CAVINTON tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Cavinton és milyen betegségek esetén alkalmazhatók?

A Cavinton az agyi vérkeringés zavarával járó meghatározott betegségek kezelésére, továbbá pszichés vagy neurológiai tüneteinek csökkentésére, valamint vérkeringési elégtelenségen alapuló egyes szemészeti és fülészeti kórképek kezelésére, illetve ezek tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszer.

2. Tudnivalók a Cavinton szedése előtt

Ne szedje a Cavintont

• ha allergiás a vinpocetinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• terhesség és szoptatás ideje alatt;
• ha Ön fogamzóképes nő, aki nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert;
• gyermekkorban.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Cavinton alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, amennyiben Önnek úgynevezett QT-szakasz megnyúlása van (az EKG-n látható eltérés), illetve olyan gyógyszereket szed, amik ezt az állapotot okozhatják.

Gyermekek és serdülők

A Cavinton gyermekkorban történő alkalmazása ellenjavallt a megfelelő vizsgálati adatok hiányában.

Egyéb gyógyszerek és a Cavinton

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Mindenféleképpen mondja el orvosának, amennyiben alfa-metil-dopa tartalmú készítményt (egy bizonyos típusú vérnyomáscsökkentő gyógyszer), központi idegrendszerre ható gyógyszert, véralvadásgátlót vagy szívritmuszavarra előírt szert szed.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Ha Ön fogamzóképes nő, a Cavinton-terápia alatt megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, egyébként a vinpocetin nem alkalmazható az Ön számára.

Terhesség és szoptatás ideje alatt a Cavinton nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem állnak rendelkezésre arra utaló adatok, hogy a vinpocetin befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességet.

A Cavinton 5 mg tabletta és a Cavinton forte tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Cavintont?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja: naponta 3-szor 1-2 db Cavinton 5 mg tabletta, illetve 3-szor 1 db Cavinton forte tabletta. A tablettát étkezés után kell bevenni.

Vese- és májbetegek is a szokásos adagban szedhetik a Cavintont.

Ha az előírtnál több Cavintont vett be

Értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát!

Ha elfelejtette bevenni a Cavintont

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• forgó jellegű szédülés;
• gyomortáji rossz közérzet;
• szájszárazság;
• émelygés;
• vérnyomáscsökkenés;
• alacsony vérnyomás;
• magas koleszterinszint;
• fejfájás.

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• fehérvérsejtszám-csökkenés;
• vérlemezkeszám-csökkenés;
• a szívizom elégtelen vérellátása, szívroham;
• szívtáji szorító fájdalom;
• lassú szívverés;
• gyors szívverés;
• szívdobogásérzés;
• szabálytalan szívverés;
• hallásváltozások;
• fülcsengés;
• szemfenéki elváltozás;
• gyomortáji fájdalom;
• székrekedés;
• hasmenés;
• emésztési zavar;
• hányás;
• erőtlenség;
• rossz közérzet;
• melegségérzés;
• vérnyomás-emelkedés;
• a vér trigliceridszintjének emelkedése;
• elváltozás az elektrokardiogramon (EKG);
• a vér bizonyos fehérvérsejtjei számának csökkenése vagy növekedése;
• májenzimszint-eltérések;
• étvágytalanság, étvágycsökkenés;
• cukorbetegség;
• szédülés;
• az ízérzés zavara;
• szellemi és testi gátoltság;
• féloldali izomgyengeség;
• aluszékonyság;
• emlékezetzavar;
• álmatlanság;
• alvászavar;
• nyugtalanság;
• bőrpír;
• fokozott verejtékezés;
• viszketés;
• bőrkiütés;
• csalánkiütés;
• magas vérnyomás;
• kipirulás;
• visszérgyulladás.

Nagyon ritka mellékhatás (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• vérszegénység;
• vörösvértest-összecsapzódás;
• a kötőhártya vérbősége;
• nyelési nehézség;
• szájnyálkahártya-gyulladás;
• mellkasi rossz közérzet;
• szívritmuszavar;
• szívpitvari eredetű ritmuszavar;
• alacsony testhőmérséklet;
• gyógyszer iránti túlérzékenység (allergia);
• a fehérvérsejtszám csökkenése vagy növekedése;
• a vörösvértestszám csökkenése;
• a véralvadáshoz szükséges idő rövidülése;
• testtömeg-növekedés;
• remegés;
• görcsroham;
• eufórikus hangulat;
• depresszió;
• bőrgyulladás;
• vérnyomás-ingadozás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Cavintont tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cavinton, illetve Cavinton forte tabletta?

A készítmény hatóanyaga a vinpocetin.

Cavinton 5 mg tabletta: 5 mg vinpocetint tartalmaz tablettánként.

Cavinton forte tabletta: 10 mg vinpocetint tartalmaz tablettánként

Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilicium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz- monohidrát

Milyen a Cavinton, illetve Cavinton forte külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Cavinton 5 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású "CAVINTON" jelzéssel ellátott tabletta.

Cavinton forte tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán "10 mg" jelzéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

50 db Cavinton 5 mg tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

30 db vagy 90 db Cavinton forte tabletta színtelen, átlátszó buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt. H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Magyarország

OGYI-T-3531/02 (50× Cavinton 5 mg tabletta)

OGYI-T-3531/04 (30× Cavinton forte tabletta)

OGYI-T-3531/05 (90× Cavinton forte tabletta)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2020. március.