EPHERIT tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer az Epherit 50 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Epherit 50 mg tabletta az alábbi esetekben alkalmazható:

• alacsony vérnyomás, ájulás
• tüdőasztma,
• krónikus hörghurut,
• fenyegető légzőközpont-bénulás,
• allergiás eredetű betegségek,
• napközben fellépő, rövid ideig tartó alvási rohamok kezelésére,
• szokatlan mozgás, helyváltoztatás által kiváltott tünetcsoport (pl. tengeri-, vagy légibetegség) kezelésében, egyéb korszerűbb szerek hiányában adható.

A központi idegrendszerre és a légzőrendszerre direkt izgató hatása van.

2. Tudnivalók az Epherit 50 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje az Epherit 50 mg tablettát:

• ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
• ha magas vérnyomása van
• a pajzsmirigy fokozott működése miatt kialakult állapot,
• szívtáji szorító fájdalom heveny koszorúér-elégtelenség esetén (angina pectoris)
• szívelégtelenség,
• zártzugú zöld hályog (glaukoma) esetén,
• ha 10 napon belüli vagy párhuzamos MAO (monoaminooxidáz) gátló kezelésben részesült.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Epherit 50 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Az Epherit 50 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

• vizeletretencióval járó prosztata-megnagyobbodás (prosztatahipertrófia),
• cukorbetegség (diabetes mellitus),
• szoptatás esetén.

Egyéb gyógyszerek és a Epherit 50 mg tabletta

Nem adható együtt:

MAO-gátlókkal (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek), mert együttadásuk magas vérnyomásos rohamot okozhat.

Együttadása kerülendő:

• bizonyos érzéstelenítőkkel, mert a szívritmuszavar veszélye fokozódhat.
• triciklikus antidepresszánsokkal, mert bizonyos idegrendszeri tünetek veszélye fokozódhat.

Óvatosan adható együtt:

• szívglikozidokkal, mert a szívritmuszavar veszélye fokozódhat.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Fontos információ:

• Csak az orvos utasítása szerint alkalmazható a készítmény!
• Terhesség és szoptatás
• Terhességben adható. Terhességi kategória „C”.

Kontrollált vizsgálatok hiányában szoptató anyáknak nem adható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetés és a balesetveszélyes munka végzése kerülendő, mivel a gyógyszer szedése alatt romlik a figyelem, nő a reakcióidő.

Az Epherit 50 mg tabletta laktózt (tejcukor) tartalmaz

A készítmény 124 mg laktózt is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmazni az Epherit 50 mg tablettát?

Az Epherit 50 mg tablettát mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

• Felnőttek: szokásos adagja naponta 3×½-1 tabletta, asztmás roham esetén 1 tabletta.
• Gyermekek: átlagos adagja 0,5 1 mg/testtömeg-kilogrammonként naponta.

A tablettát bőséges folyadékkal (egy pohár vízzel) vegye be. A készítményt kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza.

Ha az előírtnál több Epherit 50 mg tablettát vett be:

• A túladagolás tünetei: magas vérnyomás, szapora szívverés, szabálytalan szívverés, hallucinációk, pszichotikus (elmezavar) reakciók léphetnek fel. Vizeletvisszatartás.

Ha elfelejtette bevenni az Epherit 50 mg tablettát:

• Amennyiben elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb.
• Ha ez kevesebb, mint 8 órával a következő adag bevétele előtt esedékes, vegye be a kifelejtett adagot, de a következőt hagyja ki. Ezután folytassa a megszokott rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására
• Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): szorongás, remegés, álmatlanság, zavartság, fokozott ingerlékenység, gyengeség, idegrendszeri zavarok, hányinger, hányás.

Egyéb mellékhatások: magas vérnyomás, gyors szívverés, szívritmuszavar, agyvérzés, tüdővizenyő, vérnyomáscsökkenés, szívdobogásérzés, szívtájéki fájdalom, légzészavar, izzadás, nyálfolyás, fejfájás, félelemérzés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Epherit 50 mg tablettát tárolni?

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Epherit 50 mg tabletta?

A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg efedrin-hidroklorid tablettánként.

Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon, talkum, kukoricakeményítő, laktóz monohidrát (124,0 mg).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán negyedelő bemetszéssel.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás: 20 db tabletta fehér, műanyag (PE) kupakkal lezárt fehér műanyag (PP) tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

ExtractumPharma zrt.

1044 Budapest, Megyeri út 64.

Magyarország

Tel.: 233-0661

Fax: 233-1426

E-mail: [email protected]

Logo

Gyártó:

ExtractumPharma zrt.

Központ:

1044 Budapest, Megyeri út 64.

Magyarország

Gyártóhely:

6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.

Magyarország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-11 124/01 (20 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. május.