ATENOBENE filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer az Atenobene filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Atenobene fimtabletta atenololt tartalmaz. A béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az Atenobene filmtabletta alkalmazható:

• a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére.
• az egyenetlen szívverés (aritmia) bizonyos típusainak kezelésére.
• a mellkasi fájdalom (angina) megelőzésére.
• szívroham (miokardiális infarktus) után a szív védelmére mind a kezelés korai szakaszában, mind hosszú távon.

Úgy hat, hogy a szíve lassabban és kisebb erővel verjen.

2. Tudnivalók az Atenobene filmtabletta alkalmazása előtt

Ne szedje azAtenobene filmtablettát:

• ha allergiás az atenololra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy egyéb béta-blokkoló szerekre.
• ha Önnek jelenleg van vagy valaha volt bármely a következő szívproblémák közül:
• nem megfelelően kezelt szívelégtelenség (ez általában légszomjat és dagadt bokákat okoz).
• másod- vagy harmadfokú szívblokk (ezt az állapotot szívritmus-szabályozó készülékkel - pészméker - lehet kezelni).
• súlyos szívproblémák által okozott ájulás (ezt az állapotot nevezik kardiogén sokknak, amikor a szív nem képes elegendő vért pumpálni a szervezetbe).
• a szívritmuszavar bizonyos fajtája, úgynevezett sick sinus szindróma.
• nagyon lassú szívverés (kevesebb, mint 45‑50 ütés/perc), vagy nagyon egyenetlen szívverés.
• nagyon alacsony vérnyomás.
• nagyon rossz vérkeringés a karokban és a lábakban (ami miatt a kéz- és lábujjak bizseregnek vagy kifehérednek vagy kékülnek).
• ha Ön a feokromocitómának nevezett mellékvese-daganatban szenved, mely nincs kezelve. Ez általában közel van a veséhez és magas vérnyomást okozhat.
• ha már mondták Önnek, hogy vérében a savszint a normálisnál magasabb (metabolikus acidózis).
• ha Ön floktafenin nevű hatóanyagot tartalmazó bizonyos gyógyszereket alkalmaz.
• ha Ön verapamil vagy diltiazem nevű hatóanyagot tartalmazó bizonyos gyógyszereket kap intravénás injekciók formájában (szívbetegségek kezelésére használják).
• ha Ön súlyos asztmában vagy egyéb súlyos tüdőbetegségben szenved (úgymint súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség).

Ne szedje az Atenobene filmtablettát, ha a fentiek közül bármelyik Önre vonatkozik. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni az Atenobene filmtablettát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Atenobene filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha

• Ön asztmában szenved, nehézlégzése vagy egyéb hasonló légzési problémái vannak. Ha valaha volt asztmája vagy nehézlégzése, ne szedje ezt a gyógyszert anélkül, hogy ezt előtte a kezelőorvosával egyeztetné.
• Ön allergiás, például rovarcsípésekre, élelmiszerekre és egyéb anyagokra. A fellépő allergiás reakciók gyorsabban és erőteljesebben jelentkezhetnek. Az atenolol csökkentheti az adrenalin (súlyos allergiás reakció kezelésére használják) hatásosságát.
• Önnek egyfajta mellkasi fájdalma (angina), úgynevezett Prinzmetal anginája van.
• Önnek rossz a vérkeringése a karjaiban és a lábaiban.
• Önnek enyhe szívritmuszavara van (első fokú AV-blokk).
• Önnek iszkémiás szívbetegsége van, vagyis az erek szűkülete miatt a szívizom vérellátása nem megfelelő.
• Önnek hajlama van a lassú szívverésre. Az atenolol a pulzust még lassabbá teheti. Ha az Ön pulzusa 55 ütés/perc alá csökken, kezelőorvosa valószínűleg csökkenteni fogja az atenolol adagját.
• Ön cukorbeteg. Az Ön gyógyszere elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit, mint például a szapora szívverés és remegés.
• Ön pikkelysömörben szenved, vagy ha valaha szenvedett ebben a bőrbetegségben.
• Ön pajzsmirigy-túlműködésben (tireotoxikózis) szenved. Az Ön gyógyszere elfedheti a túlzott pajzsmirigy-működésre utaló tüneteket (szapora szívverés).
• Önnek feokromocitóma nevű, a veséihez közel lévő daganata van, melyet kezelnek.
• Önnek veseproblémái vannak. Szükség lehet néhány kontrollvizsgálatra a kezelést során.
• Ön altatásban/általános érzéstelenítésben részesül. Tájékoztassa az altatóorvost, hogy atenololt szed.

Ha nem biztos benne, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, az Atenobene szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Egyéb gyógyszerek és az Atenobene filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövénytartalmú készítményeket is. Ez azért fontos, mert az Atenobene befolyásolhatja más gyógyszerek hatását és néhány gyógyszer is hatással lehet az Atenobene filmtablettára.

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha a következő gyógyszereket szedi:

• klonidin (magas vérnyomás vagy migrén kezelésére). Amennyiben Ön klonidin-tartalmú gyógyszert és Atenobene-t szed együtt, ne hagyja abba a klonidin szedését, hacsak a kezelőorvosa azt nem mondja. Ha Önnek abba kell hagynia a klonidin szedését az Ön kezelőorvosa pontos tanáccsal fogja ellátni, hogy hogyan tegye.
• verapamil, diltiazem és nifedipin (magas vérnyomás vagy mellkasi fájdalom kezelésére).
• dizopiramid, kinidin vagy amiodaron (rendszertelen szívverés kezelésére)
• digoxin (szívbetegségek kezelésére)
• adrenalin, más néven epinefrin (olyan gyógyszer, mely stimulálja a szívet)
• ibuprofén vagy indometacin vagy egyéb fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszer
• inzulin vagy szájon át alkalmazott gyógyszerek a cukorbetegség (diabétesz) kezelésére
• az orr- vagy az orrmelléküreg-nyálkahártya vérbőségének, illetve a megfázás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (beleértve azokat a gyógyszereket, melyeket vény nélkül meg tud vásárolni a patikában).
• floktafenin (fájdalom és duzzanat kezelésére alkalmazzák) (lásd a „Ne szedje az Atenobene filmtablettát” c. részt).

Műtét

Ha kórházba kerül műtét miatt, mondja el az altatóorvosnak (aneszteziológus) vagy az orvosi személyzetnek, hogy Atenobene filmtablettát szed. Ez azért fontos, mert alacsony vérnyomás (hipotónia) alakulhat ki Önnél, ha bizonyos altatószereket kap, miközben Atenobenét szed.

Az Atenobene filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

Az Atenobene alkalmazása közben fogyasztott alkohol csökkentheti a vérnyomást.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Atenobene alkalmazása nem ajánlott terhesség vagy szoptatás ideje alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer nem valószínű, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban az a legjobb, ha megvárja, milyen hatással lesz Önre a gyógyszer, mielőtt megpróbálná ezeket a tevékenységeket.

Ha szédül, vagy fáradtnak érzi magát, amikor ezt a gyógyszert szedi, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni az Atenobene filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy naponta mikor és mennyi tablettát kell bevennie.

Az alkalmazás módja

A filmtablettát összerágás nélkül, elegendő folyadékkal (például 1 pohár víz), étkezés előtt vegye be.

Próbálja a tablettát minden nap ugyanabban az időben bevenni.

Felnőttek

Magas vérnyomás (hipertónia)

Az ajánlott kezdő adag napi 25 mg. A szokásos fenntartó adag 50‑100 mg naponta egyszer.

Mellkasi fájdalom (angina)

Az ajánlott adag napi 50‑100 mg. A napi 100 mg adagot két részletben is be lehet venni.

Egyenetlen szívverés (aritmia)

Az ajánlott adag 50‑100 mg naponta egyszer.

Szívroham (miokardiális infarktus) korai kezelése és szívroham utáni hosszú távú megelőzés

Az ajánlott adag kezdetben naponta 2×50 mg, majd később naponta 1×100 mg.

Idősek

Ha Ön idős, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy csökkenti az adagot, különösen, ha Önnek veseproblémái vannak.

Súlyos vesebetegségben szenvedő betegek

Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy csökkenti az Ön adagját.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Az Atenobene filmtabletta gyermekek vagy 18 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére nem ajánlott.

Ha az előírtnál több Atenobene filmtablettát vett be

Ha Ön több Atenobene filmtablettát vett be, mint amennyit kezelőorvosa rendelt Önnek, azonnal forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Vigye magával a gyógyszer dobozát, hogy a tablettát be lehessen azonosítani.

Az Atenobene túladagolásának tünetei lehetnek: nagyon lassú szívverés, alacsony vérnyomás és légszomj, hányás, tudatzavar és görcsrohamok.

Ha elfelejtette bevenni az Atenobene filmtablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Azonban, ha már majdnem eljött a következő adag bevételének az ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Atenobene szedését

Ne hagyja abba az Atenobene szedését anélkül, hogy beszélne erről kezelőorvosával. Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy fokozatosan kell abbahagynia a gyógyszer szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Allergiás reakciók

Ha Önnél allergiás reakció alakul ki, azonnal forduljon orvoshoz. A tünetek a következők lehetnek: a bőrből kiemelkedő duzzanatok (kiütések), vagy az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata.

További lehetséges mellékhatások:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• lassú pulzus
• hideg kezek és lábak
• gyomorproblémák, úgymint hasmenés, émelygés (hányinger), hányás vagy székrekedés
• fáradtság.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• alvászavarok
• májműködési zavarok (emelkedett transzaminázszint a vérben).

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• szívblokk (mely szédülést, szívritmuszavart, fáradtságot vagy ájulást okozhat)
• zsibbadás és görcs az ujjakban, melyet melegérzet és fájdalom követ (Raynaud-kór)
• hangulatváltozások
• rémálmok
• depresszió
• zavartság
• személyiség változások (pszichózis), illetve hallucinációk
• fejfájás
• szédülés (különösen felálláskor)
• a bőr bizsergése, szúrása vagy zsibbadása (bizsergés)
• merevedési képtelenség (impotencia)
• szájszárazság
• szemszárazság
• látászavar
• különböző bőrreakciók, úgymint az allergiás bőrkiütés, viszketés, hajhullás és a gyulladás.
• a vérlemezkék számának csökkenése a vérben (emiatt valószínűleg könnyebben alakulhatnak ki véraláfutások)
• lilás foltok a bőrön
• sárgaság (ami sárgás bőrt vagy szemfehérjét okoz).

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• bizonyos sejtek számának változása a vérben vagy a vér más alkotóelemeinek megváltozása. Lehetséges, hogy kezelőorvosa gyakran fogja vérvizsgálatra küldeni, hogy ellenőrizze, hogy az Atenobene-kezelés hatással volt-e az Ön vérére.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• lupusz-szerű szindróma (egy olyan betegség, amikor az immunrendszer ellenanyagokat termel, melyek főként a bőrt és az ízületeket támadják meg)
• az Atenobene elfedheti a pajzsmirigy-túlműködés (tireotoxikózis) tüneteit.
• az Atenobene elfedheti az alacsony vércukorszint (cukorbetegség) tüneteit.

Állapotok, melyek rosszabbodhatnak:

Ha a következő állapotok közül Önnél bármelyik előfordul, akkor az rosszabbodhat, amikor elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ezek ritkán (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) fordulnak elő:

• pikkelysömör (egy bőrbetegség)
• szapora légzés, vagy duzzadt bokák (ha Önnek szívelégtelensége van)
• asztma vagy légzési problémák
• fájdalom és görcs a lábakban, mely sántaságot okoz járás közben (időszakos sántítás)
• rossz keringés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Atenobene filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Atenobene filmtabletta?

A készítményhatóanyaga: az atenolol.

Atenobene 50 mg filmtabletta: 50 mg atenololt tartalmaz filmtablettánként.

Atenobene 100 mg filmtabletta: 100 mg atenololt tartalmaz filmtablettánként.

Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, zselatin, nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, magnézium-karbonát, titán-dioxid (E171), glicerin, hipromellóz.

Milyen az Atenobene filmtabletta küllemeés mit tartalmaz a csomagolás?

Filmtabletta.

Atenobene 50 mg filmtabletta: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszésel ellátott és ugyanazon oldalán „M006” jelzéssel megjelölt filmtabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.

Atenobene 100 mg filmtabletta:fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.

50 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Teva Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó:

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straβe 3, D-89143 Blaubeuren, Németország

OGYI-T-5013/01 50 mg filmtabletta 50×

OGYI-T-5013/02 100 mg filmtabletta 50×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2020. december.