
| Hatóanyag: | insulin glulisine |
| Gyártó: | Sanofi-Aventis Deutschland |
| Vényköteles: | Nem |
| Kiszerelések: | 100 Egység/ml (5x3 ml) |
Az Apidra egy cukorbetegség kezelésére szolgáló, ún antidiabetikus készítmény, amelyet a magas vércukorszint csökkentésére alkalmaznak, cukorbetegségben (diabétesz mellituszban) szenvedő betegeknél. Adható felnőtteknek, serdülőknek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknek. A diabétesz mellitusz olyan betegség, amelyben a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
Biotechnológiai módszerekkel állítják elő. Hatása gyorsan, 10-20 percen belül kezdődik és rövid ideig, kb. 4 óráig tart.
Ne alkalmazza az Apidra-t
Az Apidra fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Pontosan kövesse és tartsa be az adag ellenőrzésére (vérvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) vonatkozó orvosi utasításokat.
Különleges betegcsoportok
Ha máj vagy vese problémái vannak, forduljon orvosához, mivel kisebb inzulin adagra lehet szüksége.
Nem áll rendelkezésre elégséges klinikai információ az Apidra 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásáról.
Utazás
Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát. Szükség lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:
Megbetegedések és sérülések
A következő esetekben diabéteszének kezelése még több odafigyelést igényelhet:
- Ha beteg vagy komoly sérülése van vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia)
- Ha nem eszik eleget vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia)
A legtöbb esetben orvosra lesz szüksége. Fontos, hogy szükség esetén időben forduljon orvoshoz
Ha 1-es típusú diabétesze van (inzulin függő cukorbetegség) ne hagyja abba az inzulinkezelést és fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot. Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkzelésben részesül.
Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy sztrók-ban szenvedő betegnél, akiket pioglitazon-nal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték. Azonnal értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan kapkodó légvét, vagy hirtelen súlygyarapodás, vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést, vagy.a körülményektől függően mindkettőt). A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint elkerülése érdekében mindegyik esetben szükséges lehet az inzulinadag módosítása. Legyen elővigyázatos, ha elkezd szedni egy másik gyógyszert, és akkor is, ha befejezi a szedését.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Minden gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az a vércukorszintjét miképpen befolyásolhatja, és Önnek emiatt van-e valami teendője.
Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének csökkenését (hipoglikémia) okozhatják
Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják
Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi:
A pentamidin (egyes parazita fertőzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként magas vércukorszint (hiperglikémia) követhet.
A béta-blokkolók más szimpatolítikumokhoz (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első figyelmeztető tüneteit, melyek a felismerést segítik.
Ha nem tudja pontosan, hogy szedi-e a fent felsorolt gyógyszerek valamelyikét, forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez.
Az Apidra egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel és italokkal Vércukorszintje emelkedhet vagy leeshet, ha alkoholt iszik.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha már terhes. Az inzulinadagolás módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követően. Ebben az időszakban, gyermeke egészsége miatt különösen fontos a vércukorszintjének a beállítása és ellenőrzése, valamint a hipoglikémia megelőzése.
Az Apidra terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan nincs megfelelő adat.
Szoptatás alatt az inzulinadag és a diéta módosítása válhat szükségessé, ezzel kapcsolatban érdeklődjön a kezelőorvosánál.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhhez szükséges képességekre
Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha
Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. autóvezetés vagy gépek kezelése). Kérje ki orvosa tanácsát az autóvezetésre vonatkozóan, ha:
Fontos információk az Apidra egyes összetevőiről
A készítmény adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
Az Apidra metakrezolt tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
Adag
Az Ön életvitelének, vércukor (glükóz-) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján, orvosa határozza meg, hogy mennyi Apidra-ra van szüksége.
Az Apidra-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.
Az Apidra rövid hatástartamú inzulin. Előfordulhat, hogy orvosa tanácsára a készítményt közepesen hosszú vagy hosszú hatású inzulinokkal, bázisinzulinnal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott tablettákkal kombinálva kell szednie.
Amennyiben Ön egy másik inzulinról tér át a glulizin inzulinra, akkor szükség lehet arra, hogy az orvosa módosítsa az adagolást.
Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét. Ismernie kell ezeket annyira, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére. További információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben talál.
Az alkalmazás módja
Az Apidra-t a bőr alá (szubkután) kell befecskendezni.
Orvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia az Apidra-t. Az Apidra adható a hasfal, a comb, vagy a felkar bőre alá, vagy folyamatos infúzióban a hasfalba. Kissé korábban fog jelentkezni a hatás, ha a hasfalába adja az injekciót. Mint az összes inzulin esetében, az injekció és infúzió beadásának helyét az adott injekciós területen (a hasfalon, a combon, vagy a felkaron) belül változtatni kell az egyes injekciók beadásakor.
Az alkalmazás gyakorisága
Az Apidra-t röviddel (0-15 perccel) étkezés előtt vagy nem sokkal étkezés után kell beadni.
Útmutató a helyes használathoz
Hogyan kezelendők az OptiClik adagolótollhoz való patronok
Az OptiClik-hez való Apidra-t tartalmazó patront az OptiClik adagolótollban való használatra fejlesztették ki. Az adagolótoll használatakor be kell tartani a gyártó utasításait a patron behelyezésére, a tű felhelyezésére és az inzulin injekció beadására vonatkozóan.
A patront a többször használatos OptiClik adagolótollba történő behelyezés előtt 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani. A beadás előtt el kell távolítani a patronból a légbuborékokat (lásd az injekciós toll használati útmutatóját). Az üres patronokat nem szabad újratölteni.
Felhasználás előtt ellenőrizze a patront. Csak akkor használja, ha az oldat tiszta, színtelen és nincsenek benne látható részecskék.
Ne rázza fel és ne keverje használat előtt.
Gondok vannak az OptiClik-kel?
Kérjük, nézze meg a gyártó útmutatóját az adagolótoll használatára vonatkozóan.
Ha az OptiClik adagolótoll sérült vagy nem megfelelően működik (mechanikai sérülés miatt) ki kell dobni, és egy új OptiClik adagolótollat kell használni.
A fertőzést megelőzendő, az újra használható adagolótollat csak Ön használhatja.
Ha az OptiClik adagolótoll nem működik megfelelően, a patronban lévő inzulin injekciós fecskendőbe szívható. Ezért tartson magánál fecskendőket és tűket is. A beadáshoz csak a milliliterenként 100 Egység inzulinkoncentrációhoz való injekciós fecskendőt használja
Ha az előírtnál több Apidra-t alkalmazott
Ha elfelejtette alkalmazni az Apidra-t
-Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Apidra alkalmazását
Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet. Ne hagyja abba az Apidra-t anélkül, hogy orvosával beszélne, aki megmondja Önnek mi a teendő.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az inzulinok összetévesztése
Mindig, minden injekció beadás előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét, annak érdekében, hogy elkerülje az Apidra és más inzulinok összetévesztését.
Mint minden gyógyszer, így az Apidra is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet. Ha a vércukorszintje nagymértékben csökken, elveszítheti az eszméletét. A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat, és életveszélyes
lehet. Ha a hipoglikémia tüneteit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében.
Ha a következő tüneteket észleli, azonnal forduljon orvosához:
kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), kifejezett bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal vagy izzadással jelentkező vérnyomásesés. Ezek az általános inzulin allergia tünetei lehetnek, beleértve az anafilaxiás reakciót is, mely életveszélyes lehet.
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások előfordulásának gyakorisága a következő kategóriák szerint került meghatározásra:
nagyon gyakori (10 beteg közül több mint egyet érint)
gyakori (100 felhasználóból 1-10 beteget érint)
nem gyakori (1000 felhasználóból 1-10 beteget érint)
ritka (10000 felhasználóból 1-10 beteget érint)
nagyon ritka(10000 felhasználóból kevesebb mint 1 beteget érint)
nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Nagyon gyakori jelentett mellékhatások
A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor. Nézze meg a hipoglikémiára, ill. kezelésére vonatkozó további fontos információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Gyakori jelentett mellékhatások
Előfordulhatnak az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók (mint pl. kivörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás). Ezek a tünetek az injekció beadásának helye körüli területre is kiterjedhetnek. Az inzulinnal összefüggő enyhe reakciók többsége néhány nap vagy hét alatt megszűnik.
Nem gyakori jelentett mellékhatások
Az egész szervezetre kiterjedő inzulin allergia. A kísérő tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), kifejezett bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal vagy izzadással jelentkező vérnyomásesés.
Ritka jelentett mellékhatások
Ha Ön inzulinját túl gyakran adja be ugyanazon a bőrterületen, a zsírszövet ezen bőrterület alatt összezsugorodhat vagy megvastagodhat Az ilyen helyre beadott inzulin nem biztos, hogy megfelelően fejti ki hatását. Az egyes injekciók beadási helyének változtatásával megelőzhetőek ezek a bőrelváltozások.
Az egyéb mellékhatások (gyakorisága nem ismert) közé tartoznak:
A túl magas vércukorszint azt mutatja, hogy a beadottnál esetleg több inzulinra lett volna szüksége. Olvassa el a további információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
A vércukorszint jelentős változása (javulása vagy rosszabbodása) átmenetileg megzavarhatja a látását.
Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegek esetén a súlyos hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a patron címkéjén feltüntetett lejárati időn után ne alkalmazza az Apidra-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Bontatlan patron:
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) kell tárolni. Nem fagyasztható!
Ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé. A fénytől való védelem érdekében a patront tartsa a dobozában.
Használatban lévő patron:
A használatban lévő patront (az injekciós tollban) maximum 4 hétig, legfeljebb 25 °C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni. Hűtőszekrényben nem lehet tartani. Ne használja fel ezen időtartamot követően.
Nem szabad felhasználni az Apidra-t, ha az oldat nem tiszta és nem színtelen.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz az Apidra
Milyen az Apidra készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban, egy tiszta, színtelen vízszerű oldat, látható részecskék nélkül. Ez a patron csak az OptiClik adagolótollban használható.
A patronok egyenként 3 ml oldatot (300 E) tartalmaznak. A doboz 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 vagy 10 db patront tartalmaz. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
HIPERGLIKÉMIA ÉS HIPOGLIKÉMIA
Mindig tartson magánál (legalább 20 g) cukrot.
Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.
HIPERGLIKÉMIA (magas vércukorszint)
Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be elegendő inzulint
Miért fordul elő hiperglikémia?
A példák közé tartoznak:
A hiperglikémia figyelmeztető tünetei
Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben. A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés, az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.
Mi a teendő, ha hiperglikémiát észlel?
Amennyiben a fenti tünetek bármelyike előfordul, amilyen hamar csak lehet, ellenőrizze a vércukorszintjét és a ketontestek jelenlétét a vizeletben. A súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
HIPOGLIKÉMIA (alacsony vércukorszint)
Ha vércukorszintje túl sokat esik, eszméletlenné válhat. A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet. Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, így meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
Miért fordul elő hipoglikémia?
A példák közé tartoznak:
A hipoglikémia figyelmeztető tünetei
A szervezetben
Az agyban
Ezekben az esetekben súlyos hipoglikémia fejlődhet ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná. Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel. A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében, amelyek egyébként elkerülnék a figyelmét. Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket, mint pl. a gépkocsivezetés, amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.
Mi a teendő, ha hipoglikémiát észlel?
1. Ne adjon be inzulint. Azonnal egyen kb. 10-20 g cukrot, pl. szőlőcukrot, kockacukrot vagy igyon cukortartalmú üdítőitalt. Vigyázat: A mesterséges édesítőszerek vagy a cukor helyett édesítőszerrel készült élelmiszerek (pl. diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
2. Ezt követően fogyasszon olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta). Ezt orvosával vagy a nővérrel előzőleg meg kell beszélnie.
3. Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 g cukrot.
4. Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.
Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak a következőket:
Ha nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glükóz vagy glukagon injekcióra (vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége. Ezek az injekciók akkor is indokoltak, ha nem teljesen biztos, hogy hipoglikémiája van.
Javasolt a szőlőcukor bevételét követően a vércukorszintjét azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.

