
| Hatóanyag: | acetylsalicylic acid, bisoprolol |
| Gyártó: | Actavis Group |
| Vényköteles: | Igen |
| Kiszerelések: | 5 mg/100 mg (30x) |
A Bisoblock Plus kapszula két hatóanyagot tartalmaz, a bizoprolol‑fumarátot és az acetilszalicilsavat. A bizoprolol az úgynevezett béta‑blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik. Ez a gyógyszer úgy fejti ki hatását, hogy befolyásolja a szervezet, elsősorban a szív, bizonyos idegingerületekre adott válaszreakcióját, továbbá vérnyomáscsökkentő hatással is rendelkezik. Az acetilszalicilsavnak vérrögképződést gátló hatása van.
A Bisoblock Plus kapszula magas vérnyomás kezelésére szolgál, illetve azoknál a szívbetegség, szívinfarktus vagy sztrók kockázatát hordozó betegeknél alkalmazható, akik a készítmény két hatóanyagát külön-külön gyógyszerek formájában már szedik.
A Bisoblock Plus kapszula alkalmazható bizonyos típusú szívműtéteket követően a szövődmények megelőzésére is.
Ne szedje a Bisoblock Plus kapszulát, ha:
Mindenképpen tudassa kezelőorvosával, ha a fentiek bármelyikében szenved.
A Bisoblock Plus kapszula szójalecitint tartalmaz. Ne vegye be ezt a gyógyszert, ha allergiás a szójára vagy a mogyoróra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Bisoblock Plus kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát ezekről a betegségekről, állapotokról.
Kapcsolat lehetséges a gyermekeknek adott acetilszalicilsav és a Reye-szindróma között. A Reye‑szindróma egy nagyon ritka betegség, mely halálos kimenetelű is lehet. Ennek megfelelően a bizoprolol/acetilszalicilsav kapszula nem adható 16 évnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, kivéve, ha a kezelőorvos ezt tanácsolja.
Általában a NSAID-okat, ilyen az acetilszalicilsav is, fokozott óvatossággal kell alkalmazni idős betegek esetében, akik hajlamosabbak a mellékhatásokra, mint például a gyomorvérzésre. A kezelést rendszeres időközönként felül kell vizsgálni.
A sportolóknak tudniuk kell, hogy ez a készítmény olyan hatóanyagot tartalmaz, ami a doppingteszten pozitív eredményt adhat.
Egyéb gyógyszerek és a Bisoblock Plus kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel egyidejű alkalmazáskor mind ezen gyógyszerek, mind a Bisoblock Plus kapszula hatása megváltozhat. Ez vonatkozik a vény nélkül kapható készítményekre is.
Különösen fontos a kezelőorvos tájékoztatása, ha a következők bármelyikét szedi vagy kapja:
A Bisoblock Plus kapszula egyidejű bevétele étellel és itallal
A Bisoblock Plus kapszula étkezés közben vagy anélkül is bevehető, a kapszulát egészben, vízzel kell bevenni.
A Bisoblock Plus kapszulát nem szedhetik azok a betegek, akik rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyasztanak.
A Bisoblock Plus kapszulát nem szedhetik a szójára vagy mogyoróra allergiás betegek.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. A Bisoblock Plus kapszula alkalmazása nem ajánlott a terhesség alatt, csak akkor, ha ez feltétlenül szükséges, mivel nem ismertek a magzatot érintő lehetséges kockázatok. Ne szedje a Bisoblock Plus kapszulát a terhessége utolsó 3 hónapjában, hacsak az orvos másképp nem rendeli, mivel a rendszeres vagy nagy dózisú acetilszalicilsav a terhesség ezen szakaszában súlyos komplikációkat okozhat az anya és a gyermek esetében.
Nem ismert, hogy a bizoprolol kiválasztódik‑e az anyatejbe, az acetilszalicilsav azonban megjelenhet az anyatejben. Ennek megfelelően a gyógyszer alkalmazási ideje alatt a szoptatás nem javasolt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Bisoblock Plus kapszula várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Amennyiben azonban a gyógyszer fáradtságot okoz vagy szédülést idéz elő, várjon, amíg ezek a tünetek elmúlnak, mielőtt gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.
A Bisoblock Plus kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni.
A felnőttek számára előírt szokásos adag naponta egy kapszula, amit körülbelül a nap ugyanazon szakában kell bevenni. Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön számára legmegfelelőbb adagot.
A Bisoblock Plus kapszula nem alkalmas gyermekek számára.
Idős betegek: Általában nem szükséges az adag módosítása. A kezelést a lehető legkisebb adaggal ajánlott kezdeni.
Súlyos vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenvedő betegek: Súlyos vesebetegségben vagy májbetegségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Az enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban illetve májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor különleges óvatosságra van szükség.
A bizoprolollal végzett kezelés rendszerint hosszú távú terápiát jelent. Ha véglegesen le kell állítani a kezelést, kezelőorvosa az adag fokozatos csökkentését fogja javasolni Önnek, ellenkező esetben ugyanis romolhat az Ön állapota.
Ha az előírtnál több Bisoblock Plus kapszulát vett be
Ha véletlenül az előírtnál nagyobb adagot vett be, ezt azonnal mondja el kezelőorvosának/gyógyszerészének. Vigyen magával minden megmaradt tablettát, vagy ezt a betegtájékoztatót, hogy az egészségügyi személyzet pontosan tudja, mit vett be. A túladagolás valószínű jelei a pulzusszám és/vagy a vérnyomás hirtelen csökkenése, ami szédülést, kábultságot, zavartságot, nehézlégzést, hányingert, vagy akár hányást is okozhat. A további tünetek között szerepelhet a forgó jellegű szédülés (vertigo), fejfájás, fülcsengés és hasi fájdalom. Nagymértékű túladagolás a normálisnál szaporább légzést (hiperventilláció), nehézlégzést, hőgutát, verejtékezést, nyugtalanságot, görcsrohamokat, érzékcsalódást, alacsony vércukorszintet és végül eszméletvesztést vagy akár kómát is okozhat. A szívelégtelenségben szenvedő betegek érzékenyebbek lehetnek ezekre a hatásokra.
Ha elfelejtette bevenni a Bisoblock Plus kapszulát
Ha elfelejt bevenni egy kapszulát, vegye be, amennyiben 12 órán belül eszébe jut. Ha 12 óránál több idő telt el, várjon a következő esedékes adagig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha idő előtt abbahagyja a Bisoblock Plus kapszula szedését
A Bisoblock Plus kapszulákkal végzett kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, mivel az Ön állapota rosszabbodhat, vagy a vérnyomása ismét elkezdhet emelkedni. Ehelyett a kapszulák adagját fokozatosan, egy vagy két hét alatt, kezelőorvosa utasításai szerint kell csökkenteni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Bisoblock Plus kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Minden gyógyszer előidézhet allergiás reakciókat, bár a súlyos allergiás reakciók ritkák. Ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Bisoblock Plus kapszulaszedését és azonnal forduljon orvoshoz:
Az alábbi kategóriák a jelentett mellékhatások gyakoriságát jelölik:
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Ritka mellékhatások (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
Kérjük, a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek bármelyike előfordult.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó. A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Bisoblock Plus kapszula?
A készítmény hatóanyagai a bizoprolol‑fumarát és az acetilszalicilsav.
Egyéb összetevők a kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium‑sztearát, sztearinsav, hidrolizált poli(vinil‑alkohol), titán‑dioxid (E171), talkum, lecitin (szója) (E322), xantán gumi.
Kapszula: zselatin, titán‑dioxid (E171).
Jelölőfesték: shellak, fekete vas-oxid (E 172), propilén-glikol, ammónium‑hidroxid.
Milyen a Bisoblock Plus kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér kapszulák, amelyekre rányomtatták a hatáserősséget.
A Bisoblock Plus 5 mg/100 mg kapszula 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 és 100 darab kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Actavis Group PTC ehf.
Rejkjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Izland
Gyártók:
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
19, Pelplinska Str.,
83-200 Starogard
Gdanski
Lengyelország
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A,
14th km National road 1, Kato Kifisia Attiki. 145 64
Görögország
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Liebigstraße 1-2
65439 Flörsheim am Main
Németország
OGYI-T-22095/03
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Egyesült Királyság (Észak-Írország):
Bisoprolol and Aspirin 5 mg/75 mg Capsules
Bisoprolol and Aspirin 10 mg/75 mg Capsules
Bisoprolol and Aspirin 5 mg/100 mg Capsules
Bisoprolol and Aspirin 10 mg/100 mg Capsules
Görögország:
Curilen 5mg/75mg Capsule, hard
Curilen 10mg/75mg Capsule, hard
Curilen 5mg/100mg Capsule, hard
Curilen 10mg/100mg Capsule, hard
Lengyelország:
Bisoratio ASA 5mg + 75mg kapsulki, twarde
Bisoratio ASA, 10mg + 75mg kapsulki, twarde
Magyarország:
Bisoblock Plus 5 mg/100 mg kemény kapszula
Portugália:
Bisolaz 5 mg/100 mg Cápsulas
Bisolaz 10 mg/100 mg Cápsulas
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. május.

