ASPEGOLA méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer az Aspegola méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Aspegola méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta hatóanyagként amilmetakrezolt és 2,4-diklór-benzil-alkoholt (mindkettő antiszeptikum) és helyi érzéstelenítőként lidokaint (hidroklorid-monohidrát formájában) tartalmaz.

A szájüreg és a torok fájdalmas állapotainak tüneti kezelésére javallott, például garatgyulladás (a torok hátsó részének fájdalma és nyelési nehézségek), torokfájás esetén, illetve mandulaeltávolítás után felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3–4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók az Aspegola méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Aspegola méz-citrom ízű cukormentesszopogató tablettát, ha:

• allergiás
  • a lidokainra vagy más amid típusú helyi érzéstelenítő szerekre,
  • az amilmetakrezolra,
  • a 2,4-diklór-benzil-alkoholra
  • vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• methemoglobinémiára (vörösvértesteket érintő betegség) hajlamos, vagy kórtörténetében szerepel vagy korábban már felmerült Önnél methemoglobinémia gyanúja.

Ez a gyógyszer 12 év alatti gyermekek számára ellenjavallt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha a tünetek 3-4 nap után továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, vagy ha más tünetek, mint például magas láz, fejfájás, hányinger vagy hányás lépnek fel, orvoshoz kell fordulni.

Az Aspegola méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha

• nagyobb, frissen kialakult sebek vannak a szájüregében vagy a torkában. Ebben az esetben ezt a gyógyszert nem szabad alkalmazni.
• Ön idős vagy legyengült állapotban van. Érzékenyebb lehet ugyanis a lehetséges mellékhatásokra.

A készítmény a nyelv zsibbadását okozhatja, és növelheti a harapás okozta sérülésveszélyét. Továbbá félrenyelést (étkezés közbeni köhögést vagy fuldoklást) okozhat a torok érzéstelenítése miatt. Közvetlenül a gyógyszer alkalmazása után ne igyon vagy étkezzen.

Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha ezt a gyógyszert nagy mennyiségben, túl rövid adagolási időközökkel, vagy sérült nyálkahártyán alkalmazta. (További információk a „Ha az előírtnál több Aspegola méz-citrom ízű cukormentes szopogató tablettát alkalmazott” részben találhatók.)

Gyermekek és serdülők

Ne adja ezt a gyógyszert 12 év alatti gyermekeknek, mivel lidokaint tartalmaz.

Egyéb gyógyszerek és az Aspegola méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen az alábbi gyógyszerek alkalmazása esetén:

• béta-blokkolók (szívelégtelenség vagy verőeres [artériás] betegségek kezelésére használják)
• cimetidin (gyomorfekély kezelésére használják)
• mexiletin vagy prokainamid (szívbetegségek kezelésére használják)
• fluvoxamin (depresszió kezelésére használják)
• antibiotikumok vagy gombaellenes szerek (bakteriális vagy gombás fertőzések kezelésére használják), mint például az eritromicin vagy az itrakonazol.

Bár kölcsönhatások várhatóan nem lépnek fel, ne használjon más szájfertőtlenítő vagy torokfertőtlenítő szert az Aspegola méz-citrom ízű cukormentes szopogató tablettával egyidejűleg.

Az Aspegola méz-citrom ízű cukormentesszopogató tabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Ne vegye be ezt a gyógyszert étkezés vagy ivás előtt.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszer alkalmazása nem javasolt terhességés szoptatás ideje alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az Aspegola méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta izomaltot és maltitot tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az Aspegola méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz szopogató tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Az Aspegola méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta narancssárga színezéket tartalmaz.

A színezék allergiás reakciókat okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni az Aspegola méz-citrom ízű cukormentes szopogató tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 12 éves vagy idősebb gyermekeknek és serdülőknek:

1 szopogató tabletta 2-3 óránként, maximum 8 szopogató tabletta 24 óra alatt.

Hagyja lassan feloldódni a pasztillát a szájüregben, de nem a szájüreg oldalsó falán

Ha a tünetek 3–4 napnál tovább fennállnak, rosszabbodnak, vagy ha más tünetek is jelentkeznek, forduljon orvoshoz (lásd még a 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).

Alkalmazása gyermekeknél

A gyógyszer 12 év alatti gyermekeknek nem adható.

Ha az előírtnál több Aspegola méz-citrom ízű cukormentes szopogató tablettát alkalmazott

Túladagolás gyanúja esetén azonnal forduljon orvoshoz.

Helytelen használat vagy túladagolás esetén előforduló események: az emésztőrendszer felső szakaszának és a légutaknak túlzott érzéstelenítése, álmatlanság, nyugtalanság, izgatottság, légzés lassulása és légzésleállás, légzéskimaradás (apnoe), görcsrohamok, súlyos alacsony vérnyomás (hipotenzió), alacsony pulzusszám (bradikardia), a szív elektromos működésének leállása (aszisztólia), szívmegállás, kóma és halál.

Methemoglobinémia is előfordulhat.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba, ha olyan tünetet észlel, amely egy ritka, de nagyon súlyos mellékhatás, az alábbiakban leírt angioödéma jele lehet.

Nem ismert gyakoriságú:

• túlérzékenység: a lidokainnal szembeni túlérzékenység angioödéma (viszkető duzzanat a bőrön és/vagy nyálkahártyán, ami nyelési nehézséget, légzési nehézséget okoz), csalánkiütés, hörgőgörcs és eszméletvesztéssel járó alacsony vérnyomás formájában nyilvánulhat meg.
• a nyelv vagy a torok duzzanata
• hasi fájdalom, hányinger, kellemetlen, égő vagy szúró érzés a szájüregben vagy a torokban, kellemetlen íz érzése
• bőrkiütés

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Aspegola méz-citrom ízű cukormentes szopogató tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Aspegola méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta?

• Minden tabletta hatóanyagként tartalmaz:
  • 2,0 mg lidokain-hidroklorid-monohidrátot
  • 1,2 mg 2,4-diklór-benzil-alkoholt
  • 0,6 mg amilmetakrezolt.

• Egyéb összetevők:

izomalt (E953), maltit-szirup (E965), szacharin-nátrium, kinolinsárga (E104), narancssárga (E110), borsmenta olaj, természetes citrom aroma, méz aroma (propilénglikol, aromaanyagok), borkősav.

Milyen az Aspegola méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sárga színű, kerek, 19 mm átmérőjű méz és citrom ízű szopogató tabletta.

12, 16, 24, 36 vagy 48 db szopogató tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

12 szopogató tabletta

16 szopogató tabletta

24 szopogató tabletta

36 szopogató tabletta

48 szopogató tabletta

Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Bayer Hungária Kft. 1117 Budapest, Dombóvári út 26. Magyarország

Gyártó

LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L. Campus Empresarial 1, 31795 Lekaroz, Navarra, Spanyolország

OGYI-T-24509/01 12× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24509/02 16× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24509/03 24× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24509/04 36× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24509/05 48× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Magyarország Aspegola méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta

Lengyelország Aspigola smak miodowo-cytrynowy

Bulgária Аспи-Aнгин мед и лимон без захар таблетки за смучене

Csehország ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu

Románia Aspigola miere și lămâie fără zahăr pastile

Szlovákia ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. január.