C-VITAMIN/CINK BÉRES 1000 mg/10 mg filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta hatóanyaga az aszkorbinsav (C-vitamin), mely egy vízben oldódó, antioxidáns tulajdonságú vitamin és a cink, mely egy létfontosságú nyomelem. Az aszkorbinsav számos alapvető élettani folyamathoz (például. hormonok előállítása, vas felszívódása, csontok, fogak, és porcok felépítése, sebgyógyulás, immunrendszer működése és a hajszálerek megfelelő átjárhatóságának fenntartása) nélkülözhetetlen. A cink elengedhetetlen a zavartalan növekedéshez, az immunrendszer megfelelő működéséhez, a sebgyógyuláshoz, a megfelelő nemi éréshez, a szemek és a haj egészségének megőrzéséhez, illetve a megfelelő ízérzékeléshez és szagláshoz.

A készítmény a C-vitamin-hiányos állapotok kezelésére és cink-hiány megelőzésére alkalmazható.

A C-vitamin-hiány tünetei:

A szervezet ellenálló képességének csökkenése, elhúzódó sebgyógyulás, fog- és csontképződési zavarok, a hajszálerek törékenységéből adódó bevérzések.

A cink-hiány tünetei:

A szervezet ellenálló képességének csökkenése, elhúzódó sebgyógyulás, gyakori és elhúzódó fertőzések, vérszegénység, étvágytalanság, hasmenés, az ízérzékelés és szaglás romlása.

2. Tudnivalók a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtablettát:

• ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha Ön korábban, illetve jelenleg is vesekövességben szenved;
• ha súlyos veseelégtelenségben szenved;
• ha vasanyagcsere-zavarán alapuló betegségekben (hemokromatózis, hemosziderózis) szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Daganatos betegségek esetén, illetve, akinek a kórtörténetében bármilyen vesebetegség szerepel, kisebb adagok alkalmazására lehet szükség. Beszéljen kezelőorvosával, amennyiben ez Önre vonatkozik.

Az aszkorbinsav nagy adagjainak tartós alkalmazása fokozza a vesekő kialakulásának veszélyét.

Az aszkorbinsav 1500 mg-s, vagy annál nagyobb adagjai bizonyos veleszületett enzimhiányos betegségben (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban) szenvedő betegekben vérszegénységet (hemolitikus anémiát) okozhatnak.

Az aszkorbinsav segíti a vas felszívódását, így az aszkorbinsav –napi 500 mg-nál magasabb adagban szedve –növelheti a vasraktározási zavar (hemokromatózis), illetve különböző eredetű vérszegénység (szideroblasztos anémia, talasszémia) kialakulásának veszélyét.

1000 mg, vagy annál nagyobb adagú aszkorbinsav tartós szedésének hirtelen abbahagyásakor a kezdeti intenzitásnál erősebb hiánytünetek jelentkezhetnek.

3000 mg, vagy annál nagyobb adagú C-vitamin egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét megváltoztathatja, ezért a laboratóriumi vizsgálatot elrendelő orvost tájékoztassa arról, ha Ön C-vitamint szed.

Beszéljen kezelőorvosával, ha máj- és epeúti betegségekben szenved, tekintettel arra, hogy a cink egy része az epével ürül, így a kiválasztás zavart szenvedhet.

A nagy adagban és huzamosabb ideig szedett cink rézhiányhoz vezethet.

Mivel a cink részben az epével ürül, máj- és epeúti betegségekben a kiválasztása zavart szenvedhet.

Gyermekek és serdülők

A készítmény alkalmazása 14 éves életkor alatti gyermekeknek nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerekés a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása során figyelembe kell venni, hogy ha az összes napi C-vitamin-bevitel meghaladja az 1000 mg-ot, mert bizonyos gyógyszerek hatása megváltozhat.

Óvatosan szedhető együtt a következő hatóanyag-tartalmú gyógyszerekkel:

• vas-, réz- és szelén-tartalmú készítmények;
• dezferoxamin (vas-túladagolás kezelésére szolgáló gyógyszer);
• mexiletin (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer);
• kumarin és indandion származékok(véralvadásgátló gyógyszerek);
• szalicilsav származékok (fájdalom-, lázcsillapító és gyulladásgátló gyógyszerek);
• diszulfiram (alkoholbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer).

Nagy adag aszkorbinsav a vizelet pH-ját csökkentheti, amely a savasjellegű hatóanyagok újra felszívódását növelheti, illetve a lúgosjellegűek újra felszívódását csökkentheti.

A foszfát-, vas-, réz-, és kalciumsók egyidejű szedése csökkentheti a cink felszívódását.

Az úgynevezett tetraciklin-típusú és a kinolon-típusú antibiotikumok, valamint kelátképzők, mint a penicillamin, dimerkaptopropán-szulfonsav (DMPS), dimerkapto-szukcinsav (DMSA) és etilén-diamin-tetraacetát (EDTA)gátolhatják a cink felszívódását.

Nagy adagban a cink csökkentheti a réz és vas és a kalcium felszívódását.

A C-vitamin + Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta és más gyógyszerek bevétele között legalább 4 óra teljen el.

A C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal

A magas fitin-tartalmú élelmiszerek (például hüvelyesekből, gabonafélékből készült ételek) gátolhatják a cink felszívódását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A C-vitamin alkalmazása terhes nők esetében naponta 100 mg esetén biztonságos. Terhességben, illetve fogamzóképes korban lévő nőknél fogamzásgátlás hiányában nem javasolt a szükségletet jóval meghaladó mennyiségű (napi 1000 mg vagy ennél magasabb adag) C-vitamin bevitele. A terhesség 3. hónapja után a szülésig szedett napi 1000 mg C-vitamin fokozza annak a kockázatát, hogy kis testsúllyal születik az újszülött.

Szoptatás

A C-vitamin és a cink kiválasztódnak az anyatejbe. Szoptatás alatt a C-vitamin-szükséglet fokozottabb, de az ajánlott napi 100 mg adagnál nagyobb mennyiségben történő pótlás nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer szedése valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta Sunset yellow FCF alumínium lakk színezéket tartalmaz

A készítmény színezéke (Sunset yellow FCF alumínium lakk (E110)) allergiás reakciókat okozhat.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 14 éves kor feletti gyermekeknek naponta 1 darab filmtabletta. Időseknél nincs szükség az adag módosítására. Vese- vagy májkárosodás esetén az adagolást egyénre szabottan, a kezelőorvosnak kell megállapítania.

A filmtablettát lehetőleg étkezés végén, szétrágás nélkül, bőséges folyadékkal kell bevenni.

Szükség esetén a lenyelés megkönnyíthető a tabletta kettétörésével. A készítmény és más gyógyszerek bevétele között legalább 4 óra teljen el.

Alkalmazása gyermekeknélés serdülőknél

14 évesnél fiatalabb gyermekeknél az alkalmazása nem ajánlott.

Ha az előírtnál több C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtablettát vett be

A javasoltnál nagyobb adagok bevétele C-vitamin és cink-túladagolást idézhet elő. A C-vitamin- és cink-túladagolás tünetei: gyomorégés, hányás, hányinger, hasmenés, hasi fájdalom. Az aszkorbinsav vízben oldódó vitamin, ezért a szükségleten felüli mennyiség a vizelettel és a széklettel kiürül a szervezetből, ezért ha túl sokat vett be a készítményből, bőséges folyadék fogyasztása javasolt.

Ha elfelejtette bevenni a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, azonban a mellékhatások valószínűségét növelheti. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta szedését

A kezelés megszakításakor általában semmilyen káros hatás nem jelentkezik, azonban visszatérhetnek a C-vitamin -és cink-hiány tünetei.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• hasi fájdalom, gyomorégés, hasmenés, hányinger, hányás, vesekőképződés, allergiás bőrreakció (például csalánkiütés).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, illetve a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta?

• A készítmény hatóanyagai 1 darab filmtablettában:

  1000 mg aszkorbinsav és

  10 mg cink (27,452 mg cink szulfát monohidrát formájában)

• Egyéb összetevők:
  • Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, hidroxipropilcellulóz, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, nátrium-sztearil-fumarát.
  • Bevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), talkum, makrogol 4000, kinolinsárga alumínium lakk (E104), titán-dioxid (E171), szójalecitin (E322), vörös vas-oxid (E172), Sunset yellow FCF alumínium lakk (E110).

Milyen a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Narancssárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború, mindkét oldalon bemetszéssel ellátva. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

30, 60, 90, vagy 100 darab filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVdC//Al vagy PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Béres Gyógyszergyár Zrt. 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4. Magyarország

Tel.: +36-1-430-5500, Fax: +36-1-250-7251, E-levél: [email protected]

Gyártó:

Béres Gyógyszergyár Zrt. 5000 Szolnok, Nagysándor József út 39. Magyarország

OGYI-T-23827/01 30× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23827/02 60× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23827/03 90× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23827/04 100× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23827/05 30× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23827/06 60× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23827/07 90× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23827/08 100× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2022. május