FUCIDIN 20 mg/g krém

1. Milyen típusú gyógyszer a Fucidin 20 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Bizonyos bőrfertőzések helyi kezelésére szolgáló antibiotikum-tartalmú készítmény kizárólag külsőleges használatra!

Hatóanyaga, a fuzidinsav antibakteriális hatással rendelkezik. A penicillinnel, vagy más antibiotikummal szemben ellenálló Staphylococcus baktériumok különösen érzékenyek a fuzidinsavra.

A Fucidin krém gyorsan behatol a bőrbe, illetve a fertőzés gócpontjába.

Alkalmazása: ótvar, tályog, szőrtüszőgyulladás, sebfertőzés, verejtékmirigy-gyulladás, gennyes körömágygyulladás, karbunkulus, fertőzött ekcémás dermatitisz, sebek és égések, vagy egyéb bakteriális fertőzések kezelésére.

2. Tudnivalók a Fucidin 20 mg/g krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Fucidin 20 mg/g krémet

• ha allergiás a fuzidinsavra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• súlyosan sérült bőrfelületen.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Hosszantartó vagy ismétlődő alkalmazás esetén növekedhet az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának kockázata.

Egyéb gyógyszerek és a Fucidin 20 mg/g krém

A Fucidin krém és egyéb gyógyszerek kölcsönhatását nem vizsgálták. A szisztémásan alkalmazott gyógyszerekkel való kölcsönhatás minimálisnak tekinthető, mivel a helyileg alkalmazott Fucidin szisztémás felszívódása elhanyagolható.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A Fucidin krém terhesség idején helyileg alkalmazható, mivel felszívódása elhanyagolható mértékű.

A Fucidin krém szoptatás alatt helyileg alkalmazható, mivel elhanyagolható mértékben kerül be az anyatejbe. Javasolt azonban elkerülni az emlőkön történő helyi alkalmazást.

A fogamzóképes nőkre gyakorolt hatás nem várható, mivel felszívódása elhanyagolható mértékű.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A helyileg alkalmazott Fucidin krém nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Fucidin 20 mg/g krém a butil-hidroxianizolt (E320), kálium-szorbátot és cetilalkoholt tartalmaz

Ezek a segédanyagok helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) okozhatnak.

A butil-hidroxianizol ezenkívül szem- és nyálkahártya-irritációt is okozhat.

A Fucidin krémet ezért a szem környékén óvatosan kell alkalmazni.

3. Hogyan kell alkalmazni a Fucidin 20 mg/g krémet?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja: a kezelendő bőrfelületet naponta 3 alkalommal vékonyan kell bekenni a krémmel, és enyhén bedörzsölni.

Fedőkötés szükségessége esetén elég a krémet naponta egyszer alkalmazni.

A kezelést általában 7 napon keresztül kell alkalmazni.

A Fucidin krém jól alkalmazható az arc- és fejbőr fertőzéseinek kezelésére, mert gyorsan és könnyen felszívódik, és nem hagy foltot a ruházaton.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori mellékhatások(100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• bőrgyulladás
• kontakt dermatitisz
• különböző típusú bőrkiütések
• viszketés
• bőrpír
• fájdalom az alkalmazás helyén (beleértve az égő érzést is)
• irritáció az alkalmazás helyén

Ritka mellékhatások(1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• túlérzékenység
• kötőhártya-gyulladás
• angioneurotikus ödéma (a bőr alatti szövetek vizenyős duzzanata, amely érintheti az arcot és a garatot is)
• csalánkiütés
• hólyagosodás

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Fucidin 20 mg/g krémet tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Fucidin 20 mg/g krém

• A készítmény hatóanyaga: 20 mg fuzidinsav 1 gramm krémben.
• Egyéb összetevők: butil-hidroxi-anizol (E320), kálium-szorbát, poliszorbát 60, fehér vazelin, cetil-alkohol, 85%-osglicerin, folyékony paraffin, all-rac-α-tokoferol, hígított sósav, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér, homogén krém.

1 × 15 g krém csavaros műanyag kupakkal lezárt alumínium tubusban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dánia

Gyártó

LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road, Dublin 12, Írország

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l, Via E. Schering 21, 20054 Segrate, Milánó, Olaszország

OGYI-T-5986/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. október