CAVINTON oldatos injekció

1. Milyen típusú gyógyszer a Cavinton injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cavinton injekció bizonyos, az agyi vérkeringés zavarával járó betegségek kezelésére, továbbá pszichés vagy neurológiai tüneteinek csökkentésére, valamint vérkeringési elégtelenségen alapuló egyes szemészeti és fülészeti kórképek kezelésére, illetve ezek tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszer.

2. Tudnivalók a Cavinton injekció alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Cavinton injekció Önnél

• ha allergiás a vinpocetinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• terhesség és szoptatás ideje alatt;
• ha Ön fogamzóképes nő, aki nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert;
• nemrégiben történt agyvérzés után, és súlyos szívbetegség, ritmuszavarok esetén;
• gyermekkorban.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Cavinton injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Csak szigorú, egyedi orvosi elbírálás alapján kaphat Cavinton injekciót, ha Önnél koponyán belüli nyomásfokozódás áll fenn, szívritmuszavarban vagy hosszú QT-szindrómának nevezett betegségben szenved (az EKG-n látható eltérés).

Gyermekek és serdülők

Gyermekkorban történő alkalmazása ellenjavallt a megfelelő vizsgálati adatok hiányában.

Egyéb gyógyszerek és a Cavinton injekció

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Mindenféleképpen említse meg kezelőorvosának, amennyiben alfa-metil-dopa tartalmú készítményt (egy bizonyos típusú vérnyomáscsökkentő gyógyszer), központi idegrendszerre ható szereket, szívritmus-szabályzókat vagy véralvadásgátlókat szed.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Ha Ön fogamzóképes nő, a Cavinton injekcióval történő terápia alatt megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, egyébként a vinpocetin nem alkalmazható az Ön számára.

Terhesség és szoptatás ideje alatt a Cavinton injekció nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Cavinton-kezelés alatt – amennyiben kezelőorvosa mást nem tanácsol – vezethet gépjárművet.

A Cavinton injekció szorbitot (E420), benzil-alkoholt és nátrium-metadiszulfitot (E223) tartalmaz

Ez a gyógyszer 160 mg szorbitot tartalmazampullánként. A szorbit fruktózforrás.

Ha Ön az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegségben szenved, Önnél nem alkalmazhatják ezt a gyógyszert. Az örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek nem tudják lebontani a gyógyszerben található fruktózt, ami súlyos mellékhatásokhoz vezethet.

A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön örökletes fruktózintoleranciában szenved, vagy ha nem fogyaszthat cukros ételeket vagy italokat, mert rosszul érzi magát, hány vagy olyan kellemetlen tünetek jelentkeznek Önnél, mint a haspuffadás, gyomorgörcs vagy hasmenés.

Ez a gyógyszer 20 mg benzil-alkoholt tartalmazampullánként. A benzil-alkohol allergiás reakciót okozhat. Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, ha máj- vagy vesebetegségben szenved. Erre azért van szükség, mert a nagy mennyiségben alkalmazott benzil-alkohol felhalmozódhat a testében és mellékhatásokat okozhat (úgynevezett metabolikus acidózis).

Ez a gyógyszer 2 mg nátrium-metadiszulfitot tartalmaz ampullánként. A nátrium-metadiszulfit ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz ampullánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Cavinton injekciót?

A Cavinton injekciót intravénás infúzióban fogják Önnek beadni, hígítás után. Egy infúzió általában fél liter folyadék bevitelét jelenti, és kb. egy- másfél óráig tart. Nem kaphatja az injekciót hígítatlanul (vagyis csak az ampulla tartalmát közvetlenül beinjekciózva), továbbá izomba való adás útján sem.

Az ajánlott kezelési időtartam 10-14 nap. Az infúziós kúrát követően kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy Cavinton tablettával folytassa a kezelést.

Vese- és májbetegek is a szokásos adagban kaphatják a Cavinton injekciót.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 betegetérinthet):

• melegségérzés
• vérnyomáscsökkenés
• eufórikus hangulat.

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• vörösvértestek összecsapzódása
• vérlemezkeszám-csökkenés
• szívizom elégtelen vérellátása, szívroham
• szívtáji szorító fájdalom
• szívritmuszavar
• lassú szívverés
• gyors szívverés
• szívdobogás-érzés
• eltérés az EKG-n
• halláskárosodás
• forgó jellegű szédülés
• hallásváltozások
• elülső szemcsarnok vérzése
• távollátás vagy rövidlátás
• homályos látás
• gyomortáji rossz közérzet
• szájszárazság
• émelygés
• erőtlenség
• mellkasi rossz közérzet
• az injekció helyén fellépő gyulladás, érelzáródás
• EKG eltérések
• vérnyomás emelkedése
• laboratóriumi érték (a vér karbamidszintjének) emelkedése
• cukorbetegség
• magas koleszterinszint
• fejfájás
• szédülés
• féloldali izomgyengeség
• aluszékonyság
• nyugtalanság
• bőrpír
• erős verejtékezés
• csalánkiütés
• alacsony vérnyomás
• magas vérnyomás
• kipirulás.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• vérszegénység
• szívelégtelenség
• szívpitvari eredetű ritmuszavar
• fülcsengés
• kötőhártya vérbősége
• kettőslátás
• szemfenéki elváltozás
• fokozott nyálképződés
• hányás
• gyógyszer iránti túlérzékenység (allergia)
• laboratóriumi érték (LDH) emelkedése
• kóros EKG
• EKG eltérés
• étvágytalanság
• remegés
• eszméletvesztés
• ájulásérzés
• izomgyengeség
• depresszió
• bőrgyulladás
• viszketés
• vérnyomás-ingadozás
• vénás elégtelenség.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Cavinton injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn (Felhasználható) belül használható fel. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cavinton injekció?

• A készítmény hatóanyaga: 10 mg vinpocetin ampullánként.
• Egyéb összetevők: aszkorbinsav, nátrium-metadiszulfit (E 223), borkősav, szorbit (E 420), benzil-alkohol, injekcióhoz való víz.

Milyen a Cavinton injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Színtelen vagy enyhén zöldes, részecskéktől mentes, tiszta, steril oldat.

2 ml oldat fehér törőponttal ellátott barna színű ampullába töltve.

10×2 ml ampulla műanyag tálcákban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt. H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Magyarország

OGYI-T-3531/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. március.