
| Hatóanyag: | amlodipine, atorvastatin |
| Gyártó: | Pfizer |
| Vényköteles: | Igen |
| Kiszerelések: | 5 mg/10 mg (30x (buborékfóliában)), 5 mg/10 mg (50x (buborékfóliában)) |
A Caduet filmtabletta szív- és érrendszeri betegségek (pl. mellkasi szorító fájdalom [úgynevezett angina], szívroham) megelőzésére javasolt olyan magasvérnyomás‑betegségben szenvedő (hipertóniás) betegeknél, akiknél további szív- és érrendszeri kockázati tényezők – mint a dohányzás, túlsúly, a vér emelkedett koleszterinszintje, családban előfordult szívbetegség, valamint cukorbetegség – állnak fenn. A magas vérnyomással együttesen fennálló kockázati tényezők a betegeket szív- és érrendszeri rendellenességek fokozott kockázatának teszik ki.
A Caduet filmtabletta két aktív hatóanyagot, amlodipint (kalciumcsatorna‑blokkoló) és atorvasztatint (sztatin) tartalmaz. Ha kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy az Ön kezelésére mindkét hatóanyag megfelelő, akkor elrendelheti a Caduet filmtabletta szedését. Az amlodipint a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére, az atrovasztatint pedig a koleszterinszint csökkentésére használják.
A magasvérnyomás‑betegség (hipertónia) egy olyan állapot, amikor a vérnyomás tartósan, rendellenesen magas, és amely a szív- és érrendszeri betegségek (pl. mellkasi szorító fájdalom, szívroham, szélütés) egyik kockázati tényezője.
A koleszterin a szervezetben megtalálható természetes anyag, ami a normális növekedéshez szükséges. Ha azonban az Ön vérében túl sok koleszterin található, akkor ez lerakódhat az erek falán, megnövelve a vérrögök, valamint a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát. A vér magas koleszterinszintje a szívbetegség egyik leggyakoribb oka.
Ne szedje a Caduet filmtablettát
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Caduet szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel,
A fentiek közül bármely esetben a Caduet-kezelés megkezdése előtt és valószínűleg a kezelés során kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el az izmokat érintő mellékhatások kockázatának előrejelzése céljából. Ismert, hogy az izmokat érintő mellékhatások, például az úgynevezett rabdomiolízis kockázata fokozódhat bizonyos gyógyszerek egyidejű szedése esetén (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Caduet”).
Számoljon be kezelőorvosának vagy gyógyszerészének az esetleges izomgyengeségről is, amennyiben az folyamatosan fennáll. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ennek diagnosztizálása és kezelése céljából.
Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi, kezelőorvosa szoros megfigyelés alatt fogja tartani, amennyiben Ön cukorbeteg, vagy fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Önnél valószínűleg fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha vérében magas a cukor- és a zsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van.
Egyéb gyógyszerek és a Caduet
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Vannak gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Caduet-tel. Ezek a kölcsönhatások az egyik vagy mindkét gyógyszer hatásosságát csökkenthetik, illetve fokozhatják a mellékhatások kockázatát vagy azok súlyosságát, köztük a fontos, izomkárosodással járó állapotot, ami rabdomiolízisként és izombántalomként (miopátiaként) ismert (lásd 4. pont):
Ha a magasvérnyomás‑betegségének kezelésére más gyógyszereket szed, a Caduet filmtablettának erőteljesebb vérnyomáscsökkentő hatása jelentkezhet.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Caduet filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A Caduet filmtabletta a nap bármely időszakában, táplálkozástól függetlenül bevehető.
Grépfrútlé
Ne fogyasszon egy vagy két pohár grépfrútlénél többet naponta, mert nagy mennyiségű grépfrútlé megváltoztathatja a Caduet filmtabletta hatását.
Alkohol
Kerülje a túl nagy mennyiségű alkoholfogyasztást a Caduet filmtabletta szedése során. További információkért olvassa el a “Figyelmeztetések és óvintézkedések” bekezdést.
Terhesség és szoptatás
Ne szedjen Caduet filmtablettát, ha terhes, ha szoptat, vagy ha gyermeket szeretne. Fogamzóképes nőknek megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk Caduet filmtabletta vagy bármely gyógyszer szedése során.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne vezessen, vagy ne kezeljen gépeket, ha a gyógyszer bevételét követően szédülést érez.
A Caduet filmtabletta nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek
A Caduet filmtabletta ajánlott kezdő adagja naponta 1 darab 5 mg/10 mg filmtabletta. Amennyiben szükséges, kezelőorvosa megemelheti a dózist napi 1 darab Caduet 10 mg/10 mg filmtablettára.
A Caduet filmtablettát egészben, egy pohár vízzel kell bevenni. A filmtabletta szájon át a nap bármely időszakában bevehető, a táplálkozástól függetlenül, azonban próbálja meg a tablettát bevenni minden nap azonos időben.
Kövesse kezelőorvosa étrendi tanácsait, különösen a zsírszegény diétára vonatkozókat, ne dohányozzon, és mozogjon rendszeresen.
Ha a Caduet filmtabletta alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Caduet filmtabletta alkalmazása gyermekek és serdülők esetében nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Caduet filmtablettát vett be
Ha véletlenül az előírtnál több Caduet filmtablettát vett be (többet, mint a szokásos napi adag), keresse fel tanácsért kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat.
Folyadékfelhalmozódás alakulhat ki a tüdejében (tüdőödéma), ami nehézlégzést okozhat. Ez a gyógyszer bevétele után akár 24-48 órával is kialakulhat.
Vigye magával minden megmaradt tablettáit, a gyógyszer csomagolását és a gyógyszer dobozát annak érdekében, hogy a kórházi személyzet könnyen megállapíthassa, Ön milyen gyógyszert vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Caduet filmtablettát
Ha elfelejtette bevenni az adagot, csak vegye be a soron következőt a megfelelő időben.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Caduet filmtabletta szedését
Ne hagyja abba a Caduet filmtabletta szedését, hacsak kezelőorvosa másképp nem mondja. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, vagy abba szeretné hagyni a kezelést, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások közül bármelyik előfordul, hagyja abba a Caduet filmtabletta szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához
Nagyon gyakori(10-ből 1-nél több beteget érinthet)
Gyakori(10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert(a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson, dobozon és tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Caduet filmtabletta?
Caduet 5 mg/10 mg filmtabletta:Egy filmtabletta 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg atorvasztatint (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában) tartalmaz.
Caduet 10 mg/10 mg filmtabletta:Egy filmtabletta 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg atorvasztatint (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában) tartalmaz.
Caduet 5 mg/10 mg filmtabletta:a filmbevonat Opadry II White 85F28751-et (részlegesen hidrolizált polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 3000 és talkum) tartalmaz.
Caduet 10 mg/10 mg filmtabletta:a filmbevonat Opadry II Blue 85F10919-et (részlegesen hidrolizált polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), indigokármin alumínium lakk (E132), makrogol 3000 és talkum) tartalmaz.
Milyen a Caduet filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Caduet 5 mg/10 mg filmtabletta:fehér, ovális filmtabletta, egyik oldalán “Pfizer”, másik oldalán “CDT” és „051” jelöléssel.
Caduet 10 mg/10 mg filmtabletta:kék, ovális filmtabletta, egyik oldalán “Pfizer”, a másik oldalán “CDT” és „101” jelöléssel.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, illetve 200 db filmtabletta poliamid/Al/PVC buborékcsomagolásban és dobozban, valamint
30 vagy 90 db filmtabletta nedvességmegkötő anyagot tartalmazó, gyermekzáras biztonsági kupakkal ellátott HDPE tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Hollandia
Gyártó: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090, Freiburg, Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték
Ausztria Caduet
Csehország Caduet
Franciaország Caduet
Magyarország Caduet
Lettország Caduet
Málta Caduet
Portugália Caduet
Spanyolország Caduet
OGYI-T-10613/01 Caduet 5 mg/10 mg filmtabletta
OGYI-T-10613/02 Caduet 10 mg/10 mg filmtabletta
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. június

