CHINIDIN-WAGNER 300 mg retard tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta hatóanyaga a kinidin-szulfát lassítja az ingerület vezetését, fokozza az újabb ingerülettel szemben az ellenállást a szívizomban.

Különböző típusú szívritmuszavarok kezelésére, megelőzésére szolgáló gyógyszer.

2. Tudnivalók a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta szedése előtt

Amennyiben az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta bevétele előtt, mivel lehet, hogy az nem alkalmas az Ön számára.

Ne szedje a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tablettát:

• ha allergiás a kinidin-szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha bizonyos fajta szívritmuszavarban szenved (teljes szívblokk);
• ha Önnek lassú a szívműködése (kevesebb mint 60 ütés/perc);
• ha Ön olyan gyógyszereket is szed egyidejűleg, melyek bizonyos szívritmuszavarok kialakulására hajlamosítanak;
• ha Önnek baktériumok által okozott szívbelhártya-gyulladása van;
• ha Ön digitálisz-túladagolásban szenved.

Ha úgy gondolja, ezek közül bármelyik Önre vonatkozik, ne vegye be a tablettákat. Először beszéljen kezelőorvosával, majd kövesse kezelőorvosa tanácsát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi betegségek közül bármelyik fennáll Önnél:

• alacsony vérnyomás vagy keringési elégtelenség;
• súlyos izomgyengeséggel járó állapot (miaszténia grávisz);
• súlyos májkárosodás;
• vesekárosodás;
• vékony- vagy vastagbélgyulladás;
• akut fertőző megbetegedés;
• lázas állapot.

Egyéb gyógyszerek és a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy alkalmazott, valamint a szedni vagy alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha:

• egyéb szívműködésre vagy keringésre ható gyógyszert szed (vízhajtókat is beleértve);
• acenokumarolt szed (véralvadásgátló gyógyszer);
• bizonyos antibiotikumokat szed (makrolidek, rifampicin);
• bizonyos központi idegrendszerre ható gyógyszereket szed (fenobarbitál, fenitoin);
• a vegetatív idegrendszerre ható gyógyszert szed (antikolinerg készítmények);
• bizonyos, a gyomorsav fokozott termelését gátló gyógyszert szed (cimetidin);
• olyan készítményeket szed, melyek a vizelet kémhatását megváltoztathatják (egyes vízhajtók, szódabikarbóna, savlekötők stb.);
• malária ellenes gyógyszert szed.

A CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A tablettát étkezés után, egészben kell lenyelni, szétrágni nem szabad.

Terhesség, szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Terhesség időszakában szedése nem javasolt.

Szoptatás

Az anyatejbe kiválasztódik; mivel az újszülött májában felhalmozódhat, alkalmazása idején a szoptatás nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta látászavart, szédülést, vérnyomásesést, szívritmuszavart okozhat, ilyen esetben ne vezessen és ne kezeljen gépeket. Kezelőorvosa minden esetben egyedileg dönti el, hogy vezethet-e gépjárművet vagy kezelhet-e balesetveszélyes gépeket.

A CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz

A CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).

3. Hogyan kell szedni a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tablettát?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

• szívritmuszavar megelőzésére: napi 2× 1½-2 tabletta (2×300 mg) reggel-este.
• pitvarfibrillációban szokásos kezdő adag: napi 2×2 tabletta (2×600 mg) reggel-este (maximum napi 4 g). A fibrilláció megszűnését követően a szokásos fenntartó adag napi 2×1 tabletta.
• a tablettát étkezés után, egészben kell lenyelni, szétrágni nem szabad. Kivételes esetekben, a gyógyszer adagjának beállításakor ½ tabletta is adható.
• a gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tablettát vett be

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház Sürgősségi Osztályára.

A túladagolás tünetei lehetnek:EKG-eltérések, szívműködési zavarok, eszméletvesztés, görcsök, kóma.

Ha elfelejtette bevenni a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Egyéni érzékenységtől függően ezek már kis adagok után is kialakulhatnak.

A leggyakrabban kialakuló tünetek: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, kóros étvágytalanság.

Ritkábban felléphet: fülzúgás, hallásromlás, látási zavarok, fejfájás, szédülés, zavartság, pszichózis.

A szívműködésben észlelhető mellékhatások: alacsony vérnyomás, ingerületvezetési zavarok, EKG-eltérések, kamrai ritmuszavar, eszméletvesztés, hirtelen halál.

Túlérzékenységi reakciók: légzészavar, csalánkiütés, viszketés, bőrpír, vérkép-eltérések, ritkán láz, súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció).

Leírtak vérzéseket, májgyulladást (granulomatozus hepatitist) és lupus erythematosushoz hasonló tüneteket.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében eredeti csomagolásában tartandó.

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta?

• A készítmény hatóanyaga:300 mg kinidin-szulfátot tartalmazretard tablettánként.

● Egyéb összetevők: metil-parahidroxibenzoát, metilcellulóz, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid (Aerosil 300), 85%-os glicerin, magnézium-sztearát, talkum, magnézium-triszilikát, nátrium-alginát.

Milyen a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: Szürkésfehér színű, szagtalan, keserű ízű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. Törési felülete szürkésfehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás: 30 db tabletta fehér, garanciazáras, csavaros PP kupakkal lezárt fehér HDPE tartálybanés dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Wagner-Pharma Kft. H-3242 Parádsasvár Kossuth Lajos u. 44.

Tel.: +36 77 407 153

Fax: +36 77 407 685

e-mail: [email protected]

Gyártó

Wagner-Pharma Kft. H-6413 Kunfehértó, IV. körzet 5.

Tel.: +36 77 407 153

e-mail: [email protected]

OGYI-T-3679/03

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. április.