CHINOTAL 400 mg bevont tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Chinotal 400 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Perifériás, elzáródással járó artériás megbetegedésben, érelmeszesedés vagy cukorbetegség eredetű artériás-vénás megbetegedésekben (járáskor jelentkező lábszárfájdalom, cukorbetegség okozta érelváltozás, trombózis utáni állapot, lábszárfekély, gangréna); ér-, illetve idegbántalom esetén.

A szem vagy a belső fül degeneratív eredetű látás-, illetve hallászavart okozó vérkeringési zavaraiban.

Agyi keringési zavarokban (agyi érelmeszesedés következményes állapotai, mint koncentrációképesség gyengesége, szédülés, memória zavarok), vérellátási zavarok és agyvérzés utáni állapotok esetén.

2. Tudnivalók a Chinotal 400 mg bevont tabletta szedése előtt

Ne szedje a Chinotal 400 mg bevont tablettát:

• ha allergiás a pentoxifillinre, valamint egyéb xantin-származékokra (koffein, teobromin, teofillin) vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére.
• friss szívinfarktus vagy agyvérzés esetén.
• retina (a szem ideghártya) nagy felületen történő bevérzései esetén.
• fenálló, nagyobb érből történő vérzés esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Chinotal 400 mg bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

• alacsony vérnyomás esetén, vagy instabil keringés fennállásakor,
• szívelégtelenségben,
• súlyos szívritmuszavar betegségben,
• szívinfarktuson átesett betegek esetében,
• bizonyos autoimmun betegségben (szisztémás lupus eritematózuszban, kevert kollagénbetegségben),
• veseműködési zavarokban,
• súlyos májműködési zavarokban.

Egyéb gyógyszerek és a Chinotal 400 mg bevont tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyedi orvosi előírás alapján együtt szedhető szerek:

Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mert a vérnyomás fokozottabb csökkenése fordulhat elő, ezért adagjuk módosítása válhat szükségessé.

Inzulin és vércukorszint csökkentők: a pentoxifillin fokozhatja a vércukorszint csökkentő hatásukat, ezért azok adagjának csökkentése válhat szükségessé.

Véralvadásgátlók, vérlemezke összecsapódást gátló szerek: a vérzésveszély fokozódhat.

Nem szedhető együtt:

Teofillinnel: vérszintje magasabb lehet, így a mellékhatások előfordulása is gyakoribb lehet.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség:

A Chinotal 400 mg bevont tabletta terhesség alatti használatra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat ezért terhesség alatt alkalmazása nem javasolt.

Szoptatás:

A pentoxifillin átjut az anyatejbe, de olyan kis mennyiségben, aminek valószínűleg nincs hatása a csecsemőre. Szoptatás ideje alatt kezelőorvosa csak nagyon indokolt esetben fogja előírni a bevont tabletta alkalmazását.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

E gyógyszer alkalmazásának első szakaszában – egyénenként meghatározandó ideig – járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni nem szabad. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a korlátozás mértékét.

A Chinotal 400 mg bevont tabletta szacharózt tartalmaz

A Chinotal 400 mg bevont tabletta 141,91 mg répacukrot (szacharózt) tartalmaz bevont tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmazni a Chinotal 400 mg bevont tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja: 2-3-szor 1 bevont tabletta naponta. A Chinotal bevont tablettát étkezés után, bő folyadékkal kell bevenni.

A bevont tabletta alkalmazható az injekciós vagy infúziós kezelés kiegészítéseképpen, illetve az állapot javulása után a kezelés folytatásaként önállóan.

A készítmény nem javasolt a 18 év alatti serdülők, illetve gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Chinotal 400 mg bevont tablettát vett be

Jelentős mértékű túladagolás esetén (pl. napi 2 bevont tabletta kisgyermek esetében, vagy több mint 5 bevont tabletta felnőtt esetében) haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Túl nagy mennyiségű Chinotal 400 mg bevont tabletta bevétele esetén az alábbi tünetek jelentkezhetnek: általános rosszullét, szédülés, hányinger, verejtékezés, vérnyomásesés, szapora szívverés, a bőr melegérzettel kísért kipirulása, eszméletvesztés, areflexia, rángógörcsök, kávéalj-szerű hányás.

A hosszú időn keresztül tartó, kismértékű túladagolás tünetei enyhék, általában a gyomor-bélrendszeri és vérzéses panaszok gyakoribb előfordulása jellemzi.

Ha elfelejtette bevenni a Chinotal 400 mg bevont tablettát

Ha elfelejtette bevenni a bevont tablettát, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A kezelést az előírt adaggal, a következő esedékes időpontban kell folytatni. Az elfelejtett bevont tablettát semmi esetre sem szabad pótlólag bevenni.

Ha idő előtt abbahagyja a Chinotal 400 mg bevont tabletta szedését

Amennyiben idő előtt abbahagyja a Chinotal 400 mg bevont tabletta szedését, állapota rosszabbodhat, betegségének tünetei újból felerősödhetnek, mely esetenként ismételt injekciós vagy infúziós kezelést tehet lehetővé.

A bevont tabletták szedését csak orvosa utasítására szabad abbahagyni.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:

• nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
• gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
• ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg)

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Nem gyakori: szédülés, fejfájás, görcsök.

Ritka: izgatottság, és alvás zavarok, akaratlan remegés.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:

Ritka: ritmuszavarok (pl. szapora szívverés), anginás panaszok, hirtelen fellépő szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz), alacsony vérnyomás.

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: alacsony vérlemezkeszám, vérszegénység.

Inmunrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: súlyos túlérzékenységi reakció.

Légzőrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: nehézlégzés, orrvérzés.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Gyakori: hányinger, hányás, diszpepszia, teltségérzet, hasfájás.

Nem gyakori: szájszárazság, szomjúság érzet.

Ritka: gyomorvérzés.

Máj és epebetegségek, illetve tünetek:

Nagyon ritka: májfunkció zavarai, sárgaság.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:

Ritka: viszketés, bőrpír, csalánkiütés, a bőr helyi duzzanata.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:

Gyakori: gyengeségérzet.

Ritka: nyálkahártyavérzés.

Laboratóriumi értékek:

Nem gyakori: májenzim-értékek (transzaminázok, alkalikus foszfatáz) emelkedése.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Chinotal 400 mg bevont tablettát tárolni?

Legfeljebb 30ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Chinotal 400 mg bevont tabletta?

• A készítmény hatóanyaga: 400 mg pentoxifillin bevont tablettánként.
• Egyéb összetevők:

Tablettamag: magnézium-sztearát, talkum, povidon K25, hidroxietil-cellulóz (H400).

Bevonat: Azorubin (E 122), makrogol 6000, titán-dioxid (E171), akáciamézga, szacharóz.

Milyen a Chinotal 400 mg bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Bevont tabletta.

Rózsaszínű, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, fényes, cukros bevonatú tabletták.

30 db, 60 db és 100 db bevont tabletta színtelen, átlátszó, PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: PannonPharma Kft., 7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-4685/01 100x buborékcsomagolásban

OGYI-T-4685/02 30× buborékcsomagolásban

OGYI-T-4685/03 60× buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. május.