
| Hatóanyag: | clopidogrel, acetylsalicylic acid |
| Gyártó: | MSN Labs Europe Limited |
| Vényköteles: | Igen |
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN klopidogrelt és acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz, és a vérlemezkék összetapadása ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vérben található nagyon apró alkotóelemek, melyek a véralvadáskor összetapadnak. A vérlemezkék összetapadása ellen ható gyógyszerek az összetapadást bizonyos vérerekben (a verőerekben, az úgynevezett artériákban) megakadályozva csökkentik a vérrögképződés (más néven aterotrombózis) lehetőségét.
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN-t azért szedik a felnőtt betegek, hogy megakadályozza a vérrögképződést az elmeszesedett artériákban, ami aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a sztrók, szívroham vagy halál).
A két, külön szedett gyógyszer, a klopidogrel és az ASA helyett, a vérrögképződés megakadályozása érdekében Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN-t írtak fel Önnek, mert vagy súlyos mellkasi fájdalom jelentkezett Önnél, amit „instabil anginának” neveznek, vagy szívrohama („miokardiális infarktusa”) volt. Ezen állapot kezeléseként, kezelőorvosa beültethetett egy, az ér belsejét tágító érmerevítőt (sztentet) az elzáródott vagy beszűkült artériába, hogy a megfelelő véráramlást visszaállítsa.
Ne szedje a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN-t
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre:
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN-kezelés alatt:
Gyermekek és serdülők
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél. Összefüggés lehet az acetilszalicilsav (ASA) és a Reye-szindróma között, ha vírusfertőzésben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek ASA-t tartalmazó gyógyszert adnak. A Reye-szindróma egy nagyon ritka betegség, amely végzetes lehet.
Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Néhány gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN hatását, és fordítva.
Mindenképpen tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN-kezelés ideje alatt minden egyéb klopidogrel-kezelést abba kell hagynia.
Az alkalmankénti ASA bevétele (24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de az ASA más okból történő, tartós szedését meg kell beszélnie kezelőorvosával vagy a gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás
A terhesség utolsó három hónapjában ne szedje a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN-t.
A gyógyszer alkalmazása a terhesség első és második harmadában nem ajánlott.
Ha Ön terhes vagy fennáll Önnél a terhesség lehetősége, a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Amennyiben a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN-t szedni.
Nem szoptathat a gyógyszer alkalmazása alatt.
Ha Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog, beszélje meg kezelőorvosával.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (például tejcukorra) érzékeny, keresse fel a kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz
Ez gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag napi egy Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN filmtabletta, amelyet szájon át, egy pohár vízzel, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni.
Minden nap azonos időpontban kell bevennie a gyógyszerét.
Az Ön állapotától függően kezelőorvosa határozza majd meg azt az időtartamot, ameddig a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN-t szednie kell. Amennyiben szívinfarktusa volt, legalább 4 hétig kell szednie a gyógyszert. A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN-t minden esetben a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Ha az előírtnál több Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN-t vett be
Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN-t
Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN filmtablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz képest 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét. Ezután a következő tabletta bevétele a másnapi szokásos időpontban történjen.
Ha több mint 12 óra telt el, akkor egyszerűen a következő szokásos időpontban vegyen be egyszeri adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
A 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó kiszerelések esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN filmtablettát.
Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN szedését
A kezelést nem szabad abbahagynia, csak akkor, ha a kezelőorvosa mondja Önnek. A kezelés abbahagyása vagy újrakezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következőket tapasztalja:
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN szedése során leggyakrabban észlelt mellékhatás a vérzés. A vérzés jelentkezhet gyomorvérzés vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, véres vizelet formájában. Néhány esetben a szem bevérzéséről, koponyaűri vérzésről (főleg időseknél), tüdővérzésről vagy ízületi vérzésről is beszámoltak.
Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN szedése során hosszabb ideig tart a vérzés
Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása. Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, amely megakadályozza a vérrögök kialakulását. Kisebb vágásoknak, sérüléseknek, például megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, általában nincs különösebb jelentősége. Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
További mellékhatások:
Gyakori mellékhatások(10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.
Nem gyakori mellékhatások(100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, bizsergés és zsibbadásérzés.
Ritka mellékhatások(1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
forgó jellegű szédülés; a mell megnagyobbodása férfiaknál.
Nagyon ritka mellékhatások(10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Sárgaság (a bőr és/vagy a szemek sárgás elszíneződése); gyomorégés és/vagy égő érzés a nyelőcsőben; súlyos hasi fájdalom hátfájással vagy anélkül; láz, esetenként köhögéssel jelentkező légzési nehézségek; testszerte jelentkező allergiás reakció, (például általános melegségérzés, hirtelen kialakuló, ájuláshoz vezető rossz közérzettel); szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások; túlérzékenységi reakció a bőrön; szájnyálkahártya-gyulladás (sztomatitisz); vérnyomáscsökkenés; zavartság; hallucinációk, ízületi fájdalom; izomfájdalom, az ízérzés megváltozása vagy az ízérzés elvesztése; a kisebb erek gyulladása.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg):
fekély átfúródása; fülcsengés; hallásromlás; hirtelen kialakuló, életveszélyes allergiás és túlérzékenységi reakciók mellkasi vagy hasi fájdalommal; vesebetegség; alacsony vércukorszint; köszvény (húgysavkristályok által okozott, fájdalmas, gyulladt ízületekkel járó betegség); az ételallergiák súlyosbodása; a vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) egy bizonyos formája (lásd 2. pont Figyelmeztetések és óvintézkedések); vizenyő (duzzanat).
Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vérvizsgálati és vizeletvizsgálati eredményeiben.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN?
A készítmény hatóanyagai a klopidogrel és az acetilszalicilsav (ASA). 75 mg klopidogrelt (hidrogén-szulfát formájában) és 75 mg acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Milyen a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN sárga, ovális filmtabletta, egyik oldalán „I” bevéséssel, a másik oldala sima.
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN a következő kiszerelésekben kapható:
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
MSN Labs Europe Limited, KW20A, Corradino Park, Paola PLA 3000, Málta
Gyártó
Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000, Málta
MSN Labs Europe Limited, KW20A Corradino Park, Paola, PLA3000, Málta
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина MSN 75 mg/75 mg филмирани таблетки
Csehország Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN
Lengyelország Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN
Magyarország Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN 75 mg/75mg filmtabletta
Németország Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Vivanta 75 mg/75 mg Filmtabletten
Románia Clopidogrel/Acid Acetilsalicilic MSN 75 mg/75 mg comprimate filmate
Szlovákia Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN
OGYI-T-24470/01 14× OPA/Al/nedvességmegkötőt tartalmazó PE//PE/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24470/02 28× OPA/Al/nedvességmegkötőt tartalmazó PE//PE/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24470/03 30× OPA/Al/nedvességmegkötőt tartalmazó PE//PE/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24470/04 30×1 adagonként perforált OPA/Al/ nedvességmegkötőt tartalmazó PE//PE/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24470/05 50×1 adagonként perforált OPA/Al/ nedvességmegkötőt tartalmazó PE//PE/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24470/06 84× OPA/Al/nedvességmegkötőt tartalmazó PE//PE/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24470/07 90×1 adagonként perforált OPA/Al/ nedvességmegkötőt tartalmazó PE//PE/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24470/08 100×1 adagonként perforált OPA/Al/ nedvességmegkötőt tartalmazó PE//PE/Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. október.

