
| Hatóanyag: | edoxaban tosylate |
| Gyártó: | Krka d.d., |
| Vényköteles: | Igen |
| Kiszerelések: | 15 mg, 30 mg, 60 mg |
Az edoxabán hatóanyagot tartalmazó Deliandaa véralvadásgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer az Xa faktor aktivitásának gátlásán keresztül segíti a vérrögképződés megelőzését, ami a véralvadási folyamat egy fontos alkotóeleme.
A Delianda-t felnőtteknél alkalmazzák:
Ne szedje a Delianda-t:
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Delianda szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
A Delianda 15 mg kizárólag a Delianda30 mg készítményről K-vitamin antagonistára (például warfarinra) történő átálláskor alkalmazható (lásd 3. pont: Hogyan kell szedni a Delianda-t?).
A Delianda fokozott elővigyázatossággal alkalmazható,
Ha műtéten kell átesnie,
Vészhelyzet esetén kezelőorvosa meghatározza a Delianda-val kapcsolatban indokolt teendőket.
Gyermekek és serdülők
A Delianda gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Delianda
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
Ha a fentiek közül bármelyik érvényes az Ön esetében, szóljon kezelőorvosánaka Deliandaszedésének megkezdése előtt, mert ezek a gyógyszerek fokozhatják a Deliandahatását és a nem kívánatos vérzés kockázatát. Kezelőorvosa dönti el, hogy kezeli-e Önt a Delianda-val, és hogy megfigyelés alatt kell-e tartani Önt.
Ha az alábbiak bármelyikét szedi:
Ha a fentiek közül bármelyik érvényes az Ön esetében, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Delianda-t, mert a Deliandahatása csökkenhet. Kezelőorvosa dönti el, hogy kezeli-e Önt a Delianda-val, és hogy megfigyelés alatt kell-e tartani Önt.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Delianda-t, ha Ön terhes vagy szoptat. Ha fennáll a teherbeesés lehetősége, használjon megbízható fogamzásgátló módszert a Deliandaszedése alatt. Ha Ön teherbe esik, miközben a Delianda-t szedi, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki dönteni fog a kezelés további menetéről.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Delianda nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Delianda dextrátokat (glükózt) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell szedni a gyógyszerből?
A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy 60 mg-os tabletta.
Hogyan kell bevenni a tablettát
A tablettát lehetőleg vízzel vegye be.
A Delianda-t étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Ha nehézséget okoz a tabletta egészben történő lenyelése, beszéljen kezelőorvosával a Deliandabevételének egyéb lehetőségeiről. A tabletta porrá törhető, és vízbe vagy almapürébe keverhető közvetlenül a bevétele előtt. Szükség esetén kezelőorvosa porrá törve is be tudja adni Önnek a Deliandatablettát orron keresztül (orrszonda) vagy a gyomorba vezetett csövön (gyomorszondán) keresztül.
Lehet, hogy kezelőorvosa az alábbiak szerint megváltoztatja a véralvadásgátlóval történő kezelést:
A K-vitamin-antagonista tartalmú véralvadásgátló-kezelésről (például warfarin) történő átállás Delianda-ra
Hagyja abba a K-vitamin-antagonista tartalmú gyógyszer (például warfarin) szedését. Kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell majd végeznie, és tájékoztatja Önt, mikor kell elkezdenie szedni a Delianda-t.
A nem K-vitamin-antagonista tartalmú, szájon át szedett véralvadásgátló kezelésről (dabigatrán, rivaroxabán vagy apixabán) történő átállás Delianda-ra
Hagyja abba az előző gyógyszerek (dabigatrán, rivaroxabán vagy apixabán) szedését, majd a következő esedékes adag időpontjában vegye be a Delianda-t.
Átállás nem a gyomor-bélrendszeren keresztül adott (parenterális) véralvadásgátló gyógyszerről (például heparin) Delianda-ra
Hagyja abba a véralvadásgátló-gyógyszer (például heparin) szedését, majd a véralvadásgátló következő tervezett adagjának időpontjában vegye be a Delianda-t.
Átállás Delianda-ról K-vitamin antagonistákra (például warfarin)
Ha Ön jelenleg 60 mg Delianda-t szed:
Kezelőorvosa naponta egyszer egy 30 mg-os tablettára fogja csökkenteni az Ön Delianda-adagját, és egy K-vitamin antagonistát (például warfarint) kell mellette szednie. Kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell majd végeznie, és tájékoztatja Önt, mikor kell abbahagynia a Deliandaszedését.
Ha Ön jelenleg 30 mg (csökkentett adagú) Delianda-t szed:
Kezelőorvosa naponta egyszer egy 15 mg-os tablettára fogja csökkenteni az Ön Deliandaadagját, és egy K-vitamin antagonistát (például warfarint) kell mellette szednie. Kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell majd végeznie, és tájékoztatja Önt, mikor kell abbahagynia a Deliandaszedését.
Átállás Delianda-ról nem K-vitamin-antagonista tartalmú, szájon át szedett véralvadásgátló (dabigatrán, rivaroxabán vagy apixabán) kezelésre
Hagyja abba a Delianda szedését, és a Deliandakövetkező tervezett adagjának időpontjában kezdje el szedni a nem K-vitamin-antagonista véralvadásgátlót (dabigatrán, rivaroxabán vagy apixabán).
Átállás Delianda-ról parenterális véralvadásgátlókra (például heparin)
Hagyja abba a Deliandaszedését, és a Deliandakövetkező tervezett adagjának időpontjában kezdje el alkalmazni a parenterális véralvadásgátlót (például heparin).
Kardioverzión (szívritmuszavar helyreállítása) áteső betegek:
Ha Önnél a kardioverzió nevű eljárást kell elvégezni szívritmuszavarának helyreállítására, akkor az agyban és a szervezet egyéb vérereiben a vérrögök kialakulásának megelőzése érdekében a kezelőorvosa által elmondott időpontokban szedje a Delianda-t.
Ha az előírtnál több Delianda-t vett be
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a szükségesnél több Delianda tablettát vett be. A szükségesnél több Delianda alkalmazása fokozza a vérzés veszélyét.
Ha elfelejtette bevenni a Delianda-t
Azonnal vegye be a kimaradt tablettát, majd a következő naptól folytassa a napi egyszeri tablettával az előírásnak megfelelően. Ne vegyen be kétszeres adagot aznap a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Deliandaszedését
Ne hagyja abba a Deliandaszedését anélkül, hogy előtte ezt kezelőorvosával megbeszélné, mert a Deliandasúlyos betegségek kezelésére és megelőzésre szolgál.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mint a hozzá hasonló többi gyógyszer (véralvadásgátló-gyógyszerek), a Delianda is okozhat vérzést, mely akár életveszélyes is lehet. Bizonyos esetekben a vérzés fennállása esetleg nem nyilvánvaló.
Azonnal forduljon orvoshoz minden szűnni nem akaró vérzés esetén, vagy ha tartós vagy nagy mennyiségű vérzés jeleit tapasztalja (túlzott gyengeség, fáradtság, sápadtság, szédülés, fejfájás vagy tisztázatlan eredetű duzzanat).
A kezelőorvos dönthet a szoros ellenőrzés vagy a gyógyszerelés megváltoztatása mellett is.
A lehetséges mellékhatások összefoglaló felsorolása:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét.Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Delianda?
Delianda 15 mg filmtabletta
15 mg edoxabánt tartalmaz (edoxabán-tozilát-monohidrát formájában) filmtablettánként.
Delianda 30 mg filmtabletta
30 mg edoxabánt tartalmaz (edoxabán-tozilát-monohidrát formájában) filmtablettánként.
Delianda 60 mg filmtabletta
60 mg edoxabánt tartalmaz (edoxabán-tozilát-monohidrát formájában) filmtablettánként.
Lásd 2. pont – „A Delianda dextrátokat (glükózt) tartalmaz”.
Milyen a Delianda külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Delianda 15 mg filmtabletta: világos barnás-narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán “E1” jelöléssel ellátott filmtabletta. Átmérő: körülbelül 6 mm.
Delianda 30 mg filmtabletta:rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán “E2” jelöléssel ellátott filmtabletta. Átmérő: körülbelül 8 mm.
Delianda 60 mg filmtabletta: barnássárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán “E3” jelöléssel ellátott filmtabletta. Átmérő: körülbelül 10 mm.
Delianda 15 mg filmtabletta
10 filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
10 × 1 filmtabletta adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Delianda 30 mg és 60 mg filmtabletta
10, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 és 100 filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
28, 56, 84 és 98 filmtabletta naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
10 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1 és 100 × 1 filmtabletta adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
28 × 1, 56 × 1, 84 × 1 és 98 × 1 filmtabletta adagonként perforált, naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária, Csehország, Észtország, Horvátország, Lettország, Litvánia, Lengyelország, Magyarország, Románia, Szlovákia, Szlovénia:
Delianda
Delianda 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24466/01 10x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/02 10×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
Delianda 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24466/03 10x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/04 10×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/05 28x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/06 28x naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/07 28×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/08 28x1 adagonként perforált, naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/09 30x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/10 30×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/11 56x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/12 56x naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/13 56×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/14 56×1 adagonként perforált, naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/15 60x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/16 60×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/17 84x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/18 84x naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/19 84×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/20 84×1 adagonként perforált, naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/21 90x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/22 90×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/23 98x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/24 98x naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/25 98×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/26 98×1 adagonként perforált, naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/27 100x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/28 100×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
Delianda 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24466/29 10x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/30 10×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/31 28x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/32 28x naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/33 28×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/34 28x1 adagonként perforált, naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/35 30x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/36 30×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/37 56x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/38 56x naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/39 56×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/40 56×1 adagonként perforált, naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/41 60x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/42 60×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/43 84x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/44 84x naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/45 84×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/46 84×1 adagonként perforált, naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/47 90x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/48 90×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/49 98x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/50 98x naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/51 98×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/52 98×1 adagonként perforált, naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/53 100x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/54 100×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2024 október.

