DINITROGÉN-OXID SIAD cseppfolyósított orvosi gáz

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DINITROGÉN-OXID SIAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Dinitrogén-oxid SIAD egy belélegzésre használt orvosi gáz-készítmény, amely 98 térfogat% dinitrogén-oxidot tartalmaz. Dinitrogén-oxid SIAD egyéb összetevőt nem tartalmaz.

A Dinitrogén-oxid SIAD szintelen, édeskés illatú gáz. Inhaláció (belélegzés) útján alkalmazzák. Palackokba töltve, cseppfolyósított orvosi gázként kerül forgalomba.

A dinotrogén-oxid fájdalomcsillapító hatást fejt ki (analgetikus) és altató (anesztetikus) hatással is rendelkezik.

A dinitrogén-oxid a szervezetben található számos, neurotranszmittereknek nevezett kémiai anyagra fejti ki hatását, amelyek az idegrendszer speciális hírvivő molekulái (ingerületátvivő anyagai).

A Dinitrogén-oxid SIAD alkalmazható:

• a műtéti altatásban az általános anesztézia bevezetéseként és fenntartásaként az orvosi beavatkozás idejére, más intravénás vagy inhalációs altatószerrel kombinálva,
• fájdalomcsillapító és nyugtató hatású szerként olyan esetekben, amikor a gyors fájdalomcsillapító hatás elérése majd (az orvosi beavatkozás után) a hatás ugyancsak gyors megszűnése a cél.

A Dinitrogén-oxid SIAD gyermekeknek és felnőtteknek egyaránt adható.

2. TUDNIVALÓK A DINITROGÉN-OXID SIAD ALKALMAZÁSA ELŐTT

A Dinitrogén -oxid SIAD nem alkalmazható Önnél, ha:

• pneumotorax (légmell), légembólia, vagy bármely ok, ami miatt levegő vagy gázbuborékok juthattak a szervezetébe (pl. búvár-merülés kapcsán),
• ha szemészeti kezelés részeként az üvegtestbe gáz tartalmú injekciót fecskendeztek. A dinitrogén-oxid kezelés hatására a gázbuborékok kitágulhatnak.
• szívbetegségben, szívelégtelenségben szenved - mivel a szív funkciójának a dinitrogén-oxid által kiváltott enyhe fokú gyengítése már befolyásolhatja a szívműködést.
• a központi idegrendszer nyomás-szabályozásában zavar alakul ki, pl. agynyomás-fokozódás, mivel a dinitrogén-oxid az agy térfogatának további növekedését okozhatja.

A Dinitrogén-oxid SIAD fokozott elővigyázatossággal alkalmazható az alábbi állapotokban:

• ha B₁₂ hiányban szenved, mivel a dinitrogén-oxid súlyosbíthatja ezt a hiánybetegséget.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Más, egyidejűleg alkalmazott, inhalációs vagy intravénás műtéti altatószerek és a fájdalomcsillapítók a Dinitrogén-oxid SIAD hatását fokozzák.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Kérjük, terhességéről tájékoztassa kezelőorvosát!

Szoptatás

A Dinitrogén-oxid SIAD alkalmazható a szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Dinitrogén-oxid SIAD befolyásolja a mentális funkciókat. Ha fájdalomcsillapítás vagy nyugtatás céljából a Dinitrogén-oxid SIAD készítményt alkalmazták mint ezekre a célokra kizárolagosan alkalmazható gyógyszert, akkor a kezelés befejezése után legalább 30 percig vagy a beteg állapotának teljes normalizálódásáig tilos gépjárművet vezetni és gépekkel munkát végezni. A Dinitrogén-oxid SIAD altatószerként történő alkalmazását követő 24 órán belül a gépjárművezetés nem ajánlott.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DINITROGÉN-OXID SIAD-OT?

A Dinitrogén-oxid SIAD-ot belélegzés útján, mindig az orvos utasításának megfelelően kell alkalmazni.

A dinitrogén-oxidot, az orvosi gázok alkalmazásában megfelelően képzett egészségügyi személyzet alkalmazhatja.

A dinitrogén-oxid csak olyan körülmények között alkalmazható, ahol szükség esetén a megfelelő eszközök azonnal rendelkezésre állnak a szabad légutak biztosítására és beteg újraélesztésére (reszusztitációjára).

A dinitrogén-oxidot rendszerint maszkon keresztül lélegzik be, függetlenül attól, hogy a beteg spontán, magától lélegzik, vagy mesterséges, gépi léelegeztetőn van. Mindig egy gáz-elegy részeként alkalmazzák, amely legalább 21% oxigént tartalmaz az oxigén-hiány (ún. hipoxia) megelőzése miatt.

A Dinitrogén-oxid SIAD-ot olyan helyiségben szabad használni, ahol a megfelelő szellőzés van, vagy a kilégzett levegőt speciális berendezéssel vezetik el - hogy megakadályozzák a dinitrogén-oxid feldúsulását a környező légtérben, hiszen hátrányos hatással lenne a személyzetre, vagy bárkire, aki a munkatérben tartózkodik.

Adagolás

• fájdalomcsillapítás és nyugtatás (analgesia és szedálás)

50% dinitrogén-oxid belélegzése csökkenti a fájdalmat és nyugtató hatást fejt ki tudatállapot zavara nélkül és szóbeli kommunikáció megtartása mellett.

A légzés, a vérkeringés és védekező reflexek rendszerint biztonságosan megtartottak ennél a koncentráció értéknél.

• mestreséges altatás (anesztézia)

Az általános anesztézia (altatás) alkalmával 35-75% dinitrogén-oxidot használnak, más altatószerekkel kombinálva, mert a dinitrogén-oxid önmagában alkalmazva nem elegendő narkózis (altatás) eléréséhez.

Ha az előírtnál több Dinitrogén-oxid SIAD került alkalmazásra:

Amennyiben az előírtnál több Dinitrogén-oxid SIAD került alkalmazásra, hipoxia alakulhat ki, azaz a vérben csökken az oxigén mennyisége. A hipoxia kialakulását mindenképpen el kell kerülni, mivel az életfunkciókra súlyos következményekkel járhat, és többek között eszméletvesztéshez vezet.

Ha az előírtnál több Dinitrogén-oxid SIAD került a szervezetbe, meg kell szakítani az alkalmazást, vagy a bejutott gáz koncentrációját csökkenteni kell. Amennyiben vélelmezhető a hipoxiás állapot kialakulása, friss levegőt kell a beteggel belélegeztetni, és egészségügyi intézményen belül meg kell kezdeni az oxigén adását - pulzoximéter segítségével monitorozva a vér oxigén-szintjét. Oxigént kell adni felébredésig, és amíg a vér oxigénnel telítődik.

Ezt a gyógyszert Ön egyészségügyi intézményben, fokozott felügyelt mellet kapja, ezért a túladagolás előfordulása nem valószínűsíthető.

Biztonsági figyelmeztetések

• A Dinitrogén-oxid SIAD belélegzés útján alkalmazható, az alkalmazási előírásban szereplő információk és a kezelőorvos utasítása szerint.
• A gázpalackhoz csak az orvosi dinitrogén-oxid alkalmazásához szánt szereléket csatlakoztasson!
• Mint minden altatógáz, így a dinitrogén-oxid is csak jól szellőző térben alkalmazható.
• A dinitrogén-oxid táplálja az égést és levegőnél nehezebb.
• A dinitrogén-oxidot alkalmazó egészségügyi személyzetnek ajánlott elkerülni a beteg által kilélegzett gázok direkt belégzését, különösen elhúzódó beavatkozás esetén.
• A gázpalackot tilos túlzott hőhatásnak kitenni.
• A helyiségben, ahol a Dinitrogén-oxid SIAD felhasználásra kerül, a dohányzás és nyílt láng használata tilos, mivel fokozottan tűzveszélyes!
• Tilos kenőzsírok, olajok, vagy egyéb hasonló kenő-anyagok alkalmazása a működésükben gátolt csavar-menetek kenésére.
• A nyomásszabályzót lassan és óvatosan kell megnyitni.
• Győződjön meg arról, hogy a palackok nincsenek-e rázkódás vagy eldőlés veszélyének kitéve!

A Dinitrogén-oxid SIAD használatakor a gázt tartalmazó palackot mindig függőlegesen állítva kell elhelyezni úgy, hogy a nyomásszabályozó felül helyezkedjen el. Bár a dinitrogén-oxid gáz halmazállapotú; a palackban uralkodó nyomás következtében még cseppfolyós halmazállapotban távozik a palackból. A vízszintesen helyzetben lévő palackból, a folyadék kifolyhat és sérülést okozhat. A nyomásszabályzót lassan és óvatosan kell megnyitni, hogy elkerülhető legyen a cseppfolyós dinitrogén-oxid kifolyása!

• A palackot tartsa tisztán és szárazon!
• A palackot csak zárt, védősapkával ellátott szeleppel szabad tárolni vagy szállítani.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Dinitrogén-oxid SIAD is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

Tipikusan az alábbi mellékhatásokat észlelték:

Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1, de 100 betegből több mint 1 betegnél fordul elő):

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

• émelygés, hányás,

Pszichiátriai kórképek:

• rendellenesen jó hangulat, szorongás, szédülés, ájulás

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

• A vörös vérfesték (hemoglobin) oxigén telítettségének csökkenése gyermekeknél.

Gyakori (100 betegből kevesebb mint 1, de 1 000 betegből több mint 1 betegnél fordul elő):

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

• puffadás,

A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:

nyomásérzés a középfülben.

Ritka (1 000 betegből kevesebb mint 1, de 10 000 betegből több mint 1 betegnél fordul elő):

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:

• szívritmuszavar,

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

• 24 órás időtartamot meghaladó alkalmazás esetén - a B₁₂-vitamin és/vagy fólsav hiány következtében kialakuló csökkent vörösvértest-szám, csökkent fehérvérsejtszám,

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

• a csontvelő nem-gyulladásos betegsége, idegek nem-gyulladásos betegsége, nyomásfokozódás a koponyában, görcsök, fejfájás,

Légzőrendszeri, mellkasi és mediasztinális betegségek és tünetek:

• időleges légzés leállás, a hörgőszűkület.

5. HOGYAN KELL A DINITROGÉN OXID SIAD-OT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A palackokat az orvosi gázok tárolására alkalmas, jól szellőző helyiségben kell tárolni.

A palackokat fedett, a környezeti hatásoktól és a széltől védett helyen, tisztán és szárazon, gyúlékony anyagoktól távol kell tárolni.

Hosszabb tároláshoz ajánlott hőmérsékleti tartomány: -20 °C - +40 °C.

A palackokat rövid ideig, legfeljebb +60 °C-os hőhatásnak szabad kitenni.

A palackokat az ütéstől és eldőléstől óvni kell.

A különféle gázokat tartalmazó palackokat elkülönítve kell tárolni.

Az üres és teli palackokat egymástól elválasztva kell tartani.

A palackozott gázok szállítása

A gázpalackokat a szállítás során védeni kell a veszélyes behatásoktól, a feldőléstől és biztosítani kell a függőleges helyzetben történő elhelyezésüket.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Csomagolás

15 °C-on 170 bar nyomású cseppfolyósított orvosi gáz krómozott réz záró-szeleppel ellátott 10 L (töltettömeg: 7,5 kg), 40 L (töltettömeg: 30 kg) vagy 50 L (töltettömeg: 37,5 kg) kapacitású acél gázpalackba vagy 16x50 L (töltettömeg: 600 kg) kapacitású acél palack-kötegbe töltve. A palack-kötegben az egyes palackok rozsdamentes acélból készült csőrendszerrel vannak összekötve

Figyelem: az elzárószelep csavarmenet-mérete G3/8"-os

A palack jelölése:

A palack-test fehér, a palack-váll kék színű. A palac-váll két ellentétes oldalán egy-egy fehér színű "N" betűjelzés található.