
| Hatóanyag: | ibuprofen |
| Gyártó: | PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o |
| Vényköteles: | Igen |
| Kiszerelések: | 100 mg belsőleges szuszpenzió tasakban, 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió, 200 mg belsőleges szuszpenzió tasakban, 400 mg belsőleges szuszpenzió tasakban |
Ez a gyógyszer iburpofént tartalmaz. Az ibuprofén az ún. nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID ok) csoportjába tartozik, amelyek fájdalomcsillapító hatásúak, csökkentik a duzzanatot és a testhőmérsékletet, ha lázas.
Az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtablettát az alábbiak rövidtávú tüneti kezelésére alkalmazzák:
enyhe vagy közepesen erős fájdalom (fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom, izomfájdalom és hátfájás)
láz
hőemelkedés, valamint a nátha és az influenza tünetei.
Ne szedje az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtablettát:
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznak e Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
A gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszerek, mint amilyen az ibuprofén is, kis mértékben megnövelhetik a szívroham vagy a szélütés kockázatát, különösen nagy adagok esetében. A javasolt adagot és kezelési időtartamot (serdülők esetében 3 nap, felnőttek esetében lázcsillapításnál 3 nap, fájdalomcsillapításnál 5 nap) nem szabad túllépni.
Az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
szívproblémái vannak, például szívelégtelenség, mellkasi fájdalom (angina), illetve, ha már volt szívrohama, bypass műtéten esett át, perifériás artériás érbetegségben szenved (a lábszárak vagy a lábfejek keringési zavara, amelyet az artériák beszűkülése vagy elzáródása okoz), illetve volt már bármilyen fajta szélütése (beleértve a „mini-sztrók” ot vagy a tranziens iszkémiás rohamot „TIA”).
magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje, a családjában előfordult szívbetegség vagy szélütés, illetve, ha dohányzik.
Nagyon ritka esetekben potenciálisan életveszélyes bőrkiütésekről (exfoliatív dermatitiszről, Stevens-Johnson-szindrómáról, toxikus epidermális nekrolízisről) számoltak be az NSAID ok alkalmazásával összefüggésben. Ezeknek a reakcióknak a kockázata nagyobb a terápia első hónapja alatt. Hagyja abba az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtabletta szedését és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha bőrkiütést, nyálkahártya-elváltozásokat vagy az allergiás reakciók egyéb jeleit észleli.
Kiszáradt gyermekeknél, serdülőknél és időskorúaknál fennáll a vesekárosodás kockázata.
A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők azáltal, hogy a még hatásos minimális dózist alkalmazzák a legrövidebb ideig. Időskorúak esetében nagyobb a mellékhatások kialakulásának kockázata.
Egyéb gyógyszerek és az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását vagy azok lehetnek hatással rá. Például:
Az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtablettával való kezelés más gyógyszerek hatását is befolyásolhatja, vagy azok lehetnek hatással rá. Ezért mindig kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtablettát más gyógyszerekkel együtt alkalmazza.
Az IBUPROFEN Alkaloid-INT 200 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Ajánlott, hogy az érzékeny gyomrú betegek az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtablettát étkezés közben vegyék be.
Az alkoholfogyasztás fokozza a mellékhatások kockázatát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje ezt a gyógyszert a terhesség utolsó 3 hónapjában. A gyógyszer alkalmazása kerülendő a terhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha az orvos más utasítást ad.
Az ibuprofén és bomlástermékei csak kis mennyiségben jutnak át az anyatejbe. Ez a gyógyszer abban az esetben szedhető szoptatás idején, ha a javasolt dózisban és a lehető legrövidebb ideig alkalmazza.
Az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg egy olyan gyógyszercsoportba tartozik, amely hatással lehet a nők fogamzóképességére. Ez a gyógyszer szedésének abbahagyása után megszűnik. Nem valószínű, hogy az alkalmanként szedett IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg befolyásolja a teherbe esés esélyét, de a gyógyszer bevétele előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha problémája van a teherbeeséssel.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Rövidtávú és a javasolt dózisban történő alkalmazás esetén a gyógyszer egyáltalán nem vagy csak csekély mértékben hat a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Ha olyan mellékhatások jelentkeznek, mint például fáradtság, szédülés, álmosság és látászavarok, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket. Az alkoholfogyasztás fokozza ezeknek a melléhatásoknak a kockázatát.
Az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtabletta laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy Ön bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ajánlott, hogy az érzékeny gyomrú betegek az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtablettát étkezés közben vegyék be.
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők
1 vagy 2 tablettát (200 mg vagy 400 mg ibuprofén) kell bevenni vízzel, szükség szerint naponta legfeljebb háromszor. Az egyes dózisok között 4 6 órának kell eltelnie.
Ne vegyen be egyszerre egy 2 tablettánál (400 mg ibuprofén) többet.
Ne vegyen be 24 órán belül 6 tablettánál (1200 mg ibuprofén) többet.
Alkalmazás gyermekeknél
12 év alatti gyermekeknek nem adható. A gyógyszer más formája/formái megfelelőbbek lehetnek gyermekek számára; kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Máj- vagy veseproblémákkal küzdő betegek
Ha Önnek máj- vagy veseproblémái vannak, kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy mi a megfelelő adag, amelyet szednie kell. Ez a lehető legalacsonyabb adag lesz.
Időskorúak (65 év felett)
Ha Ön időskorú, kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy mi a megfelelő adag, amelyet szednie kell. Ez a lehető legalacsonyabb adag lesz.
A kezelés időtartama
Ez a gyógyszer kizárólag rövid távú alkalmazásra szolgál. A tünetek enyhítéséhez szükséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig kell szedni.
Ne szedje az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtablettát 3 napnál hosszabb ideig lázcsillapításra, illetve 5 napnál hosszabb ideig fájdalomcsillapításra, kivéve, ha orvosa ezt tanácsolja. Ha a tünetek nem múlnak vagy rosszabbodnak, forduljon kezelőorvosához.
Ha 12 18 év közötti serdülők esetében a tünetek rosszabbodnak, vagy a készítményt 3 napnál hosszabb ideig kell alkalmazni, forduljon orvoshoz.
Ha az előírtnál több IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtablettát vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.
Tünetként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, fejfájás, hasmenés, fülzúgás, hányás (ami lehet véres), véres széklet, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, izgatottságot, dezorientációt, mellkasi fájdalmakat, szívdobogásérzést, alacsony vérnyomást, a bőr és a nyálkahártya kék elszíneződését (cianózis), eszméletvesztést, kómát, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), fokozott vérzékenységet, gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek. Asztmásoknál előfordulhat az asztma súlyosbodása.
Ha elfelejtette bevenni az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások minimálisra csökkenthetők oly módon, hogy a tünetek enyhítéséhez szükséges legalacsonyabb dózist alkalmazza a legrövidebb ideig. A gyógyszert szedő idős embereknél fokozott a mellékhatásokkal összefüggő problémák kialakulásának kockázata.
Az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtablettához hasonló gyógyszerek kismértékben megnövelhetik a szívroham („miokardiális infarktus”) vagy a szélütés (sztrók) kockázatát.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha naponta 75 mg nál nagyobb adagban szed acetilszalicilsavat. Ha alacsony dózisú acetilszalicilsav kezelésben részesül (max. 75 mg/nap), beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtabletta szedése előtt.
Ha az alábbiak bármelyike előfordul, hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórház sürgősségi osztályát:
Ha a kezelés alatt az alábbi tünetek bármelyikét észleli, HAGYJA ABBA a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
HAGYJA ABBA a gyógyszer szedését és forduljon kezelőorvosához, ha a következőt észleli:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 et érinthet):
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 et érinthet):
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 et érinthet):
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 et érinthet):
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 et érinthet):
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 et érinthet):
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 et érinthet):
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 et érinthet):
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtabletta?
Hatóanyaga az ibuprofén. 200 mg ibuprofén tablettánként.
Egyéb összetevők:
Tabletta mag: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium (E468), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, glicerin-dibehenát
Filmbevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol MW400/PEG (E1521)
Milyen az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az IBUPROFEN Alkaloid INT 200 mg filmtabletta hosszúkás, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér filmtabletta. A tabletták mérete körülbelül 14,5 mm × 6,5 mm.
A filmtabletták átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban vagy alternatív gyermekbiztos, fehér, átlátszatlan PVC/Al/PET buborékcsomagolásban vannak. Minden buborékcsomagolás 10 tablettát tartalmaz.
1 (10 tabletta) vagy 2 (20 tabletta) buborékcsomagolást és egy betegtájékoztatót tartalmazó nyomtatott kartondoboz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Alkaloid – INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana Črnuče, Szlovénia
Tel.: + 386 1 300 42 90
Fax: + 386 1 300 42 91
email: [email protected]
OGYI-T-22995/01 10x PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22995/02 10x PVC/Al/PET buborékcsomagolásban
OGYI-T-22995/03 20x PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22995/04 20x PVC/Al/PET buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember.

