DEEP Relief gél

1. Milyen típusú gyógyszer a Deep Relief és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Deep Relief bőrön alkalmazandó fájdalomcsillapító gél. A következő panaszok enyhítésére alkalmazható:

• Reumatikus fájdalom (izmokban, inakban, ízületekben vagy csontokban)
• Izomfájás és -fájdalom
• Fájdalom és duzzanatok, például rándulások, ficamok és sportsérülések
• Nem súlyos artritiszes fájdalom (az ízületek gyulladása miatti fájdalom).

A Deep Relief két hatóanyagot tartalmaz:

• Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) csoportjába tartozó hatékony fájdalomcsillapító, amely csökkenti a gyulladást és a duzzanatot is.
• A levomentol nyugtató hatású, azaz csillapítja a fájdalmat.

2. Tudnivalók a Deep Relief alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Deep Relief-et:

• ha allergiás az ibuprofénre, mentolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
• ha allergiás az acetilszalicilsavra vagy más, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerként (NSAID) ismert fájdalomcsillapító gyógyszerre, beleértve a szájon át alkalmazottakat is
• ha asztmás és tudja, hogy az acetilszalicilsav vagy NSAID asztmarohamot, orrfolyást (rinitiszt), viszketést vagy kiütéseket okozhat Önnél
• ha terhessége utolsó 3 hónapjában van
• ha bőre zúzódásos vagy fertőzött, illetve gyulladt
• 12 év alatti gyermekek esetében
• ajkán, orrlyukánál, szemén, nemi szervein vagy a végbele körül, illetve egyéb érzékeny területeken. Ha véletlenül ilyen történik, bő tiszta vízzel mossa le.
• más, bőrön alkalmazandó gyógyszerrel egyszerre, ugyanazon a területen.

A Deep Relief kizárólag bőrön alkalmazható. Ne nyelje le.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Deep Relief-kezelés előtt forduljon kezelőorvosához:

• ha gyógyszerek vagy kozmetikumok hatására bármikor allergiás tünetei voltak, például bőrkiütések vagy viszketés
• ha veseproblémája van vagy volt
• ha gyomorfekélye van vagy volt
• ha megtermékenyítési problémái vannak, vagy termékenységi kezelést kap
• A terhesség első és második harmadában (vagyis az első hat hónapban) és szoptatás alatt. Ilyenkor a készítmény csak kifejezetten orvosi utasításra alkalmazható.

A Deep Relief ne kerüljön szemre vagy annak környékére és más érzékeny területekre.

Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük exfoliatív dermatitiszt, eritéma multiformét, Stevens–Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS-szindróma) és akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP) jelentettek az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Hagyja abba a Deep Relief alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az említett bőrt érintő, súlyos mellékhatásokkal kapcsolatos, 4. pontban leírt tünetek bármelyikét észleli.

Egyéb gyógyszerek és a Deep Relief

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül megvásárolt gyógyszerek is.

A Deep Relief-kezelés előtt forduljon kezelőorvosához, amennyiben

• acetilszalicilsav tartalmú gyógyszert
• bármely más fájdalomcsillapító gyógyszert
• bármely más gyógyszert szed rendszeresen.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhessége utolsó 3 hónapjában semmiképp ne alkalmazza a Deep Relief-et. Ne alkalmazza a Deep Relief-et a terhesség első 6 hónapjában sem, kivéve, ha feltétlenül szükséges és orvosa ezt tanácsolta. Ha kezelésre van szüksége ebben az időszakban, a lehető legkisebb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.

Ne alkalmazza a Deep Reliefet, ha szoptat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény alkalmazása nem befolyásolja a figyelmet.

A Deep Relief propilénglikolt tartalmaz

Ez a gyógyszer 250 mg propilénglikolt tartalmaz 2,5 g‑os adagonként, ami megfelel 100 mg/g‑nak.

A propilénglikolbőrirritációt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Deep Relief?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Deep Relief felnőttek és 12 év feletti gyermekek számára készült.

• Először mindig próbálja ki egy kis területen.
• Ha a 30, 50 vagy 100 g‑os tubusa van 1‑4 cm gélt alkalmazzon minden alkalommal mikor a Deep Reliefet használja. Ha a 15 g‑os tubusa 4‑10 cm g gélt alkalmazzon van minden alkalommal mikor a Deep Reliefet használja.
• Vékony rétegként vigye fel a gélt az érintett területre.
• Óvatosan dörzsölje a gélt, amíg felszívódik. Elképzelhető, hogy bizsergést észlel.
• Ne használjon a javasoltnál több gélt.
• Ezeket a lépéseket ismételje meg legfeljebb naponta 3‑szor, de ne többször. Ne használja gyakrabban, mint 4 óránként. Ha a fájdalom vagy a duzzanat nem múlik el a gél alkalmazása után 2 hétig, akkor forduljon kezelőorvosához.
• Hacsak nem a kezét kezeli, mindig mosson kezet az alkalmazás után azonnal.
• Helyezze vissza szorosan a kupakot.
• Ha túlzott bőrirritációt vagy más nem kívánt hatást észlel, hagyja abba a Deep Relief alkalmazását.

Ne kösse be a bőrt, és ne használjon ragtapaszt vagy egyéb kötszert. Biztonságos azonban, ha letakarja a bőrt a ruhájával

Ha az előírtnál több Deep Reliefet alkalmazott

Ha véletlenül túl sok gélt nyomott ki, akkor a felesleget papírral törölje le.

Ha Ön vagy gyermeke véletlenül lenyeli a gélt, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen kórházba.

Ha elfelejtette alkalmazni a Deep Reliefet

Amikor eszébe jut, alkalmazza a Deep Reliefet ismét, de győződjön meg arról, hogy egy nap nem alkalmazza a gélt 3‑nál többször vagy gyakrabban, mint 4 óránként.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abbaa Deep Relief alkalmazását, és értesítse kezelőorvosát, ha a következő hatások bármelyikét tapasztalja:

• megmagyarázatlan zihálás.
• légszomj.
• hólyagok vagy kiütés a bőrön.
• viszketés, a bőr bepirosodása vagy véraláfutás.
• az arc duzzanata.
• a törzsön megjelenő vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy körkörös, középen gyakran hólyagos foltok; bőrhámlás; fekélyképződés a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemeken. Ezeknek a súlyos bőrkiütéseknek a megjelenését megelőzheti láz vagy influenzaszerű tünetek fellépése (exfoliatív dermatitisz, eritéma multiforme, Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis).
• kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet és megnagyobbodott nyirokcsomók (DRESS-szindróma).
• bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal járó vörös, pikkelyes, kiterjedt bőrkiütések, amelyeket láz kísér. A tünetek általában a kezelés megkezdésekor jelentkeznek (akut generalizált exantémás pusztulózis).

A gél alkalmazásakor előfordulhat enyhe pirosság, kiszáradás, bizsergés vagy égő érzés. Emiatt nem kell aggódnia. Ha azonban súlyosabbá válik, hagyja abba a Deep Relief alkalmazását és értesítse kezelőorvosát. A mentolt tartalmazó készítményeknél az alkalmazás helyén fellépő égést (felmaródást) jelentettek, a gyakoriság nem ismert.

Előfordulhat a bőr fényérzékenysége, a gyakoriság nem ismert.

A nemkívánatos hatások csökkenhetnek, ha a lehető legkisebb adagot a lehető legrövidebb ideig alkalmazza.

Ritkábban tapasztalhat:

• gyomorfájdalmat vagy emésztési zavart
• veseproblémákat, ha vesebeteg

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Deep Reliefet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.

A tubust tartsa jól lezárva.

A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Deep Relief?

A készítmény hatóanyagai: 0,05 g ibuprofén és 0,03 g levomentol 1 g gélben.

Egyéb összetevők: propilénglikol, karbomer (karbopol 980), diizopropanolamin, etanol (denaturált) és tisztított víz.

Milyen a Deep Relief külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Deep Relief áttetsző gél.

Minden tubus 15, 30, 50 vagy 100 g gélt tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja :

The Mentholatum Company (Ireland) Limited, Ground Floor, 71 Lower Baggot Street, Dublin, D02 P593, Írország

Gyártó:

The Mentholatum Company (Ireland) Limited, 1st Floor, Building Two, Dublin Airport Central, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Írország

OGYI-T–8691/01 15 g

OGYI-T–8691/02 30 g

OGYI-T–8691/03 50 g

OGYI-T–8691/04 100 g

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. október.