FARESTON 60 mg tabletta

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FARESTON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Fareston hatóanyaga toremifen, mely antiösztrogén.

A Fareston bizonyos típusú emlőrák kezelésére alkalmas a menopauza után lévő nők esetén.

2. TUDNIVALÓK A FARESTON SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a FARESTON-t:

• ha allergiás (érzékeny) toremifenre, vagy a Fareston tabletta bármely összetevőjére
• ha méhfala megvastagodott
• súlyos májműködési problémái vannak
• ha bizonyos veleszületett, vagy szerzett kóros elváltozások vannak az EKG-jében
• ha a vérben lévő sók egyensúlya nem megfelelő, különösen a jelenleg nem megfelelően kezelt alacsony vér-káliumszint (hipokalémia) esetén
• ha nagyon alacsony szívfrekvenciája (bradikardia)
• ha gyenge a szíve (szívelégtelensége van)
• ha kórtörténetében előfordult szívritmuszavar (arritmia)
• vagy ha Ön olyan egyéb gyógyszerkészítményeket szed, melyek az EKG rendellenességeit okozhatják (lásd a "Kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek...")

Ez azért fontos, mert a Fareston bizonyos változásokat okozhat az EKG-n, ez a QT-szakasz megnyúlása, azaz az elektromos jelek vezetésének elhúzódása.

A FARESTON fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

• Ha Önnek nem-kontrollált cukorbetegsége van, vagy súlyosan romlott az általános állapota.
• Amennyiben Önnek mélyvénás trombózisa , tüdőembóliája, vagy bizonyos szívritmuszavara (lásd: " Ne szedje a Farestont...") volt már nem szabad szednie Fareston-t.

Fareston kezelést megelőzően

• Ha csontáttéte van, hiperkalcémia (a vérben megnövekedett a kalcium koncentráció- a kezelés megkezdésekor kialakulhat), ezért a kalcium szintet ellenőrizni kell.
• Ha Önnek valamilyen elektrolit-zavara van; alacsony a kálium- vagy a magnéziumszintje
• Kérjük, beszélje meg orvosával, szükséges-e Önnél a nőgyógyászati vizsgálatok elvégzése a terápia megkezdése előtt és rendszeresen a terápia alatt.

Amennyiben az itt említettek valamelyike fennáll, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészhez.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Lehetséges, hogy ezeknek a gyógyszereknek a dózisát a Fareston kezelés alatt módosítani kell.

Ilyen gyógyszerek:

• tiazid-típusú vizelethajtók,
• warfarin-típusú véralvadásgátlók,
• bizonyos epilepszia elleni gyógyszerek (pl. karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál),
• bizonyos gombaellenes szerek (gomba által okozott fertőzések kezelésére, pl. ketokonazol)
• néhány antibiotikum (mint pl. eritromicin és troleandomicin).

A Fareston alkalmazásakor fontos, hogy tudatában legyen a következőknek:

Ha Ön Farestont és olyan másik gyógyszert szed, mely hatással van a szívműködésre, megnő a kockázata annak, hogy megváltozik a szívfrekveniája.

Ezért a Farestont ne szedje egyidejűleg a következő gyógyszerekkel:

• antiarritmiás szerek, mint a kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid,
• neuroleptikumok, mint a fenotiazinok, pimozid, szertindol, haloperidol, szultoprid,
• triciklikus antidepresszív szerek,
• egyes mikróba-ellenes szerek (sparfloxacin, eritromicin i.v., pentamidin, malária-ellenes szerek, különösen a halofantrin),
• egyes antihisztaminok (terfenadin, asztemizol, mizolasztin)
• egyéb szerek (cizaprid, intravénásan adott vinkamin, bepridil, difemanil)

Ha kórházba kerülne, vagy orvosa más gyógyszert írna fel, kérjük, tájékoztatassa orvosát, hogy Ön Fareston-t szed.

Terhesség és szoptatás

A Fareston menopauza után lévő nők esetén javasolt. Terhesség és szoptatás idején nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A Fareston nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

Fontos információ a Fareston egyes összetevőiről

A Fareston laktózt tartalmaz (tablettánként 30 mg). Amennyiben orvosa tájékoztatta, hogy ön néhány cukorfélére érzékeny, beszélje meg orvosával ezen gyógyszer szedését.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A FARESTON-T

A Farestont mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát. A szokásos adagja naponta egy darab 60 mg-os tabletta, szájon át bevéve. A Farestont étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is be lehet venni.

Ha az előírtnál több Fareston-t vett be:

Azonnal értesítse orvosát. A túladagolás tünetei szédülés és fejfájás lehetnek.

Ha elfelejtette bevenni a Fareston-t:

Amennyiben elfelejtett bevenni egy adagot, a következő tablettát az esedékes időpontban vegye be, és folytassa a kezelést az orvos utasításának megfelelően. Ne vegyen be dupla adagot a kimaradt pótlására!

Amennyiben több adagot felejtett el bevenni, értesítse orvosát és kövesse utasításait.

Ha idő előtt abbahagyja a Fareston szedését:

Csak a kezelőorvosa utasítására hagyja abba a Fareston szedését.

Amennyiben további kérdései vannak a gyógyszerrel kapcsolatban, keresse fel orvosát.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer,, így a Fareston is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatásokat az alábbiakban gyakoriság szerint soroljuk fel. A gyakoriság osztályozása: Nagyon gyakori (10 közül több, mint 1 esetben),

Gyakori (100 közül több, mint 1 esetben),

Nem gyakori (1000 közül több, mint 1 esetben),

Ritka (10 000 közül több, mint 1 esetben),

Nagyon ritka 10 000 közül kevesebb, mint 1 esetben),

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Nagyon gyakori mellékhatások:

• Hőhullámok, izzadás,

Gyakori mellékhatások:

• Fáradtság, ödéma (duzzanat), hányinger (émelygés), hányás, bőrkiütés, viszketés, szédülés, depresszió, méhvérzés, fehérfolyás.

Nem gyakori mellékhatások:

• Fejfájás, súlygyarapodás, alvászavar, légzés rövidülése, székrekedés, étvágyvesztés, a méhnyálkahártya hipertrófiája, tromboembóliás események

Ritka mellékhatások:

• Vertigo, méhnyálkahártya polipja, májenzimek növekedése

Nagyon ritka mellékhatások:

• Méhfal vastagságának megváltozása, (endometrium), méhnyálkahártya daganata, hajhullás, ideiglenes szaruhártya homály, sárgaság.

Azonnal értesítse orvosát, ha valamelyik tünetet észleli: lábikra duzzanata vagy nyomásérzékenysége, a légzés megmagyarázhatatlan rövidülése, hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, hüvelyi vérzés vagy a hüvelyváladék megváltozása.

A Fareston dózis-függő módon megnöveli a QTc-szakaszt, Így az EKG változások (QTc-szakasz megnyúlása, szívritmus zavarok) lehetséges mellékhatások.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A FARESRTONT TÁROLNI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A felhasználhatóság dátuma a jelzett hónap utolsó napját jelenti. Különleges tárolást nem igényel.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Fareston tabletta

• A készítmény hatóanyaga a toremifen, minden tabletta 60 mg toremifent tartalmaz (toremifen-citrát formájában).
• Egyéb összetevők: kukorica keményítő, laktóz, povidon, karboximetil-keményítő-nátrium, , mikrokristályos cellulóz, kolloid vízmentes szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Fareston fehér, kerek formájú, metszett élű, lapos felületű tabletta, egyik oldalán TO 60 jelzéssel. Csomagolás: zöld PVC fólia és aluminium buborékfólia, karton dobozban.

30 illetve 100 tabletta/doboz.

Nem minden csomagolási egység kerül forgalomba.