ALPRAZOLAM SANDOZ tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer az Alprazolam Sandoz tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Alprazolam Sandoz tabletta hatóanyaga, az alprazolám egy triazolo-benzodiazepin típusú hatóanyag, amely szorongásoldó, nyugtató-altató, izomlazító és görcsoldó hatással rendelkezik.

Az Alprazolam Sandoz tabletta a következő betegségek esetén alkalmazható:

• Szorongásos állapotok, depresszióval társuló és egyéb funkcionális vagy organikus betegségekkel együtt járó szorongás kezelése;
• Pánikbetegség.

Az alprazolám kizárólag akkor alkalmazható, ha a betegség súlyos, vagy a beteg magatehetetlenné válik, illetve ha a betegség rendkívüli szenvedést okoz a betegnek.

2. Tudnivalók az Alprazolam Sandoz tabletta szedése előtt

Ne szedje az Alprazolam Sandoz tablettát:

• ha allergiás az alprazolámra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy más benzodiazepin típusú gyógyszerre
• ha súlyos izomgyengeségben (miaszténia grávisz) szenved
• ha súlyos tüdőbetegségben szenved, például hörgőgyulladása vagy tüdőtágulata van
• ha alvási apnoéja van, amikor a légzés az alvás során átmenetileg kimarad
• ha súlyos májbetegségben szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Alprazolam Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha korábban volt olyan pszichiátriai betegsége, ami kórházi kezelést tett szükségessé;
• ha 18 évesnél fiatalabb;
• ha tüdő-, vese- vagy májbetegségben szenved;
• ha korábban túl nagy mennyiségben fogyasztott alkoholt vagy kábítószer-fogyasztó volt, vagy ha úgy érzi, nehezen tudja abbahagyni a gyógyszerek szedését, az alkohol- és a kábítószerfogyasztást. Kezelőorvosa specifikus segítséget adhat Önnek, ha abba kell hagynia ezeknek a tablettáknak a szedését.
• ha azt észleli, hogy a tabletták hatása néhány hetes használat után csökkent;
• ha olyan tünetek zavarják, melyek arra utalnak, hogy az alprazolám iránt fizikai és pszichés függőség alakul ki; a pszichés függőséget az alapján veheti észre, hogy nem akarja a gyógyszer szedését abbahagyni. A fizikai függőség azt jelenti, hogy az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés hirtelen abbahagyásakor megvonási tünetek jelentkeznek (lásd “ Ha idő előtt abbahagyja az Alprazolam Sandoz tabletta szedését” részt).

A függőség kockázata az adagok emelésével és hosszabb ideig tartó kezelés mellett nő. Ezért a kezelésnek a lehető legrövidebb ideig kell tartania.

• ha emlékezetkiesést észlel. Ez a mellékhatás döntően néhány órával a tabletta bevételét követően fordul elő. Lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások” részt.
• ha pszichiátriai és „paradox”reakciók lépnek fel, például
• szorongás
• ingerlékenység
• dührohamok
• rémálmok
• álmatlanság fokozódása
• nem létező dolgok észlelése (hallucinációk)
• súlyos mentális zavarok, amikor valaki nem képes a saját viselkedését és tetteit ellenőrizni (pszichózis);
• nem megfelelő viselkedés és egyéb magatartászavarok.

Ezek az ellentmondásos reakciók gyakrabban jelentkeznek gyermekeknél és idős betegeknél. Ha ilyen tünetek fordulnak elő, szóljon a kezelőorvosnak, mivel lehet, hogy a kezelést abba kell hagynia.

• ha mellkasi szorító fájdalmat észlel, mivel az Alprazolam Sandoz tabletta súlyosbíthatja ezt a panaszt;
• ha súlyos depresszióban vagy pánikbetegségben szenved és öngyilkossági hajlama van.

Az Alprazolam Sandoz tabletta néha rendkívüli élénkséget okozhat (mániát), vagy fokozhatja az öngyilkossági hajlamot.

• ha pszichózisban szenved – ez egy súlyos elmebetegség, ami zavarja a viselkedést, a tetteit és az önkontrollt – az Alprazolam Sandoz tabletta nem a megfelelő gyógyszer;
• ha egy speciális, hirtelen szemnyomás-emelkedéssel járó kórképben (szűkzugú glaukómában) szenved, vagy ha fennáll Önnél ennek a kockázata.

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fentiek közül bármelyik jelenleg Önre vonatkozik vagy korábban vonatkozott.

Gyermekek és serdülők

Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek, illetve 18 év alatti serdülőknek. Az Alprazolam Sandoz tabletta biztonságosságát és hatásosságát 18 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták, ezért alkalmazása 18 éves kor alatti betegeknél nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és az Alprazolam Sandoz tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszerekről, különös tekintettel az alábbi listára, mivel az Alprazolam Sandoz tabletta vagy a másik gyógyszer hatása változhat együttes alkalmazásuk esetén.

Az Alprazolam Sandoz tabletta nyugtató hatását fokozó gyógyszerek:

• alvást elősegítő és nyugtató gyógyszerek
• súlyos elmebetegségek, például skizofrénia kezelésére használt gyógyszerek (antipszichotikumok)
• súlyos depresszió kezelésére használt gyógyszerek
• szorongás és depresszió kezelésére használt egyéb gyógyszerek
• epilepszia kezelésére használt gyógyszerek
• műtét során altatáshoz használt gyógyszerek
• bizonyos allergiaellenes gyógyszerek, úgynevezett szedatív antihisztaminok.

Az Alprazolam Sandoz és opioidok (erős fájdalomcsillapítók, helyettesítő terápiaként alkalmazott gyógyszerek és bizonyos köhögéscsillapítók) egyidejű alkalmazása növeli az aluszékonyság, nehézlégzés (légzésdepresszió), és a kóma kockázatát, továbbá életet veszélyeztető is lehet. Mindezek miatt az egyidejű alkalmazást csak akkor lehet megfontolni, ha egyéb kezelési lehetőségek nem állnak rendelkezésre.

Ha azonban kezelőorvosa az Alprazolam Sandoz tablettát mégis opioidokkal együtt írja fel, az adagot és a kezelés időtartamát kezelőorvosának korlátoznia kell.

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát minden opioid gyógyszerről, amit szed, és szigorúan kövesse kezelőorvosa adagolási javaslatait. Segíthet, ha tájékoztatja barátait vagy rokonait, hogy ilyen esetben felismerjék a fenti jeleket és tüneteket. Forduljon kezelőorvosához, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.

A fájdalomcsillapítók az eufória-érzést és a függőség kockázatát egyaránt fokozhatják.

Gyógyszerek, melyek fokozzák az Alprazolam Sandoz tabletta hatását az alprazolám májban történő lebontásának gátlásával:

• nefazodon, fluvoxamin, fluoxetin, szertralin, a súlyos depresszió kezelésére adott gyógyszerek
• cimetidin, gyomorbetegség kezelésére használt gyógyszer
• bizonyos, az AIDS kezelésére használt gyógyszerek (az úgynevezett HIV-proteáz gátlók, például a ritonavir, szakvinavir, indinavir)
• dextropropoxifen, egy fájdalom enyhítésére használt gyógyszer
• fogamzásgátló tabletta
• diltiazem, magas vérnyomás és szívbetegségek kezelésére használt gyógyszer
• fertőzések kezelésére használt makrolid antibiotikumok, például az eritromicin
• bizonyos gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek, például a ketokonazol és az intrakonazol.

Gyógyszerek, melyek csökkentik az Alprazolam Sandoz tabletta hatását az alprazolám májban történő lebontásának fokozásával:

• karbamazepin vagy fenitoin, ezeket a gyógyszereket az epilepszia és egyéb betegségek kezelésére adják
• közönséges orbáncfű, a depresszió kezelésére használt gyógynövény
• rifampicin, ami a tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer.

Gyógyszerek, amelyek hatását az Alprazolam Sandoz tabletta fokozhatja:

• digoxin, egy szívelégtelenség és szívritmuszavarok kezelésére adott gyógyszer

A digoxinmérgezés veszélye különösen idős betegeknél emelkedik és akkor, amikor az Alprazolam Sandoz tabletta napi adagja meghaladja az 1 mg-ot.

• izomrelaxánsok, például a pankuronium, atrakurium

Az izomrelaxáns hatás fokozódhat, különösen az Alprazolam Sandoz tablettával végzett kezelés kezdetekor.

• imipramin és dezipramin, súlyos depresszió kezelésére használt gyógyszerek
• klozapin, egy súlyos elmebetegség (pszichózis) kezelésére használt gyógyszer

A légzés- és/vagy szívleállás kockázata nagyobb lehet.

Az Alprazolam Sandoz tabletta egyidejű bevétele alkohollal

Fontos, hogy az Alprazolam Sandoz tabletta szedése mellett ne fogyasszon alkoholt, mivel az alkohol fokozza a gyógyszer hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

Terhesség

Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő tapasztalat az alprazolám tekintetében. Ne szedje az Alprazolam Sandoz tablettát, ha terhes, illetve ha teherbe kíván esni, kivéve kezelőorvosa kifejezett utasítására. Embereken szerzett megfigyelések arra utaltak, hogy az alprazolám hatóanyag veszélyes lehet a magzatra. Ha Ön terhes, vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát a kezelés abbahagyásának lehetőségéről. Ha a szülésig szedi az Alprazolam Sandoz tablettát, ezt hozza az orvos tudomására, mivel az újszülöttnél a megszületést követően bizonyos megvonási tünetek jelentkezhetnek.

Szoptatás

Fennáll a gyermekre gyakorolt káros hatás kockázata. Ezért az Alprazolam Sandoz tablettával végzett kezelés alatt nem szabad szoptatni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Alprazolam Sandoz tabletta olyan mellékhatásokat okozhat, mint az

• aluszékonyság
• emlékezetkiesés
• izomgyengeség és
• koncentrálóképesség csökkenése.

Ezért megváltozhat a reakcióképessége, különösen akkor, ha nem aludt eleget. Ezeket a hatásokat fokozhatja, ha alkoholt fogyaszt. Az Alprazolam Sandoz tabletta alkalmazása esetén tilos gépjárművet vezetni és gépekkel munkát végezni.

Az Alprazolam Sandoz tabletta laktózt (tejcukrot), nátriumot és nátrium-benzoátot tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Ez a gyógyszer 0,019 mg nátrium-benzoátot tartalmaz tablettánként. A nátrium-benzoát fokozhatja a sárgaságot (a szemfehérje és a bőr sárgás elszíneződése) újszülötteknél (4 hetes kor alatt).

3. Hogyan kell szedni az Alprazolam Sandoz tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagolást kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön betegségének, korának, egészségügyi állapotának és az Ön által szedett gyógyszerek függvényében.

Adagolás

Alkalmazása felnőtteknél

Az optimális adagot a kezelőorvos határozza meg, egyénenként, a tünetek súlyossága és a beteg egyéni válaszreakciója alapján.

Az ajánlott adag: a kezdő adag naponta háromszor 0,25 mg - 1 mg, amelyet kezelőorvosa szükség szerint csökkenthet vagy növelhet. A fenntartó adagok 0,5 mg 4 mg között változhatnak, amit a kezelőorvos utasításai szerint elosztott adagokban kell bevenni.

Alkalmazása idős vagy legyengült betegeknél, valamint csökkent vese-, illetve májműködésben szenvedő betegek esetén

A napi kezdő adag 2-3-szor 0,25 mg, amit kezelőorvosa szükség esetén emelhet. A napi adag a továbbiakban 0,5 mg 0,75 mg, több részletben bevéve.

Ne szedje az Alprazolam Sandozt, ha súlyos májbetegsége van.

Az alkalmazás módja

Az Alprazolam Sandoz tablettát szájon át kell bevenni. A tablettákat minden nap ugyanabban az időben kell bevenni egy pohár vízzel. A tablettát az étkezésektől függetlenül be lehet venni, a tabletta egyenlő adagokra osztható.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Az Alprazolam Sandoz alkalmazása gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél nem ajánlott.

A kezelés időtartama

Az Alprazolam Sandozzal végzett kezelés a lehető legrövidebb ideig tartson. Ez azt jelenti, hogy kezelőorvosa általában nem fogja az Alprazolam Sandoz tablettát 8 – 12 hétnél hosszabb időre felírni Önnek; ebbe az időtartamba a kezelés fokozatos abbahagyásának az időszaka is beletartozik. Néhány esetben orvosa dönthet amellett, hogy megnöveli a kezelés időtartamát, maximum 6 hónapra szorongásos állapotokban és depresszióban, és 8 hónapra pánikbetegség esetén.

Az Alprazolam Sandoz tablettával végzett kezelés nem tarthat tovább 12 hétnél anélkül, hogy állapotát kezelőorvosa ne vizsgálná ki újra. Ennek oka, hogy a benzodiazepinek alkalmazása fizikai és pszichés függőség kialakulásához vezethet. A függőség kockázata az adag nagyságával és a kezelés időtartamával arányosan nő, azonban nagyobb azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében alkohollal vagy gyógyszerrel való visszaélés szerepel. Ha emiatt aggódik, beszéljen kezelőorvosával.

Ha az előírtnál több Alprazolam Sandoz tablettát vett be

Forduljon azonnal kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. A túladagolás tünetei az alábbiak lehetnek:

•álmosság

•zavartság és

•levertség.

A súlyos túladagolás tünete lehet koordinációs zavar, például:

• imbolygó járás
• csökkent izomtónus
• csökkent vérnyomás
• gátolt légzés
• ritka esetben öntudatlan állapot (kóma)
• nagyon ritkán halál.

Ha elfelejtette bevenni az Alprazolam Sandoz tablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolhatja, feltéve, hogy nincs túl közel a következő esedékes adag bevételének az időpontja. Ebben az esetben a gyógyszer szedését folytassa a szokásos módon.

Ne vegyen be kétszeres adag Alprazolam Sandozt a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Alprazolam Sandoz tabletta szedését

Amennyiben hirtelen abbahagyja az Alprazolam Sandoz tabletta szedését, a kezelés abbahagyása után közvetlenül, vagy több nappal később megvonási tünetek, például a kedélyállapot megváltozása, álmatlanság és nyugtalanság léphet fel. Ennek a kockázata nagyobb lesz, ha az adagot túlságosan gyorsan csökkentik, vagy ha hirtelen abbahagyja a kezelést.

Ezért a gyógyszer szedésének hirtelen abbahagyása nem javasolt. Kezelőorvosa fokozatosan csökkenteni fogja az adagot háromnapos időközönként legfeljebb 0,5 mg-mal. Néhány esetben az adag még lassabb csökkentésére is szükség lehet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az Alprazolam Sandoz tablettával folytatott kezelés azonnali abbahagyását indokoló okok

Amennyiben az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel a kezelés megszakítására van szükség. A kezelőorvosa fog Önnek tanácsot adni a kezelés abbahagyására vonatkozóan.

• Nagyon ritkán az Alprazolam Sandoz kezelés súlyos viselkedésbeli vagy pszichiátriai tüneteket okozhat – ilyen például az izgatottság, nyugtalanság, ingerlékenység, erőszakos düh, téves eszmék, rémálmok és hallucinációk vagy egyéb szokatlan magatartás.
• hirtelen zihálás, nyelési vagy légzési nehézség, a szemhéj, az arc vagy az ajkak duzzanata, kiütés vagy viszketés (különösen, ha az egész testet érinti).

A kezelőorvos azonnali felkeresését indokoló okok

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát amennyiben az alábbi tüneteket észleli, mivel az adagolás vagy a kezelés módosítására lehet szükség:

• emlékezetvesztés (amnézia)
• a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság)

Függőség és megvonási tünetek

• Az olyan gyógyszerek, mint az Alprazolam Sandoz tabletta alkalmazása során előfordulhat gyógyszerfüggőség kialakulása, ami növeli a kezelés abbahagyását követő megvonási szindróma kialakulásának valószínűségét.

Gyakoribb a megvonási tünetek kialakulása, ha Ön

• hirtelen hagyja abba a kezelést
• nagy adagokat szed
• régóta szedi ezt a gyógyszert
• szenvedett már alkohol- vagy kábítószer-függőségben

Ez olyan tüneteket eredményezhet, mint a fejfájás, izomfájdalom, extrém szorongás, feszültség, nyugtalanság, zavartság, hangulatváltozások, álmatlanság és ingerlékenység.

Súlyos esetben a következő tünetek jelentkezhetnek: émelygés, hányás, verejtékezés, gyomorgörcs, izomgörcs, realitásérzék elvesztése, elkülönülés érzése, fokozott érzékenység hangokra, fényre vagy fizikai kontaktusra, zsibbadás és bizsergő érzés a végtagokban, hallucinációk (ébrenléti állapotban olyan dolgok látása vagy hallása melyek nincsenek ott), remegés vagy epilepsziás görcsök.

Egyéb mellékhatások, amik előfordulhatnak:

Nagyon gyakori: 10-ből 1-nél több beteget érinthet

• depresszió
• álmosság és aluszékonyság
• rángatózó, koordinálatlan mozdulatok
• memóriakárosodás
• elmosódott beszéd
• kábultság, feledékenység
• fejfájás
• székrekedés
• szájszárazság
• fáradtság
• ingerlékenység

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

• étvágytalanság
• zavartság és a tájékozódási képesség zavara
• a nemi vágy fokozódása (férfiaknál és nőknél egyaránt), merevedés zavar
• idegesség vagy szorongás, izgatottság érzése
• álmatlanság (alvásra való képtelenség vagy zavart alvás)
• egyensúlyzavar és bizonytalanság (részegséghez hasonló érzés), különösen a nap folyamán
• éberség vagy koncentráció-képesség elvesztése
• kóros aluszékonyság, lelassultság érzése
• bizonytalanság, remegés
• kettős látás vagy homályos látás
• émelygés
• bőrreakciók
• testsúly változása

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet

• felajzottság vagy túlzott izgatottság érzése, ami szokatlan viselkedést eredményez
• hallucinációk (olyan dolgok látása vagy hallása, amik nem léteznek)
• izgatottság vagy düh érzése
• vizelet-visszatartási zavar
• görcsös fájdalom a hát alsó szakaszán és a combokban, ami menstruációs zavart jelezhet
• izomgörcsök vagy izomgyengeség

Nem ismert: a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból

• nőknél a menstruáció szabálytalanná válása vagy túlságosan sok prolaktin termelődése (ez a hormon serkenti a tej termelését)
• ellenséges magatartása vagy agresszivitás
• kóros gondolatok
• csavaró vagy rángatózó mozgások
• hiperaktivitás
• gyomorpanaszok
• májműködés zavarai (vérvizsgálat során), májgyulladás
• az idegrendszer egy részének egyensúlyzavara; ennek tünetei lehetnek: szapora szívműködés, ingadozó vérnyomás (szédülés, bizonytalanságérzés vagy gyengeség)
• súlyos allergiás reakció, ami az arc vagy a torok duzzanatát okozhatja
• boka, láb vagy ujjak duzzanata
• fényérzékenység okozta bőrreakció
• vizeletürítési nehézségek vagy vizelettartási zavarok
• szemnyomás fokozódása, ami a látását is érintheti

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Alprazolam Sandoz tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Alprazolam Sandoz tabletta?

A készítmény hatóanyaga az alprazolám. 0,25 mg, 0,5 mg vagy 1 mg alprazolámot tartalmaz tablettánként.

Egyéb összetevők: dokuzát-nátrium, nátrium-benzoát (E211), hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz (E460), laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (E572), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551), eritrozin alumínium lakk (E127) (csak a 0,5 mg-os tablettában), indigókármin (E132) (csak az 1 mg-os tablettában).

Milyen az Alprazolam Sandoz tabletta külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

Alprazolam Sandoz 0,25 mg tabletta:

Fehér, hosszúkás, bemetszéssel és “APZM 0.25” jelzéssel ellátott tabletta.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Alprazolam Sandoz 0,5 mg tabletta:

Rózsaszín, hosszúkás, bemetszéssel és “APZM 0.5” jelzéssel ellátott tabletta.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Alprazolam Sandoz 1 mg tabletta:

Világoskék, hosszúkás, bemetszéssel és “APZM 1” jelzéssel ellátott tabletta.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

A tabletták PVC/Alumínium buborékcsomagolásban, 10, 20, 30, 40, 50, 60 vagy 100 db tablettát tartalmazó dobozban kerülnek forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Sandoz Hungária Kft.

Alprazolam Sandoz 0,25 mg tabletta

OGYI-T-21202/01 (10×)

OGYI-T-21202/02 (30×)

OGYI-T-21202/03 (100×)

Alprazolam Sandoz 0,5 mg tabletta

OGYI-T-21202/04 (10×)

OGYI-T-21202/05 (30×)

OGYI-T-21202/06 (100×)

Alprazolam Sandoz 1 mg tabletta

OGYI-T-21202/07 (10×)

OGYI-T-21202/08 (30×)

OGYI-T-21202/09 (100×)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. március.