FORMOTEROL EASYHALER inhalációs por

1. Milyen típusú gyógyszer a Formoterol Easyhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Mi a Formoterol Easyhaler?

A Formoterol Easyhaler egy asztma ellenes gyógyszerkészítmény, mely kitágítja a légutakat, ezáltal megelőzi és kezeli a légzési tüneteket, mint például a nehézlégzést, zihálást és köhögést.

A hatóanyag a formoterol. Egy száraz por, ami egy inhalátorban, az Easyhaler-ben található. Önnek az inhalátor szájfeltétjén keresztül belélegezve kell a tüdejébe juttatni a port.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Formoterol Easyhaler?

• inhalációs kortikoszeroidokkal együtt adva az asztma kezelésésre és megelőzésére
• a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek kezelésére és megelőzésére

A formoterol hatása az alkalmazását követő 1 - 3 perc múlva jelentkezik, és mintegy 12 órán át tart.

2. Tudnivalók a Formoterol Easyhaler alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Formoterol Easyhaler-t, ha Ön allergiás:

• a formoterolra
• a laktózra (tejcukor), mely kis mennyiségben tartalmaz tejfehérjét is.

A Formoterol Easyhaler alkalmazása nem javasolt 6 évnél fiatalabb gyermekeknek.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Formoterol Easyhaler alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, vagy a szakszemélyzettel.

Gyermekek és serdülők

Ha Önnél az alább említett állapotok bármelyike fennáll, a gyógyszer használata előtt beszéljen kezelőorvosával:

• szívproblémák
• magas vérnyomás
• cukorbetegség (a Formoterol Easyhaler használatának megkezdésekor szükségessé válhat a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése)
• alacsony káliumszint a vérben
• fokozott a pajzsmirigyműködés
• bizonyos mellékvese-daganat (feokromocitóma).

Egyéb gyógyszerek és a Formoterol Easyhaler

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Beszéljen orvosával, ha a következő gyógyszereket szedi:

• monoaminooxidáz-gátlók (MAO-bénítók) pl. moklobemid a depresszió kezelésésre. Ne szedje a Formoterol Easyhaler-t, ha Ön MAO-gátlót szedett az előző 14 napban.
• triciklikus antidepresszánsok, pl.amitriptilin vagy imipramin,
• Parkinson-kórban alkalmazott gyógyszerek, pl. szelegilin vagy levodopa,
• bármely szívbetegségre szedett gyógyszer, beleértve a szívritmuszavar miatt és angina (koszorúér-szűkület) miatt szedett gyógyszereket,
• magas vérnyomásra szedett gyógyszerek,
• béta-blokkolók (tabletták és szemcseppek is),
• vizelethajtók (diuretikumok),
• eritromicin (fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• kortikoszteroid tabletta (például prednizolon)
• légzőrendszer problémáira szedett gyógyszerek, pl. teofillin és aminofillin,
• allergia elleni gyógyszerek, pl. antihisztaminok,
• mentális betegségek és súlyos hányinger, hányás kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint a fenotiazinok,
• pajzsmirigy-betegségben alkalmazott gyógyszerek, pl. levotiroxin.

Ha Önnek altatóorvoshoz vagy fogorvoshoz kell mennie, tájékoztassa, hogy Formoterol Easyhaler-t szed.

A Formoterol Easyhaler egyidejű alkalmazása étellel és itallal

Ha Ön alkoholt fogyaszt a Formoterol Easyhaler alkalmazása alatt, fokozott szívdobogás-érzést tapasztalhat.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes, teherbe esik, vagy terhességet tervez, ne alkalmazza a Formoterol Easyhaler-t, kivéve ha orvosa ezt tanácsolta Önnek. Ne szoptasson ha a Formoterol Easyhaler-t használja.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A formoterolnak nincsenek, illetve elhanyagolható hatásai vannak a gépjárművezetéshez és a gépek biztonságos kezeléséhez szükséges képességekre. Ennek ellenére ha Önnél megjelennek bizonyos mellékhatások, mint a szédülés, megváltozhatnak a járművezetéséhez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességei.

A Formoterol Easyhaler laktózt tartalmaz

A Formoterol Easyhaler laktózt (tejcukor) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmazni a Formoterol Easyhaler?

Olvassa el a "Hogyan kell az Easyhaler-t használni"részt a betegtájékoztató végén.

Kezelőorvosa megállapította az Önnek leginkább megfelelő adagot. Kövesse pontosan orvosa utasításait. Ne lépje túl az előírt adagokat.

Akut asztmás roham

Amennyiben a Formoterol Easyhaler alkalmazása során asztmás roham lép fel Önnél, rövid hatású "rohamoldó" inhalátort kell használnia.

Mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja:

• nehézlégzése, zihálása, köhögése rosszabbodik,
• a tünetek gyakrabban és gyorsabban térnek vissza, mint általában,
• a szokásosnál gyakrabban van szüksége a rövidhatású "rohamoldó" inhalátor használatára.

Felnőttek (beleértve az időseket) és serdülőkorúak (12-17 éves kor):

Asztma

Általában naponta 2×1 belégzés (12 mikrogramm). Súlyosabb betegségben ez az adag napi 2×2 belégzésre (24 mikrogramm) növelhető.

Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD):

Általában naponta 2×1 belégzés (12 mikrogramm). A maximális napi adag 2×1 belégzés.

6 éves és annál idősebb gyermekek:

Asztma

Általában naponta 2×1 belégzés (12 mikrogramm). A maximális napi adag 2×1 belégzés.

Ha az előírtnál több Formoterol Easyhaler-t alkalmazott

Ha túladagolta a gyógyszert, azonnal keresse fel kezelőorvosát.

A túladagolás tünetei a következőek lehetnek: hányinger, hányás, fejfájás, remegés, és szívdobogásérzés.

Ha elfelejtette alkalmazni a Formoterol Easyhaler-t

Ne alkalmazzon kétszeres adagot, a kihagyott dózis pótlására. Ha kihagyott egy adagot, mihelyt eszébe jut, pótolja azt. Ha a következő dózis bevételének ideje csaknem elérkezett, akkor várja meg az alkalmazás idejét, és csak a szokásos adagot alkalmazza.

Ha idő előtt abbahagyja a Formoterol Easyhaler alkalmazását

Ne hagyja abba, vagy ne alkalmazzon csökkentett dózist a Formoterol Easyhaler, az inhalációs kortikoszteroidok, vagy egyéb a légzési problémákkal kapcsolatos gyógyszerek esetében anélkül, hogy erről kezelőorvosával beszélt volna. Fontos, hogy ezeket a gyógyszereket rendszeresen használja, akkor is, ha jobban érzi magát. Ezt a készítményt általában reggel és este kell alkalmazni.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, ezek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a mellékhatások általában enyhék és a kezelés folytatásakor elmúlnak.

Amennyiben súlyosak lennének, és néhány napnál tovább tartanak, vagy aggódik miattuk, beszéljen kezelőorvosával.

Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, ne használja többet a Formoterol Easyhaler-t, és azonnal beszéljen orvosával:

• viszketés, kiütések, a bőr kipirulása,
• a szemhéjak, száj, arc, mellkas duzzanata,
• alacsony vérnyomás vagy ájulás,
• nehézlégzés és a légszomj fokozódása közvetlenül a gyógyszer alkalmazása után.

Egyéb mellékhatások:

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint):

• remegés,
• szívdobogásérzés,
• fejfájás.

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint):

• izomgörcsök, izomfájdalmak,
• szapora szívverés,
• álmatlanság,
• idegesség, nyugtalanság.

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint):

• szabálytalan vagy egyenetlen szívverés/extra ütés
• a vér káliumszintjének csökkenése,
• a száj és a torok irritációja,
• nehézlégzés/zihálás,
• allergiás reakciók,
• hányinger (émelygés)

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 -ből kevesebb, mint 1beteget érint):

• ízérzéssel kapcsolatos rendellenességek,
• a vércukor emelkedése,
• mellkasi fájdalmak vagy mellkasi szorító érzés,
• szívproblémák (QT-szakasz megnyúlása)
• vérnyomás változások,
• szédülés

További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a Formoterol Easyhaler-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az első használat előtt tartsa a lezárt védőfóliában. Ha az Easyhaler a védőfóliában van, nem igényel különleges tárolást.

A védőfólia felbontása után az inhalátor legfeljebb 30 °C-on, a nedvességtől védve tárolandó. Ajánlatos az Easyhaler-t a saját védőtokjában tartani.

Ha a Formoterol Easyhaler-t nedvesség éri, ki kell cserélnie egy újra.

A védőfólia felbontása után 4 hónappal ki kell cserélni a Formoterol Easyhaler-t. Hogy ne felejtse el, írja ide, hogy mikor bontotta ki a zacskót:

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Formoterol Easyhaler

• A készítmény hatóanyaga: a formoterol-fumarát-dihidrát. Egy adag 12 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz.
• Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (csekély mennyiségben tartalmaz tejfehérjét).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy sárgásfehér por.

Formoterol Easyhaler 12 mikrogramm/adag inhalációs por:

• 120 adag + védőtok
• 120 adag
• 2×120 adag

Nem feltétlen mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Hogyan kell az Easyhaler-t használni:

A Formoterol Easyhaler-t könnyű használni. Először olvassa el figyelmesen az alábbi tájékoztatót. Elmondja, hogy mit kell tenni, és mire kell figyelni.

AZ INHALÁTOR KICSOMAGOLÁSA

Bontsa ki az inhalátort a csomagolásából. Egy lezárt védőfóliában található, amely megóvja a benne levő port a nedvességtől. Csak akkor vegye ki a védőfoliából, ha készen áll a használatára.

Az inhalátor védőtokba helyezése

Nyissa ki a védőtokot (2. ábra). Bizonyosodjon meg arról, hogy a borító sapka fedi a csutorát (ez akadályozza meg, hogy az inhalátor véletlenszerűen működésbe lépjen). Helyezze az inhalátort a védőtokba, amely annak tartósságát meghosszabbítja.

A. Felrázás

Erőteljesen rázza fel-le az eszközt három-öt alkalommal (3a.és 3b. ábra).

Ez azért szükséges, hogy a por megfelelően mozgásba jöjjön, és a megfelelő dózis kerüljön alkalmazásra.

Győződjön meg arról, hogy...

• a borító sapka nincs az inhalátoron, ez megakadályozná a kattintást.
• Ön csak egyszer kattintson, közvetlenül a gyógyszer alkalmazása előtt. Ha egynél többször kattint, lásd a "Ha problémái vannak az inhaláló készülékkel" című részt.
• Kattintás közben tartsa az inhalátort függőlegesen, és lélegezze be az adagot.

Győződjön meg arról, hogy...

• Az egész csutorát jól a szájába tette, így a porból nem kerülhet a fogaira.
• A szája jól körülzárja a csutorát.
• Ne lélegezzen kifelé, az inhalátorba. Ez fontos, ugyanis eltömítheti az inhalátort. Ha kilélegzett az inhalátorba, lásd a "Ha problémái vannak az inhaláló készülékkel"című részt.

Miután használta az inhalátort

Helyezze vissza a borítósapkát a csutorára. Amennyiben használ védőtokot, csukja be azt.

AZ EASYHALER TISZTÍTÁSA

Az Easyhaler csutoráját legalább hetente egyszer tisztítsa meg egy száraz ruhával.

Ne használjon a tisztításhoz vizet. Az Easyhaler-ben található por érzékeny a nedvességre.

Ha használja a védőtokot, akkor kiveheti belőle az Easyhaler-t, hogy megtörülje. Ha visszateszi a védőtokba, vigyázzon arra, hogy a borítósapka rajta legyen a csutorán, ezáltal akadályozható meg a véletlen kattintás.

Minden ötödik használat után fordul a számláló. Ha a számok a piros tartományban vannak, már csak 20 adag van hátra. Ha nincs új Easyhaler-e, beszéljen ilyenkor orvosával, hogy írjon fel újat. Ha a számláló eléri a 0-t, ki kell cserélnie az Easyhaler-t, még akkor is, ha az inhalátor hátoldalán lévő ablakon úgy látszik, hogy az inhalátorban még van a porból. (8. ábra)

• Vegye ki a régi Easyhaler-t a védőtokból.
• Tartsa meg a védőtokot és dobja ki a régi inhalátort.
• Vegye ki az új inhalátort a védőfóliából.
• Tegye az új inhalátort a védőtokba, úgy, hogy a borítósapka legyen rajta.

Most már a megszokott módon használhatja az inhalátort.