DOXYPROTECT kemény kapszula

1. Milyen típusú gyógyszer a Doxyprotect kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Hatóanyaga a doxiciklin, ami különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló, nagy hatásszélességű antibiotikum, gátolja a baktériumok fejlődését és szaporodását. A tetraciklinek csoportjába tartozik.

Elsősorban bőr- és lágyrész elváltozások, pl. középsúlyos és súlyos akne vulgáris, akne konglobáta vagy akne rozácea, (amelyek mind gennyes, gyulladásos bőrelváltozások), továbbá szemészeti, alsó- és felső légúti, húgyúti-ivarszervi és emésztőrendszeri fertőzések, valamint a Lyme kór kezelésére szolgál.

2. Tudnivalók a Doxyprotect kemény kapszula szedése előtt

Ne szedje a Doxyprotect kemény kapszulát

• ha allergiás a doxiciklinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha előzetesen más úgynevezett tetraciklin csoportba tartozó gyógyszerrel szemben tapasztalt már allergiás reakciót;
• szisztémás lupusz eritematózusz esetén (ez bőrtünetekkel járó, akár több szervet is érintő betegség).
• a fog- és a csontfejlődés időszakában 12éves kor alatti gyermekek nem szedhetik.
• Terhesség és szoptatás ideje alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

• A kezelés alatt kerülni kell a közvetlen napfényt, ultraibolya sugárzást, mivel a gyógyszer fényérzékenységet okoz, amely által a napsugárzással szembeni túlérzékenység alakulhat ki.
• Tartós szedés esetén a kórokozók rezisztenciája alakulhat ki a hatóanyaggal szemben (a kórokozók nem lesznek érzékenyek a gyógyszerre), ezért a gyógyszer elveszti hatékonyságát.
• Nyelőcső kifekélyesedés előfordulhat.
• Izomgyengeség (miaszténia grávisz) esetén elővigyázatosan adható.
• Ha a kezelés alatt nem szűnő, erős hasmenés jelentkezik, azonnal hagyja abba a kapszulák szedését, és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, mert ez súlyos bélgyulladás tünete lehet. Hasmenést gátló szerek bevétele szigorúan tilos!
• A készítmény alkalmazása májkárosodásban csak elővigyázatosan javasolt.
• Tartós kezelés esetén vérkép, máj- és vesefunkció ellenőrzés szükséges.
• Egyes laboratóriumi értékek megváltozhatnak.
• Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Egyéb gyógyszerek és a Doxyprotect kemény kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni terezett egyéb gyógyszereiről.

• Nem szedhető együtt:alumínium, kalcium, magnézium tartalmú gyomorsav közömbösítő gyógyszerekkel, vas tartalmú, bizmut-szubszalicilát, kolesztiramin, kolesztipol tartalmú készítményekkel és aktív szénnel, Ha ezek szedése elkerülhetetlen, akkor csak a Doxyprotect kemény kapszula bevétele után legalább 3 óra elteltével vehetők be.
• Karbamazepin, fenitoin tartalmú készítményekkel és barbiturátokkal (epilepszia kezelésében használatos gyógyszerek, nyugtatók), májkárosító hatású gyógyszerekkel és metoxifluránnal (műtéti érzéstelenítéshez használt gyógyszer) nem szedhető együtt.
• Penicillin és cefalosporin típusú antibiotikumokkal való együttes adását kerülni kell.
• Hormonális fogamzásgátlókkal történő együttes alkalmazása nem javasolt, mivel a hatásukat felfüggesztheti, ezért a Doxyprotect kemény kapszula szedése alatt nem hormonális típusú védekezés ajánlott.
• Óvatosan szedhető szájon át szedhető vércukorszint csökkentőkkel és véralvadásgátlókkal, mivel a hatásukat a Doxyprotect kemény kapszula fokozhatja, és a véralvadást késleltetheti.

A Doxyprotect kemény kapszula egyidejű bevétele ételekkel és italokkal

Amennyiben a Doxyprotect kemény kapszula szedése gyomorpanaszokat okoz, akkor a kapszulát étellel vagy folyadékkal egyidejűleg kell bevenni. Ez a gyógyszer felszívódását nem befolyásolja jelentősen. A tetraciklin származékok hatását a tej és tejtermékek csökkentik, ezért ezek fogyasztása csak több órával a gyógyszer bevételét követően javasolt.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A doxiciklin átjut a méhlepényen, és késleltetheti a magzati csontfejlődést, ezért terhesség alatt a Doxyprotect kemény kapszula nem szedhető.

Szoptatás alatt a készítmény nem szedhető, mert kiválasztódik az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Esetenként hallás-, egyensúlyzavart, fülcsengést okozhat, ezért a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja.

Fontos információk a Doxyprotect kemény kapszula egyes összetevőiről

Répacukor tartalma miatt nem alkalmazható gyümölcscukor túlérzékenységben, galaktóz-, glukóz felszívódási zavarban és répacukorbontó enzimhiányban.

3. Hogyan kell szedni a Doxyprotect kemény kapszulát?

A gyógyszert mindig az kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

Az ajánlott adag és az adagolás gyakorisága különbözik más tetraciklinekétől!

Ajánlott adagj felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek 50 testsúly kg fölött:

A kezdő adag a kezelés első napján 200 mg, majd 100 - 200 mg fenntartó adag naponta.

A kezelést a tünetek, illetve a láz megszűnése után még legalább 24-48 órán át folytatni kell.

Súlyos fertőzés esetén az első napi adaggal folytatható a kezelés.

Adagolás gyermekkorban 12 éves kor felett, de 50 kg alatt: az orvos utasítása szerint.

Idősek: a felnőtt dózis módosítása még beszűkült vesefunkció mellett sem szükséges.

Akne: középsúlyos és súlyos esetekben a beteg testsúlyától és a tünetek súlyosságától függően alkalmazható 100-200 mg/nap, nem antibiotikum tartalmú helyi kezeléssel kiegészítve.

A kapszulákat sok folyadékkal, gyomorpanaszok esetén étkezés közben kell bevenni.

Ha az előírtnál több Doxyprotect kemény kapszulát vett be

Ha véletlenül több kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Doxyprotect kemény kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha elfelejtette bevenni a kapszulát, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb, de két adag bevétele között legalább 6 órának el kell telni. Ezután a megszokott rendben kell folytatni a készítmény szedését.

Ha idő előtt abbahagyja a Doxyprotect kemény kapszula szedését

A Doxyprotect kemény kapszula szedésének abbahagyásával a fertőzés újból kialakulhat, és fennáll a veszélye a gyógyszerre nem érzékeny (rezisztens) baktériumtörzsek kialakulásának. A kapszulák szedését csak az orvos utasítására szabad abbahagyni.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyomor-bélrendszeri tünetek:étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, nyelési panaszok, nyelőcsőfekély, valamint a gyógyszerre nem érzékeny kórokozók elszaporodása következtében kialakulhat szájnyálkahártya-gyulladás, nyelvgyulladás, bélhurut.

Bőrtünetek:bőrkiütés, bőrgyulladás, viszketés, ödéma (duzzanat), fényérzékenység.

Túlérzékenységi reakció:súlyos allergiás eredetű sokk (úgynevezett anafilaxiás sokk-hörgőgörccsel, ödémával, csalánkiütéssel járó életveszélyes állapot), bőrelváltozások, csalánkiütés, szívburokgyulladás, szisztémás lúpusz eritematózusz súlyosbodása.

Hallás-egyensúlyzavar, fülcsengés átmenetileg kialakulhat.

Vérképzőszervi elváltozások: vérszegénység (anémia), vérlemezke- és fehérvérsejtszám csökkenés.

Másodlagos fertőzések:a gyógyszerre nem érzékeny (rezisztens) kórokozók elszaporodása miatt (pl. gombás fertőzések).

Egyéb elváltozások: ízületi fájdalom, májkárosodás (elsősorban vese- és májelégtelenség esetén, illetve vesebeteg terheseknél).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Doxyprotect kemény kapszulát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszert gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszer. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Doxyprotect kemény kapszula?

• A készítmény hatóanyaga: 100 mg doxiciklin kemény kapszulánként.
• Egyéb összetevők:

Kapszula tartalma: kroszpovidon, talkum, Eudragit E100, szacharóz és kukoricakeményítő mikrogranulátum.

Kapszula tok: indigókármin E 132, sárga vas-oxid E 172, fekete vas-oxid E 172, titán-dioxid E171, zselatin.

Milyen a Doxyprotect kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Doxyprotect 100 mg kemény kapszula:

Sárga vagy sárgás színű mikrogranulátumok 3-as méretű, felső részén átlátszatlan világoszöld, alsó részén sárga, átlátszatlan, kemény, zselatin kapszulába töltve.

10, 30 db kapszula fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékfóliában, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft. 7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-4517/01 Doxyprotect 100 mg kapszula 30x

OGYI-T-4517/02 Doxyprotect 100 mg kapszula 10x

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. november