DICETEL filmtabletta

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICETEL 50 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Milyen típusú gyógyszer a Dicetel 50 mg filmtabletta

Az Ön gyógyszerének neve Dicetel 50 mg filmtabletta (a továbbiakban csak Dicetel). A Dicetel egy pinaverin-bromid nevű gyógyszerhatóanyagot tartalmaz. Ez a gyógyszer a görcsoldók csoportjába tartozik és az Ön beleire és epevezetékére gyakorol hatást.

A bélrendszer egy hosszú, izmos falú csőrendszer, amelyen a tápláléknak végig kell haladnia az emésztés során. Az epevezeték az epét juttatja el az Ön májából a gyomrába. Ha a bél vagy az epevezeték begörcsöl és túlságosan összeszorul, az fájdalmat okoz. Ez a gyógyszer oldja a görcsöt és enyhíti a fájdalmat.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Dicetel

A Dicetel enyhíti az Ön gyomor- vagy béltüneteit, amelyeket a bél vagy az epevezeték orvosi problémái okoznak. Ezek a tünetek nem mindenkinél egyformák, de az alábbiak lehetnek:

• gyomorfájás és -görcsök,
• hasmenés, székrekedés vagy a kettő kombinációja,
• felfúvódás, szelek,
• görcsös hasi fájdalom.

A Dicetelt alkalmazzák még

• egyfajta hasi röntgenvizsgálatra (irrigoszkópiára) való előkészítés során a beleknek a széklettől való megtisztítására.

2. TUDNIVALÓK A DICETEL 50 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Dicetel filmtablettát

• ha Ön allergiás (túlérzékeny) a pinaverin-bromidra vagy a Dicetel filmtabletta bármely egyéb összetevőjére (felsorolásukat lásd a 6. pontban).

Ne szedje a Dicetelt, ha a fenti megállapítás érvényes Önre. Ha nem biztos afelől, hogy a fenti okok valamelyike fennáll-e Önnél, kérdezze meg orvosát, mielőtt szedni kezdené a Dicetel filmtablettát.

A Dicetel filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• Ez a gyógyszer nem javasolt gyermekek kezelésére.
• Fontos, hogy Ön helyesen alkalmazza a Dicetelt. Ennek az az oka, hogy a gyógyszer izgathatja az Ön nyelőcsövét:
• mindig étkezés közben vegye be a filmtablettákat,
• a tablettákat egészben nyelje le egy pohár vízzel. Ne törje vagy rágja össze, ne szopogassa a tablettákat.
• Különösen fontos, hogy helyesen, a fent leírt módon alkalmazza a Dicetelt, ha
• van valamilyen problémája a nyelőcsövével,
• gyomrának egy kis része felnyomódik a mellüregbe, azaz rekeszizomsérve van.

Ha a fentiek közül bármi érvényes Önre (vagy nem biztos efelől), kérdezze meg orvosát, mielőtt szedni kezdené a Dicetelt.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és a növényi alapú gyógyszereket is.

Különösen akkor tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha egyéb görcsoldó gyógyszereket (úgynevezett „antikolinerg gyógyszert”) szed bél- vagy epeúti görcseinek enyhítésére.A Dicetel fokozhatja ezeknek a szereknek a görcsoldó hatását.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

• Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes vagy teherbe eshet. A Dicetel

filmtabletta szedése nem javasolt terhesség alatt.

• Közölje orvosával, amennyiben szoptat vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Dicetel

filmtabletta alkalmazása nem javasolt szoptatós anyáknak.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert, hogy a Dicetel befolyásolhatja-e az Ön ilyen irányú képességeit. Tapasztalja ki, hogyan hat Önre ez a gyógyszer, mielőtt gépkocsit vezetne vagy gépet kezelne.

Fontos információk a Dicetel 50 mg filmtabletta egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer tejcukrot (laktózt) is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Egy filmtabletta 18,15 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.

A készítmény kevesebb, mint 23 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként, így gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A DICETEL 50 MG FILMTABLETTÁT ?

A Dicetel filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A bevétel módja

• Fontos, hogy Ön helyesen alkalmazza a Dicetelt. Ennek az az oka, hogy a gyógyszer izgathatja az Ön nyelőcsövét:
• mindig étkezés közben vegye be a filmtablettákat,
• a tablettákat egészben nyelje le egy pohár vízzel. Ne törje vagy rágja össze, ne szopogassa a tablettákat.

Ezen túlmenően ajánlatos, hogy

• a tabletták bevételét egyenletesen ossza el a nap folyamán,
• igyekezzen a tablettákat mindig ugyanabban az időben bevenni. Ez segíti majd abban, hogy ne felejtse el bevenni a gyógyszert.

A gyógyszer adagolása

Felnőtteknek:

• A szokásos adag 3-szor 1 filmtabletta vagy 2-szer 2 filmtabletta naponta.
• Orvosa ezt az adagot napi 3-szor 2 filmtablettáig emelheti.
• Irrigoszkópia (bélröntgen) előtt csak a vizsgálatot megelőző három napon kell szednie ezt a gyógyszert. A szokásos adag naponta 2-szer 2 filmtabletta.

Gyermekek és 18 év alatti serdülők

A Dicetel gyermekek kezelésére nem javasolható.

Ha az előírtnál több Dicetel filmtablettát vett be

Ha az előírtnál több Dicetel filmtablettát vett be, forduljon orvosához vagy keressen fel egy kórházat. Vigye magával a gyógyszer dobozát és ezt a betegtájékoztatót is.

Ha elfelejtette bevenni a Dicetel filmtablettát

• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki azt az adagot. Vegye be a következő adagot annak szokásos időpontjában.
• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására..

Ha idő előtt abbahagyja a Dicetel alkalmazását

• Szedje folyamatosan a gyógyszert, amíg csak orvosa nem határoz úgy, hogy álljon le annak szedésével.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Dicetel 50 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ennek a gyógyszernek a szedésekor a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

• gyomor-bél rendszeri és nyelőcsővel kapcsolatos zavarok, pl.gyomor-, ill. hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, nyelési nehézség,
• bőrtünetek, pl. bőrpír, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés,
• túlérzékenységi (allergiás) reakciók a gyógyszerre, mint nehézlégzés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata. Ha ilyen tünetet észlel, hagyja abba a Dicetel szedését és azonnal forduljon orvoshoz – sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5. HOGYAN KELL A DICETEL 50 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
• A dobozon, illetvea buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Dicetel filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt

megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként

semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Dicetel 50 mg filmtabletta

• A készítmény hatóanyaga: 50 mg pinaverin-bromid filmtablettánként.
• Egyéb összetevők:
• Tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz.
• Filmbevonat: sztearinsav, film coat orange 2 (hipromellóz, talkum, nátrium-lauril-szulfát, bázisos butil-metakrilát-kopolimer, sárga vas-oxid E172, vörös vas-oxid E172).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem:

Sárgás-narancsos színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „50” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Átmérője 8 mm.

Csomagolás: 50 db filmtabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Mylan EPD Kft.,

1138 Budapest,

Váci út 150.

Magyarország

Gyártó:

Mylan Laboratories S.A.S.

Route de Belleville – Lieu dit Maillard

F-01400 Châtillon-sur-Chalaronne

Franciaország

OGYI-T-1870/02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2020. október