ALFUZOSIN SANDOZ UNO retard tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta az alfa-adrenoreceptor-gátló szerek, vagy más néven alfa-blokkolók csoportjába tartozik.

A gyógyszert a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prosztata-hiperplázia) esetén fellépő közepesen súlyos és súlyos tünetek kezelésére adják. A megnagyobbodott prosztata vizeletürítési problémákat, így gyakori és nehéz vizeletürítést okozhat, különösen éjjel. Az alfa-blokkolók lazítják a prosztatában és a húgyhólyag-húgycső határán az izmokat. Ez lehetővé teszi, hogy a vizelet a hólyagból könnyebben távozhasson.

2. Tudnivalók az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta szedése előtt

Ne szedje az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tablettát

• ha allergiás (túlérzékeny) alfuzozinra, egyéb kinazolinokra (pl. terazozinra, doxazozinra, prazozinra), vagy a a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha olyan betegség, illetve állapot áll fenn, amely felálláskor jelentős vérnyomásesést okoz;
• ha májproblémái vannak;
• ha egyéb, az alfa-blokkolók csoportjába tartozó gyógyszereket szed.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

• ha súlyos vesebetegségben szenved, mert az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta biztonságosságát ebben a betegcsoportban nem igazolták;
• ha egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereket is szed. Ebben az esetben orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja vérnyomását, különösen a kezelés kezdeti időszakában;
• ha felálláskor hirtelen vérnyomáscsökkenést tapasztal. Ennek tünete az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta bevételét követően néhány órán belül a szédülés, a gyengeség, illetve a verejtékezés. Amennyiben vérnyomása leesik, feküdjön a hátára, lábát és kezét polcolja fel, vagy emelje fel egészen addig, amíg a tünetek teljesen el nem múlnak. Általában ezek a tünetek csak rövid ideig tartanak és a kezelés kezdetekor lépnek fel. Többnyire ezek miatt nem kell megszakítani a kezelést.
• ha régebben az alfa-blokkolók csoportjába tartozó egyéb gyógyszer szedésekor kifejezett vérnyomáscsökkenés/vagy túlérzékenységi (allergiás) reakció lépett fel Önnél.

Ebben az esetben orvosa az alfuzozin-kezelést kis adagokban kezdi, és a dózist fokozatosan fogja emelni;

• ha heveny szívelégtelenségben szenved;
• ha mellkasi fájdalomban (angina pektorisz) szenved és emiatt nitrátot kap, mert ez növelheti a vérnyomásesés kockázatát. Ha az anginás panaszok kiújulnak vagy romlanak, orvosa eldönti, hogy angináját tovább kezelje nitrát tartalmú gyógyszerrel vagy leállítsa az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta szedését.
• ha szürkehályog (a szemlencse elhomályosodása) miatti szemműtét előtt áll, tájékoztassa a szemorvost arról, hogy Ön jelenleg Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tablettát szed, vagy korábban szedett. Erre azért van szükség, mert az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta a műtét során szövődményeket okozhat, amelyek kezelhetőek, ha az orvos előre számít rájuk.
• ha egy olyan szívverési rendellenességben szenved, amit "megnyúlt QT távolságnak" neveznek.

Egészben nyelje le a tablettákat. Nem szabad a tablettákat széttörni, elporítani vagy elrágni, mivel túl sok hatóanyag juthat be túl gyorsan a szervezetébe. Ez fokozhatja a mellékhatások kockázatát.

Gyermekek és serdülők

Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta alkalmazása nem javallt gyermekeknél és serdülőknél.

Egyéb gyógyszerek és az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tablettát tilos egyéb, az alfa-blokkolók csoportjába tartozó gyógyszerekkel együtt szedni.

Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta és egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással. Ezek közé tartozik

• a ketokonazol és az itrakonazol (gombás fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek), valamint a ritonavir (HIV fertőzés kezelésére adott gyógyszer);
• a vérnyomás csökkentésére adott szerek;
• a mellkasi fájdalom (angina pektorisz) tüneteinek kezelésére adott gyógyszerek (nitrátok). Ne felejtse el, hogy az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta egyéb vérnyomáscsökkentőkkel és (pl. szívbetegségek kezelésére adott) nitrátokkal együtt alacsony vérnyomáshoz vezethet.
• műtétek előtt adott érzéstelenítő gyógyszerek (általános anesztetikumok). Vérnyomása jelentősen csökkenhet. Ha műtét előtt áll, kérjük, tájékoztassa orvosát, hogy Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tablettát szed.
• Azok a gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy a QT távolság megnyúlását okozzák.

Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tablettát étellel vagy étkezés után is be lehet venni.

Terhesség és szoptatás

Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta csak férfiak számára adható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tablettával végzett kezelés elején feledékennyé válhat, szédülhet, gyengének érezheti magát. Ne vezessen gépjárművet, vagy kezeljen gépet és ne végezzen balesetveszélyes tevékenységet egészen addig, amíg nincs tisztában azzal, hogy a kezelés milyen hatást fejt ki az Ön szervezetére.

Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta kis mennyiségben laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

A készítmény ajánlott adagja felnőttek és idősek (65 év felettiek), valamint enyhe, illetve közepes súlyosságú vesebetegségben szenvedők számára naponta egyszer 1 retard tabletta (10 mg alfuzozin). Az első tablettát lefekvéskor vegye be. A tablettát közvetlenül étkezés után, mindig a napnak ugyanabban az időszakában vegye be egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal. Ne rágja el, ne törje össze, és ne ossza részekre a tablettát.

Ha az előírtnál több Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tablettát vett be

Ha nagy mennyiségű Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tablettát vesz be, vérnyomása hirtelen leeshet, ami miatt megszédülhet, vagy akár el is ájulhat. Ha szédülni kezd, üljön vagy feküdjön le mindaddig, amíg jobban nem érzi magát. Ha a tünetek nem szűnnek meg, hívjon orvost, mivel lehet, hogy az alacsony vérnyomás miatt kórházi kezelésre van szüksége.

Ha elfelejtette bevenni az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ez hirtelen vérnyomáscsökkenéshez vezethet, különösen akkor, ha egyidejűleg vérnyomáscsökkentő szereket is szed. Az előírás szerinti időpontban vegye be a következő esedékes tablettát.

Ha idő előtt abbahagyja az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta szedését

Ne függessze fel, illetve ne hagyja abba az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta szedését anélkül, hogy orvosával előtte ne beszélt volna. Ha abba kívánja hagyni a kezelést vagy a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban további kérdései lennének, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, haladéktalanul forduljon orvosához:

• duzzadt arc, nyelv vagy torok,
• nyelési nehézség,
• légzési nehézség és csalánkiütés

Ezek a tünetek az angioödéma betegség tünetei, amelyek nagyon rikán (10 000 betegből legfeljebb 1-nél) jelentkezhetnek.

Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta esetében az alábbi mellékhatások fordulhatnak még elő:

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

Ájulás/szédülés, fejfájás, hasi fájdalom, émelygés (hányinger), gyengeségérzet.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

Álmosság érzet, a fej forgó érzése (vertigo), az agy nem megfelelő vérellátása miatt fellépő eszméletvesztés, gyorsabb szívverés, felálláskor kifejezett vérnyomásesés (különösen akkor, ha túlságosan magas adagban kezdik a kezelést, vagy a kezelést újrakezdik), orrfolyás, hasmenés, bőrkiütés, viszketés, boka- és lábfejduzzanat, arc kipirulása, mellkasi fájdalom.

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

A mellkasi fájdalom (angina pektorisz) ismert koszorúér-betegségben szenvedőknél, csalánkiütés, angioödéma.

Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból):

Ha szürkehályog (szemlencse-homály)műtétet terveznek Önnél és Ön Alfuzisin Sandoz UNO 10 mg retard tablettát használ, vagy használt korábban, a műtét során szövődmények fordulhatnak elő (lásd "Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" c. részt).

Rendszertelen és nagyon gyors szívösszehúzódások, hányás, májkárosodás, a hímvessző tartós és fájdalmas merevedése (priapizmus), fehérvérsejtek számának csökkenése.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóben fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tablettát tárolni?

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta?

A készítmény hatóanyaga: alfuzozin-hidroklorid (10 mg alfuzozin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként).

Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hipromellóz, povidon K25, magnézium-sztearát.

Milyen az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta külleme és mit tartalmaz a doboz?

Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta fehér, kerek, metszett élű, bevonat nélküli tabletta.

20, 28, 30, 50, 56, 60 vagy 60x1 db vagy 90 db vagy 100 db vagy 180 db tabletta PVC/PVDC-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.