IBUPROFEN/PSZEUDOEFEDRIN WICK 200 mg/30 mg filmtabletta

1. Milyen típusúgyógyszer az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick egy ibuprofén [egy nem-szteroid gyulladáscsökkentő (angol orvosi rövidítéssel NSAID)] és egy pszeudoefedrin (orrnyálkahártya-duzzanatot csökkentő) nevű hatóanyagot tartalmaz.

• Az ibuprofén csökkenti a fájdalmat, a duzzanatot és a lázat.
• A pszeudoefedrin az orr vérereire hat és enyhíti az orrdugulást.

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick a fejfájással, lázzal és/vagy fájdalommal kísért, orrdugulással járó megfázás és influenza kezelésére javallott.

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők kezelésére javallott.

Csak abban az esetben használja ezt a kombinált készítményt, ha fájdalommal és lázzal társult orrdugulása van. Ne használja ezt a gyógyszert akkor, ha e tünetek egyike van csak jelen.

Forduljon kezelőorvosához, ha 3 nap (serdülők), illetve 5 nap (felnőttek) után sem érzi magát jobban, vagy rosszabbul van.

2. Tudnivalók az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick szedése előtt

NE szedje az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick-et:

• ha allergiás az ibuprofénre, a pszeudoefedrin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• 15 évesnél fiatalabb életkorban,
• ha Ön terhes vagy szoptat,
• ha valaha allergiás reakciója (például ziháló légzés, az asztma romlása, viszketéssel társult orrfolyás, arcduzzanat, illetve csalánkiütés) volt acetilszalicilsav és egyéb fájdalomcsillapítók, egyéb lázcsillapítók, illetve gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedésekor,
• ha gyomorfekélye van vagy korábban korábban 2 vagy több gyomorvérzéses epizódja volt,
• ha korábban NSAID-ok szedésével összefüggésben gyomor- vagy bélátfúródás vagy -vérzés lépett fel Önnél,
• ha más jellegű vérzése van,
• ha súlyos máj- vagy veseelégtelensége van,
• ha súlyos szívelégtelensége van,
• ha súlyos szív- vagy vérkeringési problémái [például koszorúér-betegség, súlyos vagy rosszul kontrollált magas vérnyomás, mellkasi fájdalom (angina), szapora szívverés], pajzsmirigy‑túlműködése (hipertireózis), cukorbetegsége, mellékvesekéreg-daganata (feokromocitómája) van,
• ha szívinfarktusa (miokardiális infarktus) volt,
• ha szélütése (sztrók) volt vagy fennáll Önnél a szélütés kockázata,
• ha kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek,
• ha tisztázatlan eredetű vérképzési rendellenessége van,
• ha zöldhályogja (magas szembelnyomás) van,
• ha prosztataproblémák miatt fellépő vizeletürítési nehézsége van,
• ha az immunrendszer működését érintő szisztémás lupusz eritematózusz (SLE) nevű betegségben szenved, ami például ízületi fájdalmat és bőrelváltozásokat okoz,
• ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
• (napi 75 mg-nál több) acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), egyéb fájdalomcsillapítók, illetve egyéb nyálkahártya-duzzanat csökkentők (például fenilpropanolamint, fenilefrint, efedrint vagy metilfenidátot) (lásd az „Egyéb gyógyszerek és az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick” című szakaszt),
• jelenleg, vagy a kezelést megelőző 2 hétben nem szelektív monoaminooxidáz-gátlók (amelyek MAO-gátlók néven ismertek és a Parkinson‑kórban, illetve depresszió ellen használatosak) (lásd az „Egyéb gyógyszerek és az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick” című szakaszt).
• vérhígító gyógyszer (szájon át alkalmazott vérhígítók, heparin, vérlemezkegátló gyógyszerek)
• kortikoszteroidok
• lítium (bipoláris zavar vagy depresszió kezelésére)
• depresszió elleni készítmény (úgynevezett szelektív szerotonin-visszavétel-gátló)
• metotrexát (az immunrendszer működését elnyomó gyógyszer) 20 mg feletti heti adagban alkalmazva.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wickszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha asztmában szenved, az asztmás roham kockázata esetén,
• ha kezelőorvosa azt mondta, hogy véralvadási rendellenessége van,
• ha enyhe vagy közepesen súlyos, jól kontrollált magasvérnyomás- vagy szívbetegsége van,,
• ha pszichózisban (elmezavar) szenved,
• ha kórtörténetében emésztőrendszeri betegség (lásd „NE szedje az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick-et” szakaszt),
• ha enyhe vagy közepesen súlyos vese- vagy májproblémái vannak,
• ha migrén elleni gyógyszereket szed,
• ha fertőzés áll fenn Önnél – olvassa el a lenti, „Fertőzések” című részt.

A gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszerek, mint azIbuprofen/Pszeudoefedrin Wick, összefüggésben állhatnak a szívrohamok lassan növekvő kockázatával (szívinfarktussal), illetve a szélütéssel (sztrókkal), különösen magas dózisok használata esetén. Bármely kockázat nagyobb magas adagok és tartós kezelés mellett.Ne lépje túl az ajánlott adagot, illetve kezelési időtartamot.

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick alkalmazását abba kell hagyni, ha magas vérnyomást, szapora vagy rendellenes szívverést, hányingert vagy bármilyen neurológiai eseményt tapasztal, mint például a fejfájás jelentkezése vagy súlyosbodása.

A gyógyszerrel szembeni allergiás reakció jeleit – beleértve a légzési problémákat, az arc és a torok duzzanatát (angioödéma) és a mellkasi fájdalmat – jelentették az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Azonnal hagyja abba az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick filmtabletta alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi osztályhoz, ha ezen jelek bármelyikét észleli.

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick alkalmazása során csökkenhet a látóidegéhez áramló vér mennyisége. Amennyiben hirtelen látásvesztést tapasztal, hagyja abba az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick alkalmazását, és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget. Lásd 4. pont.

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick alkalmazása során előfordulhat hirtelen jelentkező hasi fájdalom vagy végbélvérzés, aminek oka vastagbélgyulladás (iszkémiás kolitisz) lehet. Ha ilyen emésztőrendszeri tünetek jelentkeznek Önnél, hagyja abba az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy kérjen orvosi segítséget. Lásd 4. pont.

Fertőzések

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!

Beszélje meg a kezelését a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick-et, ha:

• Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, mellkasi fájdalma (anginája), vagy ha volt már szívrohama, bypass-műtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is) (lásd „NE szedje az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick-et” szakaszt).
• magas vérnyomása van, cukorbeteg vagy magas a koleszterinszintje, családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, illetve dohányzik (lásd „NE szedje az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick-et” szakaszt).

A kezelés során kerülnie kell az alkoholfogyasztást.

Súlyos bőrreakciókról, köztük exfoliatív dermatitiszről, eritéma multiforméról, Stevens–Johnson-szindrómáról, toxikus epidermális nekrolízisről, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakcióról (DRESS-szindróma) és akut generalizált exantémás pusztulózisról (AGEP) számoltak be azIbuprofen/Pszeudoefedrin Wick-kezeléssel kapcsolatosan. Azonnal abba kell hagynia az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wickszedését és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más jele alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek. Lásd 4. pont

Dehidrált (a szervezet folyadékhiányos állapota) serdülőknél fennáll a vesekárosodás kockázata.

Forduljon kezelőorvosához, ha tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak.

Gyermekek és serdülők

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick15 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.

Egyéb gyógyszerek és az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick nem szedhető, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

• acetilszalicilsav,
• egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok),
• egyéb fájdalom- vagy lázcsillapítók,
• vagy az elmúlt 2 hétben monoaminooxidáz-gátlók (MAO-gátlók, amelyeket Parkinson-kórban vagy depresszióban használnak) szedése,
• egyéb orrnyálkahártya-duzzanat-csökkentőként használt érösszehúzó gyógyszerek (például fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, metilfenidát szájon át vagy orrban alkalmazva),
• véralvadást megelőző gyógyszerek, mint például a véralvadásgátlók vagy vérlemezkegátlók, (például acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin).
• a gyomorfekély vagy a gyomorvérzés kockázatát fokozó gyógyszerek, például szteroidok, SSRI‑típusú antidepresszánsok (például fluoxetin, paroxetin) vagy NSAID-ok, beleértve az acetilszalicilsavat,
• lítium nagydózisú metotrexát (20 mg feletti heti adagban).

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását. Például:

• vérhígító gyógyszerek (véralvadásgátlók és vérlemezkegátlók), például acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin,
• magas vérnyomást csökkentő gyógyszerek (például ACE-gátlók, úgymint a kaptopril, béta‑receptor-blokkolók, úgymint az atenolol, angiotenzin II-receptor-antagonisták, úgymint a lozartán),
• gyomorfekélyek vagy gyomorvérzések kockázatát fokozó gyógyszerek, például szteroidok, SSRI‑típusú antidepresszánsok (például fluoxetin, paroxetin) vagy NSAID-ok, beleértve az acetilszalicilsavat és a szelektív ciklooxigenáz (COX)-2-gátlókat,
• gyógyszerek a szívritmuszavarok, angina, szívelégtelenség vagy folyadékfelhalmozódás kezelésére (például: szívglikozidok), mert az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick gátolhatja hatásukat, illetve fokozhatja a szívritmuzavarok, a magas vérnyomás vagy a veseműködés károsodásának kockázatát,
• ciklosporin (egy immunrendszer működését elnyomó gyógyszer), mert emelkedhet a veseműködés károsodásának kockázata,
• depresszió elleni gyógyszerek (lítium, triciklusos antidepresszánsok), amelyek növelhetik a mellékhatások kockázatát,
• a fenitoin (epilepszia elleni gyógyszer) egyidejű alkalmazása növelheti e gyógyszerek szérumszintjét; a szérum fenitoinszint ellenőrzése helyes (legfeljebb 5 napos) alkalmazás esetén nem szükséges,
• egyéb orrnyálkahártya-duzzanat-csökkentők, illetve étvágycsökkentők, mert ezek fokozhatják a mellékhatások kockázatát,
• a monoaminooxidáz-A reverzibilis gátlói (RIMA; a depresszió kezelésére használják), a linezolid (egy antibiotikum) és az ergotalkaloidok (Parkinson-kór kezelésére használják) fokozhatják a magas vérnyomás kockázatát.
• a probenecid vagy szulfinpirazon csökkentheti az ibuprofén kiürülését,
• szulfonilurea gyógyszerek (vércukorszint-csökkentők): bár nem írtak le kölcsönhatásokat ibuprofénnel, elővigyázatosságból ajánlott a vércukorértékek ellenőrzése egyidejű alkalmazás esetén,
• a vizeletürítést fokozó gyógyszerek (diuretikumok/vízhajtók),
• nagy adagú (heti több, mint 20 mg-os) metotrexát, mivel fokozódhat a metotrexát hatása,
• kinolon antibiotikumok, a görcsrohamok kialakulásának emelkedett kockázata miatt,
• ciklosporin, takrolimusz és trimetoprim, kortikoszteroidok,
• migrén elleni gyógyszerek,
• zidovudin (HIV elleni gyógyszer),
• terpén-származékok, klobutinol, atropinszerű anyagok és helyi érzéstelenítők, mivel fokozzák a görcsrohamok kockázatát,
• injekcióban adott heparin és a Ginkgo biloba-tartalmú készítmények a fokozott vérzési kockázat miatt.

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick-kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért azIbuprofen/Pszeudoefedrin Wick és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

A pszeudoefedrin alkalmazása miatt akut vérnyomás-emelkedéses válaszreakció alakulhat ki a műtétek körüli időszakban. Ezért több nappal a műtét előtt abba kell hagyni az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick kezelést és tájékoztatni kell az aneszteziológus szakorvost.

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wickegyidejű bevételeétellel és itallal

A tablettát egészben vegye be, lehetőleg teli gyomorra.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick nem szedhető terhesség alatt.

Az ibuprofén és a pszeudoefedrin hatóanyag súlyos károsodásokat okozhat a még meg nem született gyermekekben. Az NSAID-ok vese- és szívproblémákat okozhatnak a magzatnál. Ez befolyásolhatja az anya és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat.

A terhesség 20. hetétől kezdődően az NSAID-ok alkalmazása magzati veseműködési zavart okozhat, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívében található vérerek (duktusz arteriózusz) szűkületéhez vezethet.

Szoptatás

Az ibuprofén és a pszeudoefedrin hatóanyag jelenlétét kimutatták olyan anyák szoptatott csecsemőiben, akik szedték ezt a gyógyszert.

Ezért az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick nemzsedhető a szoptatás során.

Termékenység

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick ibuprofént tartalmaz, ami olyan gyógyszercsoportba (NSAID) tartozik, amelyek károsíthatják a női termékenységet. Ez a hatás visszafordítható a gyógyszer szedésének abbahagyásával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick-nek nincs ismert hatása a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Szédülés vagy hallucinációk kivételes esetekben előfordulhatnak, és ezt a lehetőséget figyelembe kell venni.

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick nátriumottartalmaz

Ez a gyógyszer 1,65 mg nátriumot tartalmaz tablettánként. A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick-et?

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick-et mindig a betegtájékoztatóban foglaltaknak vagy a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick kizárólag szájon át alkalmazandó.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek és 15 éves, illetve idősebb serdülőknek: szükség szerint 4‑6 óránként 1 tabletta. Súlyosabb tünetek előfordulásakor szükség szerint vegyen be 2 tablettát 6-8 óránként.

Soha ne vegyen be többet a napi legnagyobb adagnál, 6 tablettánál.

A tablettákat vízzel nyelje le, lehetőleg telt gyomorra. Ne törje, illetve zúzza szét a tablettákat.

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wickakkor szedhető, ha orrdugulása is és fejfájása és/vagy láza van. Amennyiben csak egyetlen tünet (vagy orrdugulás vagy fejfájás és/vagy láz) jelentkezik, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, milyen más készítményt javasol.

Időskorban (60 éves kor felett) a legalacsonyabb dózissal kell kezdeni a kezelést, mert a gyomorvérzés, fekélyképződés és bélátfúródás kockázata nagyobb lehet. Ha ehhez a korcsoporthoz tartozik, a kezelőorvosa gyomorvédő szert ajánlhat Önnek az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick mellé.

Beszéljen kezelőorvosával, ha enyhe vagy közepesen súlyos, krónikus vese- vagy májbetegségben szenved, mivel elengedhetetlenül szükséges az adagolást az állapotához igazítani.

A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig. Ha fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont).

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekeknek 15 éves életkor alatt nem adható.

A kezelés időtartama

Ez a gyógyszer csak rövid időtartamon át használható. Tüneteinek enyhítésére a legalacsonyabb adagot kell alkalmaznia a szükséges legrövidebb időtartamon át.

A kezelés időtartama felnőtteknél nem haladhatja meg az 5 napot.

A kezelés időtartama serdülőknél (15‑18 éves kor között) nem haladhatja meg a 3 napot.

Ha tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick-etvett be

Ha az előírtnál több Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick-et vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.

Tünetként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.

Ha elfelejtette bevenni az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick-et

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

HAGYJA ABBA az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wickszedését és azonnal forduljon orvoshoz:

• ha az alábbiak bármelyike előfordul Önnél, amelyek súlyos allergiás reakciók jelei lehetnek:
• nehézlégzés vagy nyelési nehézségek,
• az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata,
• súlyos bőrviszketés csalánkiütéssel,
• súlyos bőrreakciók bőr alatti hólyagképződéssel,
• szapora szívdobogás alacsony vérnyomással,
• ha Önnél belső vérzés jelei alalkulnak ki, úgymint
• élénk vörös színű széklet, szurokszerű széklet, vér vagy sötét színű, kávézacchoz hasonlító részecskék hányása.

Az egyéb mellékhatások közé tartoznak az alábbiak:

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• fejfájás, szédülés, alvási problémák, izgatottság, ingerlékenység vagy fáradtság
• látászavarok.
• szájszárazság, szomjúságérzés.
• kellemetlen hasi érzés, emésztési zavar, émelygés, hányás, hasmenés, étvágytalanság.

Ritka (1000-ből legfejlebb 1 beteget érinthet):

• fülcsengés (tinnitusz)
• idegesség, remegés, szorongás, nyugtalanság, hallucinációk, álmatlanság
• az asztma súlyosbodása, zihálás
• gyomorfájdalom, puffadás, székrekedés
• vizenyő, magas vérnyomás, szívdobogásérzés, szívroham, szívritmuszavar, szapora szívverés, mellkasi fájdalom, légszomj
• agyi érkatasztrófa (sztrók)
• veseszöveti károsodás, emelkedett húgysav vérszint
• bőrkiütések, csalánkiütés, viszketés, bőrpír, verejtékezés.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• gyomorfekély, esetenként vérzéssel, illetve bélátfúródással (vér a hányadékban vagy a székletben), gyomorhurut, szájfekély, a vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása
• májrendellenességek, különösen hosszan tartó terápia esetén, májelégtelenség, akut májgyulladás
• fertőzéses eredetű gyulladások, aszeptikus agyhártya-gyulladás tünetei (fejfájás, láz, tarkómerevség, hányinger, hányás vagy zavartság különösen azoknál a betegeknél, akiknél autoimmun zavar (például az úgynevezett szisztlémás lúpusz eritématózus vagy a vegyes kötőszöveti zavar) áll fenn, vérképzőszervi rendellenességek [vérszegénység, fehérvérsejthiány (leukopénia), vérlemezkehiány, általános vérsejthiány, granulocita fehérvérsejthiány]. Az első jelek közé tartozik a láz, a torokfájás, felületes szájüregi fekélyek, influenzaszerű tünetek, súlyos kimerültség, ismeretlen eredetű orrvérzések és véraláfutások.
• súlyos allergiás reakciók (tünet lehet például az arc duzzanata, angioödéma, légszomj, hörgőszűkület, szapora szívverés, vérnyomáscsökkenés, anafilaxiás sokk).
• pszichotikus reakciók, depresszió
• veseelégtelenség, illetve egyéb veserendellenességek, a szérum kreatininszint emelkedése, ödéma
• nyelőcsőgyulladás (gyomorégés), hasnyálmirigy-gyulladás, a bél diafragma-szerű szűkülete
• a törzsön megjelenő vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy körkörös, középen gyakran hólyagos foltok; bőrhámlás; fekélyképződés a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemeken. Ezeknek a súlyos bőrkiütéseknek a megjelenését megelőzheti láz vagy influenzaszerű tünetek fellépése (exfoliatív dermatitisz, eritéma multiforme, Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis)
• hajhullás, súlyos bőrreakciók, bárányhimlő esetén lágyszöveti szövődmények

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)

• a látóideg csökkent vérellátása (iszkémiás optikus neuropátia)
• gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel: DRESS szindrómának nevezett súlyos bőrreakció fordulhat elő. A DRESS tünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil vérsejtek (egyfajta fehérvérsejt) számának növekedése.
• a kezelés megkezdése után hamarosan jelentkező kiterjedt, vörös, hámló kiütés, amely bőr alatti duzzanatokkal, főként a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon elhelyezkedő hólyagokkal és lázzal jár (akut generalizált exantémás pusztulózis). Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, azonnal hagyja abba az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick szedését és forduljon orvoshoz. Lásd még 2. pont.
• vérellátási zavar miatt kialakuló vastagbélgyulladás (iszkémiás kolitisz)
• görcsrohamok
• vízeletürítési zavar prosztata-megnagyobbodásban szenvedő férfiaknál
• hallucinációk, rendellenes viselkedés
• a bőr fényre érzékenysége
• mellkasi fájdalom, ami a Kounis-szindróma nevű, esetenként súlyos allergiás reakció jele lehet

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick-ettárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon/buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick?

• A készítmény hatóanyagai: egy tabletta 200 mg ibuprofént és 30 mg pszeudoefedrin‑hidrokloridot (amely megfelel 24,6 mg pszeudoefedrin bázisnak) tartalmaz.
• Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, povidon K‑30, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav 95, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-laurilszulfát, részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), talkum (E553b), makrogol 3350, MICA-alapú gyöngyházszerű pigment [kálium-alumínium-szilikát (E555) [mica]és titán‑dioxid (E171) keveréke], poliszorbát 80 (E433), hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).

(További információkért a nátriumról lásd a 2. pont végét).

Milyen az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wickkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick tabletták sárga színű, ovális filmtabletták (méretek: kb. 15,6 mm × 7,7 mm).

A tabletták 12, 20 vagy 24 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, dobozban kerülnek forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH, Sulzbacher Str. 40, 65824 Schwalbach am Taunus, Németország

Gyártó

P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Hösslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau, Ausztria

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Németország

Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov, Csehország

Teva Opearations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow, Lengyelország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-22836/01 12× buborékcsomagolásban

OGYI-T-22836/02 20× buborékcsomagolásban

OGYI-T-22836/03 24× buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakidőpontja: 2024. április.