
| Hatóanyag: | alprazolam |
| Gyártó: | Alkaloid-int d.o.o. |
| Vényköteles: | Igen |
| Kiszerelések: | 0,25 mg |
Az Alprazolam Alkaloid INT tabletta hatóanyaga az alprazolám. Ez egy szorongásoldó (szorongáscsökkentő gyógyszer), amely a benzodiazepin gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Alprazolam Alkaloid INT nyugtató hatású, és a következő állapotok kezelésére alkalmazzák:
Ne szedje az Alprazolam Alkaloid INT tablettát:
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Alprazolam Alkaloid INT tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyógyszer szedése alatt:
memóriazavarok alakulnak ki, mivel a gyógyszerrel végzett kezelés alatt a memória romlása fordulhat elő. Ezek a problémák általában néhány órával a gyógyszer bevétele után jelentkeznek.
Az Alprazolam Alkaloid INT tabletta alkalmazása pszichés és fizikai gyógyszerfüggőséghez vezethet. A függőség kockázata az alkalmazott adaggal és a kezelés időtartamával párhuzamosan nő. Magasabb a kockázat azoknál a betegeknél, akiknél alkohol vagy gyógyszerfüggőség áll fenn vagy fordult elő korábban (lásd 4. pont: Lehetséges mellékhatások, „Függőség és elvonási tünetek”).
Ha ezzel a gyógyszerrel szükséges Önt kezelni, és Ön súlyos depresszióban szenved, vagy korábban már voltak öngyilkossággal, vagy önkárosítással kapcsolatos gondolatai, kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja a kezelését. Ha önkárosítással vagy öngyilkossággal kapcsolatos gondolatai vannak, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen be a legközelebbi kórházba.
Fontos, hogy naponta kétszer mosson fogat fluorid tartalmú fogkrémmel, mivel az Alprazolam Alkaloid INT tabletta szájszárazságot okozhat, ami károsíthatja a fogait, ha nem tartja fenn a megfelelő szájhigiénét.
Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy nem biztos ebben, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Gyermekek és serdülők
Az Alprazolam Alkaloid INT tabletta alkalmazása gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és az Alprazolam Alkaloid INT tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következőket szedi:
Opioidokkal történő egyidejű alkalmazás kockázata
Az Alprazolam Alkaloid INT tabletta és opioidok (erős fájdalomcsillapítók, drogfüggőség esetén a szer helyettesítőjeként alkalmazott gyógyszerek és bizonyos köhögéscsillapító gyógyszerek) egyidejű alkalmazása fokozza az álmosság, a légzési nehézség (légzésdepresszió), és a kóma kockázatát és életveszélyes lehet. Emiatt az egyidejű alkalmazás csak akkor jöhet szóba, ha más kezelési lehetőség nem áll rendelkezésre.
Amennyiben kezelőorvosa az Alprazolam Alkaloid INT tablettát együtt rendeli opioidokkal, akkor kezelőorvosának korlátoznia kell az adagot és az egyidejű kezelés időtartamát.
Tájékoztassa kezelőorvosát az összes opioid gyógyszerről, amelyet szed, és pontosan tartsa be a kezelőorvosa által ajánlott adagolást. Hasznos lehet, ha elmondja ezt barátainak vagy rokonainak, hogy odafigyeljenek a fentebb felsorolt jelekre és tünetekre. Ha az említett tüneteket észleli, forduljon kezelőorvosához.
Ha általános érzéstelenítésben végzett műtétet terveznek Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát vagy altatóorvosát arról, hogy az Alprazolam Alkaloid INT tablettát szedi, mivel lehetséges, hogy változtatni kell az adagoláson.
Az Alprazolam Alkaloid INT tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Fontos, hogy az Alprazolam Alkaloid INT tabletta szedése alatt egyáltalán ne igyon alkoholt, mivel az alkohol fokozza a gyógyszer nyugtató hatásait.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Az emberi alkalmazással kapcsolatos tapasztalatok arra utalnak, hogy ez a gyógyszer ártalmas lehet a magzatra nézve (fokozott a fejlődési rendellenességek, például az ajak és a szájpadhasadék kialakulásának kockázata). A gyermekre nézve fennálló lehetséges kockázat miatt ne szedje az Alprazolam Alkaloid INT tablettát terhesség alatt, kivéve ha kezelőorvosa kifejezett erre utasította.
Terhesség alatt csak akkor szedje az Alprazolam Alkaloid INT tablettát, ha kezelőorvosa megállapította, hogy szükség van a kezelésre, és a gyógyszer alkalmazásából származó előny felülmúlja a gyermekre nézve fennálló kockázatokat. Ha a szülésig alkalmazza az Alprazolam Alkaloid INT tablettát, tájékoztassa erről kezelőorvosát, mert szülétést követően elvonási tünetek jelentkezhetnek az újszülöttnél.
Szoptatás
Az Alprazolam Alkaloid INT tabletta átjut az anyatejbe, ezért a kezelés alatt ne szoptasson.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Alprazolam Alkaloid INT tabletta álmosságot, szédüléssel járó gyengeségérzést, memóriazavart, koncentrációs nehézséget és izomgyengeséget okozhat.
Ha nem aludt eleget ezek a tünetek kifejezettebbek lehetnek.
Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
Az Alprazolam Alkaloid INT tabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelést lehetőség szerint ugyanannak az orvosnak kell megkezdenie, ellenőriznie és befejeznie.
Az Alprazolam Alkaloid INT tabletta rövid időtartamú kezelésre alkalmazható (legfeljebb 12 hét, az adag csökkentésének időtartama is beleszámít a terápia fokozatos elhagyásakor).
A kezelést általában alacsonyabb adaggal kell kezdeni, amelyet szükség esetén fokozatosan emelni lehet a kezelőorvos utasításainak megfelelően.
A megfelelő fenntartó adag meghatározása után az Alprazolam Alkaloid INT tablettát általában naponta többször kell bevenni.
Soha ne változtasson önállóan az előírt adagon!
Idős és legyengült betegeknél magasabb adagok szedése esetén zavartság jelentkezhet, ezért a kezelőorvos az Ön életkorának és általános állapotának megfelelő adagot fog előírni.
Az Alprazolam Alkaloid INT tabletta étkezéstől függetlenül bevehető.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.
A készítmény ajánlott adagja:
Pánikrohamok
A kezdő adag 0,5 1 mg lefekvés előtt. Kezelőorvosa szükség esetén fokozatosan emelheti az adagot, de a dózisemelés mértéke nem haladhatja meg az 1 mg ot 3 4 naponta.
A maximális fenntartó adag 6 mg naponta, amelyet 3 4 részletre kell elosztani.
Idős és legyengült betegek számára az orvos legfeljebb napi 4,5 mg os adagot fog előírni, 3 4 részletre elosztva.
Szorongás, nyugtalanság és feszültség
A kezdő adag 0,25 0,5 mg naponta háromszor (naponta összesen 0,75 1,5 mg). Idős és legyengült betegek számára az orvos legfeljebb naponta háromszor 0,25 mg os kezdő adagot fog előírni (összesen napi 0,75 mg). Kezelőorvosa szükség esetén fokozatosan emelni fogja az Ön adagját. Fenntartó adagként naponta 0,5 3 mg ot kell szedni, amelyet több részletben kell bevenni.
Depresszióhoz társuló szorongás és feszültség esetén kezelőorvosa legfeljebb napi 3 mg os fenntartó adagot fog előírni, amelyet több részletre elosztva kell bevenni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Alprazolam Alkaloid INT tabletta alkalmazása gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Alprazolam Alkaloid INT tablettát vett be
Fontos, hogy ne vegyen be az előírtnál több tablettát. Ha véletlenül túl sok tablettát vesz be, aluszékonyságot, álmosságot, zavartságot, eszméletvesztést, izomgyengeséget, koordinációs zavart (ataxiát), fázást, elkent beszédet, vérnyomásesést és nehézlégzést tapasztalhat, valamint olyan reakciók fordulhatnak elő, mint agresszív viselkedés, szorongás, hallucinációk és nyugtalanság. Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az Alprazolam Alkaloid INT tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már elérkezett a következő adag bevételének időpontja.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Alprazolam Alkaloid INT tabletta szedését
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt úgy döntene, hogy abbahagyja az Alprazolam Alkaloid INT tabletta alkalmazását, mivel a gyógyszer adagját fokozatosan kell csökkenteni. Fontos, hogy kezelőorvosával egyeztetve, fokozatosan csökkentse a gyógyszer adagját. Ne hagyja abba hirtelen az Alprazolam Alkaloid INT tabletta szedését.
Az Alprazolam Alkaloid INT tabletta szedésének hirtelen abbahagyása esetén elvonási tünetek jelentkezhetnek, például fejfájás, izomfájdalom, szorongás, nyugtalanság, zavartság, ingerlékenység és alvásproblémák. Súlyos esetekben a következő tünetek léphetnek fel: a valóság érzékelésében bekövetkező változás, megváltozott tudatállapot (olyan érzés, minta elválna a saját testétől), a karok és lábak merevsége és zsibbadása, a fénnyel, a hangokkal és a fizikai érintkezéssel szembeni túlzott érzékenység, hallucinációk vagy görcsrohamok (konvulziók). Ezek a tünetek a tabletta szedésének abbahagyása után több nappal is jelentkezhetnek. A gyógyszerrel végzett kezelés leállításakor a korábbiaknál nagyobb intenzitással térhetnek vissza azok a tünetek, amelyek az Alprazolam Alkaloid INT tablettával végzett kezelést szükségessé tették. A fenti tüneteken kívül hangulatingadozások is jelentkezhetnek.
Kezelőorvosa ezért fokozatosan fogja csökkenteni az adagot, amikor a kezelést abba kell hagyni. Az adag csökkentésének mértékét az egyéni szükségletek szabják meg, és számos tényezőtől függ (például a kezelés időtartamától és az Ön napi adagjától). Az Alprazolam Alkaloid INT tabletta adagját fokozatosan, általában hetente 0,5 mg mal, kell csökkenteni. Bizonyos esetekben még lassabb dóziscsökkentésre lehet szükség. Kérdezze meg kezelőorvosától, hogyan kell az adagját fokozatosan csökkenteni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához, mert a kezelés megszakítására van szükség. Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogyan kell fokozatosan csökkentenie az adagját és abbahagyni a kezelést:
Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához, mert a gyógyszeradag vagy a kezelés módosítására lehet szükség:
Az Alprazolam Alkaloid INT tablettával végzett kezelés alatt a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 et érinthet)
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 et érinthet)
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 et érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Az Alprazolam Alkaloid INT tabletta alkalmazása alatt kiújulhat a korábbi depresszió.
Függőség és megvonási tünetek
Az olyan gyógyszerek, mint az Alprazolam Alkaloid INT tabletta szedése (még terápiás adagokban is) fizikai és pszichés függőség kialakulásához vezethet. A kezelés hirtelen abbahagyása esetén elvonási tünetek jelentkezhetnek (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja az Alprazolam Alkaloid INT tabletta szedését” című pontot).
Magasabb az elvonási tünetek megjelenésének valószínűsége:
Memóriazavar alakulhat ki Önnél, amit oda nem illő viselkedés kísérhet (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz az Alprazolam Alkaloid INT tabletta?
A készítmény hatóanyaga az alprazolám. 0,25 mg vagy 0,5 mg vagy 1 mg alprazolámot tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők: laktóz monohidrát, hidegen duzzadó keményítő, poliszorbát 80, kroszpovidon, povidon K 25 és magnézium sztearát.
Az Alprazolam Alkaloid INT 0,5 mg tabletta eritrozin alumínium lakkot (E127) is tartalmaz.
Az Alprazolam Alkaloid INT 1 mg tabletta színezékként eritrozin alumínium lakkot (E127) és indigotin alumínium lakkot is (E132) is tartalmaz.
Milyen az Alprazolam Alkaloid INT tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Alprazolam Alkaloid INT 0,25 mg tabletta
Fehér vagy törtfehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, körülbelül 7 mm átmérőjű tabletta egyik oldalán bemetszéssel ellátva.
Alprazolam Alkaloid INT 0,5 mg tabletta
Halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, körülbelül 7 mm átmérőjű tabletta egyik oldalán bemetszéssel ellátva.
Alprazolam Alkaloid INT 1 mg tabletta
Halványlila, kerek, mindkét oldalán domború felületű, körülbelül 7 mm átmérőjű tabletta egyik oldalán bemetszéssel ellátva.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.
Az Alprazolam Alkaloid INT tabletta PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
30, 90 vagy 100 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolás dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Alprazolam Alkaloid-INT 0,25 mg tabletta
OGYI-T-23444/01 30× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23444/02 90× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23444/03 100× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
Alprazolam Alkaloid-INT 0,5 mg tabletta
OGYI-T-23444/04 30× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23444/05 90× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23444/06 100× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
Alprazolam Alkaloid-INT 1 mg tabletta
OGYI-T-23444/07 30× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23444/08 90× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23444/09 100× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. október.

