DROTAVERIN MEDITOP 40 mg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Drotaverin MEDITOP 40 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Drotaverin MEDITOP 40 mg tabletta görcsoldó készítmény és a következő betegségek esetén alkalmazható:

Simaizomgörcsök epe eredetű megbetegedésekben: epekő, epehólyag-gyulladás, epeutak gyulladása.

Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: vesekő, húgyvezeték-kő, vesekehely-gyulladás, húgyhólyag-gyulladás, hólyaggörcs.

Kiegészítő kezelésként:

• Gyomor-bél eredetű simaizomgörcsök esetén: gyomor- és nyombélfekély, gyomorhurut, gyomorgörcs, bélhurut, vastagbél túlérzékenység görcsös székrekedéses, illetve a has- és a belek puffadással járó formái esetén.
• Bizonyos fejfájások esetén (tenziós típusú).
• Nőgyógyászati megbetegedésekben: fájdalmas havi vérzés.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Drotaverin MEDITOP 40 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje a Drotaverin MEDITOP 40 mg tablettát

• ha allergiás a készítmény hatóanyagára (drotaverinre) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha súlyos máj-, vese- vagy szívbetegsége van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Drotaverin MEDITOP 40 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Alacsony vérnyomású betegeknél alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.

Egyéb gyógyszerek és a Drotaverin MEDITOP 40 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Levodopával együtt adva, annak a Parkinson-kór tüneteit csökkentő hatását gyengíti, illetve a vázizom merevség és a remegés súlyosbodhat.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Állatkon és embereken végzett vizsgálatok alapján, terhesség alatt való alkalmazása esetén, az anyát, illetve a magzatot károsító hatása nem volt kimutatható. Mindazonáltal terhességben való alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.

Szoptatás

Kellő vizsgálati eredmények hiányában szoptatás idején alkalmazása nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A szokásos adagok szájon át való alkalmazása esetén a Drotaverin MEDITOP várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. A készítmény bevételét követően jelentkező szédülés esetén azonban kerülje a veszélyhelyzeteket, és tartózkodjon a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.

Fontos információk a Drotaverin MEDITOP 40 mg tabletta egyes összetevőiről

Tejcukor érzékenységben szenvedő betegek esetében figyelembe kell venni, hogy a Drotaverin MEDITOP 40 mg tabletta segédanyagként laktóz-monohidrátot tartalmaz (tablettánként összesen 20 mg-ot), amely gyomor-bélrendszeri panaszokat okozhat.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Drotaverin MEDITOP 40 mg tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőttekneknaponta 120 mg-240 mg, azaz 3-6 tabletta (2-3 részletben).

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Drotaverin MEDITOP hatóanyagával nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekeknél.

Amennyiben a készítmény alkalmazása szükséges,

• gyermekeknek 6 – 12 éves korig naponta legfeljebb 80 mg, azaz 2 tabletta adható, 2 részletben;
• serdülők,12 éves kor felett naponta legfeljebb 160 mg, azaz 4 tabletta adható (2-4 részletben).
• 6 évnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincsenek adatok.

Ha az előírtnál több Drotaverin MEDITOP 40 mg tablettát vett be

Ha az előírtnál egy tablettával többet vett be, valószínűleg semmilyen káros hatás nem alakul ki. Ha az előírt mennyiségnél többet vett be, forduljon a kezelőorvosához vagy a legközelebbi orvoshoz, mivel a drotaverin jelentős túladagolása szívproblémákat okozhat, esetenként végzetes kimenetellel. Ha lehetséges, vigye magával a gyógyszer dobozát, hogy megmutathassa az orvosnak.

Ha elfelejtette bevenni a Drotaverin MEDITOP 40 mg tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány ritkán előforduló mellékhatás súlyos következményekkel is járhat. Amennyiben az alább felsorolt bármely mellékhatás kialakulását észleli, ne szedje tovább a Droatverin MEDITOP 40 mg tablettát és azonnal értesítse kezelőorvosát:

• angioödéma, mely a bőr mélyebb rétegeinek hirtelen kialakuló duzzanatával jár, és érintheti a torkot, a szemhéjakat, ajkakat és a nemi szerveket is.

Egyéb mellékhatások

Ritkán előforduló mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• allergiás reakciók (csalánkiütés, kiütés, viszketés)
• fejfájás, szédülés, álmatlanság
• szívdobogásérzés
• vérnyomásesés
• hányinger, székrekedés

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa

kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Drotaverin MEDITOP 40 mg tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Drotaverin MEDITOP 40 mg tablettát.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Drotaverin MEDITOP 40 mg tabletta?

• A készítmény hatóanyaga 40 mg drotaverin-hidroklorid tablettánként.
• Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (E102), povidon K30, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, talkum.

Milyen a Drotaverin MEDITOP 40 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán mélynyomású „40” jelzéssel, a másik oldalon jelölés nélkül.

20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

MEDITOP Gyógyszeripari Kft. 2097 Pilisborosjenő, Ady Endre u. 1.

OGYI-T-24172/01 20×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. december.