BULNEXO 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta

Hatóanyag:	buprenorphine, naloxone
Gyártó:	Alkaloid-int d.o.o.
Vényköteles:	Igen
Kiszerelések:	7x1, 28x1

1. Milyen típusú gyógyszer a Bulnexo 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bulnexo az opioid (narkotikus) drogfüggőség (pl. heroin-, morfinfüggőség) kezelésére használatos olyan drogfüggőknél, akik beleegyeztek abba, hogy függőségüket kezeljék. A Bulnexo olyan felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében használatos, akik orvosi, szociális és pszichológiai támogatásban is részesülnek.

2. Tudnivalók a Bulnexo 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta szedése előtt

Ne szedje a Bulnexo‑t:

• ha allergiás (túlérzékeny) a buprenorfinra, naloxonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére;
• ha súlyos légzési problémái vannak;
• ha súlyos májproblémái vannak;
• ha alkoholmérgezése van, illetve az alkohol által okozott alábbi tüneteket észleli: remegés, izzadás, szorongás, zavartság vagy alkohol által okozott érzékcsalódások;
• ha naltrexont vagy nalmefent szed alkohol- vagy ópiátfüggőség kezelésére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Bulnexo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi betegségek fennállnak Önnél

• asztmája vagy egyéb légzési problémája van;
• bármilyen májbetegségben, például májgyulladásban szenved;
• alacsony a vérnyomása;
• nemrégiben fejsérülést szenvedett vagy más agyi betegsége volt;
• húgyúti betegségben szenved (különösen a prosztata-megnagyobbodással kapcsolatos betegségek férfiak esetében);
• bármilyen vesebetegségben szenved;
• pajzsmirigyproblémái vannak;
• mellékvesekéreg-betegsége van (például Addison-kór).
• depresszió vagy más olyan állapot, amelyet antidepresszánsokkal kezelnek.

Ezeknek a gyógyszereknek a Bulnexo‑val együtt történő alkalmazása szerotonin-szindrómához vezethet, amely akár életveszélyes is lehet (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Bulnexo”).

Soha ne nyissa ki előre a buborékcsomagolást.

A gyógyszer véletlen lenyelésének vagy lenyelésének gyanúja esetén azonnal mentőt kell hívni.

Fontos dolgok, amelyekre figyelni kell:

• További megfigyelések

Amennyiben Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 65 évesnél idősebb, akkor orvosa szorosabb megfigyelés alatt tarthatja Önt. A gyógyszer nem javasolt 15 évesnél fiatalabbak számára.

• Helytelen használat és visszaélés

A gyógyszer célpontjává válhat azoknak, akik visszaélnek a receptre felírható gyógyszerekkel, és biztonságos helyen kell tartani, a lopás megelőzése érdekében. Ne adja át ezt a gyógyszert senki másnak. Halált okozhat, vagy más módon árthat.

• Légzési problémák

Néhányan légzési elégtelenség következtében meghaltak, mert visszaéltek ezzel a gyógyszerrel, vagy mert más központi idegrendszeri depresszánsok, pl. alkohol, benzodiazepinek (nyugtatók) vagy más opioidok mellett alkalmazták.

A véletlenül vagy szándékosan lenyelt gyógyszer súlyos, potenciálisan végzetessé váló légzésdepressziót (csökkent légzési képesség) okozhat gyermekeknél és nem-függő egyéneknél.

• Alvással kapcsolatos légzészavarok

A Bulnexo alvással kapcsolatos légzési rendellenességeket okozhat, mint például légzésszüneteket alvás közben (alvási apnoé) és alvással kapcsolatos alacsony oxigénszintet a vérben (hipoxémia). A tünetek közé tartoznak az alvás közben tapasztalt légzésszünetek, légszomj miatti éjszakai ébredések, nehezen fenntartható alvás vagy napközbeni túlzott álmosság. Ha Ön, vagy más ezeket a tüneteket tapasztalja Önnél, akkor forduljon kezelőorvosához. Kezelőorvosa dönthet az adagjának csökkentéséről.

• Függőség

A készítmény függőséget okozhat.

• Gyógyszermegvonási tünetek

A készítmény megvonási tüneteket okozhat, ha rövid hatású opioid (pl. morfin, heroin) használata után kevesebb, mint hat órával, illetve hosszú hatású opioid (pl. metadon) alkalmazása után kevesebb mint 24 órával alkalmazzák.

A Bulnexo megvonási tüneteket is okozhat ha szedését hirtelen abbahagyják.

• Májkárosodás

Bulnexo szedését követő májkárosodásról számoltak be, különösen a gyógyszerrel való visszaélés esetén. Szintén májkárosodást okozhatnak a vírusfertőzések (idült C‑típusú vírusos májgyulladás), a túlzott alkoholfogyasztás, az anorexia (idegi eredetű étvágytalanság) vagy a májkárosodást okozó egyéb gyógyszerek (lásd 4. pont). Orvosa rendszeres vérvizsgálatokat végezhet a mája állapotának ellenőrzése céljából. Tájékoztassa orvosát a Bulnexo-kezelés elkezdése előtt, ha valamilyen májbetegségben szenved.

• Vérnyomás

A gyógyszer miatt hirtelen leeshet a vérnyomása, ami miatt szédülhet, ha túl gyorsan kel fel ülő vagy fekvő testhelyzetből.

• Nem kapcsolódó betegségek diagnózisa

A gyógyszer elfedhet fájdalmas tüneteket, melyek elősegíthetnék egyes megbetegedések diagnosztizálását. Ne felejtse el tájékoztatni orvosát, ha ezt a gyógyszert szedi!

Egyéb gyógyszerek és a Bulnexo

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Bizonyos gyógyszerek szedése fokozhatja a Bulnexo mellékhatásait, és egyes esetekben nagyon súlyos reakciókat okozhat. A Bulnexo szedése közben ne szedjen semmilyen más gyógyszert úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával, különösen az alábbiakat:

• A Bulnexo és a nyugtató hatású gyógyszerek, mint például a benzodiazepinek (például diazepám, temazepám, alprazolám) vagy benzodiazepinekkel rokon gyógyszerek együttes alkalmazása növeli az álmosság, a légzési nehézség (légzésdepresszió), a kóma előfordulásának kockázatát, és életveszélyes lehet. Ezért az együttes alkalmazás lehetőségét arra az esetre kell korlátozni, amikor nincs más kezelési lehetőség.A nem megfelelő adagban alkalmazott benzodiazepinek szedése légzési elégtelenség (légzési képtelenség) következtében halált okozhat.

Ha az Ön kezelőorvosa mégis előírja a Bulnexoés nyugtató hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazását, az adagot és a kezelés időtartamát orvosának korlátoznia kell.

Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy milyen nyugtató hatású gyógyszereket szed, és szigorúan kövesse a kezelőorvosa által előírt adagolást. Segítségére lehet, ha a barátait vagy rokonait tájékoztatja a fent említett jelek és tünetek kialakulásának lehetőségéről. Forduljon kezelőorvosához, ha ilyen tüneteket tapasztal.

• Az álmosságot okozó gyógyszerek közé tartoznak többek között a szorongás, az álmatlanság, a görcsök/görcsrohamok és a fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek. Az ilyen típusú gyógyszerek csökkentik az éberségi szintet, és megnehezítik a gépjárművezetést és a gépek kezelését. Központi idegrendszeri depressziót is okozhatnak, amely nagyon súlyos állapot. Az alábbi lista az ilyen típusú gyógyszerek példáit sorolja fel:
• egyéb opioid-tartalmú gyógyszerek, például a metadon, egyes fájdalomcsillapítók és köhögéscsillapítók;
• az antidepresszánsok (a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek), mint az izokarboxazid, a fenelzin, a szelegilin, a tranilcipromin és a valproát növelhetik a gyógyszer hatását;
• a nyugtató hatású H1‑receptor antagonisták (az allergiás reakciók kezelésére szolgáló gyógyszerek), például a difenhidramin és a klórfenamin;
• a barbiturátok (amelyek altatóként vagy nyugtatóként használatosak), például a fenobarbitál és a szekobarbitál;
• a nyugtatók (trankvillánsok, amelyek altatóként vagy nyugtatóként használatosak), például a klorálhidrát.
• a klonidin (a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) megnyújthatja a gyógyszer hatását.
• az antiretrovirális szerek (a HIV kezelésére alkalmazzák), pl. a ritonavir, a nelfinavir és az indinavir, megnyújthatják a gyógyszer hatását.
• egyes gombaellenes gyógyszerek (a gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák), pl. a ketokonazol, az itrakonazol és egyes antibiotikumok megnyújthatják a gyógyszer hatását.
• egyes gyógyszerek csökkenthetik a Bulnexo hatását. Ide tartoznak az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. a karbamazepin és a fenitoin) és a tüdőbaj kezelésére alkalmazott gyógyszerek (rifampicin).
• naltrexon és nalfemen (függőség kezelésére használt gyógyszerek) gátolhatja a Bulnexo terápiás hatásának kialakulását. Nem szedhetők Bulnexo-kezeléssel egyidőben, mert hirtelen sokáig tartó és erőteljes elvonási tünetek alakulhatnak ki Önnél.
• antidepresszánsok, például moklobemid, tranilcipromin, citaloprám, eszcitaloprám, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin, duloxetin, venlafaxin, amitriptilin, doxepin vagy trimipramin. Ezek a gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Bulnexo‑val, és Ön olyan tüneteket tapasztalhat, mint például az izmok akaratlan, ritmikus összehúzódása (beleértve a szemmozgató izmokat), izgatottság, hallucinációk, kóma, fokozott verejtékezés, remegés, a reflexek túlműködése, fokozott izomfeszülés, 38 °C feletti testhőmérséklet. Ha ilyen tüneteket észlel, forduljon kezelőorvosához.

A Bulnexo alkalmazása bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal

A Bulnexo‑val együtt alkalmazott alkohol fokozhatja az álmosságot, és növelheti a légzési elégtelenség kockázatát. Ne vegye be a Bulnexo‑t alkohollal. Ne nyeljen le, illetve ne fogyasszon ételt vagy bármilyen italt, amíg a tabletta teljesen fel nem oldódott.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Bulnexo terhes nőknél történő alkalmazásának kockázatai nem ismeretesek. Közölje orvosával, ha terhes vagy terhességet tervez. Orvosa eldönti, hogy szükséges-e a kezelését egy másik gyógyszerrel folytatni.

A terhesség, különösképpen a terhesség késői szakasza közben szedett gyógyszerek, például a Bulnexo, megvonási tüneteket okozhatnak, például légzési problémákat újszülött csecsemők esetében. Lehetséges, hogy ez napokkal a születés után jelentkezik.

A gyógyszer szedése közben ne szoptasson, mivel a Bulnexo átjut az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Bulnexo álmosságot okozhat. Ez gyakrabban előfordulhat a kezelés első heteiben, az adag módosítása idején, de ugyancsak előfordulhat ha a Bulnexo szedése alatt alkoholt iszik vagy egyéb altató hatású gyógyszereket vesz be. Ne vezessen gépjárművet, ne használjon eszközöket vagy gépeket, illetve ne végezzen veszélyes tevékenységeket, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt!

A Bulnexo laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Bulnexo‑t?

Drogfüggőség kezelésében jártas orvosok írják fel az Ön gyógyszerét, és kísérik figyelemmel az Ön kezelését.

Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára legmegfelelőbb adagot. A kezelés alatt kezelőorvosa az Ön kezelésre adott reakciója alapján módosíthatja az adagot.

A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelés elkezdése

A felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében javasolt kezdő adag egy vagy két 2 mg/0,5 mg‑os Bulnexo tabletta. További egy vagy két 2 mg/0,5 mg‑os Bulnexo tabletta adható az 1. napon, egyéni szükségleteinek megfelelően.

A Bulnexo első adagjának bevétele előtt a megvonási tüneteknek nyilvánvalóan jelen kell lenniük. Az első Bulnexo adag bevételének időpontját kezelőorvosa határozza meg, az Ön kezelésre való felkészültségének értékelése alapján.

• A Bulnexo kezelés elkezdése heroinfüggőség fennállása esetén

Ha heroin- vagy egyéb rövid hatású opioid-függőségben szenved, az első Bulnexo adagot a megvonási tünetek megjelenésekor, de az utolsó opioid-használatot követő 6 órán túl kell bevenni.

• A Bulnexo kezelés elkezdése metadonfüggőség fennállása esetén

Ha metadont vagy tartós hatású opioidot szedett, a Bulnexo kezelés elkezdése előtt a metadon adagját ideálisan 30 mg/nap alá kell csökkenteni. Az első Bulnexo adagot a megvonási tünetek megjelenésekor, de az utolsó metadon-használatot követő 24 órán túl kell bevenni.

A Bulnexo alkalmazása

• Az adagot naponta egyszer vegye be, úgy, hogy a tablettákat a nyelv alá helyezi.

• Tartsa a tablettákat a nyelve alatt, amíg teljesen fel nem oldódnak. Ez 5‑10 percig is eltarthat.

• Ne rágja össze és ne nyelje le a tablettákat, mert nem fog hatni a gyógyszer, és megvonási tünetek jelentkezhetnek.

• Ne fogyasszon ételt vagy italt, amíg a tabletták teljesen fel nem oldódtak.

A tabletta kivétele a buborékcsomagolásból

1 – Ne nyomja át a tablettát az alumínium csomagoláson.2 – Tépjen le egyetlen tablettányi részt a perforált levélből.3 – A rész szélénél fogva, ahol a fólia vissza van hajtva, húzza le a fóliát, majd vegye ki a tablettát. Ha a fólia sérült, a készítményt vigye vissza a gyógyszertárba.

Adagmódosítás és fenntartó kezelés

A kezelés elkezdését követő napokban kezelőorvosa a szükségleteinek megfelelően növelheti a Bulnexo adagját. Ha a Bulnexo hatását túlzottan erősnek vagy gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A maximális napi adag 24 mg.

Sikeres kezelés esetén egy idő után kezelőorvosával együtt dönthetnek az adag fokozatos csökkentéséről, egy alacsonyabb fenntartó adagra történő átállás mellett.

A kezelés abbahagyása

Állapotától függően a Bulnexo adagját szoros orvosi felügyelet mellett tovább lehet csökkenteni, amíg végül az adagolás le is állítható.

Semmilyen módon ne változtasson a kezelésen, és ne hagyja abba a kezelést kezelőorvosa beleegyezése nélkül!

Ha az előírtnál több Bulnexo‑t vett be

Ha Ön vagy valaki más túl sokat vesz be ebből a gyógyszerből, azonnal sürgősségi ambulanciára vagy kórházba kell mennie, mert a Bulnexo túladagolása súlyos és életveszélyes légzési problémákat okozhat.

A túladagolás tünetei lehetnek: álmosság és a koordináció hiánya lelassult reflexekkel kombinálva, homályos látás és/vagy érthetetlen beszéd. Előfordulhat, hogy képtelen tisztán gondolkodni, és a megszokottnál sokkal lassabban lélegzik.

Ha elfelejtette bevenni a Bulnexo‑t

Ha kihagyott egy adagot, értesítse kezelőorvosát, amint lehetséges.

Ha idő előtt abbahagyja a Bulnexo szedését

Semmilyen módon ne változtasson a kezelésen, és ne hagyja abba a kezelést kezelőorvosa beleegyezése nélkül! A kezelés hirtelen abbahagyása megvonási tüneteket okozhat.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi, mellékhatásokat tapasztalja:

• az arc, ajkak, nyelv vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat, súlyos bőrkiütés/csalánkiütés. Ezen tünetek életveszélyes allergiás reakció jelei lehetnek.
• álmosság és koordináltság hiánya, homályos látás, érthetetlen beszéd, képtelen rendesen vagy tisztán gondolkodni, illetve ha az Ön számára megszokottnál sokkal lassabban lélegzik.

Ugyancsak azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi, mellékhatásokat tapasztalja:

• súlyos fáradtság, viszketés a bőr vagy a szemek besárgulása mellett. Ezek májkárosodás tünetei lehetnek.
• nem létező dolgokat lát vagy hall (hallucinációk).

A buprenorfin-naloxon kombinációval kapcsolatban előforduló mellékhatások

Nagyon gyakori(10 betegből több mint 1‑et érinthet):

• álmatlanság
• székrekedés
• hányinger
• túlzott izzadás
• fejfájás
• gyógyszermegvonási szindróma

Gyakori(10 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):

• súlycsökkenés
• a kezek és lábak duzzadása
• álmosság
• szorongás
• idegesség
• zsibbadásérzés
• depresszió
• csökkent szexuális vágy
• izomtónus-növekedés
• gondolkodási zavarok
• megnövekedett könnytermelés (könnyező szemek) vagy egyéb könnytermelési zavar
• homályos látás
• kipirulás
• vérnyomás-emelkedés
• migrén
• orrfolyás
• torokfájás és fájdalmas nyelés
• gyakori köhögés
• gyomorhurut vagy egyéb gyomorpanasz
• hasmenés
• kóros májfunkció
• fokozott bélgázképződés
• hányás
• kiütés
• viszketés
• csalánkiütés
• fájdalom
• ízületi fájdalom
• izomfájdalom
• izomgörcs (a lábakban)
• a merevedés elérésére és megtartására való képtelenség
• vizelet-rendellenesség
• hasi fájdalom
• hátfájás
• gyengeség
• fertőzés
• hidegrázás
• mellkasi fájdalom
• láz
• náthaszerű tünetek
• általános rossz közérzet
• az éberség vagy a koordináció hiánya által okozott véletlen sérülés
• ájulásérzés és szédülés

Nem gyakori(100 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):

• nyirokcsomók megnagyobbodása
• izgatottság
• remegés
• kóros álmok
• túlzott izomaktivitás
• deperszonalizáció (nem önmagának érzi magát)
• gyógyszerfüggőség
• amnézia (memóriazavar)
• az érdeklődés elvesztése
• túlzottan jó közérzet
• görcsroham
• beszédzavar
• pupillaszűkület
• vizelési nehézség
• szemgyulladás vagy fertőzés
• gyors vagy lassú szívverés
• alacsony vérnyomás
• szívdobogásérzés
• szívinfarktus (szívroham)
• mellkasi szorításérzés
• nehézlégzés
• asztma
• ásítás
• szájüregi fájdalom és nyálkahártya sérülés
• nyelv elszíneződés
• pattanások
• bőrcsomók
• hajhullás
• száraz vagy hámló bőr
• ízületi gyulladás
• húgyúti fertőzés
• kóros vérvizsgálati eredmények
• vérvizelés
• kóros magömlés
• menstruációs vagy hüvelyi problémák
• vesekő
• vizeletben kimutatható fehérje
• fájdalmas vagy nehézvizelés
• meleggel vagy hideggel szembeni érzékenység
• hőguta
• étvágytalanság
• ellenséges magatartás

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

Hirtelen fellépő megvonási szindróma, amelyet a tiltott opioidok használata után a Bulnexo túl korán történő bevétele vált ki. Gyógyszer-megvonási szindróma újszülötteknél. Lassú vagy nehéz légzés, esetleges sárgasággal párosuló májkárosodás, hallucináció, arc- és torokduzzanat vagy életveszélyes allergiás reakció, vérnyomásesés ülő vagy fekvő helyzetből való felálláskor.

A gyógyszerrel való visszaélés injekcióban történő beadás által, megvonási tüneteket, fertőzéseket, egyéb bőrreakciókat és esetleg súlyos májproblémákat okozhat (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Bulnexo‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekek és más családtagok által nem láthatóan és tőlük elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb30 °C‑on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A Bulnexo azonban célpontjává válhat azoknak, akik visszaélnek a receptre felírható gyógyszerekkel. A lopás megelőzése érdekében ezt a gyógyszert biztonságos helyen kell tartani!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bulnexo?

• A készítmény hatóanyagai a buprenorfin és a naloxon.

Egy 8 mg/2 mg‑os nyelvalatti tabletta 8 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 2 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.

• Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mannit, kukoricakeményítő, povidone K 30, vízmentes citromsav, nátrium-citrát, lime aroma, citrom aroma, aceszulfám-kálium, nátrium-sztearil-fumarát.

Milyen a Bulnexo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Bulnexo 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 10,5 mm átmérőjű bevonat nélküli tabletta az egyik oldalán „N8”, a másik oldalán „↑” logó bevéséssel.

Gyermekbiztos, adagonként perforált, lehúzható poliamid/alumínium/PVC/alumínium/PET buborékcsomagolásban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Alkaloid-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana Črnuče

Szlovénia

Tel.: +386 1 300 42 90

Fax: +386 1 300 42 91

e-mail: [email protected]

Gyártók

Ethypharm, Chemin de La Poudrière, 76120 Le Grand Quevilly, Franciaország

Ethypharm

Zone Industrielle de Saint-Arnoult, 28170 Châteauneuf-en-Thymerais, Franciaország

OGYI-T-23534/03 7×1

OGYI-T-23534/04 28×1

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. július.