DISGREN 300 mg kapszula

1. Milyen típusú gyógyszer a Disgren 300 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Disgren kemény kapszulaa vérlemezkék összetapadása ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek, a vérlemezkék összetapadását megakadályozva, csökkentik a trombózis (vérrögképződés az erekben) kockázatát.

Ez a készítmény az újra kialakuló szívinfarktus, stabil vagy instabil angina, illetve agyi trombózis kockázatának a csökkentésére ajánlott, azoknak a felnőtteknek, akiknek a kórelőzményében szerepelt már a felsoroltak bármelyike.

2. Tudnivalók a Disgren 300 mg kemény kapszula szedése előtt

Ne szedje a Disgren 300 mg kapszulát

• ha allergiás (túlérzékeny) a trifuzálra vagy a Disgren 300 mg kemény kapszula egyéb összetevőjére,
• ha allergiás (túlérzékeny) szalicilsav származékokra,
• fennálló gyomorfekély vagy korábbi szövődményes gyomorfekély esetén,
• bármilyen vérzéses megbetegedés esetén.

A Disgren 300 mg kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• ha vese- vagy májelégtelenségben szenved,
• ha sérülés vagy betegség miatt vérzés veszélye áll fenn,
• ha huzamosabb ideje szed nemszteroid-gyulladáscsökkentőket (izom- és ízületi fájdalmak esetén a gyulladás és fájdalom enyhítésére adott készítmények), lásd „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerekcímű részt,
• ha közeljövőben tervezett sebészeti beavatkozásra vár. Ebben az esetben ugyanis fel kell mérni a vérzés kockázatát, és ha ez indokolt, akkor Önnek abba kell hagyni a Disgren 300 mg kemény kapszula szedését 7 nappal a beavatkozás előtt.

Ha ezek bármelyike igaz Önre, és még nem beszélte meg kezelőorvosával, akkor tegye meg azt mielőbb, még a készítmény alkalmazása előtt.

A készítmény biztonságosságát és hatásosságát 18 év alattiaknál nem vizsgálták, ezért a Disgren 300 mg kemény kapszula nem alkalmazható gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetén.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Vannak olyan gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Disgren 300 mg kapszulával, ezért szükségessé válhat az adagolás módosítása, esetleg az alkalmazás felfüggesztése.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosát tájékoztassa arról, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:

• nem-szteroid gyulladáscsökkentők
• cukorbetegség elleni, szájon át szedhető gyógyszerek
• véralvadásgátlók

Együttes alkalmazás során a felsorolt gyógyszerek illetve a Disgren 300 mg kemény kapszula felerősíthetik egymás hatását.

A Disgren 300 mg kemény kapszula egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Disgren 300 mg kapszulát étkezés közben javasolt bevenni, csökkentve ezzel a nem kívánt emésztőszervi zavarok előfordulásának kockázatát.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás ideje alatt a Disgren 300 mg kapszulát nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha orvosa úgy ítéli, hogy erre egyértelműen szükség van.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Disgren 300 mg kemény kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell szedni a Disgren 300 mg kapszulát?A Disgren 300 mg kapszulát szájon át kell szedni.

A Disgren 300 mg kapszulát mindig az orvos utasításának megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja: naponta 600 mg trifluzál (2 kapszula), amelyet akár egyszerre, akár két alkalomra elosztva is bevehet. Ha napi 900 mg trifluzál szedését írta elő Önnek kezelőorvosa, akkor elosztva háromszor 1 kapszulát vegyen be naponta.

A kapszulát ajánlott étkezes közben, egy pohár vízzel bevenni.

Ne felejtse el a gyógyszert minden nap bevenni!

Ha az előírtnál több Disgren 300 mg kapszulát vett be

Nagy adag bevétele esetén előfordulhatnak a szalicilát mérgezés tünetei: fejfájás, fülcsengés, szédülés, hányinger, szapora légzés.

Ha véletlenül túl sok gyógyszert vett be, azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy keresse a fel legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, a megnövekedett vérzési kockázat miatt, és ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát.

Ha elfelejtette bevenni a Disgren 300 mg kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására, hanem folytassa a készítmény szedését a szokásos adaggal.

Ha idő előtt abbahagyja a Disgren 300 mg kemény kapszula szedését

A kezelést nem szabad megszakítani. Orvosa tájékoztatja majd Önt arról, hogy a kezelés mennyi ideig tart. Addig ne hagyja abba a Disgren 300 mg kemény kapszula szedését, amíg orvosa nem ad utasítást erre.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Disgren 300 mg kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető)

• emésztési zavar.

Gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető)

• fejfájás,
• hasi fájdalom,
• székrekedés,
• émelygés,
• haspuffadás,
• étvágytalanság,
• hányás.

Ezek a tünetek enyhék és megszűnnek néhány napon belül, még a kezelés folytatása esetén is.

Nem gyakori mellékhatások (1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető)

• bőrviszketés,
• bőrpír,
• zavartság, szédülés,
• görcsök,
• az ízérzés zavara,
• hasmenés,
• gyomor-bél rendszer vérzése,
• fekete színű hányás és/vagy széklet,
• végbélvérzés,
• magas vérnyomás,
• átmeneti agyi keringési zavar,
• koponyaűri vérzés,
• nehézlégzés,
• felsőlégúti fertőzések,
• vérszegénység,
• orrvérzés,
• véraláfutás,
• apró bőrvérzés,
• ínyvérzés,
• véres vizelet,
• húgyúti fertőzés,
• láz,
• influenzaszerű tünetek,
• megnagyobbodott has.

Ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető)

• fülzúgás,
• halláscsökkenés,

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető)

• napfény hatásárára előforduló bőrallergia.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, hagyja abba a kapszula szedését és azonnal tájékoztassa orvosát!

Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell a Disgren 300 mg kapszulát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Disgren 300 mg kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. További információk

Mit tartalmaz a Disgren 300 mg kemény kapszula

• A készítmény hatóanyaga: 300 mg trifluzál kapszulánként.
• Egyéb összetevők: zselatin, felirat: vörös vas-oxid (E 172).

Milyen a Disgren 300 mg kemény kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

300 mg fehér vagy csaknem fehér por 1-es méretű, átlátszó, színtelen, kemény zselatin kapszulában töltve, mely piros színű „DISGREN” felirattal van ellátva.

30 db vagy 50 db kapszula PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

J. Uriach & Cía S.A. Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona)

Spanyolország

OGYI-T-8558/01 Disgren 300 mg kemény kapszula, 30x

OGYI-T-8558/02 Disgren 300 mg kemény kapszula, 50x

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.07.27.