ALBUNORM oldatos infúzió

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Albunorm 200 g/l oLDATOS INFÚZIÓ, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Albunorm 200 g/l oldatos infúzió az alábbi gyógyszercsoportba tartozik: vérpótlók és plazmafehérje-frakciók.

A készítményt a keringő vérmennyiség pótlására és fenntartására használják, amikor a volumenhiány bizonyított.

2. TUDNIVALÓK AZ ALBUNORM 200 g/l oLDATOS INFÚZIÓALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Albunorm 200 g/l oldatos infúziót

• ha Ön allergiás (túlérzékeny) a humán albumin készítményekre vagy az Albunorm 200 g/l oldatos infúzió bármely egyéb összetevőjére.

Az Albunorm 200 g/l fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• ha a megnövekedett vértérfogat különös kockázatot jelent az Ön számára, például súlyos szívbetegségek, magas vérnyomás, a nyelőcső vénáinak tágulata, tüdővizenyő, véralvadási zavarok, súlyos mértékben csökkent vörösvértestszám fennállása vagy a vizeletképződés megszűnése esetén.
• ha a megnövekedett vértérfogat tünetei (fejfájás, légzészavar, pangás a nyaki vénákban) állnak fenn Önnél. Az infúziót haladéktalanul le kell állítani.
• ha Önnél allergiás válaszreakció tünetei tapasztalhatók. Az infúziót haladéktalanul le kell állítani.
• a baleset során súlyos fokú agysérült szenvedő betegeknél.

Biztonság vírusfertőzések szempontjából

Amikor emberi vérből vagy plazmából állítanak előtt gyógyszerkészítményeket, bizonyos óvintézkedéseket tesznek annak érdekében, hogy megelőzzék a fertőzések átvitelét a betegekre. Ezek közé tartoznak:

• Gondosan megválasztják a vér- és plazmadonorokat, hogy biztosan kizárják azokat, akik valamilyen fertőzést hordoznak.
• Minden egyes vér- és plazmamintát ellenőriznek, hogy nem tartalmaz-e vírusokat vagy egyéb fertőzést.
• A gyártók a vér és a plazma előállítása folyamán olyan lépéseket is alkalmaznak, melyek hatástalanítják, illetve eltávolítják vírusokat.

Ezen intézkedések ellenére az emberi vérből vagy plazmából készült gyógyszerek alkalmazása során nem zárható ki teljes mértékben a fertőzések átvitelének lehetősége. Ez minden ismeretlen vagy újonnan megjelenő vírusra, illetve más típusú fertőzésre is vonatkozik.

Az Európai Gyógyszerkönyvben meghatározott bevált eljárásokkal előállított albuminnal kapcsolatban nem volt vírusfertőzésre vonatkozó bejelentés.

Minden alkalommal, amikor megkapja az Albunorm 200 g/l egy dózisát, kifejezetten ajánlott a termék nevének és gyártási számának feljegyzése, hogy rendelkezésre álljon az alkalmazott gyártási tételek nyilvántartása.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Ez idáig nem számoltak be a humán albumin és egyéb termékek közötti kölcsönhatásokról. Az Albunorm 200 g/l oldatot azonban nem szabad egyéb gyógyszert tartalmazó infúziókkal, teljes vérrel vagy vörösvértest-koncentrátummal összekeverni.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

A humán albumin az emberi vér normál összetevője. A termék terhesség vagy szoptatás alatt történő alkalmazása esetén káros hatások nem ismertek. Terhes nők esetében különös gondossággal kell a beállítani a vértérfogatot.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincsenek arra utaló jelek, hogy a humán albumin hátrányosan befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk az Albunorm 200 g/l egyes összetevőiről

A készítmény nátriumot és káliumot tartalmaz, és káros lehet alacsony nátrium- vagy kálium-tartalmú diétát tartó egyének számára. Amennyiben ez vonatkozik Önre, tájékoztassa kezelőorvosát.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ALBUNORM 200 G/L OLDATOS INFÚZIÓT?

Az Albunorm 200 g/l oldatos infúzió közvetlenül beadható intravénás infúzió formájában. A dózist és az infúzió sebességét (milyen gyorsan adják be az albumint a vénába) az Ön állapotától függően, egyedileg határozzák meg. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy az Ön számára melyik a legjobb kezelés.

Útmutatások

• A készítményt felhasználás előtt szoba- vagy testhőmérsékletűre kell melegíteni.
• Az oldatnak átlátszónak kell lennie, és nem tartalmazhat üledéket.
• A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
• Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több Albunorm 200 g/l oldatos infúziót kapott

Amennyiben az adag vagy az infúzió sebessége túl nagy, akkor fejfájás, magas vérnyomás vagy légzési nehezítettség alakulhat ki. Az infúziót azonnal le kell állítani és kezelőorvosa eldönti, hogy szükséges-e egyéb kezelés.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Albunorm 200 g/l oldatos infúzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A humán albumin infúziója után fellépő mellékhatások ritkák, és általában elmúlnak az infúzió sebességének csökkentése vagy az infúzió leállítása után.

Ritka (10 000 betegből 1-10 beteget érint):

kipirulás, csalánkiütés, láz és hányinger

Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint):

allergiás (túlérzékenységi) reakció következtében fellépő sokk.

A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

zavart tudatállapot, fejfájás, szapora vagy lassú szívverés, magas vérnyomás vagy alacsony vérnyomás, hőhullám, légszomj, hányinger, csalánkiütés, duzzanat a szem, az orr és a száj körül, kiütés, fokozott izzadás, láz, hidegrázás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ ALBUNORM 200 G/L OLDATOS INFÚZIÓT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Albunorm 200 g/l oldatos infúziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható!

Az infúziós üveg tartalmát felbontás után azonnal fel kell használni.

Az oldatnak átlátszónak vagy enyhén opálosnak kell lennie. Zavaros vagy üledéket tartalmazó oldat nem használható fel.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Albunorm 200 g/l oldatos infúzió

A készítmény hatóanyaga 200 g/l emberi plazmából származó humán albumin (50 ml-es és 100 ml-es üveg).

Egyéb összetevők: nátrium-klorid, N-acetil-DL-triptofán, kaprilsav és injekcióhoz való víz.

Milyen az Albunorm 200 g/l oldatos infúzió készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az oldat átlátszó, sárga, sárgásbarna vagy zöld színű.

Albunorm 200 g/l oldatos infúzió, üvegben (50 ml - a csomag tartalma 1 db vagy 10 db üveg)

Albunorm 200 g/l oldatos infúzió, üvegben (100 ml - a csomag tartalma 1 db vagy 10 db üveg)

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba minden országban.