HEMINEVRIN kapszula

1. Milyen típusúgyógyszer a Heminevrin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Heminevrin kapszula a klometiazol nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az altató és nyugtató gyógyszerek csoportjába tartozik, és csillapító (nyugtató) hatást fejt ki az idegrendszerre.

A Heminevrin kapszula a következő esetekben alkalmazható:

• Nyugtalanság‑, izgatottságérzés kezelésére
• Alvászavarok kezelésére
• Az alkoholmegvonási tünetek enyhítésére

2. Tudnivalók a Heminevrin alkalmazása előtt

Ne szedje a Heminevrint:

• ha allergiás a klometiazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• heveny légzési elégtelenségben.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Heminevrin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

• ha Ön máj‑ vagy vesebetegségben szenved;
• ha úgynevezett „alvási apnoe szindrómája” van (alvás alatti átmeneti légzésmegállás);
• ha idült légzési elégtelenségben szenved;
• ha szívelégtelenségben szenved.

Gyermekek és serdülők

A Heminevrin alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.

Egyéb gyógyszerek és a Heminevrin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

• cimetidin (gyomorfekély és gyomorégés kezelésére);
• karbamazepin (epilepszia és hangulati ingadozások kezelésére);
• klórzoxazon (hátfájás és egyéb fájdalmak csillapítására);
• propranolol (magas vérnyomás és szívproblémák, pl. angina pectoris kezelésére).

A Heminevrin egyidejű alkalmazása alkohollal

A Heminevrin‑kezelés ideje alatt tilos alkoholt fogyasztani. A kezelés alatti alkoholfogyasztás ártalmas lehet. Ha további információra van szüksége, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Heminevrin‑kezelés ideje alatt tilos gépjárművet vezetniés gépekkel munkát végezni, mert a gyógyszer álmosságot okoz.

A Heminevrin szorbitot tartalmaz

A Heminevrin 7 mg szorbitot tartalmaz kapszulánként. Az adagolási útmutatóban leírtak szerint szedve a gyógyszert, ez adagonként 28 mg szorbitot jelent.

Örökletes fruktózintolerancia esetén nem alkalmazható. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Heminevrint?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatóban található adagolási útmutató segíthet felidézni az orvos előírásait. Ebből megtudhatja, hogy milyen gyakran és hány db kapszulát kell bevennie. Ne vegyen be többet, mint amennyit előírtak az Ön számára.

A kapszulákat egészben kell lenyelni.

• Amennyiben ezt a gyógyszert éjszakai alvászavarok kezelésére rendelték Önnek, a szokásos adag 1‑2 kapszula lefekvés előtt.
• Amennyiben nyugtalanság vagy izgatottsági állapot kezelésére rendelték Önnek a Heminevrint, az adag magasabb is lehet, napi 3x1 kapszula.
• Alkoholmegvonási tünetek kezelésekor magas dózissal (2‑4 kapszula néhány óránként) indul a kezelés, amelyet azután orvosa fokozatosan csökkent. Ne szedje a Heminevrint hosszabb ideig, mint ahogyan azt orvosa előírta.

Ha az előírtnál több Heminevrint vett be

Amennyiben véletlenül több gyógyszert vett be az előírtnál, haladéktalanul értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat. Ne felejtse el gyógyszerét magával vinni, hogy azonosítható legyen.

Ha elfelejtette bevenni a Heminevrint

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Azonban ha közeledik a következő esedékes adag időpontja, hagyja ki az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Heminevrint

A kezelést csak kezelőorvosa utasítására szabad abbahagynia vagy megszakítania. Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, elvonási tünetek, például remegés (tremor) vagy görcsrohamok alakulhatnak ki Önnél.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatások, melyek a Heminevrin-kezelés alatt előfordulhatnak:

Súlyos allergiás reakciók– ritkán fordulnak elő. Ha súlyos allergiás reakció lép fel Önnél, hagyja abba a Heminevrin szedését, és azonnal forduljon orvoshoz! Sürgős orvosi beavatkozásra lehet szüksége.

A tünetek között lehet hirtelen fellépő

• bőrkiütés, bőrviszketés vagy csalánkiütés;
• a bőr felhólyagosodása;
• az arc, az ajkak, a nyelv vagy a test más részeinek feldagadása;
• nehézlégzés, zihálás;
• anafilaxiás sokk.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

• irritációérzés az orrban vagy orrdugulás;
• orrfolyás és mellkasi váladéktermelés;
• hányinger, hányás, hasi fájdalom és hasmenés;
• szemfájdalom és szemviszketés;
• fejfájás;
• alacsony vérnyomás;
• szívmegállás, különösen nagy adagok alkalmazása esetén és a központi idegrendszert befolyásoló szerekkel tőrténő egyidejű alkalmazása esetén;
• májműködési problémák, amelyek néha sárgaságot (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése) okoznak, májgyulladás;
• a hosszantartó kezelés gyógyszerfüggőséghez vezethet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Heminevrint tárolni?

Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Heminevrin?

• A készítmény hatóanyaga: 192 mg klometiazol (300 mg klometiazol‑ediszilátnak megfelelő) kapszulánként.
• Egyéb segédanyagok: közepes szénláncú trigliceridek, D‑glucitol‑D‑mannitol‑oligoszacharidok, barna vas‑oxid (E 172), titán‑dioxid (E 171), glicerin, zselatin.

Milyen a Heminevrin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: lágy kapszula: 5‑ös méretű, szürkés‑barna, hosszúkás alakú lágyzselatin kapszulába töltött halványsárga színű, tiszta, jellegzetes illatú, olajos oldat.

Csomagolás: 100 db lágy kapszula barna üvegben, fehér PE kupakkal, ami tartalmaz egy belső és egy külső csavaros kupakot. Egy üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24 17489 Greifswald, Németország

Gyártó

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 23-24, 17489 Greifswald, Németország

OGYI‑T‑5256/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. február.