HUMA-ZOLAMIDE tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Huma-Zolamide tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszer javallatai:

• A szívizomzat keringési elégtelenséggel járó működési zavara miatti, gyógyszer okozta vagy menstruációt megelőző vizenyőképződés kiegészítő kezelése.
• Egyes, az egész testre kiterjedő rángógörcs (epilepszia) típusok kiegészítő kezelése.
• Nyílt zugú zöldhályog (glaukóma), másodlagos zöldhályog (glaukóma) kezelése.
• Heveny zárt zugú glaukómában a szembelnyomás csökkentésére a műtétet megelőző időszakban, amikor a műtét halasztására van szükség.
• Hegyi betegség tüneteinek megelőzésére és enyhítésére azoknak a hegymászóknak, akik gyors szintemelkedést kísérelnek meg, és azoknak, akik a fokozatos szintemelkedés ellenére nagyon érzékenyek akut magassági betegségre.

2. Tudnivalók a Huma-Zolamide tabletta szedése előtt

Ne szedje a Huma-Zolamide tablettát

• ha allergiás szulfonamidokra, acetilszalicilsavra, egyéb gyulladáscsökkentő és reuma elleni készítményekre, azo-színezékekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• súlyos vese- és májbetegségben, mellékvesekéreg elégtelenségben,
• szoptatás esetén.

Gyermekekre vonatkozó biztonságossága és hatásossága nem bizonyított, ezért nem alkalmazható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

• ha gyógyszer túlérzékenysége van vagy allergiás megbetegedésre hajlamos,
• ha máj- vagy vesebetegsége van,
• ha terhes, vagy a közeljövőben gyermeket szeretne vállalni,
• amennyiben más gyógyszereket is szed, a kezelés megkezdése előtt kérdezze meg kezelőorvosát a lehetséges kölcsönhatásokról
• a készítmény csak orvosi utasításra alkalmazható

Egyéb gyógyszerek és a Huma-Zolamid tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyéb gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos engedélyével alkalmazható.

Az alábbi felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyzett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e a Huma-Zolamide tablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.

A szulfonamidokkal és más folsav-antagonista hatású készítményekkelegyütt adva fokozhatja azok hatását.

Véralvadásgátlókészítmények hatása a készítménnyel történő együttadáskor fokozódhat.

Tablettás vércukorszint csökkentő készítménnyel vagy inzulinnal együtt szedve csökkenhet ezen gyógyszerek hatékonysága, vagyis emelkedhet a vércukorszint. A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése javasolt!

Szalicilát származékokkalegyütt adva anyagcsere változás jöhet létre, amely súlyos esetben étvágytalansághoz, szapora légzéshez, levertséghez és kómához vezethet.

Egyes szívgyógyszerekkel együtt alkalmazva fokozódhat a szervezet kálium vesztesége.

Vérnyomáscsökkentő szerekegyidejű szedésekor azok adagjának módosítása szükséges lehet.

Egyes epilepszia elleni készítményekkelegyütt adva módosíthatja azok hatását, és a csontokban a mésztartalom csökkenését is okozhatják.

Hasonló hatású vizelethajtókkal együtt adva a nemkívánatos hatások fokozódhatnak.

Szteroid gyulladáscsökkentőkkelegyütt adva csökkenhet a vér kálium szintje, ami szívműködési problémákat is okozhat.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség időszakában csak a kezelőorvos kifejezett utasítására alkalmazható – az előny/kockázat gondos mérlegelése alapján –, ha ez elkerülhetetlenül szükséges.

Szoptatás során átjut az anyatejbe. A súlyos mellékhatások lehetősége miatt alkalmazásakor a szoptatást fel kell függeszteni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazásának első szakaszában – egyénenként meghatározandó ideig – járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban egyénileg, kezelőorvosa által határozandó meg a tilalom mértéke.

A Huma-Zolamide tabletta nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Huma-Zolamide tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A szokásos adagolás a fennálló betegségtől, a beteg állapotától függően igen eltérő lehet.

Zöldhályog (glaukóma):a szokásos terápia kiegészítésére napi 1- 4 tabletta.

Egész testre kiterjedő rángógörcs (epilepszia):kiegészítő kezelésként általában napi 1,5 – 4 tabletta. Egyéb epilepszia elleni készítménnyel együtt adva javasolt kezdő adagja napi egyszer 1 tabletta, ami később legfeljebb 4 tablettára emelhető.

Vizenyőképződés:a kezdő adag napi egyszer 1 – 1,5 tabletta reggel. A megfelelő vizelethajtó hatás eléréséhez legjobb másnaponként adagolni.

Magassági (hegyi) betegség megelőzése:a magaslati tartózkodást megelőző napon kezdve, naponta 2‑szer 1 tabletta, a magaslati körülmények között legalább 2-3 napon át folytatva.

A tablettát célszerű étkezés közben bevenni.

Az adagok növelése általában nem fokozza a hatást, de növelheti a mellékhatások előfordulásának kockázatát.

Tartós alkalmazás során – a kezelőorvosa által előírt – rendszeres időközönként orvosi és laboratóriumi vizsgálatok szükségesek.

Tartós szedése esetén káliumban gazdag ételek fogyasztása javasolt (pl.: gyümölcsök, zöldségek, főzelékek).

Ha az előírtnál több Huma-Zolamide tablettát vett be

Azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet.

Ha elfelejtette bevenni a Huma-Zolamide tablettát

Ne vegyen be egyszerre kétszeres vagy többszörös adagot, hanem folytassa a Huma-Zolamide 250 mg tabletta szedését a kezelőorvos által előírt módon és adagolásban, az eredetileg előírt rendnek megfelelően, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha idő előtt abbahagyja a Huma-Zolamide tabletta szedését

A továbbiakban szükséges kezelés módját haladéktalanul beszélje meg kezelőorvosával.

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A kezelés kezdetén leggyakrabban érzészavarok, különösen végtagzsibbadás, ízérzészavar, hallászavarok vagy fülzúgás, (enyhe) kábultság, étvágycsökkenés, gyomor-bélrendszeri zavarok (hányinger, hányás, hasmenés), a vizelet mennyiségének megnövekedése, esetenként álmosság és zavartság fordulhat elő.

Anyagcserezavarok és egyes laboratóriumi leletek kórossá válása előfordulhatnak. Átmeneti látászavar is előfordulhat.

Ritkán: csalánkiütés vagy egyéb bőrkiütéssel járó túlérzékenységi reakciók, véres széklet vagy vizelet, a máj működésének zavara, fényérzékenység, vérkép-rendellenességek, láz, vesekőképződés, öngyilkossági késztetés.

Haladéktalanul keresse fel orvosát, amennyiben súlyos bőrreakció lép fel Önnél: vörös, pikkelyes kiütéses bőr alatti kiemelkedésekkel és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis). Ezen mellékhatás gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Huma-Zolamide tablettt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/ Felh.:/ Exp) után ne szedje a Huma-Zolamide tablettát.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Huma-Zolamide 250 mg tabletta?

• A készítmény hatóanyaga: 250 mg acetazolamid tablettánként.
• Egyéb összetevők: nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, kaboximetilkeményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz.

Milyen a Huma-Zolamide 250 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „HP”, másik oldalán „250” jelzéssel ellátva.

Csomagolás:20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Teva Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

OGYI-T-3857/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. november