
| Hatóanyag: | indapamide, amlodipine |
| Gyártó: | Proterapia Hungary Kft. |
| Vényköteles: | Igen |
| Kiszerelések: | 1,5 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású, 1,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású |
A Cardilopin Komb a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál, helyettesítő kezelésként azoknál a betegeknél, akik már szednek külön-külön tablettában indapamidot és amlodipint a Cardilopin Komb-bal azonos hatóanyag-tartalmú készítményekben.
A Cardilopin Komb két hatóanyag kombinációjából áll: indapamidból és amlodipinből.
Az indapamid vízhajtó gyógyszer.A vízhajtók fokozzák a vesék által termelt vizelet mennyiségét.Az indapamid azonban eltér a többi vízhajtótól, mivel csak kismértékben növeli a vizelet mennyiségét.
Az amlodipin egy kalciumantagonista (amely az úgynevezett dihidropiridinek közé tartozik). Hatása nyomán a vérerek ellazulnak, így a vér könnyebben tud áramlani rajtuk keresztül.
Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást.
Ne szedje aCardilopin Komb‑ot
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cardilopin Komb szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát:
Kezelőorvosa vérvizsgálatot írhat elő, hogy ellenőrizhesse, nem alacsony-e az Ön vérében a nátrium vagy a kálium szintje, vagy nem magas‑e a kalcium szintje.
Ha úgy gondolja, hogy a fentiek közül bármely állapot fennáll az Ön esetében, vagy bármilyen kérdés felmerül Önben a gyógyszer bevételével kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek és serdülők
A Cardilopin Komb gyermekeknek és serdülőknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Cardilopin Komb
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje egyidejűleg a Cardilopin Komb-ot az alábbi gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert ez különleges elővigyázatosságot igényelhet:
A Cardilopin Kombegyidejű bevétele étellel és itallal
A Cardilopin Komb szedése során ne fogyasszon grépfrútot vagy grépfrútból készült italt. A grépfrút és a grépfrútlé fogyasztása után megemelkedhet a vérben az amlodipin nevű hatóanyag szintje, ami előre nem látható mértékben fokozhatja a Cardilopin Komb vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ezen gyógyszer alkalmazása terhesség alatt nem javasolt. Ha terhességet tervez vagy kiderül, hogy terhes, amint lehetséges, másik gyógyszer szedésére kell áttérnie.
A Cardilopin Komb szedése nem javasolt, ha Ön szoptat. Haladéktalanul mondja el kezelőorvosának, ha szoptat, vagy a közeljövőben szoptatni fog.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cardilopin Komb befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a tabletták szedése mellett hányinger, szédülés, fáradtság vagy fejfájás jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, valamint azonnal keresse fel kezelőorvosát. Amennyiben ilyen tünetek jelentkeznek, tartózkodjon a gépjárművezetéstől és más, éberséget igénylő tevékenységtől.
A Cardilopin Komblaktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Cardilopin Komb nátriumot tartalmaz
A Cardilopin Komb kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
A gyógyszertmindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja egy tabletta naponta egyszer, lehetőleg reggel.
A tablettát egészben kell bevenni vízzel, nem szabad szétrágni.
Ha az előírtnál több Cardilopin Komb-ot vett be
Túl sok tabletta bevétele alacsony, vagy akár veszélyesen alacsony vérnyomás kialakulásához vezethet. Ilyen esetben szédülés, álmosság, kábultság, ájulásérzés vagy gyengeség léphet fel. Hányinger, hányás, görcsök, zavartság alakulhat ki és megváltozhat a vizelet mennyisége. Amennyiben a vérnyomás nagyon lecsökken, akár sokkos állapot is kialakulhat. Ebben az esetben a bőre hideg verejtékessé válhat és elvesztheti az eszméletét.
Folyadékfelhalmozódás alakulhat ki a tüdejében (tüdőödéma), ami nehézlégzést okozhat. Ez a gyógyszer bevétele után akár 24-48 órával is kialakulhat.
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni aCardilopin Komb-ot
Ne aggódjon. Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, az elfelejtett adagot hagyja ki teljesen és a következő adagot a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja aCardilopin Kombszedését
Tekintettel arra, hogy a magas vérnyomás kezelése általában egész életen át tart, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a tabletta szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi, esetleg súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz:
Egyéb lehetséges mellékhatások csökkenő gyakoriság szerint felsorolva:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
Amennyiben Ön szisztémás lupusz eritematózuszban szenved, betegsége rosszabbodhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz aCardilopin Komb?
Cardilopin Komb 1,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
1,5 mg indapamidot és 6,935 mg amlodipin-bezilátot tartalmaz (ami megfelel 5 mg amlodipinnek) tablettánként.
Cardilopin Komb 1,5 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
1,5 mg indapamidot és 13,87 mg amlodipin‑bezilátot tartalmaz (ami megfelel 10 mg amlodipinnek) tablettánként.
tablettamag:
Cardilopin Komb 1,5 mg/5 mg és 1,5 mg/10 mgmódosított hatóanyagleadású tabletta:laktóz‑monohidrát, hipromellóz (E464), magnézium‑sztearát, (E572), povidon (E1201), vízmentes, kolloid szilícium‑dioxid, kalcium‑hidrogén‑foszfát‑dihidrát, mikrokristályos cellulóz (E460), kroszkamellóz‑nátrium (468), prezselatinizált kukoricakeményítő.
filmbevonat:
Cardilopin Komb 1,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta:
glicerin (E422), hipromellóz (E464), makrogol 6000, magnézium‑sztearát (E572), titán-dioxid (E171).
Cardilopin Komb 1,5 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta:
glicerin (E422), hipromellóz (E464), vörös vas‑oxid (E172), makrogol 6000, magnézium‑sztearát (E572), titán‑dioxid (E171).
Milyen aCardilopin Kombkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Cardilopin Komb 1,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta:fehér, kerek, filmbevonattal ellátott 9 milliméter átmérőjű, módosított hatóanyagleadású tabletták egyik oldalukon bevéséssel.
Cardilopin Komb 1,5 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta: rózsaszín, kerek, filmbevonattal ellátott, 9 milliméter átmérőjű, módosított hatóanyagleadású tabletták egyik oldalukon bevéséssel.
Csomagolás:
15 db, 30 db, 60 db, 90 db tablettaPVC/Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban,
vagy
100 db, illetve 5×100 db tabletta csavaros polipropilén biztonsági zárókupakkal ellátott, műanyag (nagy sűrűségű polietilén) tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Proterapia Hungary Kft., 1134 Budapest, Lehel utca 11., Magyarország
Gyártók:
1. Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Franciaország
2. Servier (Ireland) Industries Ltd., Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Írország
3. Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Ul. Annapol 6B, 03-236 Varsó, Lengyelország
4. Laboratorios Servier S.L., Avenida de los Madronos, 33, 28043 Madrid, Spanyolország
5. Egis Gyógyszergyár Zrt., 1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120., Magyarország
6. Egis Gyógyszergyár Zrt., 9900 Körmend, Mátyás király u. 65., Magyarország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria FLUDEXAM, Tabletten mit veränderter WirkstofffreisetzungÉsztország FLUTENSIFHollandia FLUTENSIF, tabletten met gereguleerde afgifteMagyarország CARDILOPIN KOMB módosított hatóanyagleadású tablettaPortugália FLUTENSIF comprimidos de libertação modificada Cardilopin Komb1,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tablettaOGYI-T-22562/01 30× PVC/Alumínium buborékcsomagolásCardilopin Komb1,5 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású tablettaOGYI-T-22562/02 30x PVC/Alumínium buborékcsomagolásA betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. július

