BONESSA filmtabletta

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BONESSA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Bonessa filmtabletta hatóanyaga az ibandronsav, amely a biszfoszfonát típusú gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek gátolják a csontok kalciumvesztését.

A Bonessa filmtablettát emlőrákban, vagy más, a csontrendszert érintő rákban szenvedő betegek kaphatják a csontok kalciumvesztéséből adódó csonttörések és a daganatsejtek csontra történő átterjedésének következtében szükségessé váló sugárkezelés vagy műtéti beavatkozás elkerülése érdekében.

2. TUDNIVALÓK A BONESSA FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Fontos, hogy a Bonessa-t a megfelelő időben és megfelelő módon vegye be. Ez azért szükséges,

mert a Bonessa irritációt, gyulladást vagy kifekélyesedést okozhat a nyelőcsövén. Ez a cső köti

össze a szájüreget a gyomorral.

Hagyja abba a Bonessa szedését, és azonnal mondja el orvosának, ha erős mellkasi fájdalom, az étel és/vagy ital lenyelése után jelentkező erős fájdalom, erős hányinger vagy hányás jelentkezik Önnél.

Ne alkalmazza a Bonessa filmtablettát:

• ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára (ibandronsav) vagy bármely összetevőjére;
• ha korábban a nyelőcsővel kapcsolatos problémái voltak, pl nyelőcsőszűkület vagy nyelési nehézség;
• ha a tabletta bevétele után legalább egy órán át nem tudja magát egyenesen ülve vagy állva tartani;
• ha vérében jelenleg vagy a múltban bármikor alacsony volt a kalcium mennyisége.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha bizonytalan, beszéljen

orvosával vagy gyógyszerészével a Bonessa szedése előtt.

A Bonessa filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható,

• ha allergiás (túlérzékeny) más biszfoszfonát típusú gyógyszerre;
• ha ásványi anyagcserezavara van (pl. D-vitamin-hiány);
• ha vesebetegsége van;
• ha emésztési vagy nyelési problémái vannak;
• ha a galaktózintoleranciában, Lapp laktáz-hiányban szenved, vagy glükóz-galaktóz felszívódási problémái vannak.

Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos abban, hogy vonatkozik-e Önre),

beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Bonessa szedése előtt.

Ha fogászati vagy szájsebészeti kezelés alatt áll, vagy tudja, hogy a közeljövőben szükséges lesz

Önnél ilyen kezelés, közölje fogorvosával, hogy Bonessa-kezelést kap.

Gyermekek és serdülők

Gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők nem kaphatnak Bonessát.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez azért fontos, mert a Bonessa befolyásolhatja bizonyos más gyógyszerek hatását, ill. más gyógyszerek is befolyásolhatják a Bonessa hatását.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő

gyógyszerek bármelyikét szedi:

• kalcium-, magnézium-, vas- vagy alumíniumtartalmú táplálékkiegészítők
• a gyomor savtartalmát csökkentő gyógyszerek, mint cimetidin és ranitidin (enyhén fokozhatják a Bonessa hatásait).
• egy bizonyos antibiotikum , az ún."aminoglikozidok", mint gentamicin
• Ez azért fontos, mert az aminoglikozidok is és a Bonessa is csökkentheti a vérében található kalcium mennyiségét.
• bizonyos láz-, fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok, azaz nem-szteroid gyulladáscsökkentők, mint acetilszalcilsav, ibuprofen vagy napoxen).

Ez azért fontos, mert az NSAID-ok is és a Bonessa is gyomor- és bélirritációt okozhat.

Mikor vegye be a többi gyógyszerét

A Bonessa bevételét megelőző legalább 6 órában ne vegyen be semmilyen más gyógyszert vagy

táplálékkiegészítőt. Miután bevette a Bonessa tablettát, legalább 30 percig várjon, mielőtt bármilyen

más gyógyszert vagy táplálékkiegészítőt bevenne.

A Bonessa egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Fontos, hogy a Bonessa-t a megfelelő időben és megfelelő módon vegye be. A részletes

utasításokat arra vonatkozóan, hogy mikor és hogyan vegye be a gyógyszert, a 3. pontban a

"A gyógyszer bevételének módja" című részben találja.

Terhesség és szoptatás

Ne szedje a Bonessa filmtablettát, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert, hogy a Bonessa befolyásolja-e a gépjárművezetéshez, vagy gépek, illetve szerszámok

kezeléséhez szükséges képességeket. Beszéljen kezelőorvosával, ha vezetni szeretne, vagy gépeket,

szerszámokat szeretne használni.

Fontos információk a Bonessa filmtabletta egyes összetevőiről

A Bonessa filmtabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Ezért amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A BONESSA FILMTABLETTÁT?

A Bonessa filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A megfelelő adagolás ellenőrzése érdekében a kezelés során vérvizsgálatokra is szükség lehet.

Ha fogászati kezelés alatt, vagy szájsebészeti beavatkozás előtt áll, közölje fogorvosával, hogy a Bonessa filmtablettát szedi.

A gyógyszer szedése alatt fontos a megfelelő szájhigiénia.

A készítmény szokásos adagja:

A gyógyszer szokásos adagja naponta egy filmtabletta. Közepesen súlyos vesebetegség esetén orvosa másnaponta egy filmtablettára, súlyos vesebetegség esetén heti egy filmtablettára csökkentheti az adagot.

A gyógyszer bevételének módja

A nyelőcső esetleges gyulladásának megelőzése céljából fontos, hogy kövesse az alábbi utasításokat:

• A Bonessa filmtabletta tervezett bevétele előtti hat órában és a bevételt követő harminc percben semmilyen étel, ital vagy más gyógyszer és táplálék-kiegészítő nem fogyasztható. Tiszta vizet (nem ásványvizet!) bármikor fogyaszthat a kezelés folyamán.
• Vegye be a Bonessa tablettáját, amint felkelt, még MIELŐTT elfogyasztja napi első ételét és italát, vagy egyéb gyógyszerét,
• Vegye be a Bonessa filmtablettát egy nagy pohár tiszta vízzel (kb. 200 ml). A tablettát soha ne vegye be más folyadékkal, csak tiszta vízzel. Kalciumtartalma miatt ne használjon ásványvizet a gyógyszer bevételéhez!
• Ne rágja szét, ne szopogassa és ne törje össze a tablettát, ne hagyja, hogy az szétolvadjon a szájában.
• MIUTÁN bevette a tablettát, várjon még legalább 30 percet. Ezután elfogyaszthatja napi első ételét és italát, valamint beveheti egyéb gyógyszereit vagy táplálékkiegészítőit.
• A Bonessa filmtabletta bevételekor és a bevétel után még egy óráig (hatvan percig) maradjon függőleges testhelyzetben (ülve vagy állva). Ha nem tartja magát egyenesen, a gyógyszer egy része visszajuthat a nyelőcsövébe, ahol gyulladást okozhat.

Ha az előírtnál több Bonessa filmtablettát vett be

Ha véletlenül több tablettát vett be, igyon egy nagy pohár tejet és azonnal forduljon orvosához. Ne hánytassa magát és ne feküdjön le.

Ha elfelejtette bevenni a Bonessa filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő napon térjen vissza a szokásos, napi egy tabletta bevételéhez. Ha másnaponta vagy hetente egyszer szedi a tablettát, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.

Ha idő előtt abbahagyja a Bonessa filmtabletta szedését

Fontos, hogy az orvos által előírt ideig szedje a gyógyszert. A Bonessa filmtabletta csak akkor lesz hatásos, ha azt folyamatosan szedi.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Bonessa is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem

mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Bonessa szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos

mellékhatások közül bármelyiket észleli, mivel Önnek sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:

• kiütés, viszketés, az arc, az ajkak, a nyelv és a garat feldagadása, légzészavarral együtt.
• Lehetséges, hogy allergiás reakciót váltott ki Önnél a gyógyszer.
• fájdalom vagy seb a szájában vagy az állkapcsában,
• erős mellkasi fájdalom, az étel és/vagy ital lenyelése után jelentkező erős fájdalom, erős
• hányinger vagy hányás. Ezek a nyelőcsövével kapcsolatos problémák jelei lehetnek.
• súlyos gyomorfájdalom, hányás, esetleg véres hányás. Ez egy vérző gyomorfekély vagy a
• gyomor gyulladásának jele lehet (gasztritisz).
• szemfájdalom és szemgyulladás (ha elhúzódik)

Egyéb lehetséges mellékhatások

Gyakori (10 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint):

• fáradtság,
• hasi fájdalom, gyomorpanaszok,
• hányinger vagy nyelőcsőgyulladás (gyomorégés),
• alacsony kalciumszint a vérben.

Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint)

• mellkasi fájdalom,
• bőrviszketés vagy zsibbadás (paresztézia),
• influenza-szerű tünetek, általános rossz közérzet vagy fájdalom,
• szájszárazság, furcsa szájíz vagy nyelési nehézség,
• vérszegénység,
• magas karbamidszint vagy magas mellékpajzsmirigy-hormonszint a vérben.

Ritka (1000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint)

• szemfájdalom vagy szemgyulladás.
• ritkán a combcsont szokatlan törése alakulhat ki, különösen olyan betegeknél, akiket hosszú

ideig kezelnek csontritkulás miatt. Keresse fel kezelőorvosát, ha fájdalmat, gyengeséget vagy

kellemetlen érzést észlel a combjában, csípő- vagy lágyéktájon, mivel ez a combcsont esetlegestörésének korai jele lehet.

Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint):

- az állkapocscsontban kialakuló szövetelhalás, ún. állkapocs oszteonekrózis.

Ha bármely melékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül

egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A BONESSA FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A papírdobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Bonessa filmtablettát.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések a környezet védelmét szolgálják.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Bonessa filmtabletta

Hatóanyag:

50 mg ibandronsav (56,25 mg nátrium-ibandronát monohidrát formájában) filmtablettánként

Egyéb összetevők:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszpovidon, hidegen duzzadó keményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, glicerin-dibehenát

Tablettabevonat: titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, hipromellóz, makrogol 4000

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.

30, 60, 90 és 300 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.