CONDROSULF 800 mg granulátum

1. Milyen típusú gyógyszer a Condrosulf 800 mg granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

• A Condrosulf az ízületek kopásos eredetű elváltozása esetén alkalmazható. Hatóanyaga a nátrium-kondroitin-szulfát, ami a porc egyik fő alkotóeleme.
• Hatására csökkennek az ízületi fájdalmak és javul az ízületek mozgathatósága. A porc további kopása csökken, alkalmazása visszaadja a porc mechanikus tulajdonságait.

2. Tudnivalók a Condrosulf 800 mg granulátum szedése előtt

Ne szedje a Condrosulf 800 mg granulátumot:

ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-kondroitin-szulfátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Condrosulf 800 mg granulátum szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha szívbetegségben (szívelégtelenségben) vagy vesebetegségben szenved. Szervezetében a Condrosulf 800 mg granulátum folyadékfelhalmozódást és duzzadást okozhat.
• ha a vér alvadási tulajdonságait befolyásoló gyógyszereket szed (mint például acetilszalicilsav, dipiridamol vagy klopidogrel).

Gyermekek és serdülők

12 éves kor alatti gyermekeknek nem adható

Egyéb gyógyszerek és a Condrosulf 800 mg granulátum

Fájdalomcsillapítók egyidejű alkalmazása esetén azok adagolását időközönként felül kell vizsgálni, mivel a Condrosulf sok esetben lehetővé teszi a fájdalomcsillapítók adagjának csökkentését.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről- beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ez különösen a vér alvadási tulajdonságait befolyásoló gyógyszerekre vonatkozik (mint például az acetilszalicilsav, dipiridamol vagy a klopidogrel). Ha warfarint is alkalmaz, akkor a kezelőorvosa gyakrabban ellenőriztetheti az INR értékét azután, hogy elkezdi és abbahagyja a Condrosulf 800 mg granulátum alkalmazását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, vagy ha fenáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A kezelőorvosnak az előnyöket és a kockázatokat mérlegelve, körültekintően kell döntenie a Condrosulf 800 mg granulátum alkalmazásáról a terhesség vagy a szoptatás időszakában.

A Condrosulf 800 mg granulátum hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem végeztek klinikai vizsgálatokat ezzel kapcsolatban, de kicsi a valószínűsége annak, hogy a Condrosulf hatással lenne ezen képességekre.

A Condrosulf 800 mg granulátum nátriumot, szorbitot, és Sunset sárgát tartalmaz

• 76 mg nátriumot (nátrium az étkezési só fő összetevője) tartalmaz tasakonként, ami megfelel a

nátrium ajánlott maximális bevitel 3,8%-ának felnőtteknél.

• 2670 mg szorbitot tartalmaz tasakonként. A szorbit fruktóz forrás.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert.

• Sunset sárgát (E110) tartalmaz, ami allergiás reakciót okozhat.

3. Hogyan kell szedni a Condrosulf 800 mg granulátumot?

A Condrosulf 800 mg granulátomot mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek és serdülőknek:

Naponta egyszer 1 tasak.

A Condrosulf 800 mg granulátomot folyamatosan ajánlott szedni.

A tasak tartalmát pohárba öntve, kevés vízben feloldva igya meg, étkezés és étkezéstől függetlenül is bevehető. Érzékenyebb gyomrú betegeknek ajánlott az étkezés után bevenni.

Ne változtasson önkényesen az ajánlott, vagy a kezelőorvos által előírt adagoláson. Amennyiben az a véleménye, hogy a gyógyszer túl gyengén, vagy túl erősen hat, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény 12 éves kor alatti gyermeknek nem adható.

Ha az előírtnál több Condrosulf 800 mg granulátumot vett be

Ha véletlenül az előírtnál többet vett be, konzultáljon kezelőorvosával.

Ha elfelejtette bevenni a Condrosulf 800 mg granulátumot

Amennyiben elfelejtette bevenni az adagot, pótolja azt amint eszébe jut, és aztán folytassa az orvos által előírt módon.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Condrosulf 800 mg granulátum szedését

A gyógyszer hatását folyamatos szedése biztosítja. Hatása lassan – a kezelés kezdetétől számítva 2-3 hét múlva – alakul ki.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán előforduló mellékhatások (10 000-ből több mint 1 beteget érinthet):

Gyomor- és bélpanaszok (pl. hányinger, émelygés, székrekedés), emiatt általában nem kell a kezelést megszakítani.

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

Szédülés, csalánkiütés, ekcéma, viszketés, allergiás reakció, ödéma

Amennyiben bőrkiütés vagy viszketés jelentkezik, szakítsa meg a kezelést és keresse fel orvosát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Condrosulf 800 mg granulátumot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C–on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne szedje a Condrosulf granulátumot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás és egyéb információk

Mit tartalmaz a Condrosulf 800 mg granulátum?

A készítmény hatóanyaga:

800 mg vízmentes nátrium-kondroitin-szulfát tasakonként.

Egyéb összetevők:

„Sunset sárga (E110)”,

vízmentes kolloid szilícium-dioxid,

szacharin-nátrium,

narancs aroma,

vízmentes citromsav,

szorbit.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Narancssárga színű granulátum, jellegzetes narancs illattal.

4 ggranulátum papír/alumínium/Surlyn tasakba töltve.

30 db tasakot tartalmaz dobozonként.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

IBSA Pharma Kft.

H-1124 Budapest, Fodor u. 54/B.

IBSA Farmaceutici Italia Srl.

Via Martiri de Cefalonia, 2

26900 Lodi, Olaszország

OGYI-T-04484/03

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. április