AMBROSEPT MINT szopogató tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer az Ambrosept Mint és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ambrosept Mint az ambroxol-hidroklorid hatóanyagot tartalmazza. A hatóanyag a szopogató tabletta azon összetevője, amely az ön számára szükséges terápiás hatást biztosítja.

Azambroxol-hidroklorid helyi érzéstelenítő hatással rendelkezik.

Azambroxolt fájdalomcsillapításra használják heveny torokfájás esetén.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók az Ambrosept Mint alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Ambrosept Mint-et:

• ha allergiás az ambroxol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Ambrosept Mint alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

• Ha Ön 12 évesnél fiatalabb, nem alkalmazhatja az Ambrosept Mint-et.
• Az Ambrosept Mint nem alkalmazható 3 napnál hosszabb ideig. Ha 3 nap után még mindig fennállnak a tünetei, vagy magas láza van, kérjük, forduljon orvoshoz.
• Ha májbetegsége vagy vesebetegsége van, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmaznia az Ambrosept Mint-et.
• Az Ambrosept Mint nem alkalmas a szájüregben keletkező fájdalmas sebek (például fekélyek, sérülések) kezelésére. Ha szájfekélye van, kérjük, forduljon orvoshoz.
• Légszomj (diszpnoé) előfordulhat egy meglévő betegség (például torokduzzanat) miatt. A másik ok, amiért szorítást érezhet a torkában az az Ambrosept Mint helyi érzéstelenítő hatása. További ok lehet egy allergiás reakció, ami ugyancsak előidézheti a száj, illetve a torok megduzzadását.
• A torka és a szájürege a szokásosnál kevésbé érzékeny lehet. Ezért óvatosnak kell lennie, ha forró ételt eszik vagy forró italt iszik közvetlenül a gyógyszer alkalmazása után.
• Az Ambrosept Mint alkalmazásával kapcsolatosan beszámoltak súlyos bőreakciókról. Ha bőrkiütése jelentkezik (beleértve a nyálkahártyákon, úgymint a szájban a torokban, az orrban, a szemeken vagy a nemi szerveken keletkező sebeket is), hagyja abba az Ambrosept Mint alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz.

Egyéb gyógyszerek és az Ambrosept Mint

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Ambrosept Mint bejut a magzatba. Ezért nem szabad Ambrosept Mint-et szednie, ha terhes, különösen a terhesség első három hónapjában.

Az Ambrosept Mint bejut az anyatejbe. Nem szabad Ambrosept Mint-et szednie, ha szoptat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Ambrosept Mint-ről nem ismert, hogy befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az Ambrosept Mint izomaltot tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmazni az Ambrosept Mint-et?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

Felnőtteknek és 12 éves kort betöltött gyermekeknek 1 szopogató tablettát kell elszopogatniuk, amikor fájdalomcsillapításra van szükségük. Naponta hatnál több szopogató tablettát nem szabad alkalmazni.

A szopogató tablettákat nem szabad elrágni vagy lenyelni.

Az Ambrosept Mint 3 napnál hosszabb ideig nem alkalmazható. Ha 3 nap után még mindig fennállnak a tünetei, vagy magas láza van, kérjük, forduljon orvoshoz.

A klinikai adatok azt mutatják, hogy a gyógyszer hatása gyorsan jelentkezik (legkésőbb a bevétel után 20 percen belül). A hatás legalább 3 órán keresztül fennmarad.

Ha az előírtnál több Ambrosept Mint-et alkalmazott

Ha túl sok szopogató tablettát vett be (naponta 6‑nál többet), kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, ha bármilyen tünetet észlel.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba az Ambrosept Mint alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz:

• allergiás reakció, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és/vagy a torok megduzzadásával (angioödéma). Ez a torokban jelentkező szorító érzést, nyelési nehézséget vagy légzési nehézséget okozhat.
• hirtelen kialakuló allergiás reakciók, amelyek az egész testet érintik (anafilaxiás reakció, beleértve az anafilaxiás sokkot is).

Az allergiás reakció súlyosbodhat, ha ismét bevesz a gyógyszerből vagy ha egy másik, ugyanilyen hatóanyagot tartalmazó gyógyszert vesz be (lásd 2. pont „Tudnivalók az Ambrosept Mint alkalmazása előtt”).

További mellékhatások, amelyek előfordulhatnak:

Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• hányinger (émelygés);
• érzéscsökkenés a szájban, a nyelvben és a torokban (száj és garat hipesztézia);
• az ízérzés zavara (diszgeuzia).

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• hasmenés;
• emésztési zavar (diszpepszia);
• hasi fájdalom (felhasi fájdalom);
• szájszárazság.

Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• túlérzékenységi reakció;
• bőrkiütés, csalánkiütés.

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:

• súlyos allergiás reakció. A jelei többek között a felszínből kiemelkedő, viszkető kiütés, duzzanat, amely esetenként az arcon vagy a szájban jelentkezik és légzési nehézséget okoz;
• nagy kiterjedésű bőrkiütés, hólyagosodással és bőrhámlással, vagy gennyes hólyagokkal, illetve gyulladással járó egyéb bőrelváltozások. (Ezek a Stevens–Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme vagy akut generalizált exantematózus pusztulózis jelei lehetnek);
• allergiás reakciók (más túlérzékenység);
• hányás;
• torokszárazság.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Ambrosept Mint-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb30 °C‑on tárolandó.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Ambrosept Mint?

• A készítmény hatóanyaga: ambroxol-hidroklorid. Egy szopogató tabletta 20 mg ambroxol‑hidrokloridot tartalmaz.
• Egyéb összetevők: izomalt (E593), szacharin-nátrium, racém mentol, borsosmentaolaj

Milyen az Ambrosept Mintkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Ambrosept Mint 18,9 mm átmérőjű, áttetsző vagy fehéres, kerek, mindkét oldalon lapos szopogató tabletta.

A szopogató tabletták PVC/PVDC//alumínium buborékcsomagolásban kaphatók.

Kiszerelés: 18 db szopogató tabletta.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Galenika International Kft. 2040 Budaörs, Baross u. 165/3. Magyarország

Gyártó

NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES, Carretera de Fuencarral 22,, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanyolország

INFARMADE SL. C/Torre de los Herberos, 35, P.I.”Carretera de la Isla”,Dos Hermanas, 41703 (Sevilla), Spanyolország

OGYI-T-24088/01 18× PVC/PVDC//alumínium buborékcsomagolás

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. december.