INOSINE DIMEPRANOL ACEDOBEN BILLEV tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer az Inosine dimepranol acedoben Billev és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A készítmény hatóanyaga az inozin-acedoben-dimepranol. Ez a gyógyszer egészséges immunrendszerű betegek esetén alkalmazható a szokásos vírusellenes vagy sebészeti kezelés kiegészítő terápiájaként humán papillomavírus okozta fertőzések (HPV, például szemölcsök a nemi szerveken), szövődménnyel nem járó, visszatérő ajak- vagy nemi szerveken megjelenő herpesz (Herpes simplex vírus által okozott fertőzések) és szövődménymentes övsömör (Herpes zoster vírus által okozott fertőzés), valamint felső légúti vírusos fertőzések (például heveny orr- és garatgyulladás, heveny torokgyulladás, heveny gégegyulladás, heveny garat- és gégegyulladás) kezelésére.

A készítményt a kanyaró egyik, a központi idegrendszert érintő szövődményének (szubakut szklerotizáló panenkefalitisz) kezelésére is használják.

2. Tudnivalók az Inosine dimepranol acedoben Billev szedése előtt

Ne szedje az Inosine dimepranol acedoben Billev-et

• ha allergiás az inozin-acedoben-dimepranolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha jelenleg zajló köszvényes rohama van;
• ha a vérében a húgysavszint kórosan emelkedett.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Inosine dimepranol acedoben Billev szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• haÖn valamilyen vesebetegségben szenved vagy szenvedett;
• ha veseköve vagy húgykövevan vagy volt;
• ha régebben már volt köszvénye;
• ha régebben emelkedett húgysavszintet állapítottak meg a vérében.

Tartós kezelés esetén rendszeres vérképvizsgálatot, vese-, valamint májfunkció-ellenőrzést kell végezni Önnél. Hosszú távú kezelésben részesülő betegek esetén vesekövesség alakulhat ki.

Allergiás reakció tüneteinek - úgymint bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, nehézlégzés, illetve az arc-, az ajak-, a torok- vagy a nyelv duzzanata, ájulásérzés - megjelenésekor azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.

Gyermekek és serdülők

Gyermeke kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy az Ön gyermeke szedheti-e ezt a gyógyszert vagy egy másik gyógyszerforma, a szirup megfelelőbb a számára.

Egyéb gyógyszerek és az Inosine dimepranol acedoben Billev

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ez a gyógyszer más gyógyszerrel egyidejűleg csak orvosi előírásra szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása. Ez különösen fontos az alábbi gyógyszerek esetében:

• az immunrendszer működését gyengítő gyógyszerek;
• a húgysavképződést gátló vagy húgysavürítést fokozó gyógyszerek;
• vízhajtók;
• zidovudin (azidotimidin, AZT, amely aHIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer).

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség és a szoptatás teljes időszaka alatt a gyógyszer szedése általában nem ajánlott, illetve a várható előnyök és lehetséges mellékhatások viszonya egyéni mérlegelést igényel, melyről kezelőorvosa fog dönteni. Csak kifejezett orvosi rendelésre szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az inozin-acedoben-dimepranollal való kezelés során időnként előfordulhat álmosság és szédülés, amik ronthatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell szedni az Inosine dimepranol acedoben Billev-et?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény kizárólag szájon át alkalmazható. A tablettákat le lehet nyelni egészben vagy szét lehet törni a lenyelés megkönnyítése érdekében. Az adagolást a testtömeg és a betegség súlyossága alapján határozza meg az orvos. A napi adagot a normál ébrenléti órákra egyenletesen elosztva kell alkalmazni.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek: napi 50-100 mg testtömegkilogrammonként. Legfeljebb napi 4 gramm vehető be (általában naponta 6-8 tabletta 3-4 adagra elosztva), ezt az adagot nem szabad túllépni.

A kezelés hossza a terápiára adott választól függ. A tünetek megszűnését követően a gyógyszer szedését általában még 1‑2 napig vagy tovább kell folytatni az orvos megítélése szerint.

Gyermekek és serdülők

Gyermekek és serdülők számára 60 kg testtömegig:napi 50 mg testtömegkilogrammonként (általában 1 tabletta/10 testtömegkilogramm), napi 3-4 adagra elosztva.

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Ha az előírt adagolás a tablettával nem valósítható meg, más gyógyszerforma (szirup) alkalmazása javasolt a 30 kg testtömegűnél könnyebb gyermekek és serdülők számára.

60 kg testtömegnél nagyobb testtömegű gyermekeknél és serdülőknélaszokásos felnőtt adagot kell alkalmazni.

Ha az előírtnál több Inosine dimepranol acedoben Billev-et vett be

Mindeddig túladagolásról nem számoltak be. Ha bizonytalan, vagy nem érzi jól magát, beszéljen orvosával.

Ha elfelejtette bevenni az Inosine dimepranol acedoben Billev-et

Ha elfelejtette bevenni az Inosine dimepranol acedoben Billev-et, csak folytassa a normál adagolást az ebben a tájékoztatóban leírtak szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Inosine dimepranol acedoben Billev szedését

Ha megszakítja vagy túl korán abbahagyja a kezelést, előfordulhat, hogy a kívánt hatást esetleg nem éri el vagy a tünetei újra rosszabbodni fognak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Minden gyógyszer okozhat allergiás reakciót, bár a súlyos allergiás reakciók nagyon ritkák.

Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha:

• bármilyen váratlan, ziháló légzést,
• légzési nehézséget,
• a szemhéjak, az arc, a torok, a nyelv vagy az ajkak duzzanatát,
• az egész testre kiterjedő bőrkiütést vagy viszketést tapasztal.

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:

Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):

• a vizelet és a vér húgysavszintjének átmeneti megemelkedése, amely a kezelés befejezése után néhány nappal normalizálódik.

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• fejfájás
• forgó jellegű szédülés
• hányinger, hányás, gyomortáji kellemetlen érzés
• bőrkiütés, viszketés
• ízületi fájdalom
• kimerültség, rossz közérzet
• megemelkedett májenzimértékek, a karbamidból származó nitrogén mennyisége megnő a vérben.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• idegesség
• aluszékonyság, álmatlanság
• hasmenés, székrekedés
• a vizelet mennyiségének megnövekedése.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• az arc, az ajkak, a szemhéj, a nyelv vagy a torok duzzanata (angioödéma); allergiás reakció; egész testet érintő súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció); csalánkiütés
• szédülés
• gyomortáji és hasi fájdalom
• bőrpír.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Inosine dimepranol acedoben Billev-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Inosine dimepranol acedoben Billev?

• A készítmény hatóanyaga 500 mg inozin-acedoben-dimepranol tablettánként.
• Egyéb összetevők:burgonyakeményítő, povidon K-25 és magnézium-sztearát.

Milyen az Inosine dimepranol acedoben Billev külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy krémszínű, ovális, mindkét oldalán domború, 17 mm hosszú és 7 mm széles tabletták, az egyik oldalon bemetszéssel. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

20 db, 30 db vagy 50 db tabletta színtelen Al/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Billev farmacija vzhod d.o.o., Tržaška cesta 202SI-1000 Ljubljana, Szlovénia

Gyártó

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul. ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Lengyelország

OGYI-T-24551/01 20x Al/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24551/02 30x Al/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24551/03 50x Al/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2025. április.