
| Hatóanyag: | insulin human |
| Gyártó: | Sanofi-Aventis Deutschland |
| Vényköteles: | Nem |
| Kiszerelések: | (5x3 ml) |
Az Insuman Rapid egy oldat, melyet a bőr alá, illetve, kivételes esetekben valamelyik vénába (visszérbe) lehet beadni. Az Insuman Rapid-ban található inzulint biotechnológiával gyártják, és azonos az emberi szervezetben található inzulinnal ("humán inzulin").
Az Insuman Rapid gyorsan kialakuló hatású és rövid hatástartamú inzulinkészítmény.
Az Insuman Rapid a magas vércukorszint csökkentésére alkalmazandó, cukorbetegségben (diabetes mellitus) szenvedő betegek esetén. A diabetes mellitus olyan betegség, amikor a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon. Az Insuman Rapid alkalmazható továbbá súlyos hyperglykaemia (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidosis (olyan betegség, amikor savak képződnek a vérben, mert a szervezet a cukrok helyett a zsírokat bontja le) kezelésére is, valamint a vércukorszint egyensúlyban tartására műtétek előtt, alatt és után.
Ne alkalmazza az Insuman Rapid-ot
Ha Ön allergiás (túlérzékeny) az inzulinra vagy az Insuman Rapid egyéb összetevőjére.
Az Insuman Rapid nem használható inzulinpumpában -az ilyen eszközökhöz speciális inzulinkészítmények állnak rendelkezésre. Nem használható továbbá szilikoncsöves perisztaltikus pumpákban.
Az Insuman Rapid fokozott elővigyázatossággal adható
Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) vonatkozó orvosi utasításokat.
Különleges betegcsoportok
Ha máj vagy vese problémái vannak, vagy időskorú, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mivel alacsonyabb inzulinadagra lehet szüksége.
Utazás
Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát. Szükség lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:
Megbetegedések és sérülések
A következő esetekben diabéteszének kezelése sok odafigyelést igényelhet:
A legtöbb esetben orvosi segítségre lesz szüksége. Fontos, hogy szükség esetén időben forduljon orvoshoz.
Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van (inzulinfüggő cukorbetegség), ne hagyja abba az inzulinkezelést, és fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot. Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy az Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkezelésben részesül.
Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy sztrók-ban szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték. Azonnal értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan kapkodó légvét, vagy hirtelen súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést, vagy a körülményektől függően mindkettőt). A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint elkerülésére mindegyik esetben szükséges lehet az inzulinadag módosítása. Legyen elővigyázatos, ha elkezd szedni egy másik gyógyszert, és akkor is, ha befejezi a szedését.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Minden gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az a vércukorszintjét miképpen befolyásolhatja, és Önnek emiatt van-e valami teendője.
Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének csökkenését (hipoglikémia) okozhatják:
Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják:
Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi:
A pentamidin (egyes parazita fertőzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként hiperglikémia követhet.
A béta-blokkolók más szimpatolítikumokhoz (pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első figyelmeztető tüneteit, melyek a felismerést segítik.
Ha nem tudja pontosan, hogy szedi-e a fent felsorolt gyógyszerek valamelyikét, forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez.
Az Insuman Rapid egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha a terhesség ténye már megállapítást nyert. Az inzulin adagolás módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követően. Ebben az időszakban, gyermeke egészsége miatt különösen fontos a vércukorszintjének a beállítása és ellenőrzése, valamint a hipoglikémia megelőzése. Az Insuman Rapid terhes nőknél történő alkalmazásáról azonban nincs tapasztalat.
Szoptatás alatt az inzulinadag és a diéta módosítása válhat szükségessé, ezzel kapcsolatban érdeklődjön a kezelőorvosánál.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha
Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. autóvezetés vagy gépek kezelése). Kérje ki orvosa tanácsát az autóvezetésre vonatkozóan, ha:
Fontos információk az Insuman Rapid egyes összetevőiről
A készítmény adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag
"nátriummentes".
Adagolás
Az Ön életvitelének, vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek alapján orvosa
Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét. Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére. További információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben talál.
Az alkalmazás gyakorisága
Az Insuman Rapid injekciót a bőr alá kell beadnia 15-20 perccel étkezés előtt.
Az alkalmazás módja
Orvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia az inzulint. Minden injekciónál változtatni kell a beadás helyét az adott bőrterületen belül.
Vénába történő beadáskor, pl. súlyos hiperglikémia vagy ketoacidózis kezelése esetén, tapasztalt szakemberre és speciális óvintézkedésekre van szükség, ezért az ilyen kezelést kórházban vagy hasonló körülmények között kell végezni.
Hogyan kezelendők a patronok
Az Insuman Rapid patronok kizárólag OptiPen-nel, ClikSTAR-ral, Tactipen-nel vagy Autopen 24-gyel együtt alkalmazhatók, hogy Ön biztosan a megfelelő adagot kapja. Nem feltétlenül mindegyik toll kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában.
A tollat az eszköz gyártója által rendelkezésre bocsátott tájékoztató ajánlásainak megfelelően kell használni. A patron betöltéséhez, a tű felhelyezéséhez és az inzulin injekció beadásához gondosan követendők a gyártó injekciós toll használatára vonatkozó utasításai.
Az injekciós tollba helyezés előtt a patront 1-2 órán keresztül szobahőmérsékleten kell tartani. Felhasználás előtt a patront meg kell vizsgálni. Az oldat csak akkor használható fel, ha tiszta, színtelen, vízszerűen folyékony, és nem tartalmaz látható részecskéket.
Különleges odafigyelés az injekció beadás előtt
A beadás előtt el kell távolítani a légbuborékokat (lásd az injekciós toll használati utasításánál). Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe az inzulinnal!
Az injekciós toll meghibásodása
Kérjük nézze át a gyártó injekciós tollhoz mellékelt használati utasítását.
Ha az inzulin injekciós toll sérült vagy nem megfelelően működik (mechanikai sérülés miatt) ki kell dobni, és egy új inzulin injekciós tollat kell használni.
Ha az injekciós toll nem működik megfelelően, a patron tartalma injekciós fecskendőbe szívható.
Ezért célszerű injekciós fecskendőket és tűket is magánál tartania. A beadáshoz csak a milliliterenkénti 100 nemzetközi egység (NE) inzulinkoncentrációhoz való injekciós fecskendőt szabad használni.
Adagolási hibák
Ha az előírtnál több Insuman Rapid- ot alkalmazott
Ha az előírtnál több Insuman Rapid-ot alkalmazott, vércukorszintje nagymértékben csökkenhet (hipoglikémia). Gyakran ellenőrizze vércukorszintjét. Általánosságban a hipoglikémia megelőzéséhez többet kell ennie, és ellenőriznie kell a vércukorszintjét. A hipoglikémia kezelésére vonatkozó információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Ha elfelejtette alkalmazni az Insuman Rapid-ot
Ha kihagyott egy adag Insuman Rapid-ot vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia). Gyakran ellenőrizze a vércukorszintjét. A hiperglikémia kezelésére vonatkozó további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Insuman Rapid alkalmazását
Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszinthez) és ketoacidózishoz (olyan betegséghez, amikor savak képződnek a vérben, mert a szervezet a cukrok helyett a zsírokat bontja le) vezethet. Ne hagyja abba az Insuman Rapid-ot anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélte volna, majd kezelőorvosa eldönti mi a teendő.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az inzulinok összetévesztése
Mindig, minden injekció beadás előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét, annak érdekében, hogy elkerülje az Insuman Rapid és más inzulinok összetévesztését.
Mint minden gyógyszer, így az Insuman Rapid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mint minden inzulinkezelés során, a leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia (alacsony vércukorszint). A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet. Az alacsony vagy magas vércukorszinttel összefüggő mellékhatásokról a további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő, bekeretezett részben.
Előfordulnak az inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciók, melyek életveszélyessé válhatnak.
Az ilyen, az inzulinnal vagy az egyéb segédanyagokkal szembeni reakciók kiterjedt bőrelváltozásokat (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), kifejezett bőr- vagy nyálkahártya-duzzanatot (angioödéma), légszomjat, szapora pulzussal vagy izzadással jelentkező vérnyomásesést okozhatnak.
Gyakori jelentett mellékhatások (100 betegből 1-nél több, de 10 betegből 1-nél kevesebb betegnél észlelt)
Nem gyakori jelentett mellékhatások (1000 betegből 1-nél több, de 100 betegből 1-nél kevesebb betegnél jelentett)
Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Az inzulinkezelés a szervezetben inzulinellenes ellenanyagok (az inzulin ellen ható anyagok, antitestek) képződését válthatja ki. Ez nagyon ritkán az inzulinadag módosítását teszi szükségessé.
Tájékoztassa a kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt, ha a leírt mellékhatások valamelyikét vagy bármely szokatlan, váratlan tünetet észlel. A súlyos reakciók megelőzése érdekében azonnal forduljon orvoshoz, ha a jelentkező mellékhatások súlyosak, hirtelen lépnek fel vagy gyorsan súlyosbodnak.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a patron címkéjén feltüntetett lejárati időn túl nem szabad felhasználni az Insuman Rapid-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Bontatlan patron:
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható. Ne helyezze Az Insuman Rapid-ot közvetlenül fagyasztórekesz vagy a jégakku mellé.
A fénytől való védelem érdekében a patront tartsa a dobozában.
Használatban lévő patron:
A használatban lévő (az injekciós tollban) vagy tartalékként magával vitt patronokat maximum 4 hétig, legfeljebb 25 °C-on, közvetlen hőtől (pl. fűtőtesttől) és fénytől távol (pl. közvetlen napfénytől vagy lámpától) lehet tárolni. A használatban lévő patronokat nem szabad hűtőszekrényben tárolni. Ne használja fel ezen időtartamot követően.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz az Insuman Rapid
Milyen az Insuman Rapid készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Insuman Rapid oldat tiszta, színtelen, nincsenek benne látható részecskék és vízszerű. az állaga.
Az patronok egyenként 3 ml oldatot (300 NE) tartalmaznak. 3 , 4 ,5, 6 , 9 és 10 db 3 ml-es patront tartalmazó csomagolásban kaphatók
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Mindig tartson magánál legalább 20 g cukrot.
Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg
Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be elegendő inzulint.
Miért fordul elő hiperglikémia?
A példák közé tartoznak:
A hiperglikémia figyelmeztető tünetei
Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek jelenléte a vizeletben. A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés, az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.
Mi a teendő, ha hiperglikémiát észlel?
Amennyiben a fenti tünetek bármelyike előfordul, amilyen hamar csak lehet, ellenőrizze a vércukorszintjét és a ketontestek jelenlétét a vizeletben. A súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Ha vércukorszintje túl sokat esik, eszméletlenné válhat. A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet. Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, így meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
Miért fordul elő hipoglikémia?
A példák közé tartoznak:
A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb:
A hipoglikémia figyelmeztető tünetei
A hipoglikémiára utaló első, "figyelmeztető" tünetek változhatnak, gyengülhetnek, vagy akár teljesen hiányozhatnak is, amennyiben:
Ezekben az esetekben súlyos hipoglikémia fejlődhet ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná. Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel. A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében, amelyek egyébként elkerülnék a figyelmét. Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket, mint pl. a gépkocsivezetés, amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.
Mi a teendő, ha hipoglikémiát észlel?
1. Ne adjon be inzulint. Azonnal egyen kb. 10-20 g cukrot pl. szőlőcukrot, kockacukrot vagy igyon cukortartalmú üdítőitalt. Vigyázat: A mesterséges édesítőszerek vagy a cukor helyett édesítőszerrel készült élelmiszerek (pl. diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
2. Ezt követően egyen olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta). Ezt orvosával vagy a nővérrel előzőleg meg kell beszélnie.
3. Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 g cukrot.
4. Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.
Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak a következőket:
Ha nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glukóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége. Ezek az injekciók akkor is indokoltak, ha nem teljesen biztos, hogy hipoglikémiája van.
Javasolt a szőlőcukor bevételét követően vércukorszintjét azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.

