belőle, majd engedje el alsó szemhéját.
6. Egyik ujjával gyengéden nyomja meg az érintett szemzugát. Tartsa így 1 percen keresztül, ezalatt a szeme maradjon csukva.
7. Ismételje meg ugyan ezt a másik szemével is, amennyiben orvosa erre utasította.

Használat után azonnal helyezze vissza a kupakot úgy, hogy az jól lezárja a tartályt. Ne csavarja túl a kupakot. Az adagoló csúcsa úgy van tervezve, hogy biztosítsa az előreadagolt cseppet, ezért ne tágítsa ki a lyukat az adagoló csúcsán. Az Akistan plusz mennyiséggel lett kiegészítve, így Ön megkapja az orvosa által felírt teljes mennyiséget.

Ne próbálkozzon eltávolítani a fölösleges mennyiséget a tartályból.

Ha Ön kontaktlencsét visel

A kontaktlencséket cseppentés előtt el kell távolítani, és cseppentést követően 15 percig nem szabad visszahelyezni.

Ha az Akistan szemcseppet más szemcseppekkel egyidejűleg alkalmazza

Várjon legalább 5 percet az Akistan és más szemcseppek alkalmazása között.

Ha az előírtnál több Akistan szemcseppet alkalmazott

Ha túl sok cseppet cseppentett a szemébe, enyhe irritációt észlelhet, a szemei könnyezhetnek, vagy bepirosodhatnak. Ezek a tünetek elmúlnak, de ha Ön aggódik emiatt, keresse fel tanácsért kezelőorvosát vagy gyermeke kezelőorvosát. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha Ön vagy gyermeke véletlenül lenyelte az Akistan szemcseppet.

Ha elfelejtette alkalmazni az Akistan szemcseppet

Folytassa a szokásos adaggal a szokásos időben. Ne alkalmazzon kétszeres adagot az kihagyott adag pótlására. Ha bármiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát, gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha abbahagyja az Akistan szemcsepp alkalmazását

Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyermeke kezelőorvosával, ha abba szeretné hagyni az Akistan alkalmazását.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, az Akistan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Szembetegségek:

Nagyon gyakori mellékhatások: 10-ből több mint 1 beteget érint

• A szem színének fokozatos megváltozása a barna pigmentek mennyiségének felszaporodása által, a szem szivárványhártyájaként (íriszként) ismert színes részében. Ha az Ön szeme kevert színű (kékesbarna, szürkésbarna, sárgásbarna vagy zöldesbarna), a színváltozás jobban látható, mint azoknál, akiknek a szeme egyszínű (kék, szürke, zöld vagy barna). A szemszín megváltozása éveket vehet igénybe, bár általában a kezelés első 8 hónapján belül látható. A színváltozás maradandó lehet, és feltűnőbb, ha az Akistan szemcseppet csak az egyik szemében alkalmazza. A szemszín megváltozásához valószínűleg nem köthető össze semmilyen egyéb probléma. Ezek a változások a kezelés felfüggesztése után visszafordíthatóak.
• A szem belövelltsége.
• Szemirritáció (égő érzés, daraszerű bevonat-érzés a szemen, szúró érzés, viszketés, idegentest-érzés a szemben).
• A kezelt szem szempilláinak és a kezelt szem körüli piheszőrök fokozatos megváltozása. Ez a változás magába foglalja a szempillák sötétedését, hosszabbodását, sűrűbbé válását, vagy számbeli szaporodását.

Gyakori mellékhatások: 100 betegből 1-10 beteget érint

• Irritáció vagy hámhiány (szakadás) a szem felületén, szemhéjgyulladás, fájdalom a szemben.

Nem gyakori mellékhatások: 1000 betegből 1-10 beteget érint

• Szemhéjduzzanat, szemszárazság, a szem felületének gyulladása vagy irritációja (keratitisz), homályos látás és kötőhártya-gyulladás.
• Bőrkiütés.

Ritka mellékhatások: 10000 betegből 1-10 beteget érint

• A szem színes részének, a szivárványhártyájának a gyulladása (iritisz, uveitisz); ideghártya duzzanata (makuláris ödéma), duzzanat és karcolás/sérülés tünetei a szemfelszínen (szaruhártyán), szemkörüli ödéma (periorbitális ödéma), a szempillák rendellenes irányba történő növekedése, járulékos szempillasor.
• Bőrreakció a szemhéjakon, a szemhéjak bőrének sötétedése.
• Asztma, az asztma súlyosbodása, és légszomj (diszpnoé).

Nagyon ritka mellékhatások: 10000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint

• Az anginás állapot rosszabbodása azoknál a betegeknél, akiknél szívbetegség is fennáll. Mellkasi fájdalom.

Nem ismert: gyakorisága nem értékelhető a rendelkezésre álló adatokból

• A szem felületének Herpesz vírus által okozott gyulladása (herpeszes keratitisz)

A betegek a következő mellékhatásokat jelentették még: kis folyadékkal telt üreg a szem szivárványhártyájában (írisz ciszta), fejfájás, szédülés, szívdobogásérzés, izomfájdalom és ízületi fájdalom.

Felnőttekhez képest a gyermekeknél gyakrabban észlelt mellékhatások az orrfolyásos orrviszketés és a láz.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

5. HOGYAN KELL AZ AKISTAN SZEMCSEPPET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ne alkalmazza az Akistan szemcseppet a lejárati idő után, amely a tartály címkéjén van feltüntetve az EXP után. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás előtt tartsa a tartályt hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C-on).

A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa az eredeti dobozban.

A tartály felbontása után legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Felbontás után a szemcsepp 4 héten belül felhasználandó; ezt követően használhatatlanná válik.

Gyógyszereket nem szabad kidobni a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan semmisítheti meg a már szükségtelenné vált gyógyszereit. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Akistan szemcsepp?

• A készítmény hatóanyaga 0,05 mg/ml (50 mikrogramm/ml) latanoproszt.

1 ml oldat 0,05 mg (50 mikrogramm) latanoprosztot tartalmaz.

Egy csepp kb. 1,5 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz.

• Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, nátrium hidroxid és/vagy foszfor sav (pH beállításhoz), tisztított víz.

Milyen az Akistan szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Akistan egy vizes oldatú, steril, izotóniás, szemészeti készítmény (szemcsepp), az Akistan pufferes vizes oldata csak szemészeti kezelésben alkalmazható. Az Akistan szemcsepp steril tartályban kapható, cseppentő feltéttel és műanyag kupakkal lezárva.

Minden tartály 2,5 ml oldatot tartalmaz dobozban elhelyezve.

1 tartály dobozonként.