ISOPRIVIR tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer az Isoprivir tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Isoprivir tabletta hatóanyaga az inozin-acedoben-dimepranol (inozin pranobex). Az immunrendszer védekezőképességének fokozására szolgáló gyógyszer, mely az alábbi vírusos megbetegedések kezelésére alkalmas:

• ajakherpesz, nemi szerveken megjelenő herpesz
• külső nemi szerveken megjelenő, papilloma vírus által okozott szemölcsök, úgynevezett függölyök (Condyloma acuminatum) helyi kezelésének kiegészítésére
• kanyaró fertőzés nagyon ritkán előforduló szövődménye (szubakut szklerotizáló panencephalitis, SSPE)

2. Tudnivalók az Isoprivir tabletta szedése előtt

Ne szedje az Isoprivir tablettát

• ha allergiás az inozin-acedoben-dimepranolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha akut köszvényes rohama van;
• ha a szérum húgysavszintje kórosan emelkedett.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Isoprivir tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

• ha Önnek valamilyen vese- vagy húgykőbetegsége van;
• ha Ön bármilyen egyéb betegségben szenved;
• ha Önnek korábban köszvénye volt;

Az Isoprivir-kezelés megkezdése előtt minden ilyen esetben tájékoztassa orvosát.

Azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon kezelőorvosához, ha allergiás reakció tüneteit észleli, úgymint bőrkiütést, viszketést, nehézlégzést illetve az arc-, ajak-, torok- vagy nyelv duzzanatát.

Ha tartós kezelésben részesül, rendszeres vérképvizsgálatot és vese- valamint májfunkció ellenőrzést kell végezni Önnél.

Hosszú távú kezelésben részesülő betegeknél vesekövesség és epekövesség alakulhat ki.

Időszakonként, a kezelőorvos által meghatározott időpontokban laboratóriumi ellenőrző vizsgálatok lehetnek szükségesek.

Egyéb gyógyszerek és az Isoprivir tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Más gyógyszer egyidejűleg csak orvosi előírásra szedhető, mivel együttes alkalmazásuk során módo­sulhat a gyógyszerek hatása.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

• immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek;
• húgysav képződést gátló vagy húgysavürítést fokozó gyógyszerek, vízhajtó;
• zidovudin (HIV fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhességben és a szoptatás teljes időszaka alatt szedése általában nem ajánlott, illetve a várható előnyök és lehetséges mellékhatások viszonya egyéni mérlegelést igényel. Csak kifejezett orvosi rendelésre szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az inozin-acedoben-dimepranol nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell szedni az Isoprivir tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és időskorúak

Az ajánlott napi adag 50 mg testtömeg-kilogrammonként, legfeljebb napi 4 g-ig (általában naponta 6-8 tabletta 3-4 adagra elosztva).

Herpesz vírus okozta fertőzésekben: 1 g (2 tabletta) naponta négy alkalommal 7-14 napig.

Külső nemi szerveken megjelenő, papilloma vírus által okozott szemölcsök, úgynevezett függölyök (Condyloma acuminatum) helyi kezelésének kiegészítésére: 1 g (2 tabletta) naponta három alkalommal.

Szubakut szklerotizáló panencephalitis: 50-100 mg/ttkg napi adag elosztva négy óránként.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Napi 50 mg testtömeg-kilogrammonként (általában 1 tabletta/10 ttkg napi adag 20 kg testtömegig, nagyobb testtömegű gyermekeknél a felnőtt adagot kell alkalmazni).

A napi 4 g-os adag nem léphető túl.

Az alkalmazás módja

A készítmény kizárólag szájon át alkalmazható.

Ha az előírtnál több Isoprivir tablettát vett be

Mindeddig túladagolásról nem számoltak be. Ha bizonytalan, vagy nem érzi jól magát, beszéljen kezelőorvosával.

Ha elfelejtette bevenni az Isoprivir tablettát

Ha elfelejtette bevenni az Isoprivir tablettát, folytassa a szokásos adagolást az ebben a tájékoztatóban leírtak szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Isoprivir tabletta szedését

Ha megszakítja vagy túl korán abbahagyja a kezelést, tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást esetleg nem éri el vagy a tünetei újra rosszabbodni fognak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az inozin-acedoben-dimepranolt szedő betegeknél tapasztalt mellékhatásokat alább soroljuk fel, előfordulási gyakoriságuk szerint nagyon gyakori, gyakori és nem gyakori kategóriákba csoportosítva.

Minden gyógyszer okozhat allergiás reakciót, bár a súlyos allergiás reakciók nagyon ritkák.

Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha

• bármilyen váratlan ziháló légzést,
• légzési nehézséget,
• a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanatát,
• bőrkiütést vagy viszketést (különösen az egész testre kiterjedő) tapasztal.

Az alábbi mellékhatásokat jelentették:

Nagyon gyakorimellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

• a vizelet és a vér húgysavszintjének átmeneti megemelkedése, amely a kezelés befejezése után néhány nappal normalizálódik.

Gyakorimellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• fejfájás, szédülés
• hányinger, hányás, gyomortáji kellemetlen érzés
• bőrkiütés, viszketés
• ízületi fájdalom
• fáradtságérzés, rossz közérzet
• emelkedett májenzim értékek, emelkedett karbamid-nitrogén-szint

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

• idegesség
• alvászavar (aluszékonyság, álmatlanság)
• hasmenés, székrekedés
• a vizelet mennyiségének megnövekedése

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• az arc-, ajkak-, szemhéj- vagy torok duzzanata (angioödéma); csalánkiütés; allergiás reakció; egész testet érintő allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
• szédülés
• gyomortáji és hasi fájdalom
• bőrpír

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Isoprivir tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C -on tárolandó.

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Isoprivir tabletta?

• A készítmény hatóanyaga 500 mg inozin-acedoben-dimepranol tablettánként.
• Egyéb összetevők: mannit, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, povidon és magnézium-sztearát.

Milyen azIsoprivirtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, vagy csaknem fehér színű, ovális, 16,5 mm hosszúságú és 7,5 mm szélességű, enyhén amin szagú tabletta.

50 db tabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Q PHARMA Kft. 2142 Nagytarcsa, Naplás u. 24. Magyarország

Gyártó:

ABC FARMACEUTICI S.P.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72, 10121 Torino (TO), Olaszország

OGYI-T-23645/02 50× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. július.