
| Hatóanyag: | oxycodone |
| Gyártó: | G.L. Pharma |
| Vényköteles: | Igen |
| Kiszerelések: | 10 mg (30x), 20 mg (30x), 40 mg (30x), 5 mg (30x) |
A Codoxy az oxikodon-hidroklorid hatóanyagot tartalmazza. A Codoxy egy erős, az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító.
A Codoxyt olyan súlyos fájdalom kezelésére alkalmazzák, amely opioid típusú fájdalomcsillapítót igényel.
Ne szedje a Codoxyt
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Codoxy szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Függőség és hozzászokás
A Codoxy hosszú távú szedése során hozzászokás alakulhat ki. Ez azt jelenti, hogy nagyobb adagra lehet szükség a kívánt fájdalomcsillapítás elérése érdekében.
A Codoxy ismétlődő alkalmazása a gyógyszer csökkent hatásosságát okozhatja (hozzászokhat). Ez gyógyszerfüggőséghez és gyógyszerrel való visszaéléshez, ami pedig életveszélyes túladagoláshoz vezethet. Ha Ön tart attól, hogy gyógyszerfüggővé válhat a Codoxy-tól, fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával.
A Codoxy szedésekor függőség is kialakulhat. A kezelés hirtelen megszakításakor megvonási tünetek, mint hányinger, hányás, remegés, szédülés, hasmenés, verejtékezés vagy hidegrázás, izomgörcsök, szapora szívverés és emelkedett vérnyomás jelentkezhetnek. Ha már nincs szükség kezelésre, orvosa fokozatosan fogja csökkenteni a gyógyszer napi adagját.
Orvosa mérlegelni fogja a lehetséges kockázatot a várható előnnyel szemben. Forduljon orvosához, ha ezzel kapcsolatban kérdése merülne fel.
Dopping figyelmeztetés
A Codoxy alkalmazása során a dopping vizsgálat pozitív eredményt adhat.
A Codoxydoppingszerként történő alkalmazása egészségkárosító lehet.
Alvással összefüggő légzészavarok
A Codoxy alvással összefüggő légzési rendellenességeket, például alvási apnoét (légzési szünetek alvás közben) és alvással összefüggő alacsony véroxigénszintet (hipoxémia) okozhat. A
tünetek közé tartozhatnak az alvás közbeni légzési szünetek, légszomj miatti éjszakai ébredés, az alvás fenntartásának nehézsége vagy túlzott álmosság a nap folyamán. Ha Ön vagy más személy észleli ezeket a tüneteket, forduljon kezelőorvosához. Kezelőorvosa mérlegelheti az adag csökkentését.
Egyéb gyógyszerek és a Codoxy
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Nagyobb eséllyel alakulnak ki mellékhatások, ha a Codoxyt egyéb olyan gyógyszerekkel egyidejűleg szedi, amelyek befolyásolják az agyműködést. Például nagyon álmossá válhat vagy légzészavara rosszabbodhat.
Azagy működését befolyásoló gyógyszerek az alábbiak:
Nagyobb a mellékhatások kockázata, ha Ön antidepresszánsokat (pl. citaloprámot, duloxetint, eszcitaloprámot, fluoxetint, fluvoxamint, paroxetint, szertralint, venlafaxint) is szed. Ezek a gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek az oxikodonnal, ami tüneteket okozhat, többek között az izmok akarattól független, ritmikus összehúzódását, például a szem mozgásait irányító izmokét; valamint izgatottságot, túlzott izzadást, remegést, a reflexek fokozódását, fokozott izomtónust, 38 °C feletti testhőmérsékletet. Forduljon kezelőorvosához, ha ilyen tüneteket tapasztal.
A Codoxy és nyugtató hatású gyógyszerek, mint például a benzodiazepinek vagy rokon vegyületek, egyidejű alkalmazása növeli az álmosság, a légzési nehézségek (respiratorikus depresszió), a kóma kockázatát és életveszélyes lehet. Emiatt az egyidejű alkalmazást csak akkor szabad fontolóra venni, ha más kezelési lehetőségek alkalmazására nincs mód.
Azonban ha kezelőorvosa Codoxyt ír elő nyugtató hatású gyógyszerekkel együtt, akkor az egyidejű kezelés dózisát és időtartamát orvosának kell meghatároznia.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a nyugtató hatású gyógyszerekről, amiket szed, és pontosan kövesse az orvos adagolási javaslatát. Hasznos lehet barátainak vagy rokonainak tájékoztatása annak érdekében, hogy tisztában legyenek a fent említett tünetekkel. Forduljon orvosához, ha ilyen tüneteket tapasztal.
Egyéb kölcsönhatások:
A Codoxy egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Codoxy szedése alatti alkoholfogyasztáskor erősebb álmosságot érezhet vagy növekedhet a súlyos mellékhatások kialakulásának kockázata, mint légzésmegállás kockázatával járó felszínes légzés és öntudatvesztés. Nem ajánlott alkoholt fogyasztani a Codoxy szedése alatt.
A Codoxyt nem szabad olyan betegnek szednie, aki jelenleg alkohol- vagy gyógyszerfüggőségben szenved vagy korábban szenvedett.
A grépfrutlé növelheti a Codoxy szintjét a vérben. Beszéljenorvosával, ha rendszeresen iszik grépfrutlét.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhesség alatt ne szedje a Codoxyt. Az oxikodon terhesség alatti alkalmazásáról nem áll rendelkezésre elég adat.
Az oxikodon terhesség alatti tartós alkalmazása megvonási tüneteket okozhat az újszülöttnél.
Az újszülöttnél súlyos légzési nehézségek merülhetnek fel, ha az anya a szülés előtti 3-4 hétben oxikodont kapott.
A Codoxy csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a kezelésből származó előny meghaladja a lehetséges kockázatokat az újszülöttre nézve.
Szoptatás
Az oxikodon átjuthat az anyatejbe és légzési nehézségeket okozhat a csecsemőnél. A Codoxyt ezért terhesség alatt nem szabad alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Codoxy gyengítheti a gépjárművezetéséhez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Codoxyhátrányosan befolyásolhatja az éberségi szintet és a reakciókészséget, olyan mértékben is, hogy Ön nem lesz képes gépjárművet vezetni, ill. szerszámokat, gépeket kezelni.
Kérdezze meg orvosát, hogy szabad-e vezetnie, ill. gépeket kezelnie.
A Codoxy szójalecitint tartalmaz
Amennyiben Ön allergiás földimogyoróra vagy szójára, ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
ADAGOLÁS
Orvosa fogja beállítani az adagot a fájdalom erősségétől függően, és az Önnél észlelt hatás alapján.
A gyógyszernek egyéb hatáserősségű kiszerelése is rendelkezésre áll, amennyiben ezzel a hatáserősséggel a kezelés nem kivitelezhető.
Amennyiben orvosa másképpen nem rendeli, az ajánlott adag
A szokásos kezdő adag 10 mg oxikodon-hidroklorid 12 óránként (reggel és este).
Orvosa nagyobb kezdő adagot írhat elő, ha már kezelték korábban egyéb, erős fájdalomcsillapítókkal (opioidokkal).
Orvosa fogja eldönteni, hogy mennyi gyógyszert szedjen később, és hogy milyen arányban ossza el a teljes napi adagot reggeli és esti adagra. A kezelés során esetlegesen szükségessé váló módosításról is orvosa fog dönteni.
Daganatos betegséget kísérő fájdalom esetén a betegek általábannapi 80-120 mg oxikodon‑hidrokloridot igényelnek. Egyes esetekben az orvosa 400 mg-ig is emelheti az adagot.
Nem daganatos betegséghez társuló fájdalom eseténnapi 40 mg oxikodon-hidroklorid általában elegendő, de egyes esetekben magasabb adagra lehet szükség.
Ha a Codoxyadagjainak bevétele közötti időszakban fájdalmat tapasztal, szükség lehet egy további, gyorsan ható fájdalomcsillapító bevételére.
A Codoxynem alkalmas erre. Forduljon orvosához, ha ilyen gondja van.
Kezelését orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja.
Különleges betegcsoportok
Normális máj és/vagy veseműködésű idősebb betegek ugyanazt az adagot szedhetik, mint a felnőtt betegek.
Orvosa kisebb kezdő adagot írhat elő.
A Codoxy biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták. A Codoxy 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A retard tablettát egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni (pl. fél pohár vízzel). A tablettát étellel vagy anélkül is beveheti.
A tablettát nem szabad széttörni, elrágni, felosztani vagy összezúzni. Ez esetben a tabletta egész tartalma azonnal felszabadul és bekerül a szervezetbe, amely túladagoláshoz és akár halálhoz vezethet (lásd lejjebb a “Ha az előírtnál több Codoxyt vett be” részt).
Ha az előírtnál több Codoxyt vett be
Azonnal forduljon orvoshoz, ha az előírtnál több tablettát vett be.
A túladagolás tünetei: a pupillák beszűkülése, légzészavar, izomgyengeség érzése (csökkent izomtónus, hipotónia) és vérnyomásesés. Súlyos esetben aluszékonyság vagy keringési elégtelenség (keringési sokk) miatt ájulás, gondolkodás- és mozgászavar, eszméletvesztés (kóma), csökkent pulzusszám alakulhat ki és a tüdőben folyadék szaporodhat fel (amely főként fekvő helyzetben légzészavarral; habos, rózsaszín vagy véres váladékot eredményező köhögéssel; túlzott verejtékezéssel; szorongással és sápadtsággal jár).
Nagy adag Codoxybevétele halált okozhat.
Ha elfelejtette bevenni a Codoxyt
Ha az előírtnál kisebb adagot vesz be a Codoxyból vagy ha kihagy egy adagot, a fájdalomcsillapítás mértéke valószínűleg nem lesz elegendő.
Ha elfelejt bevenni egy adagot, pótolja minél előbb, ahogy eszébe jut.
Ne feledje, hogy a gyógyszert 12 óránként (naponta kétszer) kell szednie.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Codoxyszedését
Orvosa tanácsa nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését, mert megvonási tünetek jelentkezhetnek.
Ha már nincs szükség a Codoxyszedésére, orvosa fogja elmondani, hogy hogyan kell fokozatosan csökkenteni az adagot a megvonási tünetek elkerülése érdekében.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja:
EGYÉB MELLÉKHATÁSOK
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagolásan és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Codoxy
Codoxy5 mg retard tabletta
Tabletta-mag:kollidon SR (poli(vinil-acetát), povidon (K = 27,0-32,4), nátrium-lauril-szulfát, szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, növényi eredetű magnézium-sztearát
Tabletta bevonata: poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, szójalecitin, sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), indigókármin alumínium lakk (E 132)
Codoxy10 mg retard tabletta
Tabletta mag:kollidon SR (poli(vinil-acetát), povidon (K = 27,0-32,4), nátrium-lauril-szulfát, szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, növényi eredetű magnézium-sztearát
Tabletta bevonata: poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, szójalecitin
Codoxy20 mg retard tabletta
Tabletta-mag:kollidon SR (poli(vinil-acetát), povidon (K = 27,0-32,4), nátrium-lauril-szulfát, szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, növényi eredetű magnézium-sztearát
Tabletta bevonata: poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, szójalecitin, sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172)
Codoxy40 mg retard tabletta
Tabletta-mag:kollidon SR (poli(vinil-acetát), povidon (K = 27,0-32,4), nátrium-lauril-szulfát, szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, növényi eredetű magnézium-sztearát
Tabletta bevonata: poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, szójalecitin, sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172)
Codoxy 80 mg retard tabletta
Tabletta-mag:kollidon SR (poli(vinil-acetát), povidon (K = 27,0-32,4), nátrium-lauril-szulfát, szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, növényi eredetű magnézium-sztearát
Tabletta bevonata: poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, szójalecitin, sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), indigókármin alumínium lakk (E 132)
Milyen a Codoxy külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Retard tabletta
Codoxy5 mg retard tabletta
A Codoxy5 mg retard tablettavilágosszürke, kerek, mindkét oldalán domború retard tabletta.
Codoxy10 mg retard tabletta
A Codoxy10 mg retard tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború retard tabletta.
Codoxy20 mg retard tabletta
A Codoxy20 mg retard tabletta halványrózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború retard tabletta.
Codoxy40 mg retard tabletta
A Codoxy40 mg retard tabletta bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború retard tabletta.
Codoxy80 mg retard tabletta
A Codoxy80 mg retard tabletta halványzöld, kerek, mindkét oldalán domború retard tabletta.
A Codoxy7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 vagy 100db retard tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy egyadagos buborékcsomagolásban, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 vagy 100x1 kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: G.L. Pharma GmbH, A-8502 Lannach, Schlossplatz 1, Ausztria
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Oxygerolan 5/10/20/40/80 mg-Retardtabletten
Bulgária: Oxylan 20/40/80 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване
Csehország:Oxycodon Lannacher
Dánia:Oxylan Depot 5/10/20/40/80 mg depottabletter
Izland: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg forðatöflur
Lengyelország: Oxydolor (5/10/20/40/80 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
Magyarország: Codoxy5/10/20/40/80 mg retard tabletta
Németország: Oxypro 5/10/20/40/80 mg Retardtabletten
Románia: Oxidolor 20/40/80 mg, comprimate cu eliberare prelungita
Svédország: Oxycodone Depot Lannacher 5/10/20/40/80 mg depottablett
Szlovákia: Oxypro 5/10/20/40/80 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Codoxy 5 mg retard tabletta
OGYI-T-21706/01 10xOGYI-T-21706/02 30xOGYI-T-21706/03 60xOGYI-T-21706/04 100x Codoxy 10 mg retard tabletta OGYI-T-21706/05 10xOGYI-T-21706/06 30xOGYI-T-21706/07 60xOGYI-T-21706/08 100xCodoxy 20 mg retard tabletta
OGYI-T-21706/09 10xOGYI-T-21706/10 30xOGYI-T-21706/11 60xOGYI-T-21706/12 100xCodoxy 40 mg retard tabletta
OGYI-T-21706/13 10xOGYI-T-21706/14 30xOGYI-T-21706/15 60xOGYI-T-21706/16 100xCodoxy 80 mg retard tabletta
OGYI-T-21706/17 10xOGYI-T-21706/18 30xOGYI-T-21706/19 60xOGYI-T-21706/20 100xA betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. június.

