D-VITAMIN RICHTER 50 000 NE lágy kapszula

1. Milyen típusú gyógyszer a D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszula hatóanyaga a D3-vitamin. A D-vitamin segíti a szervezet kalciumfelvételét és fokozza a csontképződést.

Ez a gyógyszer a következő esetekben javasolt:

• D-vitamin-hiány megelőzésére.
• D-vitamin-hiány kezelésére.

D-vitamin-hiány akkor fordulhat elő, ha az étrendje vagy az életmódja nem biztosít elegendő D-vitamint, vagy ha a szervezetének több D-vitaminra van szüksége.

• Bizonyos csontbetegségek, például a csontlágyulás (oszteomalácia), csontritkulás (oszteoporózis) esetén, amikor más gyógyszerekkel együtt kapja.

A D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszulát felnőtteknél és időseknél alkalmazzák.

2. Tudnivalók D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszula alkalmazása előtt

Ne szedje a D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszulát:

• ha allergiás a kolekalciferolra (D-vitaminra) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• ha vérében vagy vizeletében magas a kalcium szintje (hiperkalcémia, hiperkalciuria),
• ha súlyos veseproblémája (súlyos fokú vesekárosodása) van,
• ha vérében magas a D-vitamin szintje (hipervitaminózis D),
• ha veseköves (kalciumnefrolitiázis) vagy kalciumlerakódások vannak a veséjében (nefrokalcinózis).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

• Önt hosszú ideig tervezik kezelni ezzel a gyógyszerrel. Kezelőorvosának meg kell mérnie a kalcium vér-, illetve vizeletszintjét, és figyelemmel kell kísérnie az Ön veseműködését. Az ellenőrzés különösen fontos az idős betegeknél, akik egyidejűleg szívgyógyszereket (glikozidokat vagy vízhajtókat) szednek, és abban az esetben, ha az Ön vérének foszfátszintje magas (hiperfoszfatémia), valamint a kövesség (litiazis) fokozott kockázatának kitett betegeknél.
• Önnek vesekárosodása vagy vesebetegsége van. Kezelőorvosának meg kell mérnie az Ön vérének, vagy vizeletének kalciumszintjét.
• Önnek mellékpajzsmirigyhormon-egyensúlyzavara van (pszeudohipoparatireózis)
• Önnek immunrendszeri betegsége (szarkoidózisa) van, amely érintheti a máját, a tüdejét, a bőrét vagy a nyirokcsomóit. Kezelőorvosának meg kell mérnie az Ön vérének vagy vizeletének kalciumszintjét.
• Ön már szed egyéb, D-vitamin-tartalmú készítményt.

Gyermekek és serdülők

Ne adja ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek.

Egyéb gyógyszerek és D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ez különösen fontos, ha Ön az alábbiak közül bármelyik gyógyszert szedi:

• Vízhajtót, mivel kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vérének kalciumszintjét.
• Kortikoszteroidot ("szteroidok", pl. prednizolon, dexametazon), mivel a D-vitamin adagját esetleg növelni kell.
• Kolesztiramint (koleszterinszint-csökkentő gyógyszert) vagy hashajtót (például paraffinolajat) vagy orlisztátot, mivel ezek csökkentik a D-vitamin felszívódását.
• Szívgyógyszert (digitálisz és más szívglikozidok), mivel kezelőorvosának Önt megfigyelés alatt kell tartania és esetlegesen ellenőriznie kell az Ön EKG-ját, és vérének kalciumszintjét.
• Görcsellenes gyógyszert (az epilepszia kezelésére alkalmazott görcsoldó, például fenitoint); citotoxikus daganatellenes aktinomicint; imidazol-típusú gombaellenes gyógyszert; altatót (például hidantoint, barbiturátokat) vagy primidont, mivel ezek csökkentik a D-vitamin hatását.
• Kalcitonint, etidronátot, gallium-nitrátot, pamidronátot vagy plikamicint, mivel ezek csökkentik a vér kalciumszintjét.
• Kalciumtartalmú készítményeket nagy dózisban, mivel ezek növelik a vér magas kalciumszintjének (hiperkalcémia) kockázatát.
• Magnéziumtartalmú készítményeket (pl. gyomorsavcsökkentőket), mivel ezek nem használhatók hosszú távú, nagy dózisú D-vitamin-kezelés során a magas magnéziumszint kockázata miatt.
• Foszfortartalmú készítményeket nagy dózisban, mivel ezek nagy dózisban növelik a vér magas foszfátszintjének kockázatát.
• Alumínium tartalmú készítményt (pl.: gyomorsavcsökkentőt), mivel ezek hosszú távú D-vitamin-kezelés során megemelhetik a vér alumíniumszintjét.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ennek a nagy hatáserősségű készítménynek az alkalmazása nem ajánlott terhes és szoptató nőknél.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszula készítménynek nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és a gépek használatához szükséges képességekre.

A D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszula szorbitot tartalmaz.

Ez a gyógyszer 18,6 mg szorbitot tartalmaz lágy kapszulánként.

3. Hogyan kell alkalmazni a D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és idősek

A készítmény ajánlott adagja

A D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszula adagja az Ön D-vitamin-szintjétől és a kezelésre adott választól függ. Kezelőorvosa figyelembe fogja venni az Ön étkezési szokásait, valamint bizonyos élelmiszertípusok és egyéb D-vitamin tartalmú termékek (pl. multivitaminok, étrend-kiegészítők) mesterségesen hozzáadott D-vitamin tartalmát is.

A helyes adagolás biztosítása érdekében kérjük jegyezze fel a készítmény dobozára, hogy a havi adagot mely napokon vette be.

A D-vitamin-hiány megelőzése (fenntartó adag):

• felnőttek és idősek esetében: 800‑1600 NE/nap vagy ennek megfelelő heti vagy havi adag (1 kapszula havonta).
• csontritkulásban szenvedő felnőttek és idősek esetében: 800‑1000 NE/nap, legfeljebb 2000 NE/nap vagy ezzel egyenértékű heti vagy havi adag a gyenge általános állapotú, csontritkulásban szenvedő idősek esetében, akiknél fokozott az elesések és a csonttörések kockázata (1 kapszula havonta).

Súlyos D-vitamin-hiány kezelése felnőttek és idősek számára (telítő adag):

• 800‑4000 NE/nap vagy ennek megfelelő heti vagy havi adag (1‑2 kapszula havonta). Kezelőorvosa az Ön D-vitamin- és kalcium-szintjét 3 havonta ellenőrizni fogja, amíg el nem éri a megfelelő D-vitamin szintet. Az adagolás ennek alapján módosulhat.

A D-vitamin-hiány megelőzése (fenntartó adag):

• felnőttek és idősek esetében: 800‑1600 NE/nap vagy ennek megfelelő heti vagy havi adag (1 kapszula havonta).
• csontritkulásban szenvedő felnőttek és idősek esetében: 800‑1000 NE/nap, legfeljebb 2000 NE/nap vagy ezzel egyenértékű heti vagy havi adag a gyenge általános állapotú, csontritkulásban szenvedő idősek esetében, akiknél fokozott az elesések és a csonttörések kockázata (1 kapszula havonta).

Másik lehetőségként kezelőorvosa azt is tanácsolhatja, hogy a D-vitamin-hiány kezelésére vonatkozó nemzeti adagolási ajánlásokat kell követni.

Vesekárosodásban szenvedő betegek

Kezelőorvosa rendszeres vér- és/vagy vizeletvizsgálatot írhat elő Önnek.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszula nem alkalmas betöltött 18. életév alatti gyermekek és serdülők kezelésére.

Az alkalmazás módja

A kapszulákat egészben (szétrágás nélkül), vízzel kell lenyelni.

Ha az előírtnál több D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszulát vett be

A következő tünetek jelentkezhetnek: étvágytalanság, szomjúság, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, fáradtság, zavartság, a szokásosnál gyakoribb vizeletürítés, csontfájdalom, veseproblémák és súlyos esetben szívritmuszavar, kóma vagy akár halál.

Ha túl sok kapszulát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Vigye magával a gyógyszer dobozát és a megmaradt kapszulákat.

Ha elfelejtette bevenni a D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszulát

Ha elfelejtette bevenni a D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszula egy adagját, a lehető leghamarabb vegye be az elfelejtett adagot. Ezután a következő adagot a megfelelő időben vegye be. Ha azonban már majdnem itt az ideje bevenni a következő adagot, ne vegye be a kihagyott adagot, csak vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.

Ezt követően vegye be a következő kapszulát az orvosa által adott utasításoknak megfelelően.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszula szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók tüneteit tapasztalja, mint például:

• duzzadt arc, ajkak, nyelv vagy torok
• nyelési nehézség
• csalánkiütés és légzési nehézség.

A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

A D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszula mellékhatásai lehetnek:

Nem gyakori (100 ember közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

• magas vérkalciumszint (hiperkalcémia). A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, étvágytalanság, székrekedés, hasfájás, csontfájdalom, rendkívüli szomjúság, a szokásosnál gyakoribb vízeletürítés, izomgyengeség, álmosság és zavartság.
• magas vizelet-kalciumszint (hiperkalciuria).

Ritka (1000 ember közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

• viszketés (pruritusz), csalánkiütés (urtikária), bőrkiütés.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• székrekedés, bélgázosság, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszula?

• A készítmény hatóanyagai: 1250 mikrogramm (50 000NE-nek megfelelő) kolekalciferolt tartalmaz lágy kapszulánként.
• Egyéb összetevők:

Kapszulatöltet: közepes lánchosszúságú trigliceridek, all-rac-α-tokoferil-acetát.

Kapszulahéj:zselatin, glicerin, részlegesen dehidrált szorbit‑szirup, kinolinsárga (E 104), tisztított víz.

Milyen a D-Vitamin Richter 50 000 NE lágy kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen folyadék sárga színű, átlátszó, kerek, körülbelül 7,9 mm × 7 mm méretű zselatinkapszulába töltve.

3 db lágy kapszula fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Richter Gedeon Nyrt. H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Magyarország

Gyártó:

HC Clover Productos Y Servicios, S.L. C/ Alicante 8-10. Arganda del Rey, Madrid, 28500, Spanyolország

OGYI-T-24501/01 3× fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. december.