GRANISETRON PHARMACENTER 1 mg filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Granisetron Pharmacenter filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Granisetron Pharmacenter egy graniszetronnak nevezett hatóanyagot tartalmaz. Ez az ún. 5-HT3receptor gátló szerek vagy hányáscsillapító szerek csoportjába tartozik. Ezt a tablettát csak felnőttek szedhetik.

A graniszetront más típusú orvosi kezelések, úgy mint a daganatos betegségek kezelésére alkalmazott kemoterápia vagy radioterápia következtében fellépő hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére használják.

2. Tudnivalók a Granisetron Pharmacenter filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Granisetron Pharmacenter filmtablettát

• ha allergiás a graniszetronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Amennyiben nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy a gyógyszerészét a tabletta szedése előtt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a Granisetron Pharmacenter filmtabletta szedése előtt:

• ha problémái vannak a bélmozgásával bélelzáródás miatt.
• ha szívbetegsége van, vagy daganat-ellenes kezelésben részesül olyan gyógyszerrel, amely ismerten károsíthatja a szívet, vagy szervezetében nem megfelelő a sók szintje, pl. a kálium, a nátrium vagy a kalcium szintje (elektrolitzavarok).
• ha más, úgynevezett 5-HT3 receptor antagonista típusú gyógyszert is szed. Ezek közé tartozik a dolaszetron és az ondanszetron, amelyeket a Granisetron Pharmacenter-hez hasonlóan szintén a hányinger és hányás kezelésére és megelőzésére alkalmaznak.

A Granisetron Pharmacenter filmtabletta alkalmazásakor egy ritka, de potenciálisan életveszélyes reakció, úgynevezett szerotonin szindróma alakulhat ki. Ennek következtében súlyos eltérések jöhetnek létre az agy, az izom és az emésztőrendszer működésében. Ez a reakció kialakulhat Granisetron Pharmacenter filmtabletta szedésekor, de nagyobb valószínűséggel a Granisetron Pharmacenter filmtabletta és bizonyos egyéb gyógyszerek együttes alkalmazása esetén. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy a gyógyszerészét az összes alkalmazott gyógyszeréről.

Gyermekek és serdülők

Gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a tablettát.

Egyéb gyógyszerek és a Granisetron Pharmacenter filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Erre azért van szükség, mert a Granisetron Pharmacenter befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, illetve a Granisetron Pharmacenter hatását is befolyásolhatják más gyógyszerek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembertvagy a gyógyszerészt, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:

• szabálytalan szívverés kezelésére alkalmazott gyógyszerek, egyéb ‘5-HT3 receptor antagonista’ típusú gyógyszerek, pl. a dolaszetron és az ondanszetron (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontot feljebb)
• fenobarbitál, egy epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer
• egy ketokonazol nevű gyógyszer, amelyet gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak
• az eritromicin nevű antibiotikum, amelyet bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak
• szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI-k), amelyeket a depresszió és/vagy a szorongásos kórképek kezelésére alkalmazzák (ideértve fluoxetin, paroxetin, szertralin, fluvoxamin, citaloprám, eszcitaloprám)
• szerotonin-noradrenalin-visszavétel-gátlók (SNRI-k), amelyeket a depresszió és/vagy a szorongásos kórképek kezelésére alkalmazzák (ideértve venlaflaxin, duloxetin).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne szedje ezt a tablettát ha terhes, teherbe szeretne esni vagy szoptat, kivéve ha kezelőorvosa kifejezetten javasolja a tabletta bevételét.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Granisetron Pharmacenter nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és eszközök vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

A Granisetron Pharmacenter filmtabletta laktóz-monohidrátot (egy fajta cukor) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Granisetron Pharmacenter filmtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

A Granisetron Pharmacenter ajánlott adagja betegenként változhat. Az adag függ a kortól, testsúlytól, valamint attól, hogy a gyógyszert a hányinger és hányás megelőzésére vagy csillapítására adják. Kezelőorvosa dönti el, hogy Ön milyen adagot fog kapni.

A hányinger vagy hányás megelőzése

A Granisetron Pharmacenter első adagját általában a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt 1 órával kapja meg. A sugárkezelés vagy kemoterápia után az adag 1 darab 1 mg-os tabletta naponta kétszer, vagy 2 darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer, vagy egy 2 mg-os tabletta naponta egyszer, legfeljebb 1 hétig.

A hányinger vagy hányás kezelése

Az adag általában 1 darab 1 mg-os tabletta naponta kétszer, vagy 2 darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer, vagy egy 2 mg-os tabletta naponta egyszer.

Ha az előírtnál több Granisetron Pharmacenter filmtablettát vett be

Ha az előírtnál több tablettát vett be, beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. A túladagolás tünete többek között az enyhe fejfájás. A tüneteknek megfelelően fogják Önt kezelni.

Ha elfelejtette bevenni a Granisetron Pharmacenter filmtablettát

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszerét, beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Granisetron Pharmacenter szedését

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését a kezelés befejezése előtt. Ha mégis abbahagyja a gyógyszer szedését, a tünetei visszatérhetnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tüneteket tapasztalja:

• allergiás reakciók (anafilaxia). Ennek jele lehet a torok, arc, ajkak és a száj duzzanata, és a légzési- vagy nyelési nehézség.

További mellékhatások, amelyeket a gyógyszer szedése alatt tapasztalhat:

Nagyon gyakori(10 betegből több mint 1 beteget érinthet):

• fejfájás,
• székrekedés.

Ezen esetekben kérjük, értesítse kezelőorvosát, aki ellenőrizni fogja az Ön állapotát.

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• alvászavar (inszomnia),
• a májenzimek működésének megváltozása, ami laboratóriumi módszerrel (vérvizsgálattal) mutatható ki,
• hasmenés.

Nem gyakori(100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• bőrkiütés vagy allergiás bőrreakció, csalánfolt vagy csalánkiütés (urtikária). Ennek tünetei a vörös, kiemelkedő, viszkető dudorok lehetnek,
• a szívverés (szívritmus) változásai és eltérések az EKG-n (a szív elektromos működésének rögzítésére szolgáló módszerrel kimutatva),
• kóros önkéntelen mozgások, úgy mint reszketés, izommerevség és izom összehúzódások,
• szerotonin szindróma, melynek tünetei lehetnek láz, verejtékezés, reszketés, hasmenés, hányinger, hányás, izomremegés, rángatózás, izomrángás vagy izommerevség, fokozott reflexek, a koordináció elvesztése, gyors szívverés, vérnyomás változása, zavartság, izgatottság, nyugtalanság, hallucináció, hangulatváltozások, eszméletlenség és kóma.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Granisetron Pharmacenter filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Granisetron Pharmacenterfilmtabletta?

• A készítmény hatóanyaga:1 mg illetve 2 mg graniszetron (graniszetron-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
• Egyéb összetevők:

tablettamag összetevői:

mikrokristályos cellulóz, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), laktóz-monohidrát, hipromellóz, magnézium-sztearát, és tisztított víz.

filmbevonat összetevői:1 mg-os filmtabletta: hipromellóz 6 cP, titán-dioxid (E171), makrogol 6000, poliszorbát 80. 2 mg-os filmtabletta:hipromellóz 6 cP, titán-dioxid (E171), makrogol 6000, poliszorbát 80, sárga vasoxid (E172).

Milyen a Granisetron Pharmacenterfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Granisetron Pharmacenter 1 mg filmtabletta:fehér vagy csaknem fehér, háromszög alakú, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású “G1” jelzéssel, másik oldalon sima.

Granisetron Pharmacenter 2 mg filmtabletta: halványsárga vagy sárga színű, háromszög alakú, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású “104” jelzéssel, a másik oldalán pedig logo-val.

Csomagolás:

5 db, 10 db vagy 30 db filmtabletta fehér PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pharmacenter Europe Kft.

2089 Telki, Zápor utca 1.

Gyártó:

European Pharma Hub Kft.

2360 Gyál, 7000/9 hrsz. Gorcsev Iván u. 5., 15. és 16. raktár

Granisetron Pharmacenter 1 mg filmtabletta

OGYI-T-22207/01 5×

OGYI-T-22207/02 10×

OGYI-T-22207/05 30×

Granisetron Pharmacenter 2 mg filmtabletta

OGYI-T-22207/03 5×

OGYI-T-22207/04 10×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. december