HYCAMTIN kapszula

1. Milyen típusú gyógyszer a Hycamtin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Hycamtin segíti a daganatok elpusztítását.

A Hycamtin alkalmazható:

• kissejtes tüdőrák kezelésére, amely kemoterápia után kiújult.

Orvosa Önnel együtt fogja eldönteni, hogy a Hycamtin-kezelés megfelelőbb-e az Ön számára, mint a megkezdett kemoterápiás kezelés folytatása.

2. Tudnivalók a Hycamtin szedése előtt

Ne szedje a Hycamtin-t:

• ha allergiás (túlérzékeny) a topotekánra vagy a Hycamtin bármely összetevőjére.
• ha szoptat.
• ha vérsejtjeinek száma túl alacsony. Erről orvosa tájékoztatni fogja a legutóbbi vérképvizsgálat eredményei alapján.

Közölje orvosával, ha ezek valamelyike érvényes Önre.

A Hycamtin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A kezelés megkezdése előtt kezelőorvosának tudnia kell arról,

• ha Önnek vese- vagy májbetegsége van. Esetleg meg kell változtatni a Hycamtin adagolását.
• ha Ön terhes vagy terhességet tervez.
• ha Ön gyermeknemzést tervez.

A Hycamtin árthat a gyermeknek, ha a fogantatás a kezelés előtt, alatt vagy nem sokkal a kezelés után történt. Alkalmazzon hatásos fogamzásgátló módszert. Kérjen tanácsot orvosától.

Közölje orvosával, ha ezek valamelyike érvényes Önre.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény készítményeket vagy a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A szokásosnál nagyobb lehet a mellékhatások jelentkezésének az esélye, ha Ön ciklosporin A kezelést is kap. Önt gondosan meg fogják figyelni, amíg ezt a két gyógyszert szedi.

Ne felejtse el közölni kezelőorvosával, ha bármilyen egyéb gyógyszert kezd el szedni a Hycamtin-kezelés alatt.

A Hycamtin szedése bizonyos ételekkel vagy italokkal

Nem ismeretes, hogy a Hycamtin és az alkohol kölcsönhatásba lépne. Mindenesetre kérdezze meg kezelőorvosát, hogy tanácsos-e az Ön számára, hogy alkoholt igyon.

A Hycamtin kapszula étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.

A kapszulá(ka)t egészben, megrágás, széttörés vagy felezés nélkül kell lenyelni.

Terhesség és szoptatás

A Hycamtin terhes nők részére nem ajánlott. Árthat a gyermeknek, ha a fogantatás a kezelés előtt, alatt vagy nem sokkal a kezelés után történt. Alkalmazzon hatásos fogamzásgátló módszert. Kérjen tanácsot orvosától. Ne próbálkozzon teherbe esni, és ne essen teherbe vagy nemzzen gyermeket, amíg orvosa azt nem látja biztonságosnak.

Férfibetegek, akik gyermeket kívánnak nemzeni, kérjenek orvosuktól tanácsot a családtervezéssel vagy a kezeléssel kapcsolatban. Ha a kezelés alatt bekövetkezik a terhesség, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

Amíg Hycamtin-nal kezelik, nem szoptathat. Ne kezdje újra a szoptatást, amíg az orvos azt nem látja biztonságosnak.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Hycamtin fáradtságot okozhat.

Ha fáradtnak vagy gyengének érzi magát, ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen munkát géppel.

Fontos információk a Hycamtin egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer nyomokban etanolt (alkoholt) tartalmaz.

3. Hogyan kell szedni a Hycamtin-t?

A Hycamtin-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az Ön Hycamtin adagját (és a kapszulák számát) orvosa fogja megállapítani az alábbiak figyelembevételével:

• az Ön testmérete (a testfelszínre számítva, négyzetméterben megadva),
• a kezelés előtt elvégzett vérvizsgálat eredménye,
• a kezelt betegség.

Az előírt számú kapszulát egészben kell bevenni, naponta egyszer, 5 napon keresztül.

A Hycamtin kapszulákat nem szabad kinyitni vagy összetörni. Ha a kapszula sérült vagy a por kiszóródott, azonnal mosson kezet alaposan szappannal és vízzel. Ha a por a szemébe került, azonnal öblítse ki gyenge sugárban folyó vízzel, legalább 15 percen keresztül. Forduljon kezelőorvosához vagy az egészségügyi személyzethez, ha a gyógyszer a szemébe került, vagy ha bőrreakciót észlel.

A kapszula kivétele a csomagolásból

Ezek a kapszulák speciális csomagolásban vannak, amelyből gyermekek nem tudják kiszedni.

1. Válasszon le egy kapszulát: a levelet tépje be a perforációnál, és válasszon le egy "buborékot".

2. Húzza vissza a külső fóliát: a színes saroknál kezdve emelje fel, és húzza le teljesen a buborékról.

3. Nyomja ki a kapszulát: gyengéden nyomja meg a kapszula végét, és csúsztassa ki a fóliaréteg alól.

Ha az előírtnál több Hycamtin-t vett be

Azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez, ha véletlenül túl sok kapszulát vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül bevette a gyógyszert.

Ha elfelejtette bevenni a Hycamtin-t

Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására. Csak vegye be a következő adagot az előírt időpontban.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, a Hycamtin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások: mondja el orvosának

Ezek a nagyon gyakori mellékhatások 10 Hycamtin-nal kezelt beteg közül több mint 1-nél fordulhatnak elő:

• Fertőzés jelei: A Hycamtin csökkentheti a fehérvérsejtek számát és a fertőzésekkel szembeni ellenállóképességet. Ez életveszélyes is lehet. Ilyen jelek lehetnek:
• láz
• az általános állapot jelentős rosszabbodása
• helyi tünetek, mint torokgyulladás vagy vizelési problémák (pl. égő érzés vizeléskor, ami húgyúti fertőzés lehet).
• Hasmenés, amely súlyos lehet. Ha naponta 3-nál több alkalommal van hasmenése, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.

Egyes esetekben erős hasi fájdalom, láz és esetleg hasmenés (ritkán véres) jelentkezhet bélgyulladás (kolitisz) jeleként.

Ez a ritka mellékhatás 1000 Hycamtin-nal kezelt beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő.

• Tüdőgyulladás (intersticiális tüdőbetegség): Ennek akkor a legnagyobb a kockázata, ha Ön már tüdőbetegségben szenved, ha tüdejére sugárkezelést kapott, vagy korábban a tüdejét károsító gyógyszert szedett. Ennek jelei lehetnek:
• légzési nehézség
• köhögés
• láz

Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha ezeknek az állapotoknak bármelyik tünete jelentkezik, mivel kórházi kezelésre lehet szükség.

Nagyon gyakori mellékhatások

Ezek 10 Hycamtin-nal kezelt beteg közül több mint 1-nél fordulhatnak elő:

• Általános fáradtság és gyengeség érzése (átmeneti vérszegénység). Egyes esetekben Önnek vérátömlesztésre lehet szüksége.
• Szokatlan bőrbevérzések és vérzések, aminek oka a véralvadásért felelős sejtek számának csökkenése a vérben. Ennek következtében viszonylag kis sérülések, pl. kis vágások súlyos vérzéssel járhatnak. Ritkán még súlyosabb vérzést is okozhatnak. Kérje orvosa tanácsát, hogyan csökkenthető a vérzés veszélye.
• Fogyás és étvágytalanság; fáradtság; gyengeség; rossz közérzet.
• Hányinger (émelygés); hányás; gyomorfájdalom; székrekedés.
• Magas testhőmérséklet (láz).
• Hajhullás.

Gyakori mellékhatások

Ezek 10 Hycamtin-nal kezelt beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő:

• Allergiás vagy túlérzékenységi reakciók (köztük bőrkiütés).
• A szájnyálkahártya, a nyelv és az íny gyulladása és kifekélyesedése.
• Viszkető érzés.
• Izomfájdalom.

Nem gyakori mellékhatások

Ezek 100 Hycamtin-nal kezelt beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő:

• Sárga bőr.

Ritka mellékhatások

Ezek 1000 Hycamtin-nal kezelt beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő:

• Súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakciók.
• Folyadékgyülem okozta duzzanat (angio-ödéma).
• Viszkető bőrkiütés (vagy csalánkiütés).

Ha mellékhatások jelentkeznek

Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.

5. Hogyan kell a Hycamtin-t tárolni?

A gyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Hycamtin -t. Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.

Nem fagyasztható.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. További információk

Mit tartalmaz a Hycamtin

• A hatóanyag a topotekán. Kapszulánként 0,25 mg illetve 1 mg topotekánt tartalamaz (topotekán-hidroklorid formájában).
• Egyéb összetevők: hidrogénezett növényi olaj, gliceril-monosztearát, zselatin, titán-dioxid (E171) és csak az 1 mg-os kapszulában vörös vas-oxid (E172). A kapszulákon fekete tinta felirat van, amelynek összetevői: fekete vas-oxid (E172), sellakk, vízmentes etanol, propilénglikol, izopropil-alkohol, butanol, koncentrált ammónia oldat és kálium-hidroxid.

Milyen a Hycamtin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Hycamtin 0,25 mg kapszula fehér vagy sárgásfehér színű, "HYCAMTIN" és "0,25 mg" felirattal.

A Hycamtin 1 mg kemény kapszula rózsaszínű, "HYCAMTIN" és "1 mg" felirattal.

A Hycamtin csomagolásában10 db, 0,25 mg vagy 1 mg topotekánt tartalmazó kapszula van.