CORVATON 8 mg retard tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Corvaton retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Corvaton retard (nyújtott hatású) tabletta hatóanyaga, a molszidomin, tágítja a szívkoszorúereket, ezáltal javítja a szívizom oxigénellátását, csökkenti a szív oxigénigényét. A molszidomin egyidejűleg gátolja a vérlemezkék összecsapódását is.

A fentiek alapján a készítményt elsősorban a szívizom nem kielégítő oxigénellátása esetén alkalmazzák.

A Corvaton retard tablettát az alábbi betegségek esetén használják:

• Stabil vagy instabil angina pektorisz (a szívkoszorúerek keringési zavarai miatt kialakuló szívtáji fájdalom), egyidejűleg fennálló balkamra elégtelenség esetén.
• Szívinfarktus heveny szakában fellépő angina pektorisz (koszorúér betegség okozta mellkasi fájdalom), a keringés helyreállítását követően.
• Angina pektorisz olyan eseteiben, amikor egyéb szer nem javallt, nem elég hatásos vagy a beteg nem jól tűri, valamint előrehaladott korú betegek kezelése.

2. Tudnivalók a Corvaton retard tabletta szedése előtt

Ne szedje a Corvaton retrad tablettát:

• ha allergiás a molszidominra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
• nagyon alacsony vérnyomás esetén,
• hirtelen fellépő szívkoszorúérgörcs okozta mellkasi fájdalom megszüntetésére,
• szoptatás ideje alatt,
• szildenafil, tadalafil, vardenafil hatóanyagú tablettával egyidejűleg, a vérnyomáscsökkentő hatások fokozódásának veszélye miatt,

• oldható (szolubilis) guanilát-cikláz (sGC) stimulátornak nevezett gyógyszerekkel egyidejűleg (pl. riociugat, a tüdő ereiben kialakuló magas vérnyomás /pulmonális artériás hipertónia/ kezelésére szolgáló gyógyszer) a vérnyomáscsökkentő hatások fokozódásának veszélye miatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Corvaton retard tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Corvaton retard tabletta egyedi orvosi elbírálás alapján, fokozott elővigyázatossággal adható

Ha a szív elégtelen működése szívizombetegség, szívburokgyulladás vagy a szívkamrabillentyűk szűkülete miatt alakult ki.

Gyakoribb orvosi ellenőrzés, szükség esetén az adag csökkentése javasolt azon betegeknek, akik a számára a túlzott mértékű vérnyomásesés veszélyt jelenthet.

Nemrégiben lezajlott szívinfarktus esetén a Corvaton retard tablettát csak a keringés helyreállítását követően, szoros orvosi felügyelet és a keringés állandó ellenőrzése mellett szabad alkalmazni.

Egyéb gyógyszerek és a Corvaton retard tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

• A Corvaton retard tabletta nem szedhető egyidejűleg oldható (szolubilis) guanilát-cikláz (sGC) stimulátornak nevezett gyógyszerekkel (lásd a „Ne szedje a Corvaton retard tablettát” című részt).
• A Corvaton retard tabletta és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. az értágító nitrátok, kálcium-antagonisták, béta-receptor blokkolók), vagy egyéb, vérnyomáscsökkentő hatással rendelkező gyógyszerek (pl. dezipramin, noritriptilin, dotiepin, dezipramin: depresszió ellenes, ún. triciklikus antidepresszánsok, vagy a skizofrénia kezelésére szolgáló, ún. antipszichotikus gyógyszerek, pl. klórpromazin, dietazin, haloperidol, olanzapin, risperidon, tiapridal, domperidon) egyidejű alkalmazása esetén a Corvaton retard tabletta vérnyomáscsökkentő hatása felerősödhet.
• A Corvaton retard tabletta és a merevedési zavarok kezelésére alkalmazott, ún. foszfodiészteráz-5-gátlót (pl. szildenafil, tadalafil, vardenafil) tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása a vérnyomáscsökkentő hatás igen nagy mértékű erősödését okozhatja (lásd a „Ne szedje a Corvaton retard tabletta” című részt).
• A Corvaton retard tabletta és az érszűkítő hatással rendelkező ergot alkaloidok (pl. ergotamin, dihidroergotamin) együttes alkalmazását kerülni kell, mivel egymás hatását gátolhatják.

A Corvaton retard tabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

A tabletta bevétele az étkezésektől függetlenül történhet.

Az alkohol erősítheti a Corvaton retard tabletta vérnyomáscsökkentő hatását.

Terhesség, szoptatás, és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a hatóanyagra (molszidomin) vonatkozóan.

Terhesség alatt az orvos csak kivételes esetben, az előny/kockázat gondos mérlegelése után rendeli, ezért a terhességről a kezelőorvost tájékoztatni kell.

Szoptatás idején nem alkalmazható (a molszidomin átjut az anyatejbe).

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Elsősorban a kezelés kezdetén a gyógyszer néhány mellékhatása (pl. szédülés) ronthatja a koncentráló képességet és a reakcióidőt. Amennyiben Önnél jelentkeznek a fenti tünetek, ne vezessen gépjárművet és ne végezzen baleseti veszéllyel járó munkát.

Fontos információk a Corvaton retard tabletta tejcukrot tartalmaz

A Corvaton retard tabletta 106 mg tejcukrot (laktóz-monohidrát) is tartalmaz retard tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Corvaton retard tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Naponta 1‑2×1 retard tabletta (8-16 mg molszidomin).

Súlyosabb esetben szükséges lehet naponta 3×1 retard tabletta (24 mg molszidomin) alkalmazása. Enyhébb esetben elegendő naponta 2-szer ½ retard tabletta (8 mg molszidomin) bevétele

A tablettákat egészben vagy félbetörve, szétrágás nélkül, bőséges folyadékkal (legalább fél pohár vízzel), kell bevenni szabályos időközönként. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

A tabletták bevétele történhet étkezés előtt, közben vagy után is.

Figyelmeztetés:

A Corvaton retard tablettából a hatóanyag nem egyszerre, hanem egyenletesen, hosszabb idő alatt szabadul fel egy ún. mátrix-szerkezetből. Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy ez a szerkezet a gyomor-bél-rendszerben nem esik szét teljesen, hanem kiürül a széklettel. A hatóanyag azonban ilyen esetekben is teljesen kioldódik a retard tablettából.

Ha az előírtnál több Corvaton retard tablettát vett be

Ha egy alkalommal az előírt adagnál egy tablettával többet vett be, elegendő akkor a kezelőorvos tanácsát kérni, ha mellékhatás jelentkezik.

Ha a gyógyszerből véletlenül nagy mennyiséget vett be, és/vagy túladagolás tünetei jelentkeznek, azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

A túladagolás tünetei: vérnyomásesés, lassabb szívverés, gyengeség, szédülés, kábultság, ájulás vagy sokk.

Ha elfelejtette bevenni a Corvaton retard tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. A kezelőorvos által előírt adaggal folytassa a kezelést.

Ha idő előtt abbahagyja a Corvaton retard tabletta szedését

A kezelőorvos tudta és beleegyezése nélkül ne hagyja abba a Corvaton retard tabletta szedését, mert állapota súlyosbodhat.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A gyógyszer egyes mellékhatásai bizonyos körülmények között életveszélyesek lehetnek. Ezérthagyja abba a Corvaton retard tabletta szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz az alábbi, súlyos mellékhatások fellépése esetén, illetve ha a továbbiakban felsorolt bármelyik egyéb mellékhatás hirtelen vagy súlyos mértékben jelentkezik:

• Anafilaxiás sokk(ez általában arc- nyelv- és/vagy gégeduzzanattal, légszomjjal járó állapot, ami életveszélyes sokkig fokozódhat) (nem ismert gyakoriságú mellékhatás),

• Súlyos tünetekkel (pl. a keringés összeomlásával, ájulással vagy sokkal) járó, nagymértékű vérnyomásesés (ritka gyakoriságú mellékhatás)

• Túlérzékenységi reakciók (pl. allergiás bőrtünetek, hörgőgörcs következtében fellépő nehézlégzés) (ritka gyakoriságú mellékhatás).

Egyéb mellékhatások:

Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érint):

• vérnyomáscsökkenés, szédülés (az adag csökkentését, ill. a kezelés megszakítását teheti szükségessé)

Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 beteget érint):

• fejfájás (többnyire a kezelés folyamán megszűnik)

Ritka:

• szédülés.
• hányinger.

Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg gyakoriság):

• a vérlemezkék számának kóros csökkenése (trombocitopénia).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Corvaton retard tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Corvaton retard tabletta

• A készítmény hatóanyaga:8 mg molszidomin retard tablettánként.
• Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, makrogol 6000, hidrogénezett ricinusolaj, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (106 mg)

Milyen a Corvaton retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, illetve csaknem fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán bemetszéssel, a bemetszés felett és alatt „HOECHST” logoval az egyik oldalon, a másik oldalon „MFB” jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás: 30 db retard tabletta PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Németország

Gyártó

Sanofi Aventis S.A. Crta C-35 (La Batlloria-Hostalric) Km. 63,09, 17404 Riells i Viabres (Girona), Spanyolország

OGYI-T- 4067/03 Corvaton 8 mg retard tabletta 30 db

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. április