
| Hatóanyag: | dapagliflozin |
| Gyártó: | Krka d.d., |
| Vényköteles: | Igen |
| Kiszerelések: | 5 mg, 10 mg |
Milyen típusú gyógyszer a Dagrafors?
A Dagrafors hatóanyaga a dapagliflozin. A „nátrium-glükóz ko-transzporter 2- (SGLT2-) gátlóknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer gátolja a vesékben lévő SGLT2 nevű fehérje működését, ami miatt jelentős mennyiségű vércukor (glükóz), só (nátrium) és víz ürül ki a szervezetből a vizelettel.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Dagrafors?
A Dagrafors-t az alábbiak kezelésére alkalmazzák:
2-es típusú cukorbetegség
Szívelégtelenség - felnőtteknél (betöltött 18. életév és idősebb), amikor a szív nem pumpálja a vért olyan jól, mint kellene.
Krónikus vesebetegség - a vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél.
Mi az a 2-es típusú diabétesz, és hogyan hat a Dagrafors?
Mi az a szívelégtelenség, és hogyan hat a Dagrafors?
Mi az a krónikus vesebetegség, és hogyan segít a Dagrafors?
Ne szedje a Dagrafors-t :
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórházba
Diabéteszes ketoacidózis:
Amennyiben arra gyanakszik, hogy diabéteszes ketoacidózisa van, azonnal forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, és ne szedje ezt a gyógyszert.
A gát nekrotizáló faszciitisze:
A Dagrafors szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy nem biztos benne), akkor a Dagrafors szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
A cukorbetegség és a lábápolás
Ha diabétesze van, fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze a lábait, és betartson minden, az egészségügyi szakembertől kapott, a lábápolásra vonatkozó tanácsot.
Vizelet-glükóz
A Dagrafors hatása miatt a gyógyszer szedésének ideje alatt a vizelet cukor vizsgálatának eredménye pozitív lesz.
Gyermekek és serdülők
A Dagrafors alkalmazható 10 éves és idősebb gyermekeknél és serdülőknél a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. A 10 évesnél fiatalabb gyermekek esetén nem állnak rendelkezésre adatok.
A Dagrafors alkalmazása nem ajánlott 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára a szívelégtelenség vagy a krónikus vesebetegség kezelésére, mert ilyen betegek esetén nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és a Dagrafors
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha teherbe esik, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, mivel az a terhesség második és harmadik harmada alatt nem ajánlott. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy mi a terhessége alatti vércukorszint beállítás legjobb módja.
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha szoptatni szeretne vagy ha szoptat. Ne alkalmazza a Dagrafors-t, ha szoptat. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer bejut-e az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dagrafors nincs vagy csak elhanyagolható hatással van a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Ennek a gyógyszernek más gyógyszerekkel, úgynevezett szulfonilureákkal vagy inzulinnal történő együttes alkalmazása túl alacsony vércukorszintet (hipoglikémia) okozhat, ami olyan tüneteket idézhet elő, mint a remegés, a verejtékezés, és a látásában bekövetkező változás, ami befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Ha a Dagrafors szedése alatt szédül, ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen semmilyen szerszámot vagy gépet.
A Dagrafors laktózt és nátriumot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
A gyógyszertmindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy gondozását végző egészségügyi szakembert.
Mennyit kell szednie?
A gyógyszer szedése
Lehet, hogy kezelőorvosa más gyógyszerekkel együtt írja fel a Dagrafors-t. Ne felejtse, hogy ezeket az egyéb gyógyszereket a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ez segít az egészsége szempontjából a legjobb eredményt elérni.
A diéta és a testmozgás elősegítheti, hogy a szervezete jobban használja fel a vérében lévő cukrot. Ha diabétesze van, fontos, hogy a Dagrafors szedése alatt betartson minden diétát és testmozgás programot, amit a kezelőorvosa ajánlott.
Ha az előírtnál több Dagrafors-t vett be
Ha az előírtnál több Dagrafors tablettát vett be, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen kórházba. Vigye magával a gyógyszere csomagolását.
Ha elfelejtette bevenni a Dagrafors-t
Hogy mit kell tennie, ha elfelejt bevenni egy tablettát, az attól függ, hogy mennyi idő van még a következő adagig.
Ha idő előtt abbahagyja a Dagrafors szedését
Ne hagyja abba úgy a Dagrafors szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával. Ha diabétesze van, a vércukorszintje megemelkedhet e nélkül a gyógyszer nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészétvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
A diabéteszes ketoacidózis tünetei a következők (szintén lásd 2 pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”):
Hagyja abba a Dagrafors szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
A súlyos húgyúti fertőzés jelei a következők:
Bár nem gyakori, ha vért lát a vizeletében, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Az alacsony vércukorszint jelei a következők:
Kezelőorvosa elmondja Önnek, miként kezelje az alacsony vércukorszintet, és mit tegyen, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
A Dagrafors szedésekor jelentkező egyéb mellékhatások:
Gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Dagrafors?
A készítmény hatóanyaga dapagliflozin.
Egyéb segédanyagok:
Milyen a Dagrafors külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
5 mg:Halvány barnássárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán "5" bevéséssel. A filmtabletta átmérője: kb. 7 mm.
10 mg:Halvány barnássárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán bemetszéssel. A vonal egyik oldalán "1" a másik oldalán "0" bevéséssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. A filmtabletta méretei: kb. 13 × 6,5 mm.
A Dagrafors az alábbi kiszerelésekben érhető el:
14 db, 28 db, 30 db, 56 db, 60 db, 90 db, 98 db vagy 100 db filmtabletta nem perforált buborékcsomagolásban.
14 db, 28 db, 56 db vagy 98 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al nem perforált, naptáras buborékcsomagolásban.
14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1, 98 × 1 és 100 × 1 filmtabletta, adagonként perforáltbuborékcsomagolásban.
14 × 1, 28 × 1, 56 × 1 vagy 98 × 1 filmtabletta,adagonként perforáltnaptáras buborékcsomagolásban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješkacesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Tagállam megnevezése | Gyógyszer neve |
Bulgária, Csehország, Észtország, Horvátország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Magyarország, Románia, Spanyolország, Szlovénia, Szlovákia | Dagrafors |
Dagrafors 5 mg filmtabletta:
OGYI-T-24297/01 14x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/02 14x OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/03 14 x 1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/04 14 x 1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/05 28x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/06 28x OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/07 28x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/08 28x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/09 30x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/10 30x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/11 56x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/12 56x OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/13 56x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/14 56x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/15 60x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/16 60x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/17 90x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/18 90x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/19 98x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/20 98x OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/21 98x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/22 98x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/23 100x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/24 100x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
Dagrafors 10 mg filmtabletta:
OGYI-T-24297/25 14x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/26 14x OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/27 14 x 1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/28 14 x 1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/29 28x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/30 28x OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/31 28x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/32 28x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/33 30x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/34 30x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/35 56x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/36 56x OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/37 56x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/38 56x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/39 60x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/40 60x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/41 90x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/42 90x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/43 98x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/44 98x OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/45 98x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/46 98x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/47 100x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/48 100x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2023. október.

