BETOPTIC szemcsepp

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETOPTIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Betoptic szemcsepp a megemelkedett szembelnyomás kezelésére szolgál. Ez a nagyobb nyomás a glaukómának (zöldhályognak) nevezett betegséghez vezet.

A magas szembelnyomás. Az Ön szemgolyói tiszta, vízszerű folyadékot tartalmaznak, amely táplálja a szem belsejét. A folyadék folyamatosan ürül a szemből, és újratermelődik. Ha a szemgolyó gyorsabban telődik folyadékkal, mint ahogyan ürül, a szemgolyó belnyomása megnő. Ha a nyomás túl magas lesz, az károsíthatja a látást.

A Betoptic a glaukóma kezelésre szolgáló gyógyszerek csoportjába tartozik, béta-receptor blokkoló. Csökkenti a folyadék (csarnokvíz) termelődését, csökkentve a szembelnyomást. Egymagában vagy egyéb szemészeti készítményekkel együtt is használható, amelyek szintén csökkentik a szembelnyomását.

2. TUDNIVALÓK A BETOPTIC ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Betoptic -ot

• ha allergiás (túlérzékeny) a betaxololra vagy a Betoptic egyéb összetevőjére.
• ha súlyos vagy kontrolállatlan szívbetegségben szenved, mint például a súlyos szívelégtelenség, nagyon alacsony szívfrekvencia, vagy egyéb, a szívritmust befolyásoló állapot.

A Betoptic fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

• Ha légzőrendszeri betegségben szenved, mint például az asztma, emfizéma (kóros levegőgyülem a tüdőben) vagy krónikus hörghurut. A nemkívánatos légzőrendszeri hatások lehetősége nem zárható ki, ha érzékeny a béta-blokkolókra. Amennyiben légzési nehézséget észlel, keresse fel kezelőorvosát.
• Ha szív vagy érrendszeri betegségekben szenved. Ügyelni kell arra, hogy még a szemészeti béta-blokkolók is csökkenthetik a szív aktivitását. Konzultáljon kezelőorvosával.
• Ha cukorbetegségben szenved, vagy alacsony a vércukorszintje. Különös módon ügyelnie kell vércukorszintjére. A béta-blokkolók elfedhetik a hirtelen vércukorszintcsökkenés tüneteit, mint a gyors szívverést vagy a remegést.
• Ha bizonyos, az izmokat érintő betegségben szenved, mint amilyen a miaszténia (izomgyengeséggel járó betegség). A béta-blokkolók súlyosbíthatják ezen állapotok okozta izomgyengeséget.
• Ha pajzsmirigy-túlműködésben szenved. A béta-blokkolók elfedhetik a pajzsmirigy-túlműködés tüneteit. A béta-blokkolók hirtelen abbahagyása gyorsan kialakuló és súlyos, pajzsmirigybetegség okozta tüneteket okozhat.
• Ha agyérrendszeri elégtelenségben szenved. Ügyelni kell arra, hogy a béta-blokkolók csökkenthetik a vérnyomást és a pulzust. Kérjük, közölje kezelőorvosával, ha elkezdi ezt a gyógyszert alkalmazni.
• Nagyobb műtét esetén. Közölje orvosával, sebészével vagy altatóorvosával minden általános érzéstelenítés előtt, hogy Ön ezt a gyógyszert alkalmazza. Ilyen esetben a mellékhatások nagyobb kockázatának lehet kitéve.
• Ha egyéb gyógyszereket szed. Kérjük, olvassa el "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek" című részt.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fent említett figyelmeztetések bármelyike vonatkozik Önre, vagy korábban vonatkozott Önre.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Egyéb gyógyszeres kezelést beszélje meg kezelőorvosával, elkerülendő a lehetséges kölcsönhatásokat. A Betoptic egyéb gyógyszerekkel való használata, amely hatással lehet vérnyomására vagy a szívritmusára, mellékhatásokat vagy azok súlyosbodását okozhatja. Orvosa változtathat az adagon, vagy egyéb óvintézkedéseket tehet, hogy elkerülje a nemkívánt hatásokat.

Ha egynél több szemészeti készítményt használ, várjon 15 percet az egyes alkalmazások között.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Betoptic egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Nem értelmezhető.

Terhesség és szoptatás

Terhesség vagy szoptatás esetén a kezelőorvos a Betoptic -ot szigorúan csak szükség esetén írhatja fel.

Mielőtt bármely gyógyszert elkezdené alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A többi szemcsepphez hasonlóan, a Betoptic becseppentése átmenetileg kedvezőtlenül befolyásolhatja a látást. Amíg ez el nem múlik, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet.

Fontos információk a Betoptic egyes összetevőiről

A Betoptic szemcsepp konzerválószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, mely szem irritációt okozhat.

Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését.

Alkalmazás előtt távolítsa el kontaktlencséjét, és várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezné.

A benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BETOPTIC-OT?

A Betoptic -ot mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A szokásos adag

Felnőtt: 1 csepp a szem(ek)be, naponta kétszer.

Bizonyos esetekben az orvos módosíthatja az adagot. Néhány esetben szükség lehet a Betoptic más gyógyszerrel való együttes alkalmazására.

Csak akkor használja mindkét szemébe a Betoptic -ot, ha orvosa erre utasította.

Kezelőorvosa tájékoztatni fogja a Betoptic alkalmazásának időtartamáról. Ne hagyja túl korán abba a kezelést.

Csak szemcseppként használja a Betoptic -ot.

TOVÁBBI INFORMÁCIÓKÉRT OLVASSA EL A BETEGTÁJÉKOZTATÓ HÁTOLDALÁT IS

Fordítsa meg a betegtájékoztatót!

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BETOPTIC-OT? (folytatás)

Mennyit kell cseppentenie?

lásd 1. oldal

• Készítse elő a Betoptic-ot és egy tükröt.
• Mossa meg a kezét.
• Csavarja le a kupakot.
• A tartályt fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelyk - és a többi ujja között (1. ábra).
• Hajtsa hátra a fejét. A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. Ide kell becseppenteni. (2. ábra).
• Tegye közel szeméhez a tartály cseppentőjét. Szükség esetén használjon tükröt.
• A cseppentőt ne érintse szeméhez, szemhéjához, a környező területekhez vagy egyéb felszínekhez, mert a szemcsepp beszennyeződhet.
• Finoman nyomja meg a tartályt, hogy egyszerre csak egy csepp Betoptic kerüljön a szemébe (3. ábra).
• A Betoptic használatát követően szorítsa ujját a szeme orr felőli sarkába (4. ábra). Ez segít megakadályozni a Betoptic bekerülését szervezetébe.
• Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szemnél is.
• Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a tartály kupakját.
• Egyszerre csak egy tartályt használjon.

Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.

Ha az előírtnál több Betoptic -ot alkalmazott, öblítse ki meleg vízzel. Ne cseppentsen több cseppet, míg el nem érkezett a következő szokásos adag ideje.

Ha elfelejtette használni a Betoptic -ot, a tervezett következő adaggal folytassa a kezelést. Mindamellett, ha már közel van a következő adag ideje, ne pótolja a kihagyott adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási sémájához. Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.

Ha abbahagyta a Betoptic alkalmazását anélkül, hogy orvosát tájékoztatta volna erről, a szembelnyomása nem lesz kellően kezelve, ami látása elvesztését okozhatja.

Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 15 percet a Betoptic és a másik szemcsepp használata között.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Betoptic is okozhat mellékhatásokat, amelyek nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatás jelentkezésekor általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatás súlyos. Ha aggódik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez. A Betoptic használatát ne hagyja abba anélkül, hogy ezt megbeszélte volna orvosával.

A következő hatásokat tapasztalhatja a szemében:

Gyakori mellékhatások (minden 100 emberből legfeljebb10 embernél fordulhatnak elő): helyi irritáció, kellemetlen érzés, vörösség.

Nem gyakori (100 kezelt beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő): fényérzékenység, viszketés, homályos látás, könnyezés, idegentest-érzése a szemben.

Ritka (1000 kezelt emberből legfeljebb egynél fordulhatnak elő): a szaruhártya (a szem átlátszó felületének) gyulladása, száraz szem, a szemhéjpetyhüdés, szempillák elvesztése.

Vagy az alábbi, a szervezet egészére gyakorolt hatásokat tapasztalhatja:

Ritka (1000 kezelt emberből legfeljebb egynél fordulhat elő): szívfrekvencia csökkenése, asztma, nehézlégzés, depresszió, álmatlanság, fejfájás, hajhullás, izomgyengeség, izomfájdalom.

Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A BETOPTIC-OT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Betoptic -ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

pA fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában

4 héttel az első felbontást követően a fertőzések elkerülése végett a tartályt ki kell dobni, és új tartályt kell kezdeni.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Betoptic

• A készítmény hatóanyaga 5 mg/ml betaxolol (hidroklorid formában).
• Egyéb összetevők: nátrium-edetát, nátrium-klorid, benzalkónium-klorid, nátrium-hidroxid és/vagy koncentrált sósav (a pH beállításhoz), tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Betoptic folyadék (tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat), amely egyetlen 5 ml-es átlátszó LDPE cseppentő betéttel ellátott, garanciazárást biztosító, fehér PP csavaros kupakkal lezárt, fehér LDPE tartály dobozban.