CORMAGNESIN oldatos injekció

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CORMAGNESIN OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Cormagnesin oldatos injekció magnéziumot tartalmazó ásványi anyag készítmény.

A magnézium központi szerepet játszik az emberi szervezetben. Elősegíti a normál izom- és idegfunkciók fenntartását, egyenletesen tartja a szívritmust és erősíti a csontokat. A magnézium részt vesz a vércukorszint szabályozásában és hozzájárul a normális vérnyomás fenntartásához.

A magnéziumhiányt okozhatja az elégtelen bevitel, magnéziumszegény étrend (túl sok zsír és fehérje, kevés magnéziumban gazdag táplálék) és nem kiegyensúlyozott koplaló kúrák.

A magnéziumhiány tünetei gyakran jelentkeznek fokozott magnéziumkiválasztás miatt, például alkohol és hashajtók fogyasztása miatt, emésztőrendszeri betegségek, illetve bizonyos gyógyszerek, például szívritmuszavarokra szedett készítmények miatt.

Terhesség és a szoptatás időszaka alatt szintén fokozott a magnéziumszükséglet.

A magnéziumhiány izomgörcsök, különösen éjszaka jelentkező lábikragörcsök formájában jelentkezik, de előfordulhat a nyak-, a váll- és a hátizmok görcse is. A magnéziumhiány szívdobogásérzést, felgyorsult szívverést, illetve szívfájdalmat, valamint fejfájást, migrént, illetve funkcionális gyomor és emésztőrendszeri görcsöket okozhat.

Alkalmazási területek:

• Magnézium hiányállapotok megelőzése és kezelése, ha a szájon át történő magnéziumpótlás nem lehetséges, vagy nem elegendő.
• A magnézium szükséglet biztosítása teljes, intravénás táplálás esetében
• Fenyegető koraszülés esetében a méhösszehúzódások meggátlására
• A magnéziumhiány által okozott izomgörcsök kezelésére, amennyiben szájon át történő kezelés nem lehetséges,
• Terhes nőben jelentkező pre-eklampszia (a terhesség által kiváltott magas vérnyomás és jelentős mennyiségű ferhérje a vizeletben) és eklampszia (görcsrohamok) kezelésére
• Szívritmuszavarok (kamrai arritmia) kezelése

2. TUDNIVALÓK A CORMAGNESIN OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Cormagnesin oldatos injekciót:

• ha (allergiás) túlérzékeny a hatóanyagra, vagy a Cormagnesin oldatos injekció egyéb összetevőjére
• ha szív ingerületvezetési zavara van (AV - blokk)
• ha súlyos vesefunkció zavara van
• ha terhes, a szülést megelőző 2 órában a terhességi mérgezés (toxémia) kezelésére

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, tájékoztassa orvosát, ha a fentiek bármelyike érvényes önre.

A Cormagnesin oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• veseelégtelenség esetén
• ha súlyos izomgyengeségben (miaszténia gráviszban) szenved (az izmok gyengesége és gyors kifáradása).
• ha légzőszervi betegsége van

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Cormagnesin oldatos injekció alábbi gyógyszerekkel egyszerre nem alkalmazható:

• nyugtatókkal és altatókkal, például barbiturátokkal a légzésgyengülés vagy légzésbénulás kockázata miatt
• kalcium-foszfát tartalmú oldatokkal

Akkor is konzultáljon orvosával, ha az alábbi készítményeket szedi/szedte:

• vénába (i.v.) adott kalciumsók mivel egyidejű alkalmazásuk csökkenti a magnézium hatását.
• a (műtétek alatt alkalmazott) perifériás izomlazítók és
• aminoglikozid antibiotikumok ideg-izom (neuromuszkuláris) gyengeséget, esetleg bénulást okozó hatásuk miatt
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (nifedipin, labetolol) a nifedipin vérnyomáscsökkentő hatása, a labetolol szívritmus csökkentő hatása miatt
• szívproblémákra alkalmazott gyógyszerek (digitálisz), mivel ezek együttes alkalmazása fokozza az ingerületvezetési zavarok kialakulásának kockázatát

A Cormagnesin oldatos injekciót nem szabad más gyógyszerekkel közös oldatban beadni, mivel számos vegyülettel összeférhetetlen.

A Cormagnesin oldatos injekció egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Nem szükségesek további óvintézkedések.

Terhesség és szoptatás

Tájékoztassa orvosát, amennyiben terhes vagy szoptat. Orvosa fogja eldönteni, hogy javasolt-e Önnek a Cormagnesin oldatos injekció.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhes anyának történő adagolás esetén a magzat szívfrekvenciája ellenőrizendő, 2 órával a szülés előtt a készítmény alkalmazása kerülendő. A magnézium hatása az újszülöttre hasonló lehet, mint az anyára, felléphet vérnyomáscsökkenés (hipotónia), álmosság, légzésgátlás. A terhesség harmadik hónapja után hosszú távú (4 hetet meghaladó) kezelésre nem alkalmazható.

A magnézium-szulfát bekerül az anyatejbe. Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, tájékoztassa orvosát, arról, hogy szoptat.

Koncentrációja az anyatejben az anyai plazmakoncentráció kb. kétszerese.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény mellékhatásai hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért alkalmazásának ideje alatt ne vezessen, és ne kezeljen gépeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CORMAGNESIN OLDATOS INJEKCIÓT?

A Cormagnesin oldatos injekciót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Az injekciót csak szakképzett személy (orvos) adhatja be!

A Cormagnesin oldatos injekciót lassú injekció formájában fogják beadni a vénájába. Orvosa fog dönteni arról, hogy Ön milyen adagban és milyen hosszú ideig kapja majd a Cormagnesin oldatos injekciót.

Ez az Ön egészségi állapotától és más tényezőktől, például a testsúlyától függ.

Adagolás:

Az adagolás a magnéziumhiány súlyosságától illetve a szükséglet mértékétől függ.

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagolása: 1 ampulla (10 ml) Cormagnesin oldatos injekció.

Egy ampulla injekció beadását 1-2 naponta ismételni kell.

Az alkalmazás módja:

Az injekciót a fekvő beteg vénájába (i.v.) kell nagyon lassan befecskendezni (az első 3 ml-t 3 perc alatt), vagy lassú infúzió formájában a szervezetbe juttatni.

A kezelést több héten át szájon át alkalmazott magnéziumtablettákkal (pl.: Magnerot tabletta) együtt ajánlott végezni.

Az alkalmazás időtartama:

A kezelés időtartama panaszainak javulásától függ, és az orvos határozza meg.

Ha az előírtnál több Cormagnesin oldatos injekciót kapott:

Mivel ezt a gyógyszert csak orvos vagy nővér adhatja be, nem valószínű, hogy túladagolás fordulna elő. Amennyiben azonban úgy gondolja, hogy a szükségesnél nagyobb adagban kapta a Cormagnesin oldatos injekciót, akkor tájékoztassa kezelőorvosát. A túladagolás jelei lehetnek többek között vérnyomásesés (szédülés, ájulás, hányinger) és légzési problémák.

A túladagolás korai jelei: csökkenő pulzusszám, kettős látás, arc kipirulás, szomjúság, fejfájás, álmosság, összefolyó beszéd, zavartság, hányinger, hányás, perifériás értágulat miatti vérnyomásesés, izomgyengeség, majd később a reflexek és a koordináció elvesztése, légzészavarok, EKG elváltozások jelentkeznek. Súlyos túladagolás esetén légzési nehézség, kóma, és szívelégtelenség fordulhat elő.

Ellenszereként azonnal vénás kalcium adása ajánlott.

Ha elfelejtette alkalmazni a Cormagnesin oldatos injekciót:

Orvosa határozza meg, hogy mikor kell Önnek a következő adag Cormagnesin oldatos injekciót adnia. Amennyiben nem biztos ebben, kérdezze meg orvosát.

Ha idő előtt abbahagyja a Cormagnesin oldatos injekció alkalmazását

Kérjük, ne szakítsa meg vagy hagyja abba a Cormagnesin oldatos injekcióval történő kezelést anélkül, hogy ezt megbeszélné orvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Cormagnesin oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakorisága:

Nagyon gyakori: 10 közül egynél több betegnél,

Gyakori: 100 közül egynél több és 10 közül 1-nél kevesebb betegnél,

Nem gyakori: 1000 közül egynél több és 100 közül 1-nél kevesebb betegnél,

Ritka: 10000 közül egynél több és 1000 közül 1-nél kevesebb betegnél,

Nagyon ritka: 10000 közül egynél kevesebb betegnél fordulhat elő;

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek

Nagyon ritka:

• a szív ingerületvezetési zavarai
• vérnyomásesés (szédülés, ájulás)
• légszomj (diszpnoé)

Idegrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon ritka:

• izombénulás

Érbetegségek és tünetek

Nagyon ritka:

• perifériás értágulat,
• az arc kipirulása

Nagy adag a szívverés lelassulását (bradikardiát), vérnyomásesést, a szív ingerületvezetési zavarait, valamint az erek (artériák és vénák) kitágulását okozhatja a szív és az agy területén kívül.

Ha a gyógyszert túl gyorsan adják be, akkor az alábbi tünetek fordulhatnak elő:

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

• hányás
• hányinger,

Idegrendszeri betegségek és tünetek

• fejfájás
• szédülés
• nyugtalanság.

Általános tünetek:

• melegségérzés

Fájdalom az injekció beadásának a helyén izomba történő (intramuszkuláris) beadás esetén.

A lehető leghamarabb tájékoztassa az orvost vagy a nővért, ha a gyógyszer beadása során nem érzi jól magát.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A CORMAGNESIN OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Cormagnesin oldatos injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Cormagnesin oldatos injekció

A készítmény hatóanyaga:

1 ampulla 10 ml-es injekció 2,0475 g magnézium-szulfát-heptahidrátot tartalmaz.

Egyéb összetevők:

injekcióhoz való víz, 96%-os kénsav (a pH-érték beállításához)

Milyen a Cormagnesin oldatos injekció készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Injekció: tiszta, színtelen, steril oldat.

Csomagolás: 10 ml oldat színtelen, I-es típusú, fehér törőponttal ellátott OPC ampullában. 10 x 10 ml/50 x 10 ml/100 x 10 ml/500 x 10 ml/1000 x 10 ml ampulla PVC tálcán és dobozban.