BRIVIACT filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Briviact és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Briviact?

A Briviact hatóanyaga a brivaracetám. Ez a gyógyszerek "antiepileptikumoknak" nevezett csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Briviact?

A Briviact-ot felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél alkalmazzák az epilepszia azon típusának kezelésére, amelynek jellemzője a "parciális görcsrohamok másodlatos generalizációval vagy anélkül" előfordulása. A parciális görcsrohamok kezdetben csak az agy egyik oldalát érintik. Ezek a parciális görcsrohamok szétterjedhetnek, és az agy mindkét oldalán nagyobb területeket érinthetnek - ezt "másodlagos generalizációnak" nevezik. Ezt a gyógyszert a görcsrohamok számának csökkentése céljából rendelték Önnek. A Briviact-ot más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

2. Tudnivalók a Briviact szedése előtt

Ne szedje a Briviact-ot

• ha allergiás a brivaracetámra, más pirrolodin-származékokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, a Briviact szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Briviact alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

• Önnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai vannak. Epilepszia elleni gyógyszerekkel, például Briviact-tal kezelt egyéneknél kis számban önkárosító és öngyilkossági gondolatok fordultak elő. Ha bármikor ilyen jellegű gondolata jelentkezne, kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához.
• Önnek májproblémái vannak, ebben az esetben kezelőorvosának esetleg módosítania kell az Ön adagját.

Gyermekek és serdülők

A Briviact alkalmazása nem ajánlott gyermekeknél és 16 évesnél fiatalabb serdülőknél.

Egyéb gyógyszerek és a Briviact

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Kezelőorvosa különösen abban az esetben ítélheti szükségesnek a Briviact dózisának módosítását, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi:

• rifampicin, egy bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszer,
• orbáncfű (más néven Hypericum perforatum), egy depresszió és szorongás, valamint más tünetek kezelésére használt gyógynövény.

A Briviact egyidejű alkalmazása alkohollal

• Ezt a gyógyszert nem ajánlatos alkohollal együtt alkalmazni.
• Ha Ön a Briviact alkalmazásának ideje alatt alkoholt fogyaszt, az alkohol negatív hatásai felerősödhetnek.

Terhesség és szoptatás

Ha ön terhes vagy szoptat, a Briviact alkalmazása nem ajánlott. mivel a Briviact-nak a terhességre és a meg nem született gyermekre, illetve az újszülöttre gyakorolt hatásai nem ismertek. Azonnal kérjen tanácsot kezelőorvosától, ha terhes vagy gyermeket szeretne.

Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy előbb ne beszélne kezelőorvosával, mivel ez fokozhatja görcsrohamait, és betegségének súlyosbodása károsíthatja gyermekét.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

• Álmosnak érezheti magát, szédülhet vagy fáradt lehet a Briviact szedése alatt.
• Ezek a hatások gyakrabban fordulhatnak elő a kezelés elején, valamint az adag emelése után.
• Mindaddig ne vezessen, ne kerékpározzon, illetve ne üzemeltessen gépeket, amíg meg nem ismeri a gyógyszer Önre gyakorolt hatását.

A Briviact laktózt tartalmaz

A Briviact filmtabletta (a cukrok egyik fajtáját), laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt alkalmazni kezdi ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Briviact-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ön a Briviact-ot más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt fogja szedni.

A készítmény ajánlott adagja

• Az ajánlott adag naponta 50 mg és 200 mg között van, kezelőorvosa dönthet az Ön optimális adagjának beállításáról ezen a dózistartományon belül.
• A gyógyszert két egyenlő részre elosztott dózisban -reggel és este, minden nap körülbelül ugyanabban az időben - alkalmazza.

Májproblémákban szenvedő betegek

Amennyiben Önnek májproblémái vannak, naponta legfeljebb 150 mg-os adagot vehet be.

Hogyan kell szedni a Briviact tablettát?

• A tablettát egészben, egy pohár folyadékkal nyelje le.
• A gyógyszert beveheti étellel vagy anélkül.

A Briviact-kezelés időtartama

A Briviact alkalmazása hosszútávú kezelést jelent - mindaddig folytassa a Briviact-kezelést, ameddig kezelőorvosa le nem állítja azt.

Ha az előírtnál több Briviact-ot vett be

Keresse fel kezelőorvosát, ha az előírtnál több Briviact-ot vett be. Ilyenkor szédülhet és álmos lehet.

Ha elfelejtette bevenni a Briviact-ot

• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amint eszébe jut.
• Ezután a következő adagot a szokásos időpontban vegye be.
• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
• Ha nem biztos abban, mit tegyen, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha idő előtt abbahagyja a Briviact szedését

• Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy kezelőorvosa ezt tanácsolná Önnek. Ez azért szükséges, mert a kezelés megszakítása esetén gyakoribbá válhatnak görcsrohamai.
• Amennyiben kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, fokozatosan fogja csökkenteni az adagját. Íly módon meggátolható, hogy görcsrohamai visszatérjenek vagy súlyosbodjanak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori: 10 közül 1-nél több egyént érinthet

• álmosság vagy szédülés érzése

Gyakori: 10 közül legfeljebb 1egyént érinthet

• influenza
• nagyon fáradtnak érzi magát (fáradtság)
• görcs, "forgás" érzése (vertigo)
• hányinger és hányás, székrekedés
• depresszió, szorongés, alvási képtelenség (álmatlanság), ingerlékenység
• az orr és a torok gyulladása (azaz "megfázás"), köhögés
• csökkent étvágy

Nem gyakori: 100 közül legfeljebb 1egyént érinthet

• pszichotikus zavar, agresszivitás, önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek, izgatottság (agitáció)
• a fehérvérsejtszám csökkenése (úgynevezett "neutropénia") - a vértesztek alapján

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Briviact-ot tárolni?

• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő{EXP} után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
• Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Briviact?

A készítmény hatóanyaga a brivaracetám.

10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, illetve 100 mg brivaracetám filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Mag

Kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, betadex, vízmentes laktóz, magnézium-sztearát

Bevonat

-10 mg filmtabletta: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum

-25 mg filmtabletta: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172)

-50 mg filmtabletta: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172)

-75 mg filmtabletta: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172)

-100 mg filmtabletta: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172)

Milyen a Briviact külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Briviact 10 mg fehér vagy csaknem fehér, kerek, 6,5 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán "u 10" jelöléssel.

A Briviact 25 mg szürke, ovális, 8,9 mm x 5,0 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán "u 25" jelöléssel.

A Briviact 50 mg sárga, ovális, 11,7 mm x 6,6 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán "u 50" jelöléssel.

A Briviact 75 mg lila, ovális, 13,0 mm x 7,3 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán "u 75" jelöléssel. A Briviact 100 mg zöldesszürke, ovális, 14,5 mm x 8,1 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán "u 100" jelöléssel.

A Briviact tablettákat buborékcsomagolásba csomagolják, és 14, 56, illetve 14 x 1 vagy 100 x 1 filmtablettát tartalmazó kartondobozba vagy 168 filmtablettát (3 x 56 filmtablettát) tartalmazó gyűjtőcsomagolásba helyezik.

Minden csomag PVC/PCTFE - aluminium buborékcsomagolásban áll rendelkezésre.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Frissítve: 2023